(interferon beta-1a) - MS-Life

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5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
7. Wie wird AVONEX injiziert?
➤➤
Fold 66mm
(interferon beta-1a)
1. Was ist AVONEX und wofür
wird es angewendet?
30µg
Was ist AVONEX?
H01262-09
(Interferon beta-1a)
BIO-SET
Was ist AVONEX?
Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper
bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen.
Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen
Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper.
Wenn
Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta-1a.
Über Stimmungsveränderungen,
Suizidgedanken,
ungewöhnliche
Interferone sind
natürlich vorkommende
Substanzen, die der Körper
bei ein
Gefühle von Traurigkeit,
Angst
Sie Ihren
bildet,
um oder
zum Wertlosigkeit
Schutz gegenmüssen
Infektionen
und Krankheiten beizutragen.
bei Ihn
Arzt unverzüglich in Kenntnis
setzen.enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen
Das in Avonex
auftre
Bestandteilen
wie das
im menschlichen Körper.
an da
➤➤ Epilepsie oder andere
Krampfleiden,
dieInterferon
sich nichtbeta
durch
Masch
Medikamente kontrollieren
lassenAVONEX angewendet?
Wie alle Arzneimittel
kan
Wofür wird
➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen
haben, die aber nicht
bei
Wicht
AvonexBlutkörperchen
wird zur Behandlung
der Multiplen Sklerose (MS)
➤➤ geringe Anzahl weißer
oder Blutplättchen,
von A
angewendet.
Die Behandlung
Avonex
kann helfen, eine
die ein erhöhtes Risiko
für Infektionen,
Blutungenmit
oder
Blutarmut
Diese
von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit
(Anämie) mit sich Verschlechterung
bringt
wenig
nicht
geheilt.
Schwere Nebenw
➤➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen
suchen Sie ärztl
in der Brust (Angina),
insbesondere
nach körperlicher
Betätigung,
Jeder
hat seine eigene
Kombination
von MS-Symptomen.
geschwollene Knöchel,
Kurzatmigkeit
Dazu können
zählen:(kongestive Herzinsuffizienz)
Schwere allergische Re
➤➤ Gleichgewichtsstörungen
oder Benommenheit, Gangstörungen,
oder Herzrhythmusstörungen
(Arrhythmie) hervorrufen.
Falls bei Ihnen Folgendes
undeine
Muskelspasmen,
Müdigkeit,
Sprechen Sie mit IhremSteifigkeit
Arzt, wenn
dieser Situationen
bei Taubheitsgefühl in
➤➤ Schwellung im Gesich
Die em
Gesicht,
Armen
oder
Beinen
Ihnen vorliegt oder wenn
diese sich
unter
Avonex
verschlechtern.
➤➤ Atemnot
12 Jah
➤➤ akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme,
➤➤ Hautausschlag.
Während der Behandlung
könnenProbleme
Blutgerinnsel
in den kleinen
Eine A
sexuelle
und Probleme,
Dinge zu sehen
Rufen Sie unverzüglich
Blutgefäßen auftreten.
können Auswirkungen auf
➤➤Diese
Denk-Blutgerinnsel
und Konzentrationsschwierigkeiten,
Depression.
Sie
Avonex
mehr,
bevor
Siesom
Ihre Nieren haben. Dies
Wochen
bis mehrere
Jahre
MS kann
neigt mehrere
außerdem
dazu, von
Zeit zu Zeit
aufzuflackern: dies nennt
Woch
Avonex
wirkt
am
besten,
Depression
nach Beginn der Behandlung
mitSchub.
Avonex auftreten.
man einen
wenn Sie es regelmäßig
Ihr Arz
Falls bei Ihnen ein Sympt
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck,
Bluthelfen,
(Anzahl
der
Blutplättchen)
und
Avonex Ihr
kann
die
Zahl
der Schübe,
die bei Ihnen auftreten, einmal wöchentlich
zur
zu Be
➤➤ ungewöhnliche
Gefühle
Ihre Nierenfunktion überwachen.
zu senken und die behindernden Auswirkungen der MS zu
selben Zeit anwenden.
SympA
Rufen Sie sofort einen
verlangsamen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Avonex
Setzen Sie Ihre AvonexNicht
Informieren Sie Ihren
Arzt,
dass
Sie
Avonex
anwenden
Leberprobleme
anwenden können oder wann Sie es absetzen sollen.
Behandlung nicht ab,
Avone
➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann
Falls
bei
Ihnen
eines
dies
ohne vorher mit Ihrem
➤➤ Gelbfärbung der Haut
die Ergebnisse beeinflussen.
Wie wirkt AVONEX?
Neurologen zu sprechen.
Selb
➤➤ Juckreiz am ganzen K
manchen
Sklerose
geht mit einer
NervenschädigungBei
(Gehirn
oder
Anwendung vonMultiple
AVONEX
zusammen
mit
➤➤ Übelkeit und Erbreche
Sie kö
Gelegenheiten
Rückenmark)
einher.
Bei
MS
agiert
der
körpereigene
Abwehrmechanismus
anderen Arzneimitteln
➤➤ erhöhte Blutergussnei
wenn
müssen
Sie
anderes
gegen sein eigenes Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“,
Wenden Sie sich umgeh
Selbs
Avonex und allergische
medizinisches
Informieren Sie Ihren
wenn Sie andere
Arzneimittel
dieArzt,
die Nervenfasern
umgibt.
Wenn das Myelin geschädigt
wird,
sein
Reaktionen. eines Leberproblems
(siehe
Fachpersonal
einnehmen, insbesondere
solche
zur Behandlung
vondem
Epilepsie
werden
die Botschaften
zwischen
Gehirnoder
und anderen
Körperteilen
informieren,
dass Sie Da Avonex auf einem
Depression. Avonex kann
andere Arzneimittel
beeinflussen
oder von MS
Wenn
unterbrochen.
Dadurch werden
die Symptome
verursacht.
besteht
mit Avonex behandeltEiweiß basiert,
Nebenwirkungen,
d
durch sie beeinflusst Die
werden.
Diesvon
betrifft
allebesteht
Arzneimittel,
auch
nicht
sprech
Wirkung
Avonex
offenbar
darin,
den körpereigenen
ein kleines Risiko
einer
werden. Wenn
aufgetreten
sind
verschreibungspflichtige.
Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen.
Anw
Ihnen zum Beispiel allergischen Reaktion.
Sehr häufige Nebenwirk
Schwangerschaft und Stillzeit
andere Arzneimittel
Ihr Me
Arz
(mindestens
1
von
10
verordnet werden
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung
fortfüh
➤➤ grippeähnliche Sympt
Weitere
oder
wenn
bei
von Avonex beginnen.
regelm
Schüttelfrost oder
Fieb
Informationen zu
Ihnen ein Bluttest
➤➤ Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der
verord
unten
Depressionen.
durchgeführt wird,
Einnahme von Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen.
➤➤ Kopfschmerzen.
Wenn Sie eine
kann Avonex die
Wen
➤➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger
Häufige Nebenwirkunge
anderen Arzneimittel schwere Depression
ange
werden, während Sie Avonex anwenden, müssen Sie Ihren Arzt
(weniger als 1 von 10 Me
oder Testergebnisse oder Suizidgedanken
AVONEX
darfArzt
nicht
angewendet
werden,
informieren. Sie können
mit Ihrem
besprechen,
ob Sie die
haben, dürfen➤➤ Appetitverlust Avone
beeinflussen.
Behandlung fortsetzen
sollten.
➤➤ wenn
Sie allergisch gegen Interferon beta, Humanserumalbumin Sie Avonex nicht
Sie sic
➤➤ Gefühl von Schwäche
➤➤ Wenn Sie bereits schwanger
oder
eine Schwangerschaft
oder einensind
der in
Abschnitt
6. genannten sonstigen Bestandteile
verwenden. ➤➤ Schlafstörungenverabr
vermuten, sprechen Sie
umgehend
mit Ihrem
dieses
Arzneimittels
sindArzt.
Wenn Sie unter
➤➤ einer
Depression
Wenn
➤➤ Wenn Sie stillen ➤
möchten,
sprechen
Sie zunächst
IhrenSie
Arzt
➤ wenn Sie
schwanger
sind, dürfen
nicht mit der Anwendung
Depression leiden,
➤➤ Hitzewallungen
Wenn
darauf an.
von Avonex beginnen
kann Ihr Arzt ➤Ihnen
➤ laufende Nase
haben
➤➤ wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder
dennoch Avonex
➤
➤
Durchfall
(Diarrhoe)
Verkehrstüchtigkeit
und Fähigkeit
zum Bedienen
nächs
Suizidgedanken
haben.
verordnen, aber
es
➤➤ Übelkeit
und Erbreche
von Maschinen Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen ist wichtig, dass
Für
Sie
➤➤ Taubheitsgefühl
oderdi
Woch
Ihren Arzt wissen
➤➤ Hautausschlag, blaue
Wenn Ihnen schwindelig
ist,
dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann
auf Sie
zutrifft.
Avone
lassen, wenn➤Sie
➤ vermehrtes Schwitzen
bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies
Dosis
Vorsichtsmaßnahmen
eine Depression
➤➤ Schmerzen in den
Mu
bei Ihnen der Fall ist Warnhinweise
oder wenn bei Ihnenund
andere
Nebenwirkungen
oder ähnliche➤➤ Muskelkrämpfe, Wend
Steifh
Bitte sprechen
Sie mit Ihremdürfen
Arzt, Sie
bevor
Avonex anwenden.
auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit
beeinträchtigen,
sichSie
nicht
die
➤➤ Schmerzen,
Blutergüs
Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag: Probleme hatten,
Injekti
3. W
AVONEX 30 Mikrogramm
Pulver und Lösungsmittel zur
Herstellung einer Injektionslösung
1. Was ist AVONEX und wofür
wird es angewendet?
Verk
von
4. Welche Ne
möglich?
Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen,
denn sie enthält wichtige Informationen.
Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige
Informationen geändert haben.
➤➤ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
➤➤ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
➤➤ Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
➤➤ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten?
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
7. Wie wird AVONEX injiziert?
➤➤
we
inf
Be
We
ve
We
da
Letzter Stand: 08.2014
Diese Packungsbeilage
wird von Zeit zu Zeit
geändert.
Bitte prüfen Sie jedes
Mal, wenn Sie ein
Folgerezept einlösen,
ob die Packungsbeilage
aktualisiert wurde.
2. Was sollten Sie vor der
Anwendung von AVONEX
beachten?
08.2014
sbeilage
Zeit
jedes
ein
lösen,
sbeilage
de.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
überwachen.
Avonex ist bei Kindern Ihre
unterNierenfunktion
12 Jahren nicht
anzuwenden.
ohne vorher mit Ihrem
Injektionsnadel.
Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex
anwenden
Je nach Körperbautyp
denn sie enthält wichtige Informationen.
Diese Packungsbeilage
Multiple Sklerose geht mit
einer
Nervenschädigung
(Gehirn
oder haben, können sich einige wird von Zeit zu Zeit
➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden.
Avonex
kann
verordnet
Ihr Arzt
Auch
wenn
Sie Avonex bereits
angewendet
Sie können Avonex selbst
ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren,
Rückenmark) einher. Bei MS
agiert der körpereigene
Abwehrmechanismus
die Ergebnisse
Ihnen möglicherweise
Informationen
geändert haben.
geändert.wenn dieser Sie entsprechend
eingewiesenbeeinflussen.
hat. Die Anleitung zur
gegen sein eigenes Myelin
– die Markscheide,
also die „Isolierschicht“,
eine kürzere und
➤➤ Heben
Sie die Packungsbeilage
auf. VielleichtAvonex
möchten
Sie
diese
Bitte prüfen
Sie jedes finden Sie
Selbstinjektion
am Ende dieservon
Packungsbeilage
und
allergische
Anwendung
AVONEX zusammen
mit
die die Nervenfasern umgibt.
Wenn
das Myelin
geschädigt wird,
dünnere Nadel.
später
nochmals
lesen.
Mal, wenn
Sie ein
Reaktionen.
(siehe
Abschnitt
7.
Wie
wird
AVONEX
injiziert?).
anderen
Arzneimitteln
werden die Botschaften zwischen
dem
Gehirn
und
anderen
Körperteilen
Besprechen Sie
➤➤ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden SieDa
sich
an Ihren
einlösen,
Avonex
aufArzt
einem Folgerezept
Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben,
unterbrochen. Dadurch werden
Symptome von MS verursacht.
mit Ihrem Arzt, ob
oderdie
Apotheker.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel
Eiweiß basiert, besteht ob die Packungsbeilage
sprechen
Sie
Ihren
Arzt
an.
Diese
Probleme
sollten
sich
lösen
lassen.
Die Wirkung von Avonex➤besteht
offenbar
darin, den
körpereigenen
dies
Sie in Frage
➤ Dieses
Arzneimittel
wurde
Ihnen persönlich verschrieben.
Geben
einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung
vonfürEpilepsie
oder
ein kleines Risiko
einer aktualisiert wurde.
Abwehrmechanismus daran Sie
zu hindern,
anzugreifen.
kommt.
es nichtdas
an Myelin
Dritte weiter.
Es kann anderenallergischen
Menschen schaden,
Depression.
Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen
oder
Reaktion.
Anwendungsdauer
von AVONEX
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
durch sie beeinflusst werden. Dies betrifft alle Arzneimittel, auch nicht
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex
Wenn Sie
➤➤ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren
verschreibungspflichtige.
fortführen
müssen.
Es
ist
wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex Probleme mit der
Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,
die nicht
Weitere
regelmäßig fortführen. Nehmen
Sie, wenn vom Arzt
anders
Schwangerschaft
undnicht
Stillzeit
Handhabung der
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Informationen
zu
verordnet, keine Änderungen vor.
Spritze haben,
Depressionen.
Was in dieser Packungsbeilage steht
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung
sprechen Sie Ihren
Wenn Sie eine
1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet?
von Avonex
beginnen.
Wenn Sie eine größere
Menge
von AVONEX
Arzt darauf an, ob
schwere
Depression
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX
beachten?
➤
➤
Wenn
Sie
schwanger
werden
könnten,
müssen
Sie während der
angewendet haben, als Sie sollten
die Verwendung
oder Suizidgedanken
3.
Wie
ist
AVONEX
anzuwenden?
Einnahme
von
Avonex
Verhütungsmaßnahmen
ergreifen.
AVONEX darf nicht angewendet werden,
eines
Spritzengriffs
haben, dürfen
Avonex soll nur einmal wöchentlich
injiziert
werden.planen
Fragenoder
Sie, wenn
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
➤➤ Wenn Sie
Nachwuchs
wenn Sie schwanger
in Frage kommt.
➤➤ wenn Sie allergisch5.gegen
Interferon
beta,
Humanserumalbumin Sie Avonex nicht
Sie sich mehr als eine Injektion
von
Avonex
innerhalb
von
drei
Tagen
Wie ist
AVONEX
aufzubewahren?
werden, während Sie Avonex anwenden, müssen
Sieeine
Ihren
Arzt
Dies ist
eigens
oder einen der in Abschnitt
6. der
genannten
Bestandteile
verabreicht haben, unverzüglich
Ihren Sie
Arztkönnen
oder Apotheker
um Rat.
6. Inhalt
Packungsonstigen
und weitere
Informationenverwenden.
informieren.
mit Ihrem Arzt
besprechen,
ob Sie
die
konzipierte
Halterung,
dieses Arzneimittels 7.
sind
Wenn
Sie
unter
einer
Wie wird AVONEX injiziert?
fortsetzen
sollten.
Wenn Sie die AnwendungBehandlung
von AVONEX
vergessen
haben
die Ihnen bei der
➤➤ wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung
Depression leiden,
➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft
Injektion von Avonex
Wenn
Sie
einmal
Ihre
übliche
wöchentliche
Injektion
vergessen
von Avonex beginnen
kann Ihr Arzt Ihnen
vermuten,
Sienach.
umgehend
Arzt. soll.
haben, holen Sie die Injektion
so baldsprechen
wie möglich
Mit dermit Ihremhelfen
➤➤ wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder
dennoch Avonex
➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt
nächsten Injektion von Avonex
ist dann wieder eine Woche zu warten.
Suizidgedanken haben.
verordnen, aber es
darauf
an.
Für die weiteren wöchentlichen
Injektionen
gilt dann der „neue“
Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen ist wichtig, dass Sie
Wochentag.
Wenn
Sie
einen
bevorzugten
Tag für die
Verwendung
vonzum Bedienen
Ihren
Arzt
wissen
Verkehrstüchtigkeit
und
Fähigkeit
auf Sie zutrifft.
Avonex haben, sprechenvon
Sie mit
Ihrem Arzt über die Handhabung der
lassen, wenn Sie
Maschinen
Was ist AVONEX?
Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
eine Depression
Wenn Ihnen
Sie nicht fahren. Avonex kann
Wirkstoff
von Avonex
ist ein anwenden.
Eiweiß namens oder
Interferon
beta-1a.
ähnliche
Bitte sprechen Sie mitDer
Ihrem
Arzt, bevor
Sie Avonex
Wenden Sie nicht die doppelte
Mengeschwindelig
an, wenn Sieist,
diedürfen
vorherige
Interferone
sind
natürlich
vorkommende
Substanzen,
die
der
Körper
bei
einigen
Menschen
Schwindelgefühle
verursachen. Wenn dies
Probleme
hatten,
die
Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag:
Injektion vergessen haben.
bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen.
bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen
➤➤ Depressionen oder Probleme, die Ihre Gemütslage beeinträchtigen die Stimmungslage
Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau
den gleichen
auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht
beeinträchtigen.
➤➤ Suizidgedanken.
Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper.
an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder
Maschinen bedienen.
Über Stimmungsveränderungen,
Suizidgedanken,
ungewöhnliche
Wofür wird AVONEX angewendet?
Auch
wenn die
Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile
Avonex
wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS)
Liste der möglichen
Arzt unverzüglich in Kenntnis
setzen.
von AVONEX
angewendet. Die Behandlung mit Avonex kann helfen, eine
Nebenwirkungen
➤➤ Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich nicht durch
Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält
Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit
besorgniserregend
Fold
195
mm
Medikamente kontrollieren
lassen
weniger
23 mg
(1 mmol) Natrium
in jeder wöchentlichen Dosis.
Wie alle Arzneimittel kann
auchals
dieses
Arzneimittel
Nebenwirkungen
nicht geheilt.
aussehen mag,
➤➤ schwere Nieren- bzw. Lebererkrankungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
ist es möglich, dass
Jeder hat seine eigene Kombination von MS-Symptomen.
➤➤ geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen,
keine davon bei
Dazu
zählen:
die ein erhöhtes Risiko
für können
Infektionen,
Blutungen oder Blutarmut
Ihnen auftritt.
➤➤ Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen,
(Anämie) mit sich bringt
Steifigkeit und Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in
Schwere Nebenwirkungen:
➤➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab
Gesicht, Armen oder Beinen
suchen Sie ärztliche
Hilfe!
in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung,
12 Jahren
beträgt
➤➤ akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme,
geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz)
Schwere allergische Eine
Reaktionen
Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
sexuelle Probleme und Probleme, Dinge zu sehen
oder Herzrhythmusstörungen (Arrhythmie) hervorrufen.
Falls bei Ihnen Folgendes
auftritt:Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen
➤➤ Denk- und Konzentrationsschwierigkeiten, Depression.
Sie sollten
Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt,
wenn
eine dieser
beiaufzuflackern: dies nennt
➤➤ Schwellung im Gesicht,
an denzur
Lippen
oder Tageszeit
der Zungeanwenden.
MS
neigt
außerdem
dazu, Situationen
von Zeit zu Zeit
Wochentag
gleichen
Avonex wirkt am besten,
Ihnen vorliegt oder wenn
diese
sich
unter Avonex verschlechtern.
➤➤ Atemnot
man
einen
Schub.
wenn Sie es regelmäßig
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis
➤➤ Hautausschlag.
Während der Behandlung
könnenkann
Blutgerinnsel
in Zahl
den kleinen
Avonex
helfen, die
der Schübe, die bei Ihnen auftreten, einmal wöchentlich zur
zu Behandlungsbeginn
stufenweise
steigern. Dies hilft, grippeähnliche
Rufen Sie unverzüglich
einen Arzt an. Verwenden
Sie kein
Blutgefäßen auftreten. Diese
Blutgerinnsel
Auswirkungen
auf
zu senken
und diekönnen
behindernden
Auswirkungen
der MS zu
selben Zeit anwenden.
Symptome
mildern.
Avonex mehr, bevor Sie
mit einemzu
Arzt
gesprochen haben.
Ihre Nieren haben. Dies verlangsamen.
kann mehrere Wochen
bis
mehrere
Jahre
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Avonex
Setzen Sie Ihre AvonexNicht für Kinder
Depression
nach Beginn der Behandlung
mit Avonex
anwenden
könnenauftreten.
oder wann Sie es absetzen sollen.
Behandlung
nicht ab,
Avonexeiner
ist bei
Kindern unter
12 Jahren nicht anzuwenden.
Falls
bei
Ihnen ein Symptom
Depression
auftritt:
ohne
vorher
mit
Ihrem
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck,
Blut (Anzahl
der Blutplättchen) und
Wie Ihr
wirkt
AVONEX?
➤➤ zu
ungewöhnliche
Gefühle
von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit.
Neurologen
sprechen.
Selbstinjektion
Ihre Nierenfunktion überwachen.
Rufen Sie sofort einen Arzt an.
Multiple Sklerose geht mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder
Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren,
Informieren Sie Ihren
Arzt, dass
Sie
Leberprobleme
Rückenmark)
einher.
BeiAvonex
MS agiertanwenden
der körpereigene Abwehrmechanismus
wenn dieser Sie entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur
➤➤ wenn bei Ihnen Bluttests
werden.
kann also die „Isolierschicht“,
Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt:
gegen vorgenommen
sein eigenes Myelin
– dieAvonex
Markscheide,
Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage
Avonex und
allergische
➤➤ Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes (Gelbsucht)
die Ergebnisse beeinflussen.
die die Nervenfasern umgibt. Wenn das Myelin geschädigt wird,
Reaktionen.
(siehe Abschnitt 7. Wie wird AVONEX injiziert?).
➤➤ Juckreiz am ganzen Körper
werden die Botschaften zwischen dem Gehirn undBei
anderen
Körperteilen
manchen
Da Avonex➤➤auf
einem und Erbrechen
Anwendung von AVONEX
zusammen
mitdie Symptome vonGelegenheiten
Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben,
Übelkeit
unterbrochen.
Dadurch werden
MS verursacht.
Eiweiß basiert,
besteht
anderen Arzneimitteln
sprechen Sie Ihren Arzt an. Diese Probleme sollten sich lösen lassen.
➤➤ erhöhte Blutergussneigung.
Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den
körpereigenen
müssen
Sie anderes
ein kleinesWenden
Risiko einer
Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen
Abwehrmechanismus
zu hindern, das Myelinmedizinisches
anzugreifen.
Informieren Sie Ihren Arzt,
wenn Sie anderedaran
Arzneimittel
allergischen
Reaktion.
Anwendungsdauer
von AVONEX
eines
Leberproblems sein
können.
einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Fachpersonal
Ihr
Arzt
wird
Ihnen
sagen,
wie lange Sie die Anwendung von Avonex
informieren,
dass
Sie
Depression. Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen oder
Nebenwirkungen,
fortführen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung
von Avonex
bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen,
Letzter Stand: 08.2014
Wie wirkt AVONEX?
Neurologen zu sprechen.
Selbstinjektion
2. Was sollten Sie vor der
Anwendung von AVONEX
beachten?
1. Was ist AVONEX und wofür
wird es angewendet?
Blutgerinnsel in den Ruf
klei
Ihre Nieren haben könne
Leb
Purpura oder hämolytisc
Fall
können vermehrte Blute
➤➤
Schwächegefühl, Kopfsc
➤➤
Bei manchen
Benommenheit umfasse
➤➤
Gelegenheiten
Veränderungen in Ihrem
➤➤
müssen Sie anderes
We
Wenn eine dieser Nebenw
medizinisches
eine
Ihren Arzt an.
Fachpersonal
informieren, dass Sie
mit AvonexSonstige
behandelt Nebenwirk
Ne
werden. Wenn
au
➤➤ Unterfunktion oder Über
Ihnen zum➤Beispiel
➤ Unruhe- und Angstzustä
Seh
andere Arzneimittel
Gedanken oder Halluzin
(min
verordnet werden
Dinge), Verwirrtheit und
➤➤
oder wenn➤bei
➤ Taubheit, Schwindel, ep
Ihnen ein Bluttest
Migräne
durchgeführt
➤➤ wird,
Wahrnehmung des eige
➤➤
kann Avonex die
ein beschleunigter bzw.
Häu
anderen Arzneimittel
Herzprobleme, die mit
fo
oder Testergebnisse
eine eingeschränkte (we
kör
➤
beeinflussen. bei Tieflagerung des➤Ob
➤➤
geschwollene Knöchel
➤➤
➤➤ Leberprobleme wie oben
➤➤
➤➤ Nesselsucht oder blasen
➤➤
Verschlechterung einer
➤➤
➤➤ Schwellung oder Blutun
➤
Brustraum nach der ➤
Inje
➤➤
➤➤ Gewichtszunahme oder
➤➤
➤➤ Veränderungen von Tes
➤➤
von Leberfunktionstests
➤➤
Wenn eine dieser Nebenw
➤➤
Ihren Arzt an.
➤➤
➤➤
➤➤
➤➤
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Gel
(we
➤➤
➤➤
➤➤
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
Sel
(we
➤➤
Weitere Einzelheiten
zur Injektion von
Avonex finden Sie
am Ende dieser
Packungsbeilage.
Nadelalternativen:
Ihre Avonex-Packung
enthält bereits eine
Injektionsnadel.
Je nach Körperbautyp
verordnet Ihr Arzt
Ihnen möglicherweise
eine kürzere und
dünnere Nadel.
Besprechen Sie
mit Ihrem Arzt, ob
dies für Sie in Frage
kommt.
Wenn Sie
➤➤
➤➤
We
Ihre
So
➤➤
Liste der möglichen
unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
Nebenwirkungen
Gelegentliche Nebenwirkungen
besorgniserregend
Dieses Arzneimittel ist im Medikamente
Wesentlichen kontrollieren
„natriumfrei“.lassen
Es enthält
Wie
alle
Arzneimittel
kann
auch
dieses
Arzneimittel
Nebenwirkungen
(weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
aussehen mag,
weniger als 23 mg (1 mmol)
Natrium
in jederbzw.
wöchentlichen
Dosis.
➤➤ schwere
NierenLebererkrankungen
haben,
die
aber
nicht
bei
jedem
auftreten
müssen.
➤➤ Haarausfall
ist es möglich, dass
➤➤ geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen,
➤➤ Veränderungen bei der Monatsblutung
keine davon bei
die ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen oder Blutarmut
➤➤ Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
Ihnen auftritt.
(Anämie) mit sich bringt
Seltene
Nebenwirkungen
Schwere Nebenwirkungen:
➤➤ Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen
(weniger als 1 von 1.000 Menschen
suchen sind
Sie betroffen)
ärztliche Hilfe!
in Erwachsene
der Brust (Angina),
insbesondereab
nach körperlicher Betätigung,
Die empfohlene Dosis für
und Jugendliche
➤➤ Atemnot
geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit (kongestive Herzinsuffizienz)
12 Jahren beträgt
Schwere allergische
Reaktionen
➤➤ Nierenprobleme, einschließlich
Narbenbildung,
die Ihre
Weitere Einzelheiten
oder Herzrhythmusstörungen
(Arrhythmie) hervorrufen.
Falls bei Ihnen
Folgendes auftritt:
Eine Avonex-Injektion einmal
wöchentlich.
Nierenfunktion beeinträchtigen
können.
zur
Injektion
von
Sprechen
mit Ihrem
Arzt,
wenn
dieser Situationen bei
➤➤ oder
Schwellung
imSymptome
Gesicht, anauftreten:
den Lippen oder der Zunge
Sie sollten Avonex, wenn
möglich,Sie
in jeder
Woche
immer
ameine
gleichen
Falls bei Ihnen eines
alle diese
finden Sie
Ihnen
vorliegt
oder wenn diese sich unter AvonexAvonex
verschlechtern.
Wochentag zur gleichen
Tageszeit
anwenden.
➤➤ schaumiger Urin➤➤ Atemnot
m besten,
am Ende dieser
➤➤ Hautausschlag.
➤➤ Müdigkeit
WährendFachpersonal
der Behandlung
können
Blutgerinnsel inPackungsbeilage.
den kleinen
gelmäßig
Ihr Arzt oder das medizinische
kann
Ihre Avonexdosis
Rufen Sie unverzüglich
einen
an. Verwenden Sie kein
➤➤ Schwellung, insbesondere
an den Knöcheln
undArzt
Augenlidern
Blutgerinnsel
können Auswirkungen auf
lich zur
zu BehandlungsbeginnBlutgefäßen
stufenweiseauftreten.
steigern. Diese
Dies hilft,
grippeähnliche
Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben.
sowie Gewichtszunahme.
enden.
mehrere Jahre
Symptome zu mildern.Ihre Nieren haben. Dies kann mehrere Wochen bis
Nadelalternativen:
Informieren Sie Ihren
Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen
Depression
Avonexnach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten.
Ihre Avonex-Packung
Nicht für Kinder
Nierenproblems sein
Fallskönnen.
bei Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt:
ht ab,
enthält bereitsund
eine
Arzt 12
wird
Ihren nicht
Blutdruck,
Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen)
Avonex ist bei KindernIhrunter
Jahren
anzuwenden.
➤➤ Blutgerinnsel in den➤kleinen
Blutgefäßen,
die Auswirkungen
➤ ungewöhnliche
Gefühle
von Traurigkeit,auf
Angst oder Wertlosigkeit.
Ihrem
Injektionsnadel.
Ihre Nierenfunktion überwachen.
Ihre Nieren haben können
(thrombotisch-thrombozytopenische
Rufen Sie
sofort einen Arzt an.
Selbstinjektion
Je nach Körperbautyp
,sprechen.
Letzter Stand:
08.2014
Purpura oder hämolytisch-urämisches
Informieren
SieIhres
Ihren
Arzt,
dass Sie Avonex
anwenden
Leberprobleme Syndrom). Die Symptome
verordnet
Ihr Arzt
Diese Packungsbeilage
Sie können Avonex selbst
ohne die Hilfe
Arztes
injizieren,
können vermehrte Blutergüsse,
Blutungen,
Fieber,
extremes
➤
➤
wenn
bei
Ihnen
Bluttests
vorgenommen
werden.
Avonex
kann
Falls bei Ihnen
eines dieser
Symptome
auftritt:
Ihnen
möglicherweise
inige wird von Zeit
zu dieser
Zeit Sie entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur
wenn
Schwächegefühl, Kopfschmerzen,
Schwindelgefühl
oder
➤
➤
Gelbfärbung
der
Haut
oder
des
Augenweißes (Gelbsucht)
die
Ergebnisse
beeinflussen.
eine
kürzere
und
geändert. Selbstinjektion finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage
ergische
Benommenheit umfassen.
Ihr Arzt
möglicherweise
➤➤ Juckreiz
am wird
ganzen
Körper
dünnere Nadel.
ese
Bei manchen
Bitte prüfen
Sie jedes
(siehe
Abschnitt 7. WieAnwendung
wird AVONEX injiziert?).
von AVONEX zusammenBesprechen
mit
Veränderungen in Ihrem
Blut und
Nierenfunktion feststellen.
➤➤ Übelkeit
undIhrer
Erbrechen
Sie
Gelegenheiten
Sie ein
einem Mal, wennWenn
Sie Schwierigkeiten
mit der
Handhabung der Spritze haben,
anderen
Arzneimitteln
➤➤ erhöhte Blutergussneigung.
eine dieser Nebenwirkungen
Sie beunruhigt, sprechen Sie
mit Ihrem Arzt, ob
zt
müssen SieWenn
anderes
einlösen,
bestehtFolgerezept
sprechen Sie Ihren Arzt an. Diese Probleme sollten sich lösen lassen. dies für Sie in Frage medizinisches
Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen
Ihren Arzt an.
ob
die
Packungsbeilage
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel
ko einer
eines Leberproblems sein können.
Diese
ben
wurde.
einnehmen,
insbesondere solche zur Behandlungkommt.
von Epilepsie oder Fachpersonal
aktion.aktualisiertAnwendungsdauer
von AVONEX
Nebenwirkungen
den,
informieren,Sonstige
dass Sie Nebenwirkungen
Depression. Avonex kann andere Arzneimittel beeinflussen oder
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex
Wenn Sieauch nicht mit Avonex behandelt
wurden bei Menschen Nebenwirkungen,
die in klinischen Studien
➤➤ Unterfunktion oder Nebenwirkungen,
Überfunktion der Schilddrüse
durch sie beeinflusst werden. Dies betrifft alle Arzneimittel,
fortführen müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex Probleme mit der
die in klinischen
beobachtet,
en
werden. Wenn
aufgetreten
sindLabilität, irrationale
➤➤ Unruhe- und Angstzustände,
emotionale
verschreibungspflichtige.
regelmäßig fortführen. Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders
Studien aufgetreten
Handhabung der
die Avonex
cht
Ihnen zum Beispiel
zu
Gedanken oder Halluzinationen
(Sehen
oder Hören nicht realer
Sehr
häufige
Nebenwirkungen
verordnet, keine Änderungen
vor.
Spritze haben,
Schwangerschaft
und Stillzeit
verwenden, aber es sind. Hierbei
.
andere Arzneimittel
Dinge), Verwirrtheit(mindestens
und Suizid 1 von 10 Menschen ist betroffen)
handelt es sich um
sprechen Sie Ihren verordnet werden
ist nicht bekannt,
➤➤ Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und
Wenn Sie
schwanger
dürfen Sie nicht mit der Anwendung
Wenn Sie eine größere
Menge
vonsind,
AVONEX
➤➤ grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen,
Nebenwirkungen,
Arzt darauf an, ob
wie wahrscheinlich
oder wenn bei Migräne
ssion
von
Avonex
beginnen.
Schüttelfrost oder Fieber: siehe Grippeähnlichesie
Symptome
weiter
angewendet haben, als Sie sollten
die Menschen berichtet
die Verwendung
sind.
Ihnen
ein
Bluttest
anken
➤
➤
Wahrnehmung
des
eigenen
Herzschlags
(Palpitation)
oder
➤➤ Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der
unten
haben, als Avonex
eines Spritzengriffs durchgeführt wird,
Avonex soll nur einmal wöchentlich
injiziert
werden.
Fragen
Sie,
wenn
ein
beschleunigter
bzw.
unregelmäßiger
Herzrhythmus,
oder
Einnahme von Avonex Verhütungsmaßnahmeninergreifen.
➤➤ Kopfschmerzen.
getestet wurde.
Frage kommt.
kann Avonex die
ht
Sie sich mehr als eine ➤Injektion
von
Avonex
innerhalb
von
drei
Tagen
Herzprobleme,
die
mit
folgenden
Beschwerden
einhergehen:
➤ Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger
Die Zahlen basieren
Dies ist eine eigens anderen Arzneimittel
Häufige
Nebenwirkungen
eine eingeschränkte
körperliche
Belastungsfähigkeit, Probleme
verabreicht haben, unverzüglich
ArztSie
oder
Apotheker
um Rat.
werden,Ihren
während
Avonex
anwenden,
müssen
Sie
Ihren
Arzt
darauf, wie viele
konzipierte Halterung, oder Testergebnisse
(weniger
als 1 von
10 Menschen
sind oder
betroffen)
einer
bei Tieflagerung des
Oberkörpers
im Bett,
Kurzatmigkeit
informieren.
Sie können
mit Ihrem
Arzt besprechen,
ob
Sie
die
Wenn Sie die Anwendung
von AVONEX
vergessen
haben
Menschen berichtet
die Ihnen bei der
➤➤ Appetitverlust
beeinflussen. geschwollene Knöchel
en,
Behandlung
fortsetzen
sollten. vergessen
haben, dass diese
Injektion von Avonex
Wenn Sie einmal Ihre übliche
wöchentliche
Injektion
➤ Gefühl
von Schwäche und Müdigkeit
nen
➤➤ Leberprobleme wie➤oben
beschrieben
➤➤ Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine helfen
Schwangerschaft
Nebenwirkung bei
soll.
haben, holen Sie die Injektion
so bald wie möglich nach. Mit der
➤➤ Schlafstörungen
x
➤➤ Nesselsucht oder blasenartiger
Hautausschlag,
Juckreiz,
vermuten,
sprechen
umgehend
Ihrem Arzt.
Ihnen aufgetreten sei.
nächsten Injektion von Avonex
ist dann
wiederSie
eine
Woche zumit
warten.
➤➤ Depression
r es
Verschlechterung
einer
bereits
bestehenden
Psoriasis
➤➤ Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt
Dies gibt Ihnen eine
➤➤ Hitzewallungen
Für die weiteren wöchentlichen
Injektionen gilt dann der „neue“
Sie
➤➤ Schwellung oder Blutung
am Injektionsort, oder Schmerzen im
darauf
an.
Vorstellung davon,
➤ laufende Nase
Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag für die Verwendung von
en
Brustraum nach der➤Injektion
wie wahrscheinlich
➤ Durchfall
(Diarrhoe)
Avonex haben, sprechen
Sie mit Ihrem Arzt über die
Handhabung
e
➤➤ Gewichtszunahme ➤
oder
Gewichtsverlust
Verkehrstüchtigkeit
und
Fähigkeitderzum Bedienen
es ist, dass bei
➤Testergebnissen,
➤ Übelkeit und Erbrechen
Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren.
n
➤
➤
Veränderungen
von
einschließlich
Veränderungen
von Maschinen
Ihnen ähnliche
➤➤ Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut
von Leberfunktionstests.
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige
Nebenwirkungen
➤➤ Hautausschlag,
blaue
Flecken
auf
der
Haut
Wenn
Ihnen
schwindelig
ist,
dürfen
Sie
nicht
fahren.
Avonex
kann
a. die
n,
Wenn
eine
dieser
Nebenwirkungen
Sie
beunruhigt,
sprechen
Sie
Injektion vergessen haben.
auftreten.
➤➤ vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen
per
bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies
age
Ihren Arzt an.
➤➤ Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder Nacken
agen.
bei Ihnen der Fall ist oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen
.
Bitte wenden!
➤➤ Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln
auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht
➤➤ Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle
an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder
➤➤ Veränderungen bei Bluttests. Symptome, die Sie möglicherweise
Auch wenn die
Maschinen bedienen.
feststellen können, sind Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen,
Liste
der
möglichen
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
unerklärliche blaue Flecken und Blutungen.
Nebenwirkungen
von AVONEX
besorgniserregend
Gelegentliche Nebenwirkungen
Wie alle Arzneimittel kann
auch
dieses
Arzneimittel
Nebenwirkungen
Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“.
Es enthält
aussehen
mag,
it
(weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
haben, die aber nicht bei
jedemals
auftreten
müssen.
weniger
23 mg (1
mmol) Natrium in jeder wöchentlichen
Dosis.
ist es möglich,
dass
➤➤ Haarausfall
keine davon bei
➤➤ Veränderungen bei der Monatsblutung
Ihnen auftritt.
➤➤ Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
n,
Schwere Nebenwirkungen:
Seltene Nebenwirkungen
suchen Sie ärztliche
Hilfe!
(weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen)
Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab
➤➤ Atemnot
Schwere
allergische
Reaktionen
12 Jahren
beträgt
e,
➤➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre
Weitere Einzelheiten
Falls bei Ihnen Folgendes
Eineauftritt:
Avonex-Injektion einmal wöchentlich.
Nierenfunktion beeinträchtigen können.
zur Injektion von
➤➤ Schwellung im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge
Wichtige Informationen
bestimmte
sonstigesetzen.
Bestandteile
Arztüber
unverzüglich
in Kenntnis
von AVONEX
➤➤ Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich nicht durch
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
ng
4. Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
3. Wie ist AVONEX anzuwenden?
möglich?
.
n:
ung
ne
utyp
weise
b
ge
r
r
n
b
fs
ns
ung,
nex
Sonstige Nebenwirkungen
(interferon beta-1a)
Fold 66mm
eiten
n
e
Gelegentliche Nebenwirkungen
(weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen)
➤➤ Haarausfall
➤➤ Veränderungen bei der Monatsblutung
➤➤ Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle.
Seltene Nebenwirkungen
(weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen)
➤➤ Atemnot
➤➤ Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre
Nierenfunktion beeinträchtigen können.
Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten:
➤➤ schaumiger Urin
➤➤ Müdigkeit
➤➤ Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern
sowie Gewichtszunahme.
Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen
Nierenproblems sein können.
➤➤ Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf
Ihre Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische
Purpura oder hämolytisch-urämisches Syndrom). Die Symptome
können vermehrte Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes
Schwächegefühl, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl oder
Benommenheit umfassen. Ihr Arzt wird möglicherweise
Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen.
Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie
Ihren Arzt an.
➤➤
Nebenwirkungen der Injektion
Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von
Ihrem Arzt verabreicht werden. Sie können sich anschließend einer
Ohnmacht nahe fühlen. Sie können sogar in Ohnmacht fallen.
Es ist unwahrscheinlich, dass dies erneut geschieht.
➤➤ Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln
gespannt oder sehr schwach anfühlen – wie wenn Sie einen
Schub haben. Dieser Zustand ist selten. Er tritt nur bei der Injektion
ein, und die Wirkungen gehen schnell vorüber. Sie können jederzeit
nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten.
➤➤ Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme
feststellen, sprechen Sie Ihren Arzt an.
7
➤➤
Grippeähnliche Symptome
Diese
Nebenwirkungen
wurden bei Menschen
beobachtet,
die Avonex
verwenden, aber es
ist nicht bekannt,
wie wahrscheinlich
sie sind.
Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse
Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale
Gedanken oder Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer
Dinge), Verwirrtheit und Suizid
➤➤ Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und
Migräne
➤➤ Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation) oder
ein beschleunigter bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder
Herzprobleme, die mit folgenden Beschwerden einhergehen:
eine eingeschränkte körperliche Belastungsfähigkeit, Probleme
bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, Kurzatmigkeit oder
geschwollene Knöchel
➤➤ Leberprobleme wie oben beschrieben
➤➤ Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz,
Verschlechterung einer bereits bestehenden Psoriasis
➤➤ Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im
Brustraum nach der Injektion
➤➤ Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust
➤➤ Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen
von Leberfunktionstests.
Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie
Ihren Arzt an.
Bitte wenden!
➤➤
30µg
Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex
grippeartige Symptome. Zeichen sind:
➤➤ Kopfschmerzen
➤➤ Muskelschmerzen
➤➤ Schüttelfrost oder Fieber.
Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Sie können niemanden damit anstecken. Die Symptome sind zu Beginn
der Behandlung mit Avonex häufiger. Ihr Arzt oder das medizinische
Fachpersonal kann Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise
steigern. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen
Symptome allmählich ab.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Drei einfache
Wege, um die
Auswirkungen
grippeähnlicher
Symptome zu
reduzieren:
1. Nehmen Sie Ihre
Avonex-Injektion
direkt vor dem
Zubettgehen vor.
Auf diese Weise
„verschlafen” Sie die
Nebenwirkungen.
2. Nehmen
Sie eine halbe
Stunde vor Ihrer
Avonex-Injektion
Paracetamol oder
Ibuprofen und
nehmen Sie es bis
zu einem Tag lang
weiter. Sprechen Sie
mit Ihrem Arzt oder
Apotheker über eine
geeignete Dosis.
3. Wenn Sie Fieber
haben, trinken Sie
viel Wasser, damit
Ihr Körper nicht
austrocknet.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden.
Nicht über 25°C lagern.
Die in der Spritze zubereitete Lösung soll sobald wie möglich verwendet werden.
Jedoch kann die fertig vorbereitete Spritze bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im
Kühlschrank (bei 2°C bis 8°C) aufbewahrt werden. Nicht einfrieren.
Nehmen Sie die Spritze eine halbe Stunde vor der Injektion aus dem Kühlschrank.
Sie dürfen Avonex NICHT verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken:
➤➤ Die Dichtung des Verschlusses der BIO-SET-Vorrichtung ist beschädigt.
➤➤ Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet.
➤➤ Die nach Rekonstitution in der Durchstechflasche erhaltene Flüssigkeit ist nicht farblos - mit
Ausnahme einer leichten Gelbfärbung - oder es sind darin schwimmende Partikel zu
erkennen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Si
Di
sin
In
➤➤
➤➤
➤➤
A
(interferon beta-1a) 30µg
(interferon beta-1a)
Die Dichtung des Verschlusses der BIO-SET-Vorrichtung ist beschädigt.
Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet.
➤➤ Die nach Rekonstitution in der Durchstechflasche erhaltene Flüssigkeit ist nicht farblos - mit
Ausnahme einer leichten Gelbfärbung - oder es sind darin schwimmende Partikel zu
Nebenwirkungen der Injektion
erkennen.
➤➤ Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von
Entsorgen Sie Arzneimittel
nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Ihrem Arzt
verabreicht
Siees
können
sich anschließend
Nebenwirkungen
der Injektion
Apotheker, wie das Arzneimittel
zu entsorgen
ist,werden.
wenn Sie
nicht mehr
verwenden. einer
nahe bei.
fühlen.
können
sogar
Ohnmacht
fallen.
➤ Ohnmacht
Ohnmachtsgefühl:
IhreSie
erste
Injektion
voninAvonex
kann
Ihnen von
Sie tragen damit zum ➤
Schutz
der Umwelt
Es
ist unwahrscheinlich,
dass dies
Ihrem
Arzt verabreicht werden.
Sie erneut
könnengeschieht.
sich anschließend einer
➤➤ Ohnmacht
Unmittelbar
nach
der Injektion
können
Ihre Muskeln
nahe
fühlen.
Sie können
sogar sich
in Ohnmacht
fallen.
gespannt
oder sehr schwach
anfühlen
wie wenn Sie einen
Es
ist unwahrscheinlich,
dass dies
erneut –
geschieht.
haben.nach
Dieser
ist können
selten. Ersich
tritt Ihre
nur bei
der Injektion
➤➤ Schub
Unmittelbar
derZustand
Injektion
Muskeln
ein,
und dieoder
Wirkungen
gehen schnell
vorüber.
können
jederzeit
gespannt
sehr schwach
anfühlen
– wieSie
wenn
Sie einen
nach
Behandlung
AvonexEr
eintreten.
SchubBeginn
haben.der
Dieser
Zustandmit
ist selten.
tritt nur bei der Injektion
➤➤ Wenn
Sie
der Injektion
oder Hautprobleme
ein, und
dienach
Wirkungen
gehenReizungen
schnell vorüber.
Sie können jederzeit
Was AVONEX enthält
feststellen,
Sie Ihren
an. eintreten.
nach Beginnsprechen
der Behandlung
mitArzt
Avonex
➤➤ Wenn
Sie nach
der Injektion Reizungen oder Hautprobleme
Der Wirkstoff ist: Interferon
beta-1a
30 Mikrogramm
Grippeähnliche
Symptome an.
feststellen,
sprechen Sie Ihren Arzt
Die sonstigen Bestandteile
sind: Humanserumalbumin,
Natriumchlorid,
MancheDinatriumhydrogenphosphat.
Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex
Natriumdihydrogenphosphat,
Grippeähnliche
Symptome
grippeartige Symptome. Zeichen sind:
Wie AVONEX aussieht
und Inhalt der Packung
➤
➤ Kopfschmerzen
Manche
Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex
Eine Avonex BIO-SET-Packung
enthält
vier Dosen
Avonex.
➤
➤ Muskelschmerzen
grippeartige
Symptome.
Zeichen
sind:
Jede Dosis wird in einem
versiegelten oder
Plastikträger
➤➤ Schüttelfrost
Fieber. bereitgestellt und besteht aus einem
Kopfschmerzen
weißen bis gebrochen➤
weißen
Pulver
in einem handelt
Glasbehälter
(Durchstechflasche)
und Grippe.
➤ Muskelschmerzen
Bei
diesen
Symptomen
es sich
nicht um eine wirkliche
einer mit Wasser gefüllten
Injektionsspritze.
Diese
zusammengemischt,
um zu
dieBeginn
➤
➤ Schüttelfrost
oder Fieber.
Sie
können
niemanden
damitwerden
anstecken.
Die Symptome sind
Injektionslösung herzustellen,
die Sie injizieren.
Der
Träger Ihr
enthält
auch
eine
separate
der
Behandlung
mit
Avonex
häufiger.
Arzt
oder
das
medizinische
Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe.
Nadel, mit der die Injektion
verabreicht
wird.
Fachpersonal
kann
Ihredamit
Avonexdosis
zu Behandlungsbeginn
Sie können niemanden
anstecken.
Die Symptome sind stufenweise
zu Beginn
Pharmazeutischer Unternehmer
undmit
Hersteller
steigern.
Mit Fortsetzung
derhäufiger.
Injektionen
nehmen
der Behandlung
Avonex
Ihr Arzt
oderdie
dasgrippeartigen
medizinische
Symptome
allmählich
ab.Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise
Fachpersonal
kann Ihre
Pharmazeutischer Unternehmer:
steigern. Mit
Fortsetzung
der Road,
Injektionen
nehmen Berkshire,
die grippeartigen
Biogen Idec Limited, Innovation
House,
70
Norden
Maidenhead,
SL6 4AY,
Meldung
von
Nebenwirkungen
Symptome allmählich ab.
Vereinigtes Königreich.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Meldung
vonDies
Nebenwirkungen
oder Apotheker.
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Hersteller:
Packungsbeilage
angegeben
sind. Sie können Nebenwirkungen
Wenn
Sie
Nebenwirkungen
SieHillerød,
sich an Dänemark.
Ihrenauch
Arzt
Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogenbemerken,
Idec Allé 1,wenden
DK-3400
direkt
dem Bundesinstitut
für Arzneimittel
und Medizinprodukte,
Abt.
oder Apotheker.
Dies gilt auch
für Nebenwirkungen,
die nicht in dieser
Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee
D-53175 Bonn, auch
Packungsbeilage angegeben
sind. Sie können 3,
Nebenwirkungen
Website:
http://www.bfarm.de
anzeigen. Indem
Sie Nebenwirkungen
direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel
und Medizinprodukte,
Abt.
melden,
können SieKurt-Georg-Kiesinger-Allee
dazu beitragen, dass mehr3,Informationen
über die
Pharmakovigilanz,
D-53175 Bonn,
Sicherheit
dieses Arzneimittelsanzeigen.
zur Verfügung
werden.
Website: http://www.bfarm.de
Indemgestellt
Sie Nebenwirkungen
melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Fold 66
Fold
mm 66mm
➤➤
➤➤
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift
wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen
Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in
Verbindung.
2
2
Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie
sie.
7. Wie wird AVONEX injiziert?
7. Wie wird AVONEX injiziert?
Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung
Sie sollten wenn
in dieSie
Injektion
von Avonex eingewiesen worden sein.
mitgeliefert),
diese benötigen.
Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher
sind,
fragen in
Siedie
Ihren
Arzt oder
Sie sollten
Injektion
vonApotheker.
Avonex eingewiesen worden sein.
Drei einfache
4 Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf
Diese
Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher
Injektionsstelle
Wege, um die
der
Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen
sind,
fragen wird
Sie Ihren
Arzt Muskel
oder Apotheker.
➤
➤ Avonex
einen
injiziert,
z. B. den Oberschenkelmuskel. Von einer Injektion
Auswirkungen
Drei einfache
können.
Legen Sieinden
Träger darauf
ab.
von Avonex ins Gesäß wird abgeraten.
Injektionsstelle
grippeähnlicher
Wege, um die
Bzu
➤➤ Verwenden
jede Woche
anderen
Injektionsort.
Dadurch werden
HautInjektion
und
Avonex wirdSie
in einen
Muskeleinen
injiziert,
z. B. den
Oberschenkelmuskel.
Von einer
Symptome
Auswirkungen
Muskel
weniger
gereizt.wird abgeraten.
von
Avonex
ins Gesäß
reduzieren:
grippeähnlicher
➤➤ Injizieren
Sie
nicht
einen Hautbereich,
derInjektionsort.
blaue Flecke aufweist,
oder
infiziert
Verwenden
Sie
jedeinWoche
einen anderen
Dadurch wund
werden
Haut
und
Symptome
zu Vorbereitung
1. Nehmen Sie
Ihre
der
Injektion
ist
oder
eine offene
Wunde hat.
Muskel
weniger
gereizt.
reduzieren:
Avonex-Injektion
➤➤ Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, der blaue Flecke aufweist, wund oder infiziert
direkt
vor dem
1.
Nehmen
Sie Ihre
oder eine offene Wunde hat.
1 ist Verschluss
Zubettgehen vor.
Avonex-Injektion
von der Flasche abziehen.
Auf
diese
direkt
vorWeise
dem
Den Verschluss drehen, dann abziehen.
Inhalt des Plastikträgers
„verschlafen”
Sie
die
Zubettgehen vor.
Das Ansatzstück nicht berühren.
Nebenwirkungen.
Auf diese Weise
Inhalt des Plastikträgers
„verschlafen”
2.
Nehmen Sie die
BIO-SET Vorrichtung
Verschluss des BIO-SET
Nebenwirkungen.
Sie eine halbe
Stunde
vor Ihrer
2. Nehmen
Ansatzstück
desdes
BIO-SET
BIO-SET Vorrichtung
Verschluss
BIO-SET
Avonex-Injektion
Sie eine halbe
Basis
des
BIO-SET
Paracetamol
oder
Stunde vor Ihrer
Ansatzstück
des BIO-SET
2 Verschluss
von der Spritze
abziehen
Ibuprofen
und
Avonex-Injektion
Die Spritze an derBasis
Basisdes
festhalten.
Den Verschluss
BIO-SET
nehmen
Sie
es
bis
Paracetamol oder
abziehen.
Durchstechflasche
zu
einem Tag
Ibuprofen
undlang
Das Ansatzstück nicht berühren.
weiter.
Sie
nehmenSprechen
Sie es bis
Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
Durchstechflasche
mit
Ihrem Tag
Arztlang
oder
zu einem
Spritzenansatz
Apotheker
über eine
weiter. Sprechen
Sie
Basis der Spritze Spritzenkolben
geeignete
Dosis.
mit Ihrem Arzt
oder
Schutzkappe
Spritzenansatz
Apotheker
über
eine
der Spritze
3.
Wenn Sie
Fieber
3 Spritze und Flasche ausrichten
Basis der Spritze Spritzenkolben
geeignete
Dosis.Sie
Schutzkappe
haben,
trinken
Das BIO-SET auf eine
flache Oberfläche stellen.
der
Spritze
viel
Wasser,
damit
3. Wenn
Sie Fieber
Injektionsnadel
Schutzkappe
der
Die beiden Ansatzstücke
so ausrichten,
dass
diese eine
Ihr
Körper
nicht Sie
haben,
trinken
Injektionsnadel
gerade Linie bilden. Die
Spritze an der Basis halten. Fest
auf
Verbindungsstück
austrocknet.
viel Wasser, damit
Injektionsnadel
das Ansatzstück derSchutzkappe
BIO-SET-Vorrichtung
im Uhrzeigersinn
der
der
Injektionsnadel
Ihr Körper nicht
Injektionsnadel
aufschrauben.
Verbindungsstück
austrocknet.
A
der Injektionsnadel
3
5. Wie ist AVONEX aufzubewahren?
5.
Wie ist AVONEX aufzubewahren?
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
4
6. Inhalt der Packung und weitere
6. Informationen
Inhalt der Packung und weitere
Fold 195mm
WasInformationen
AVONEX enthält
B
Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit
dem örtlichen Vertreter
des pharmazeutischen
Unternehmers
Verbindung.
Bewahren
Sie dieses Arzneimittel
für in
Kinder
unzugänglich auf.
Deutschland
Bewahren
dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
nicht
mehrSie
verwenden.
Biogen Idec GmbH Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum
Nicht über 25°C lagern.
( +49 (0) 89 99 6170nicht mehr verwenden.
Die in der Spritze zubereitete Lösung soll sobald wie möglich verwendet werden.
Nichtwurde
über
25°C
Diese Packungsbeilage
zuletzt
überarbeitet
imSpritze
08.2014.
Jedoch
kann
die lagern.
fertig
vorbereitete
bis zu 6 Stunden lang vor der Injektion im
Kühlschrank
(beiArzneimittel
2°C
bis 8°C)
aufbewahrt
werden.
einfrieren.
Die inzu
derdiesem
Spritze
zubereitete
Lösung
soll sobald
wieNicht
möglich
verwendet werden.
Ausführliche Informationen
sind
auf den
Nehmen
Sie
die
eine halbe
Stunde bis
vor zu
der6 Injektion
Kühlschrank.
Jedoch kann
die Spritze
fertig vorbereitete
Spritze
Stunden aus
langdem
vor der
Injektion im
Internetseiten der Europäischen
Arzneimittel-Agentur
(EMA)
Kühlschrank
(bei 2°C
bis 8°C)
aufbewahrt
werden.
Nicht einfrieren.
http://www.ema.europa.eu/
verfügbar.
Sie
dürfen
Avonex
NICHT
verwenden,
wenn
Sie Folgendes
bemerken:
Nehmen
Sie die
Spritze
eineder
halbe
Stunde
vor der Injektion aus
dem Kühlschrank.
➤
➤ ist
Die
Dichtung
des Verschlusses
der
BIO-SET-Vorrichtung
ist beschädigt.
Diese Packungsbeilage
auf
den
Internetseiten
Europäischen
➤
➤allen
Der
verschweißte
Plastikträger
ist beschädigt
oder
geöffnet.bemerken:
Sie
dürfen
Avonex NICHT
verwenden,
wenn Sie
Folgendes
Arzneimittel-Agentur in
EU-Amtssprachen
verfügbar.
➤➤ Die nach
Rekonstitution
in der Durchstechflasche
erhalteneist
Flüssigkeit
ist nicht farblos - mit
Dichtung
des Verschlusses
der BIO-SET-Vorrichtung
beschädigt.
einer leichten
Gelbfärbung
- oder es
sind
darin schwimmende Partikel zu
➤➤ Ausnahme
Der verschweißte
Plastikträger
ist beschädigt
oder
geöffnet.
➤➤ erkennen.
Die nach Rekonstitution in der Durchstechflasche erhaltene Flüssigkeit ist nicht farblos - mit
Ausnahme
leichtennicht
Gelbfärbung
- oder
es sind
darin schwimmende
Partikel
Entsorgen
Sie einer
Arzneimittel
im Abwasser
oder
Haushaltsabfall.
Fragen Sie
Ihren zu
erkennen.
Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit
zum Schutz
derim
Umwelt
bei. oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Entsorgen
Sie Arzneimittel
nicht
Abwasser
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
A
Vorbereitung
3
4
5
6
C
C
I
Die Spritze herunterdrücken, bis sie einrastet.
Versichern
Sie sich, dass das Fläschchen mit der
I
Vorbereitung
1 Einen auf
Träger
aus der Packung
nehmen.
BIO-SET-Vorrichtung
der geraden
Oberfläche
sicher steht.
Das Verfallsdatum
dem
Deckel
des
Trägers
Halten Sie die Spritze
an der Basisauf
fest.
Achten
Sie
auf
eine prüfen. Verwenden Sie
Träger
nicht,
das Verfallsdatum
1 den
Einen
Träger
auswenn
der Packung
nehmen.abgelaufen ist.
stetige senkrechte
Ausrichtung.
Die
Papierabdeckung
abziehen.
Prüfen
Sie den
Träger auf
Das
Verfallsdatum
demVorrichtung
Deckel
desgedrückt
Trägers
prüfen.
Verwenden
Sie
Tipp: Die Spritze
darf
nicht schrägauf
in vollständig
die
den
Träger
nicht, wenn
Verfallsdatum
abgelaufen ist.
werden, da der Vollständigkeit:
Inhalt
der Spritze
sonstdas
danebenlaufen
könnte.
➤
➤ ein
BIO-SET bis
(Flasche
+ Basisabziehen.
+ Verschluss)
Die
Papierabdeckung
Prüfen Sie den Träger auf
Die Spritze herunterdrücken,
sievollständig
einrastet.
➤
➤ eine Spritze
Vollständigkeit:
➤➤ eine
Injektionsnadel
(siehe
Abbildung
„Inhalt des Plastikträgers”).
ein BIO-SET
(Flasche
+ Basis
+ Verschluss)
➤➤ eine Spritze
➤➤ eine Injektionsnadel (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers”).
2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie
sie.
2 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie
3 sie.
Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung
mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen.
3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung
mitgeliefert),
wenneine
Sie diese
benötigen.
4 Suchen
Sie sich
saubere
und feste Oberfläche, auf Bio-Set ist ein Warenzeichen
der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen
Legen
Sie
densaubere
Träger darauf
ab. Oberfläche, auf
4 können.
Suchen Sie
sich
eine
und feste
der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen
B
können. Legen Sie den Träger darauf ab.
Muskel weniger gereizt.
reduzieren:
4 Suchen
Sie sichSie
eine
saubere
undHautbereich,
feste Oberfläche,
aufFlecke aufweist, wund oder infiziert
➤➤ Injizieren
nicht
in einen
der blaue
1. Nehmen Sie Ihre
der Sieistdie
füreine
die Injektion
benötigten
oder
offene Wunde
hat. Utensilien ablegen
Avonex-Injektion
können. Legen Sie den Träger darauf ab.
direkt vor dem
Zubettgehen
B vor.
Auf diese Weise
Inhalt des Plastikträgers
„verschlafen” Sie die
Vorbereitung der Injektion
Nebenwirkungen.
2. Nehmen
BIO-SET Vorrichtung
Verschluss des BIO-SET
Grippe. Sie eine halbe
1
Verschluss
von
der
Flasche
abziehen.
ginn
Stunde vor Ihrer
Ansatzstück
des dann
BIO-SET
Den Verschluss
drehen,
abziehen.
e
Avonex-Injektion
Das
Ansatzstück
nicht
berühren.
Basis
des
BIO-SET
weise
Paracetamol oder
Ibuprofen und
nehmen Sie es bis
Durchstechflasche
zu einem Tag lang
weiter. Sprechen Sie
rzt
mit Ihrem Arzt oder
Spritzenansatz
ser
2 Verschluss von der Spritze
abziehen
Apotheker über eine
ch
Die Spritze an der Basis
festhalten. Den
BasisVerschluss
der Spritze Spritzenkolben
geeignete Dosis.
Schutzkappe
.
abziehen.
der Spritze
3. Wenn Sie Fieber
,
Das Ansatzstück nicht berühren.
haben, trinken Sie
n
Nicht auf den Kolben der Spritze drücken.
viel Wasser, damit
Injektionsnadel
Schutzkappe der
die
Ihr Körper nicht
Injektionsnadel
Verbindungsstück
austrocknet.
der Injektionsnadel
k.
3 Spritze und Flasche ausrichten
A
Das BIO-SET auf eine flache Oberfläche stellen.
Die beiden Ansatzstücke so ausrichten, dass diese eine
.
gerade
Linie bilden. Die Spritze an der Basis halten. Fest auf
Vorbereitung
gebenen Verfalldatum
das Ansatzstück der BIO-SET-Vorrichtung im Uhrzeigersinn
aufschrauben.1 Einen Träger aus der Packung nehmen.
en?
endet werden.
or der Injektion im
.
m Kühlschrank.
erken:
chädigt.
4
gkeit ist nicht farblos - mit
immende Partikel zu
. Fragen Sie Ihren
mehr verwenden.
5
cher
e
ektion
nd
ert
6
hlorid,
nd besteht aus einem
stechflasche) und
engemischt, um die
auch eine separate
7
Das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers prüfen. Verwenden Sie
den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist.
Die Papierabdeckung vollständig abziehen. Prüfen Sie den Träger auf
Die Spritze herunterdrücken,
Vollständigkeit:bis sie einrastet.
Versichern Sie sich,
dass
das Fläschchen
der + Verschluss)
➤➤ ein
BIO-SET
(Flaschemit
+ Basis
BIO-SET-Vorrichtung
auf Spritze
der geraden Oberfläche sicher steht.
➤➤ eine
Halten Sie die Spritze
an Injektionsnadel
der Basis fest. Achten
Sie auf eine
➤➤ eine
(siehe Abbildung
„Inhalt des Plastikträgers”).
stetige senkrechte Ausrichtung.
Tipp: Die Spritze darf nicht schräg in die Vorrichtung gedrückt
werden, da der
der Spritze
sonst
könnte.
2 Inhalt
Waschen
Sie sich
diedanebenlaufen
Hände gründlich
mit Seife und trocknen Sie
Die Spritze herunterdrücken,
bis sie einrastet.
sie.
entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
3
4
5
6
Luft beseitigen 6 Vollständiges Lösen des Pulvers
DieSpritze
Spritzemit
ander
derNadel
BIO-SET-Vorrichtung
senkrecht aufsitzend
Um Luft zu entfernen, die
nach oben
befestigt
lassen, von damit
der Oberfläche
halten. Leicht mit dem Finger
anschnippen,
die Blasenhochnehmen. Drehen
zur Oberfläche steigen.Sie die Flasche vorsichtig hin und her, bis sich der Inhalt
vollständig
aufgelöst
hat.um die Luft
Spritzenkolben vorsichtig
nach oben
drücken,
Nicht
da sich
sonstFlüssigkeit
Schaum bildet.
zu entfernen. Nicht mehr
alsschütteln,
einen kleinen
Tropfen
entweichen lassen.
7 Aufziehen
der Spritze
Injektionsort reinigen
und spannen
Spritze und
Flasche aufvor
dender
Kopf
stellen, während sie immer
Falls erforderlich, die gewählte
Injektionsstelle
Injektion
noch einereinigen.
gerade Linie
bilden.
mit einem frischen Alkoholtupfer
Die Haut
trocknen
Tipp: Die Spritze darf nicht in einem Winkel zur Vorrichtung
lassen.
stehen,
daInjektionsstelle
der Inhalt sonst danebenlaufen
könnte.
Die Haut mit einer Hand
an der
spannen.
Den Kolben langsam zurückziehen, bis sich die gesamte
Die Muskeln entspannen.
Flüssigkeit in der Spritze befindet.
8 Spritze und Flasche von einander trennen
Injektion durchführen
gefüllte Spritze
an derStoß
Basisimhalten. Spritze gegen den
Die Injektionsnadel inDie
schnellem
pfeilartigen
Uhrzeigersinn
drehen,
um sie von der BIO-SET-Flasche zu
90°-Winkel durch die Haut
in den Muskel
hineinstechen.
lösen.
Die Injektionsnadel muss
vollständig eingedrungen sein.
Das Ansatzstück
der Spritze
nicht berühren.
Den Kolben langsam betätigen,
bis die Spritze
leer ist.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre
Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern,
um grippeähnliche Symptome zu mildern. Jegliches unverbrauchte
CAvonex wird verworfen und darf nicht mehr verwendet werden.
Herausziehen der Nadel
Injektion
Die
Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum
zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
Wenn Sie Alkoholtupfer
verwenden,inAlkoholtupfer
die
der Spritze auf
prüfen
1 Flüssigkeit
Injektionsstelle drücken.Sie sollte klar und farblos sein. Ist die Lösung in der
Falls erforderlich, ein Pflaster
auf die Injektionsstelle
kleben.
Durchstechflasche
nicht farblos
oder leicht gelblich, oder es
sind darin schwimmende Partikel zu erkennen, darf sie nicht
injiziert werden.
Ordnungsgemäße Entsorgung
Nach erfolgter Injektion Nadeln, Spritze und Flasche in einen
der Nadel
2 Aufsetzen
Sonderbehälter (Behälter
für scharfkantige
Objekte) geben,
nicht in den Hausmüll. Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen.
Die
Schutzhülle
belassen.
Die Nadel
Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen
Abfallfest im Uhrzeigersinn
auf die Spritze aufdrehen.
gegeben werden.
Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen.
Nicht drehen.
Tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen,
entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel.
3 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung
Wasser und Pulver
mischenwenn Sie diese benötigen.
mitgeliefert),
Langsam das gesamte Wasser aus der Fertigspritze in die
Flasche injizieren.
4
Sie sich
eine saubere
und
festedie
Oberfläche, auf
Tipp: Den KolbenSuchen
nicht schnell
betätigen.
Dadurch
könnte
3 Luft beseitigen
derwas
Siedas
die anschließende
für die InjektionAufziehen
benötigteninUtensilien
ablegen
Lösung schäumen,
die
Um Luft zu entfernen, die Spritze mit der Nadel nach oben
können.
Legen
Sie
den
Träger
darauf
ab.
Spritze erschwert.
halten. Leicht mit dem Finger anschnippen, damit die Blasen
BDen Kolben bis zum Anschlag in die Spritze schieben, um die
zur Oberfläche steigen.
Luft zu entfernen.
Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft
Bio-Set ist ein Warenzeichen von Baxter Internationalzu
Inc.,
seinen Filialen,
oder als
Niederlassungen
entfernen.
Nicht mehr
einen kleinen Tropfen Flüssigkeit
Vorbereitung der Injektion
Vollständiges Lösen des Pulvers
Die Spritze an der BIO-SET-Vorrichtung senkrecht aufsitzend
befestigt lassen, von
Oberfläche von
hochnehmen.
Drehen
1 derVerschluss
der Flasche
abziehen.
Sie die Flasche vorsichtig
und her, drehen,
bis sichdann
der Inhalt
Denhin
Verschluss
abziehen.
vollständig aufgelöst hat.
Das Ansatzstück nicht berühren.
Nicht schütteln, da sich sonst Schaum bildet.
Aufziehen der Spritze
Spritze und Flasche auf den Kopf stellen, während sie immer
noch eine gerade Linie
bilden.
2 Verschluss
von der Spritze abziehen
Tipp: Die Spritze darf nicht
in einemanWinkel
zur Vorrichtung
Die Spritze
der Basis
festhalten. Den Verschluss
entweichen lassen.
4
Injektionsort reinigen und spannen
Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion
mit einem frischen Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen
lassen.
Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Die Muskeln entspannen.
5
Injektion durchführen
Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im
.
t
e.
zur Oberfläche steigen.
Spritzenkolben vorsichtig nach oben drücken, um die Luft
zu entfernen. Nicht mehr als einen kleinen Tropfen Flüssigkeit
entweichen lassen.
4
Injektionsort reinigen und spannen
Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion
mit einem frischen Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen
lassen.
Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen.
Die Muskeln entspannen.
5
Injektion durchführen
Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im
90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen.
Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein.
Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist.
Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal kann Ihre
Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise steigern,
um grippeähnliche Symptome zu mildern. Jegliches unverbrauchte
Avonex wird verworfen und darf nicht mehr verwendet werden.
6
Herausziehen der Nadel
Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum
zusammendrücken und die Nadel herausziehen.
Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, Alkoholtupfer auf die
Injektionsstelle drücken.
Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben.
Ordnungsgemäße Entsorgung
Nach erfolgter Injektion Nadeln, Spritze und Flasche in einen
Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben,
nicht in den Hausmüll.
Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall
gegeben werden.
Bio-Set ist ein Warenzeichen von Baxter International Inc., seinen Filialen, oder Niederlassungen
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