YOUR GLOBAL PARTNER IN DIAGNOSTICS SERION ELISA classic Influenza A Virus IgA / IgG / IgM Influenza B Virus IgA / IgG / IgM Die SERION ELISA classic Influenza A Virus bzw. Influenza B Virus IgA, IgG und IgM sind qualitative und quantitative Immunoassays für den Nachweis von humanen Antikörpern in Serum oder Plasma gegen die konservierten Nukleo- (NP) und Matrixproteine (M) von Influenza A bzw. B Viren. Sie dienen zur Erfassung akuter Infektionen. Die SERION ELISA classic Influenza A und B Virus IgG ermöglichen die Detektion intrathekal gebildeter Antikörper in der Liquordiagnostik. Erreger Influenza Viren sind weltweit verbreitet. Das Erregerreservoir dieser Orthomyxoviren bilden hauptsächlich der Mensch, Säugetiere und Vögel. Charakteristisch für Influenza A Viren ist ihre ausgeprägte immunogene Variabilität, die auf einer hohen Mutationsrate und der Möglichkeit eines Genaustauschs ihrer RNA Segmente beruht. Punktmutationen führen stufenweise zu einer Veränderung der Oberflächen-proteine (Antigendrift). Durch die Fähigkeit zum genetischen Reassortment ihrer RNA Segmente bei Doppelinfektionen eines Wirts mit zwei Virusvarianten werden zudem häufig neue Subtypen gebildet (Antigenshift), welche die Entstehung weltweiter Influenza Pandemien zur Folge haben können. Schematische Darstellung eines Influenzairus (Quelle: United States Federal Government). serion multianalytTM Erkrankung Die Grippe (Influenza) ist eine akute Infektion der Atemwege. Die Übertragung erfolgt aerogen mit hoher Kontagiosität. Die Inkubationszeit beträgt 1 bis 3 Tage. Das Spektrum der Erkrankung ist vielfältig und reicht von einer asymptomatischen Infektion bis zum Tod durch Lungenentzündung. Typisch für eine Influenza ist ihr plötzlicher Beginn. Oft stellen sich innerhalb weniger Stunden Beschwerden wie Fieber, Husten, Kopf- und Gliederschmerzen ein. Diagnose Sensitivität und Spezifität In der klinischen Diagnostik dient insbesondere die PCR zum direkten Erregernachweis im frühen Stadium der Erkrankung. Der ELISA sowie die Komplementbindungsreaktion (KBR) sind zuverlässige Methoden für die Detektion virustypspezifischer Antikörper. SERION ELISA classic Sensitivität Spezifität Influenza A Virus IgA / IgG 94,1 % 91,7 % Influenza A Virus IgM 95,2 % 98,5 % Influenza B Virus IgA / IgG 94,6 % 93,1 % Influenza B Virus IgM 95,5 % > 99 % SERION ELISA classic Influenza A und B Virus Präzision Die SERION ELISA classic Influenza Virus IgA und IgG wurden in einer Studie mit jeweils 97 Patienten- und 36 Blut- SERION ELISA classic Influenza A Virus IgG spenderseren gegen die KBR unter der Annahme validiert, Probe Mittlere Intraassay Mittlere Extinktion Vk (%) Extinktion dass die IgA Antikörperbildung parallel zur Bildung kompleOD (n=20) OD mentbindender Antikörper verläuft. Die SERION ELISA clas0,160 9,2 0,159 sic Influenza Virus IgM wurden mit 105 Seren von gesunden Serum 1 0,399 4,4 0,435 Blutspendern sowie über 75 Proben von Verdachtsfällen ge- Serum 2 Serum 3 1,219 3,9 1,451 gen den ELISA eines Mitbewerbers validiert. Interassay Vk (%) (n=10) 7,2 8,2 4,3 Highlights der SERION ELISA classic Influenza A/B Virus IgA/IgG/IgM • Verwendung der konservierten Nukleo- (NP) und Matrixproteine (M) zum Nachweis von Antikörpern gegen Influenza A und B Viren, unabhängig vom infektionsauslösenden Virussubtyp • Ausblendung der Seroprävalenz von IgA und IgG Antikörpern zur spezifischen Detektion klinisch relevanter Antikörperaktvitäten • Alternative IgA und IgG Grenzwertbereiche für Kinder und Erwachsene • Differenzierung von akuten und zurückliegenden Infektionen • Typisierung von Influenza A und B Virus Infektionen bei kombinierter Anwendung der SERION ELISA classic Influenza A und B Virus • Detektion intrathekal gebildeter Influenza A/B Virus IgG Antikörper für die Liquordiagnostik • Hohe Kosteneffizienz durch brechbare Kavitäten und 1-Punkt Kalibrierung • Einheitliche Inkubationszeiten zur Kombination von SERION ELISA classic IgA, IgG und IgM Immunoassays in einem Testrahmen • Gebrauchsfertige und barcodierte Komponenten, optimiert für die Automatisierung Bestellinformationen SERION ELISA classic Influenza A Virus IgA SERION ELISA classic Influenza A Virus IgG SERION ELISA classic Influenza A Virus IgM SERION ELISA classic Influenza B Virus IgA SERION ELISA classic Influenza B Virus IgG SERION ELISA classic Influenza B Virus IgM SERION ELISA control Institut Virion\Serion GmbH Friedrich-Bergius-Ring 19 97076 Würzburg Germany Best.Nr.: Best.Nr.: Best.Nr.: Best.Nr.: Best.Nr.: Best.Nr.: ESR 1231 A ESR 1231 G ESR 1231 M ESR 1232 A ESR 1232 G ESR 1232 M Tel.: +49 (0)931 3045-222 Fax: +49 (0)931 3045-100 [email protected] www.virion-serion.com Institut Virion\Serion GmbH, V7.14/12