Gebrauchsinformation - MS-Life
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(interferon beta-1a) Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta‑1a. Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen. Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper. 30µg/0,5ml Wofür wird AVONEX angewendet? Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet. Epilepsie oder andere dieAvonex sich nicht durch Medikamente DieKrampfleiden, Behandlung mit kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu kontrollieren lassen verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt. schwere Nieren‑ bzw. Lebererkrankungen geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oderKombination Blutplättchen, ein erhöhtes Dazu können zählen: Jeder hat seine eigene vondie MS‑Symptomen. Risiko für Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen, Steifigkeit und Herzerkrankungen, die möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, in Gesicht, Armen oder Beinen geschwollene Knöchel, (kongestive Herzinsuffizienz) Kurzatmigkeit akute oder chronische Schmerzen, Blasen-oder und Darmprobleme, sexuelle Herzrhythmusstörungen Probleme (Arrhythmie) undhervorrufen. Probleme, Dinge zu sehen Denkundeine Konzentrationsschwierigkeiten, Depression. Sprechen Sie mit IhremArzt, wenn dieser Situationen bei Ihnen vorliegt MSAvonex neigt außerdem dazu, von Zeit zu Zeit aufzuflackern: dies nennt man einen Schub. oder wenn diese sich unter verschlechtern. H00984-11 Gebrauchsinformation: Information für Anwender AVONEX 30 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung (Interferon beta‑1a) Während der BehandlungAvonex könnenkann Blutgerinnsel in Zahl den kleinen Blutgefäßen helfen, die der Schübe, die bei auftreten. Ihnen auftreten, zu senken und Diese Blutgerinnsel können Ihre Nieren haben. kann mehrere Ihr Arzt wird Ihnen sagen, dieAuswirkungen behinderndenauf Auswirkungen der MSDies zu verlangsamen. Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten. wie lange Sie Avonex anwenden können oder wann Sie es absetzen sollen. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Wie wirkt AVONEX? Nierenfunktion überwachen. Fertigspritze Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Auch wenn Sie Avonex bereits angewendet haben, können sich einige Informationen geändert haben. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 7. Wie wird AVONEX injiziert? 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? Was ist AVONEX? Der Wirkstoff von Avonex ist ein Eiweiß namens Interferon beta‑1a. Interferone sind natürlich vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen und Krankheiten beizutragen. Das in Avonex enthaltene Eiweiß besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im menschlichen Körper. Letzter Stand: 08.2014 Diese Packungsbeilage wird von Zeit zu Zeit geändert. Bitte prüfen Sie jedes Mal, wenn Sie ein Folgerezept einlösen, ob die Packungsbeilage aktualisiert wurde. Multiple geht anwenden: mit einer Nervenschädigung (Gehirn oder Rückenmark) Informieren Sie Ihren Arzt, dassSklerose Sie Avonex wenn bei Ihnen Bluttests werden. AvonexAbwehrmechanismus kann die einher.vorgenommen Bei MS agiert der körpereigene gegen sein eigenes Bei manchen Ergebnisse beeinflussen. Myelin – die Markscheide, also die „Isolierschicht“, die die Nervenfasern umgibt. Gelegenheiten Wenn das Myelin geschädigt wird, werden die Botschaften zwischen dem Gehirn müssen Sie anderes Anwendung von AVONEX zusammen mit anderen und anderen Körperteilen unterbrochen. Dadurch werden die Symptome von MS medizinisches Arzneimitteln Fachpersonal verursacht. Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den körpereigenen informieren, dass Sie Abwehrmechanismus daran zu hindern, das Myelin anzugreifen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie oder Depression. Avonex kann mit Avonex behandelt werden. Wenn Ihnen andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden. Dies betrifft zum Beispiel andere alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige. Arzneimittel verordnet werden oder wenn Schwangerschaft und Stillzeit bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex kann Avonex die beginnen. anderen Arzneimittel AVONEX darf nicht angewendet werden, Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Einnahme oder Testergebnisse wenn Sie allergisch gegen Interferon beta oder einen der in Abschnitt 6. von Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen. beeinflussen. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Wenn Sie Nachwuchs planen oder wenn Sie schwanger werden, während müssen wenn Sie sind, dürfenSie Siekönnen nicht mit Sie Avonex anwenden, Sieschwanger Ihren Arzt informieren. mitder Anwendung von Avonex beginnen Ihrem Arzt besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten. Wenn Sie bereits schwanger sind eine Schwangerschaft vermuten, wenn Sie anoder schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben. sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie sofort Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt darauf an. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? Mensc oder w beeintr keine W Wich Besta Dieses (1 mmo 4. Welche Neb 3. W möglich? Die e Wie alle Arzneimittel kann au 12 Ja aber nicht bei jedem auftrete Eine A Sie sol Avonex wirkt am Schwere Nebenwir zur gle besten, wenn Sie es Schwere allergischeNicht Reaktf regelmäßig einmal Falls bei Ihnen Folgendes au Avone wöchentlich zur selben Zeit anwenden. Schwellung im Gesicht, a Wenn Setzen Sie Ihre Atemnot Hautausschlag. Ihr Arz Avonex-Behandlung Rufen Sie unverzüglich ein befesti nicht ab, ohne vorher Sie mit einem Arzt gesproch stufenw mit Ihrem Neurologen mildern zu sprechen. Depression beginn Falls bei Ihnen ein Symptom Gebrau ungewöhnliche Gefühle Rufen Sie sofort einen Arz Selbs Avonex und Leberprobleme Sie kön allergische Falls bei Ihnen eines dieser entspre Reaktionen. Da Gelbfärbung der Haut od Ende d Avonex auf einem Juckreiz am ganzen Körp Eiweiß basiert, besteht Übelkeit und Erbrechen Wenn ein kleines Risiko erhöhte Blutergussneigu Ihren A einer allergischenWenden Sie sich umgehen Leberproblems sein können. Reaktion. Anwe Weitere Informationen Arz Nebenwirkungen,Ihrdie zu Depressionen. müsse Sehr häufige Nebenwirkun Nehme Wenn Sie eine schwere Depression oder (mindestens 1 von 10 Mensc grippeähnliche Symptom Suizidgedanken haben, Wenn oder Fieber: siehe Gripp dürfen Sie Avonex nicht Kopfschmerzen. habe verwenden. Wenn Sie unter einer Avonex Häufige Nebenwirkungen Depression leiden, (weniger als 1 von 10 mehr Mensca kann Ihr Arzt Ihnen unverz Appetitverlust dennoch Avonex Gefühl von Schwäche un Schlafstörungen Wenn verordnen, aber es Depression ist wichtig, dass Sie Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Ihren Arzt wissen Hitzewallungen Wenn Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden. Maschinen lassen, wenn Sie laufende Nase holen S Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag: Durchfall (Diarrhoe) Avonex Beginn der Avonex eine Depression oder Depressionen oder Probleme, die Ihre Gemütslage beeinträchtigen Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann bei einigen Übelkeit und Erbrechen Injektio Behandlung ähnliche Probleme, Suizidgedanken. Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist Taubheitsgefühl oder Kri für die Wenn Sie zum ersten die die Stimmungslage oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit Hautausschlag, blaue Fl Handh Über Stimmungsveränderungen, Suizidgedanken, ungewöhnliche Gefühle von Mal mit Avonex beeinträchtigen, hatten. beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und vermehrtes Schwitzen, N Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit müssen Sie Ihren Arzt unverzüglich in behandelt werden, wird keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. Schmerzen in denWende Musk Kenntnis setzen. Ihnen Ihr Arzt vielleicht Muskelkrämpfe, Steifheit verges raten, Ihre Dosis Schmerzen, Blutergüsse Wichtige Informationen über bestimmte sonstige stufenweise zu steigern, Veränderungen bei Blutt Bestandteile von AVONEX damit Sie sich an die können, sind Müdigkeit, Wirkungen von Avonex Flecken und Blutungen. Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg Fold 46mm Fold 50mm Was ist AVONEX? t 1. Was ist AVONEX und wofür wird es angewendet? Epilepsie oder andere Krampfleiden, die sich nicht durch Medikamente kontrollieren lassen schwere Nieren‑ bzw. Lebererkrankungen geringe Anzahl weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen, die ein erhöhtes Risiko für Infektionen, Blutungen oder Blutarmut (Anämie) mit sich bringt ist AVONEX? Herzerkrankungen, die Was möglicherweise Beschwerden wie Schmerzen in der Brust (Angina), insbesondere nach körperlicher Betätigung, Der Wirkstoff (kongestive von Avonex Herzinsuffizienz) ist ein Eiweiß namens geschwollene Knöchel, Kurzatmigkeit oder Interferon beta‑1a. Interferone Herzrhythmusstörungen sind (Arrhythmie) natürlichhervorrufen. vorkommende Substanzen, die der Körper bildet, um zum Schutz gegen Infektionen undSituationen Krankheitenbei beizutragen. Das in Avonex enthaltene Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Ihnen vorliegt Eiweiß verschlechtern. besteht aus genau den gleichen Bestandteilen wie das Interferon beta im oder wenn diese sich unter Avonex menschlichen Körper. Während der Behandlung können Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen auftreten. Diese Blutgerinnsel können Auswirkungen Ihre Nierenangewendet? haben. Dies kann mehrere Wofür wirdaufAVONEX Wochen bis mehrere Jahre nach Beginn der Behandlung mit Avonex auftreten. Avonex wird zur Behandlung der Multiplen Sklerose (MS) angewendet. Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck, Ihr Blut (Anzahl der Blutplättchen) und Ihre Nierenfunktion überwachen.Die Behandlung mit Avonex kann helfen, eine Verschlechterung von MS zu verhindern, jedoch wird die Krankheit nicht geheilt. Informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Avonex anwenden: wenn bei Ihnen Bluttests vorgenommen werden. Avonex kann Jeder hat seine eigene Kombination vondieMS‑Symptomen. Dazu können zählen: Bei manchen Ergebnisse beeinflussen. Gleichgewichtsstörungen oder Benommenheit, Gangstörungen, Steifigkeit und Gelegenheiten Muskelspasmen, Müdigkeit, Taubheitsgefühl in Gesicht, ArmenSie oder Beinen müssen anderes Anwendung von AVONEX zusammen mit anderen akute oder chronische Schmerzen, Blasen- und Darmprobleme, sexuelle medizinisches Arzneimitteln Fachpersonal Probleme und Probleme, Dinge zu sehen informieren, dass Sie DenkKonzentrationsschwierigkeiten, Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie und andere Arzneimittel einnehmen, Depression. Avonex behandelt insbesondere solche zur Behandlung von Epilepsie Avonex kanndiesmit MS neigt außerdem dazu,oder von Depression. Zeit zu Zeit aufzuflackern: nennt man einen Schub. werden. Wenn Ihnen andere Arzneimittel beeinflussen oder durch sie beeinflusst werden. Dies betrifft zum Beispiel andere alle Arzneimittel, auch nicht verschreibungspflichtige. Avonex kann helfen, die Zahl der Schübe, die bei Ihnen auftreten, zu senken und Arzneimittel verordnet die behindernden Auswirkungen der MS zu verlangsamen.werden Ihr Arzt wird Ihnen sagen, oder wenn Schwangerschaft undwieStillzeit lange Sie Avonex anwenden können oder wann Sie es absetzen sollen. bei Ihnen ein Bluttest durchgeführt wird, Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung von Avonex Wie wirkt AVONEX? kann Avonex die beginnen. anderen Arzneimittel Multiplekönnten, Sklerose müssen geht mit Sie einer Nervenschädigung (Gehirnoder oderTestergebnisse Rückenmark) Wenn Sie schwanger werden während der Einnahme einher. Bei MS agiert der körpereigene Abwehrmechanismus gegen sein eigenes von Avonex Verhütungsmaßnahmen ergreifen. beeinflussen. Wenn Sie Nachwuchs planen wenn Sie schwanger werden, während Myelin –oder die Markscheide, also die „Isolierschicht“, die die Nervenfasern umgibt. Sie Avonex anwenden, müssen SieMyelin Ihren Arzt informieren. können mit Wenn das geschädigt wird, Sie werden die Botschaften zwischen dem Gehirn Ihrem Arzt besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten. und anderen Körperteilen unterbrochen. Dadurch werden die Symptome von MS Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten, Die Wirkung von Avonex besteht offenbar darin, den körpereigenen sprechen Sie umgehendverursacht. mit Ihrem Arzt. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Arzt darauf an. anzugreifen. Abwehrmechanismus daranIhren zu hindern, das Myelin Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von AVONEX beachten? Beginn der Avonex Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann bei einigen Behandlung Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist Wenn Sie zum ersten oder wenn bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Fahrtüchtigkeit Mal mit Avonex beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und behandelt werden, wird keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. AVONEX darf nicht angewendet werden, Ihnen Ihr Arzt vielleicht wenn Sie allergisch gegen Interferon beta oder einen der in Abschnitt 6. Ihre Dosis Wichtige Informationen genannten über bestimmte sonstige dieses Arzneimittelsraten, sonstigen Bestandteile sind stufenweise zu steigern, wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht mit der Anwendung vonanAvonex Bestandteile von AVONEX damit Sie sich die beginnen Wirkungen von Avonex Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg wenn Sie an schweren Depressionen leiden oder Suizidgedanken haben. bevor gewöhnen können, (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis. Sie sich dieauf volle Sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt, wenn eine dieser Situationen SieDosis zutrifft. verabreichen. Sie werden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ein Avostartclip TitrationsKit erhalten. Avostartclips Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Avonex anwenden. können an der Spritze Wenn bei Ihnen Folgendes vorliegt oder in der Vergangenheit vorlag: befestigt werden und Depressionen oder Probleme, die Ihre Gemütslage beeinträchtigen ermöglichen es, bei 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? 6mm 014 7. Wie wird AVONEX injiziert? Ihrem Arzt besprechen, ob Sie die Behandlung fortsetzen sollten. Wenn Sie bereits schwanger sind oder eine Schwangerschaft vermuten, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt. Wenn Sie stillen möchten, sprechen Sie zunächst Ihren Arzt darauf an. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit 4. Welche Nebenwirkungen sind zum Bedienen von Maschinen möglich? Wenn Ihnen schwindelig ist, dürfen Sie nicht fahren. Avonex kann bei einigen Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist Wie alle Arzneimittel kannoder auchwenn dieses Nebenwirkungen haben, die die Ihre Auch wenn die beiArzneimittel Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten, Fahrtüchtigkeit aber nicht bei jedem auftreten müssen. dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs Liste dersetzen möglichen beeinträchtigen, und Nebenwirkungen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. besorgniserregend Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe! sonstige aussehen mag, ist es Wichtige Informationen über bestimmte möglich, dass keine Bestandteile von AVONEX Schwere allergische Reaktionen davon bei Ihnen auftritt. Falls bei Ihnen Folgendes auftritt: Dieses Arzneimittel ist im Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg Schwellung im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis. Atemnot Hautausschlag. Rufen Sie unverzüglich einen Arzt an. Verwenden Sie kein Avonex mehr, bevor Sie mit einem Arzt gesprochen haben. 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? Depression Falls bei Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt: ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit. Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab Rufen Sie sofort einen Arzt an. 12 Jahren beträgt Leberprobleme Eine Avonex‑Injektion Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: einmal wöchentlich. sollten Avonex, wenn(Gelbsucht) möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag Gelbfärbung der HautSie oder des Augenweißes Avonex wirkt amJuckreiz am ganzen Körper zur gleichen Tageszeit anwenden. besten, wennSieÜbelkeit es und Erbrechen Nicht für Kinder regelmäßig einmal erhöhte Blutergussneigung. Avonex ist bei Arzt, Kindern unterAnzeichen 12 Jahren eines nicht anzuwenden. wöchentlich zur selbenSie sich umgehend Wenden an einen da dies Leberproblems sein können. Zeit anwenden. Wenn Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, kann Ihnen Setzen Sie Ihre Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben. Der Avostartclip Nebenwirkungen, wird an der Spritze Avonex-Behandlung die in klinischen Nebenwirkungen, die in klinischen Studien aufgetreten sindzu Behandlungsbeginn befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis nicht ab, ohne vorher aufgetreten stufenweise zu steigern. Dies dient dazu, die grippeähnlichenStudien Symptome zu mit Ihrem Neurologen Sehr häufige Nebenwirkungen sind. Hierbei mildern, die bei einigen Personen auftreten, wenn sie die Behandlung mit Avonex zu sprechen.(mindestens 1 von 10 Menschen ist Ihr betroffen) handelt sich um beginnen. Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnenesbeim grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost Nebenwirkungen, die Gebrauch des Avostartclip Titrations-Kits helfen. oder Fieber: siehe Grippeähnliche Symptome weiter unten Menschen berichtet Kopfschmerzen. haben, als Avonex Selbstinjektion getestet wurde. Die Avonex undHäufige Nebenwirkungen Zahlen Sie können selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wennbasieren dieser Sie allergische (weniger als 1 von 10 Menschen sindAvonex betroffen) entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur Selbstinjektion finden am darauf, wieSie viele Reaktionen. Da Appetitverlust dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7. Wie wird AVONEX injiziert?). Menschen berichtet Gefühl von SchwächeEnde und Müdigkeit Avonex auf einem haben, dass diese besteht Schlafstörungen Eiweiß basiert, Wenn Sie Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze Nebenwirkung haben, sprechen beiSie Depression ein kleines Risiko Ihren Arzt an. Diese Probleme sollten sich lösen lassen. Hitzewallungen Ihnen aufgetreten sei. einer allergischen Dies gibt Ihnen eine Reaktion. laufende Nase Durchfall (Diarrhoe) Anwendungsdauer von AVONEX Vorstellung davon, Übelkeit und Erbrechen wie wahrscheinlich Weitere Informationen Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex fortführen Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut es ist, dassfortführen. bei zu Depressionen. müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut Ihnen ähnliche Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, keine Änderungen vor. Wenn Sie eine schwere vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen Nebenwirkungen Depression oder Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder Nacken auftreten. haben, Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln Suizidgedanken Wenn Sie eine größere Menge von AVONEX angewendet Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle dürfen Sie Avonex nicht haben, als Sie sollten verwenden. Veränderungen bei Bluttests. Symptome, die Sie möglicherweise feststellen können, sind Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, unerklärliche blaue Fragen Sie, wenn Sie sich Wenn Sie unter einer Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden. Flecken und Blutungen. Depression leiden, mehr als eine Injektion von Avonex innerhalb von drei Tagen verabreicht haben, kann Ihr Arzt Gelegentliche Ihnen unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nebenwirkungen dennoch Avonex (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen) verordnen, aber Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen haben es Haarausfall ist wichtig, dass Sie Veränderungen bei der Monatsblutung einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, Ihren Arzt wissen Gefühl des Brennens Wenn an derSie Injektionsstelle. holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von lassen, wenn Sie Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen Seltene eine Depression oder Nebenwirkungen Beginn der Avonex Behandlung Wenn Sie zum ersten Mal mit Avonex behandelt werden, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht raten, Ihre Dosis stufenweise zu steigern, damit Sie sich an die Wirkungen von Avonex gewöhnen können, bevor Sie sich die volle Dosis verabreichen. Sie werden ein Avostartclip TitrationsKit erhalten. Avostartclips können an der Spritze befestigt werden und ermöglichen es, bei Behandlungsbeginn eine geringere Dosis Avonex zu verabreichen. Jeder Avostartclip darf nur einmal verwendet werden und muss dann zusammen mit jeglichem in der Spritze verbliebenen Avonex entsorgt werden. Weitere Einzelheiten zur Verwendung des Avostartclip besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Weitere Einzelheiten zur Injektion von Avonex finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage. Nadelalternativen: Ihre Avonex-Packung enthält bereits eine Injektionsnadel. Je nach Körperbautyp verordnet Ihr Arzt Ihnen möglicherweise eine kürzere und dünnere Nadel. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies für Sie in Frage kommt. Wenn Sie Probleme mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Ihren Arzt darauf an, ob die Verwendung eines Spritzengriffs in Frage kommt. Dies ist eine eigens konzipierte Halterung, die Ihnen bei der Injektion von Avonex helfen soll. Häu (wen A G S D H l D Ü T H v S M S V k F Gele (wen H V G Selte (wen A N b F I N B N h B S V Wen Son U U H T W b f B K L N e S n G V L Wen Neb O v f d U r ge en. en: nd b. en, s n g x ft. Frage Menschen Schwindelgefühle verursachen. Wenn dies bei Ihnen derkommt. Fall istDies ist Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut Nebenwirkungen der Injektion Wenn Sie zum ersten erste Hautausschlag, blaue Flecken der von HautIhrem Arzt Ohnmachtsgefühl: Ihre Injektion von Avonex kannauf Ihnen Mal mit Avonex beeinträchtigen, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs undbei Halterung,setzen die Ihnen können vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen verabreicht werden. Sie sich anschließend einer Ohnmmacht nahe behandelt werden, wird keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen. in Schmerzen den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder Nacken der Injektion von Avonex Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben, fühlen. Sie können sogar Ohnmachtinfallen. Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen Ihr Arzt vielleicht holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von helfen soll. dies erneut geschieht. Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln raten, Ihre Dosis Unmittelbar nach der Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle Avonex ist dann wieder eine Woche zuInformationen warten. Für die weiteren Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder Wichtige über wöchentlichen bestimmte sonstige stufenweise zu steigern, –Veränderungen bei Bluttests. Symptome, die Sie möglicherweise feststellen Injektionen gilt dann der „neue“ Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tag sehr schwach anfühlen wie wenn Sie einen Schub haben. Dieser Zustand ist Bestandteile von AVONEX damit Sie sich an dieselten. Er tritt nur bei der Injektion können,ein, sindund Müdigkeit, wiederkehrende Infektionen, für die Verwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die die Wirkungen gehen schnell vorüber. unerklärliche blaue Wirkungen von Avonex undBehandlung Blutungen.mit Avonex eintreten. Sie können jederzeit nach Flecken Beginn der Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten zurückzukehren. Dieses Arzneimittel ist imTag Wesentlichen „natriumfrei“. Es enthält weniger als 23 mg gewöhnen können, bevor Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, (1 mmol) Natrium in jeder wöchentlichen Dosis. Gelegentliche Nebenwirkungen Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion Sie sich die volle Dosis sprechen Sie Ihren Arzt an. (weniger als 1 von 100 Menschen sind betroffen) vergessen haben. verabreichen. Sie werden Bitte wenden! Haarausfall ein Avostartclip Titrations Veränderungen bei der Monatsblutung Kit erhalten. Avostartclips Gefühl des Brennens an der Injektionsstelle. können an der Spritze befestigt werden und Seltene Nebenwirkungen ermöglichen es, bei (weniger als 1 von 1.000 Menschen sind betroffen) Die empfohlene Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab Behandlungsbeginn Atemnot 12 Jahren beträgt eine geringere Dosis Nierenprobleme, einschließlich Narbenbildung, die Ihre Nierenfunktion beeinträchtigen können. Avonex zu verabreichen. Wie alle Arzneimittel kannEine auchAvonex‑Injektion dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die Auch wenn die einmal wöchentlich. Falls bei Ihnen eines oder alle diese Symptome auftreten: Jeder Avostartclip darf aber nicht bei jedem auftreten müssen. Liste der möglichen Sie sollten Avonex, wenn möglich, in jeder Woche immer am gleichen Wochentag schaumiger Urin nur einmal verwendet Avonex wirkt am Nebenwirkungen zur gleichen Tageszeit anwenden. Müdigkeit werden und muss besten, wenn Sie es besorgniserregend Schwellung, insbesondere an den Knöcheln und Augenlidern, sowie dann zusammen mit Nicht für Kinder Schwere Nebenwirkungen: suchen Sie ärztliche Hilfe! regelmäßig einmal aussehen mag, ist es Gewichtszunahme. jeglichem in der Spritze Avonex ist bei Kindern unter 12 Jahren nicht anzuwenden. wöchentlich zur selben möglich, dass keine Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Anzeichen eines möglichen verbliebenen Avonex Schwere allergische Reaktionen Zeit anwenden. davon bei Ihnen auftritt. Nierenproblems sein können. entsorgt werden. Sie sich für eine Behandlung mit Avonex entschieden haben, kann Ihnen Falls bei Ihnen FolgendesWenn auftritt: Setzen Sie Ihre Blutgerinnsel in den kleinen Blutgefäßen, die Auswirkungen auf Ihre Ihr Arzt ein Avostartclip Titrations-Kit geben. Der Avostartclip wird an der Spritze Weitere Einzelheiten Schwellung im Gesicht, an den Lippen oder der Zunge Nieren haben können (thrombotisch-thrombozytopenische Purpura oder Avonex-Behandlung befestigt und ermöglicht es Ihnen, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn zur Verwendung des Atemnot hämolytisch-urämisches Syndrom). Die Symptome können vermehrte nicht ab, ohne vorher stufenweise zu steigern. Dies dient dazu, die grippeähnlichen Symptome zu Hautausschlag. Avostartclip besprechen Blutergüsse, Blutungen, Fieber, extremes Schwächegefühl, Kopfschmerzen, mit Ihrem Neurologen die an. bei Verwenden einigen Personen auftreten, die Behandlung mit Avonex Rufen Sie unverzüglich mildern, einen Arzt Sie kein Avonex wenn mehr, sie bevor Sie bitte mit Ihrem Arzt. Schwindelgefühl oder Benommenheit umfassen. Ihr Arzt wird möglicherweise zu sprechen. beginnen. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen beim Sie mit einem Arzt gesprochen haben. Veränderungen in Ihrem Blut und Ihrer Nierenfunktion feststellen. Weitere Einzelheiten Gebrauch des Avostartclip Titrations-Kits helfen. zur Injektion von Depression Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. Avonex finden Sie Falls bei Ihnen ein Symptom einer Depression auftritt: Selbstinjektion am Ende dieser Avonex und ungewöhnliche Gefühle von Traurigkeit, Angst oder Wertlosigkeit. Sonstige Nebenwirkungen Packungsbeilage. an. Sie können Avonex selbst ohne die Hilfe Ihres Arztes injizieren, wenn dieser Sie allergische Rufen Sie sofort einen Arzt entsprechend eingewiesen hat. Die Anleitung zur Selbstinjektion finden Sie am Nadelalternativen: Unterfunktion oder Überfunktion der Schilddrüse Reaktionen.Leberprobleme Da Ende dieser Packungsbeilage (siehe Abschnitt 7. Wie wird AVONEX injiziert?). Unruhe- und Angstzustände, emotionale Labilität, irrationale Gedanken oder Ihre Avonex-Packung Avonex auf einem Falls bei Ihnen eines dieser Symptome auftritt: Halluzinationen (Sehen oder Hören nicht realer Dinge), Verwirrtheit und Suizid enthält bereits eine Eiweiß basiert, besteht Gelbfärbung der HautWenn oder des (Gelbsucht) Sie Augenweißes Schwierigkeiten mit der Handhabung der Spritze haben, sprechen Sie Taubheit, Schwindel, epileptische Anfälle oder Krampfanfälle und Migräne Injektionsnadel. Je ein kleines Risiko Juckreiz am ganzen Körper Ihren Arzt an. Diese Probleme sollten sich lösen lassen. Wahrnehmung des eigenen Herzschlags (Palpitation), beschleunigter nach Körperbautyp einer allergischen Übelkeit und Erbrechen bzw. unregelmäßiger Herzrhythmus, oder Herzprobleme, die mit verordnet Ihr Arzt Ihnen Reaktion. erhöhte Blutergussneigung. folgenden Beschwerden einhergehen: eine eingeschränkte körperliche Anwendungsdauer von AVONEX möglicherweise eine Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, da dies Anzeichen eines Belastungsfähigkeit, Probleme bei Tieflagerung des Oberkörpers im Bett, kürzere und dünnere Leberproblems sein können. Weitere Informationen Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie die Anwendung von Avonex fortführen Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel Nadel. Besprechen Sie Nebenwirkungen, zu Depressionen. müssen. Es ist wichtig, dass Sie die Anwendung von Avonex regelmäßig fortführen. Leberprobleme wie oben beschrieben mit Ihrem Arzt, ob dies die in klinischen Nehmen Sie, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, vor. Nesselsucht oder blasenartiger Hautausschlag, Juckreiz, Verschlechterung Wenn Sie eineNebenwirkungen, schwere die in klinischen Studien aufgetreten sindkeine Änderungen einer bereits bestehenden Psoriasis Studien aufgetreten für Sie in Frage kommt. Depression oder Schwellung oder Blutung am Injektionsort, oder Schmerzen im Brustraum Sehr häufige Nebenwirkungen Wenn Sie Probleme mit sind. Hierbei Suizidgedanken haben, Wenn Sie eine größere Menge von AVONEX angewendet nach der Injektion (mindestens ist betroffen) der Handhabung der handelt es sich um dürfen Sie Avonex nicht 1 von 10 Menschen haben, als Sie sollten Gewichtszunahme oder Gewichtsverlust Nebenwirkungen, die Spritze haben, sprechen verwenden. grippeähnliche Symptome – Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Schüttelfrost Veränderungen von Testergebnissen, einschließlich Veränderungen von oder Fieber: siehe Grippeähnliche Symptome weiter unten Sie Ihren Arzt darauf Menschen Wenn Sie unter einer Avonex soll nur einmal wöchentlich injiziert werden. Fragen Sie, wenn Sieberichtet sich Leberfunktionstests. Kopfschmerzen. an, ob die Verwendung haben, als Avonex Depression leiden, mehr als eine Injektion von Avonex innerhalb von drei Tagen verabreicht haben, Wenn eine dieser Nebenwirkungen Sie beunruhigt, sprechen Sie Ihren Arzt an. eines Spritzengriffs in getestet wurde. Die kann Ihr Arzt Häufige Ihnen Nebenwirkungen unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Frage kommt. Dies ist Zahlen basieren dennoch Avonex Nebenwirkungen der Injektion (weniger als 1 von 10 Menschen sind betroffen) eine eigens konzipierte darauf,haben wie viele verordnen, aber Ohnmachtsgefühl: Ihre erste Injektion von Avonex kann Ihnen von Ihrem Arzt es Appetitverlust Wenn Sie die Anwendung von AVONEX vergessen Halterung, die Ihnen bei Menschen berichtet ist wichtig, dass verabreicht werden. Sie können sich anschließend einer Ohnmmacht nahe Sie Gefühl von Schwäche und Müdigkeit der Injektion von Avonex Wenn Sie einmal Ihre übliche wöchentliche Injektion vergessen haben,haben, dass diese Ihren Arzt wissen fühlen. Sie können sogar in Ohnmacht fallen. Es ist unwahrscheinlich, dass Schlafstörungen holen Sie die Injektion so bald wie möglich nach. Mit der nächsten Injektion von helfen soll. dies erneut geschieht. Nebenwirkung bei lassen, wenn Sie Depression Avonex ist dann wieder eine Woche zu warten. Für die weiteren wöchentlichen Unmittelbar nach der Injektion können sich Ihre Muskeln gespannt oder oder Hitzewallungen Ihnen aufgetreten sei. eine Depression Injektionen gilt dann der „neue“ Wochentag. Wenn Sie einen bevorzugten Tageine sehr schwach anfühlen – wie wenn Sie einen Schub haben. Dieser Zustand ist laufende Nase Dies gibt Ihnen ähnliche Probleme, Arzt überdavon, die selten. Er tritt nur bei der Injektion ein, und die Wirkungen gehen schnell vorüber. Durchfall (Diarrhoe) für die Verwendung von Avonex haben, sprechen Sie mit Ihrem Vorstellung die die Stimmungslage Sie können jederzeit nach Beginn der Behandlung mit Avonex eintreten. hatten. Übelkeit und Erbrechen Handhabung der Dosis, um zu Ihrem bevorzugten Tag zurückzukehren. wie wahrscheinlich beeinträchtigen, Wenn Sie nach der Injektion Reizungen oder Hautprobleme feststellen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln der Haut es ist, dass bei Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Injektion Hautausschlag, blaue Flecken auf der Haut sprechen Sie Ihren Arzt an. Ihnen ähnliche vergessen haben. vermehrtes Schwitzen, Nachtschwitzen Nebenwirkungen Schmerzen in den Muskeln, Gelenken, Armen, Beinen oder Nacken auftreten. Muskelkrämpfe, Steifheit in den Gelenken und Muskeln Schmerzen, Blutergüsse und Rötungen an der Injektionsstelle Veränderungen bei Bluttests. Symptome, die Sie möglicherweise feststellen eineFahrtüchtigkeit eigens konzipierte oder wennvon bei Ihnen anderevergessen Nebenwirkungen auftreten, die Ihre Wenn Sie die Anwendung AVONEX haben es ist, dass bei Ihnen ähnliche Nebenwirkungen auftreten. 3. Wie ist AVONEX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Diese Nebenwirkungen wurden bei Menschen beobachtet, die Avonex verwenden, aber es ist nicht bekannt, wie wahrscheinlich ihr Auftreten ist. Bitte wenden! Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. (interferon beta-1a) 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 30µg/0,5ml Grippeähnliche Symptome Manche Menschen verspüren nach der Injektion von Avonex grippeartige Symptome. Zeichen sind: Kopfschmerzen Muskelschmerzen Schüttelfrost oder Fieber. Bei diesen Symptomen handelt es sich nicht um eine wirkliche Grippe. Sie können niemanden damit anstecken. Die Symptome sind zu Beginn der Behandlung mit Avonex häufiger. Ihr Arzt kann Ihnen ein Avostartclip Titrations-Kit geben, das Ihnen ermöglicht, Ihre Avonexdosis zu Behandlungsbeginn stufenweise zu steigern, um die grippeähnlichen Symptome zu mildern. Mit Fortsetzung der Injektionen nehmen die grippeartigen Symptome allmählich ab. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist AVONEX aufzubewahren? Was AVONEX enthält Drei einfache Wege, um die Auswirkungen grippeähnlicher Symptome zu reduzieren: 1. Nehmen Sie Ihre Avonex‑Injektion direkt vor dem Zubettgehen vor. Auf diese Weise „verschlafen” Sie die Nebenwirkungen. 2. Nehmen Sie eine halbe Stunde vor Ihrer Avonex‑Injektion Paracetamol oder Ibuprofen und nehmen Sie es bis zu einem Tag lang weiter. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker über eine geeignete Dosis. 3. Wenn Sie Fieber haben, trinken Sie viel Wasser, damit Ihr Körper nicht austrocknet. Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke. 7. Wie wird AVONEX injiziert? Wie AVONEX aussieht und Inhalt der Packung Sie sollten in die Injektion von Avonex eingewiesen worden sein. Avonex Injektionslösung wird als gebrauchsfertige Injektionslösung bereitgestellt. Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punkt nicht sicher sind, fragen Injektion In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden sich vier bzw. zwölf Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml Sie Ihren Arzt oder Apotheker. einer klaren, farblosen Lösung enthält. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel. Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt. Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Injektionsort Sie sich die Injektion verabreichen. Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel. Von einer Injektion von Avonex ins Gesäß wird abgeraten. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Verwenden Sie jede Woche einen anderen Injektionsort. Dadurch werden Haut und Muskel weniger Pharmazeutischer Unternehmer: gereizt. Idec Limited,der Innovation House, 70 Norden Berkshire, Injizieren Sie nicht inBiogen einen Hautbereich, blaue Flecke aufweist, wundRoad, oder Maidenhead, infiziert ist oder eine SL6 4AY, Vereinigtes offene Wunde hat. Königreich. Hersteller: Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter weißer Sicherheitsverschluss Spritze in Verbindung. Kolben des pharmazeutischen Unternehmers Deutschland Biogen Idec GmbH Schutzkappe der Injektionsnadel ( +49 (0) 89 99 6170 Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. In der Originalverpackung (versiegelter Plastikträger) aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C). Nicht einfrieren. Avonex kann auch bis zu einer Woche lang bei Raumtemperatur (zwischen 15°C und 30°C) aufbewahrt werden. Die Fertigspritze ist beschädigt. Der verschweißte Plastikträger ist beschädigt oder geöffnet. Die Lösung ist nicht farblos oder es sind darin schwimmende Partikel zu erkennen. Der Sicherheitsverschluss wurde aufgebrochen. Vorbereitung Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Fold 46mm Was AVONEX enthält Injek D d D D W e D 3 Hera D z W F Ord Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amtssprachen verfügbar. 1 Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen. Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers. Verwenden Sie den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist. Die Papierabdeckung vollständig abziehen. Prüfen, ob der Träger eine Fertigspritze und eine Injektionsnadel enthält (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers“). 2 Spritze warm werden lassen Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen. Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde. tipp: Erwärmung nicht mit externen Hitzequellen wie heißem Wasser durchführen. 3 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie sie. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 2 Nadel Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08.2014. Sie dürfen Avonex NIcHt verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Injek BF A D VD Falls Sie eine Druckversion in größerer Schrift wünschen, Inhalt des Plastikträgers setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 1 ® N fü W d v P w n n tipp: Erwärmung nicht mit externen Hitzequellen wie heißem Wasser durchführen. Was AVONEX enthält Der Wirkstoff ist: Interferon beta-1a 30 Mikrogramm/0,5 ml Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99%, Argininhydrochlorid, Polysorbat 20 und Wasser für Injektionszwecke. 7. Wie wird AVONEX injiziert? Wie AVONEX aussieht und Inhalt der Packung Sie sollten in die InjektionAvonex von Avonex eingewiesenwird worden sein. Injektionslösung als gebrauchsfertige Injektionslösung bereitgestellt. Diese Hinweise dienen nur als Gedächtnisstütze. Falls Sie in irgendeinem Punktsich nichtvier sicher Injektion In einer Packung Avonex Injektionslösung befinden bzw.sind, zwölffragen Fertigspritzen, von denen jede 0,5 ml Sie Ihren Arzt oder Apotheker. einer klaren, farblosen Lösung enthält. Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen im Handel. Jede Spritze ist in einem verschweißten Plastikträger verpackt. Der Träger enthält auch eine separate Nadel, mit der Injektionsort Sie sich die Injektion verabreichen. Avonex wird in einen Muskel injiziert, z. B. den Oberschenkelmuskel. Von einer Injektion von Avonex Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller ins Gesäß wird abgeraten. Verwenden Sie jede Woche einen anderen Injektionsort. Dadurch werden Haut und Muskel weniger Pharmazeutischer Unternehmer: gereizt. Biogen Idec Limited, House, 70 Norden Maidenhead, SL6 4AY, Vereinigtes Injizieren Sie nicht in einen Hautbereich, derInnovation blaue Flecke aufweist, wund Road, oder infiziert ist oderBerkshire, eine Königreich. offene Wunde hat. n Hersteller: Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS, Biogen Idec Allé 1, DK-3400 Hillerød, Dänemark m Falls Sie Inhalt einedesDruckversion in größerer Schrift wünschen, Plastikträgers setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Falls Sie weitere Informationen über das Arzneimittel wünschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter weißer Sicherheitsverschluss Spritze in Verbindung. Kolben des pharmazeutischen Unternehmers Deutschland Biogen Idec GmbH ( Schutzkappe +49 (0) 89 99der 6170 Injektionsnadel Nadel Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/ verfügbar. Fold 46mm Diese Packungsbeilage ist auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur in allen EU-Amtssprachen verfügbar. 1 Verschweißten Plastikträger aus dem Kühlschrank nehmen. Prüfen Sie das Verfallsdatum auf dem Deckel des Trägers. Verwenden Sie den Träger nicht, wenn das Verfallsdatum abgelaufen ist. Die Papierabdeckung vollständig abziehen. Prüfen, ob der Träger eine Fertigspritze und eine Injektionsnadel enthält (siehe Abbildung „Inhalt des Plastikträgers“). 2 Spritze warm werden lassen Die Spritze eine halbe Stunde lang bei Raumtemperatur stehen lassen. Dies macht die Injektion angenehmer als wenn sie unmittelbar nach Entnahme aus dem Kühlschrank durchgeführt würde. tipp: Erwärmung nicht mit externen Hitzequellen wie heißem Wasser durchführen. 3 Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie sie. 4 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen. Fold 130mm Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können. Legen Sie den Träger darauf ab. Waschen Sie sich die Hände gründlich mit Seife und trocknen Sie sie. 4 Legen Sie Alkoholtupfer und Pflaster bereit (nicht in der Packung mitgeliefert), wenn Sie diese benötigen. Suchen Sie sich eine saubere und feste Oberfläche, auf der Sie die für die Injektion benötigten Utensilien ablegen können. Legen Sie den Träger darauf ab. 1 Injektionsort reinigen und spannen BFalls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen lassen. Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen. Vorbereitung der Injektion Die Muskeln entspannen. Flüssigkeit in der Spritze prüfen Sie sollte klar und farblos sein. Wenn die Lösung trüb ist, Verfärbungen aufweist oder wenn darin schwimmende Partikel erkennbar sind, darf die 2 Injektion durchführen Fertigspritze nicht mehr verwendet werden. Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen. Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein. Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist. Wenn Sie eine Spritze2 zusammen mit einem Avostartclip verwenden, Sicherheitsverschluss entfernen erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex. Die Spritze hat einen Sicherheitsverschluss. Die Spritze wird dann nicht leer. Prüfen Sie, ob der Verschluss intakt ist und nicht geöffnet wurde. Wenn sie aussieht, als ob sie geöffnet wurde, darf die Spritze nicht 3 Herausziehen der Nadel verwendet werden. Die Haut gespannt halten oder die Injektionsstelle Dieum Spritze so halten, dassherum der Verschluss nach oben zeigt. zusammendrücken und die Nadel herausziehen. Verschluss im rechten Winkel biegen, bis er aufschnappt. Das Ansatzstück berühren. Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, einen aufnicht die Injektionsstelle drücken. auf Injektionsstelle den Kolben derkleben. Spritze drücken. Falls erforderlich, ein PflasterNicht auf die 1 Aufsetzen der Nadel Verpackung der Nadel öffnen, um das Ansatzstück freizulegen. Die Schutzhülle belassen. Ordnungsgemäße Entsorgung Die Nadel auf die Spritze drücken. Nach erfolgter Injektion Nadel Spritze in einen Sonderbehälter Imund Uhrzeigersinn drehen, bis sie fest(Behälter sitzt. für scharfkantige Objekte)tipp: geben, nichtachten, in den Hausmüll. Darauf dass die Injektionsnadel fest auf der Spritze sitzt. Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, müssen Sie die Spritze (und Andernfalls können Undichtigkeiten entstehen. den Avostartclip) anschließend wegwerfen. Sie dürfen derIhre Spritze Wenn Ihnen gesagt wurde, den dassinSie Avonexdosis stufenweise steigern verbliebenen Rest von Avonex nichtkönnen verwenden. sollen, Sie eventuell ein Avostartclip Titrations-Kit verwenden, das Papierreste und benutzte Tupfer normalen gegeben Ihnenkönnen Ihr Arztzum gegeben hat.Abfall Weitere Einzelheiten besprechen Sie bitte mit werden. Ihrem Arzt. Nun die Plastikhülle von der Nadel abziehen. Nicht drehen. tipp: Wenn Sie die Hülle drehen, um sie abzunehmen, entfernen Sie möglicherweise versehentlich auch die Nadel. 3 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08.2014. Vorbereitung 3 ® AV Injektion 1 Injektionsort reinigen und spannen Falls erforderlich, die gewählte Injektionsstelle vor der Injektion mit einem Alkoholtupfer reinigen. Die Haut trocknen lassen. Die Haut mit einer Hand an der Injektionsstelle spannen. Die Muskeln entspannen. 2 Injektion durchführen Die Injektionsnadel in schnellem pfeilartigen Stoß im 90°-Winkel durch die Haut in den Muskel hineinstechen. Die Injektionsnadel muss vollständig eingedrungen sein. Den Kolben langsam betätigen, bis die Spritze leer ist. Wenn Sie eine Spritze zusammen mit einem Avostartclip verwenden, erhalten Sie eine geringere Dosis Avonex. Die Spritze wird dann nicht leer. 3 Herausziehen der Nadel Die Haut gespannt halten oder um die Injektionsstelle herum zusammendrücken und die Nadel herausziehen. Wenn Sie Alkoholtupfer verwenden, einen auf die Injektionsstelle drücken. Falls erforderlich, ein Pflaster auf die Injektionsstelle kleben. x r Ordnungsgemäße Entsorgung Nach erfolgter Injektion Nadel und Spritze in einen Sonderbehälter (Behälter für scharfkantige Objekte) geben, nicht in den Hausmüll. Wenn Sie den Avostartclip benutzt haben, müssen Sie die Spritze (und den Avostartclip) anschließend wegwerfen. Sie dürfen den in der Spritze verbliebenen Rest von Avonex nicht verwenden. Papierreste und benutzte Tupfer können zum normalen Abfall gegeben werden. AVONEX® ist ein eingetragenes Warenzeichen von Biogen Idec Inc.
