AiCuris präklinische Hepatitis B Studie mit AIC649 erhält

AiCuris präklinische Hepatitis B Studie mit AIC649 erhält Unterstützung
durch das U.S. NIH
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Studie soll das Potenzial von AIC649 zur Heilung von Infektionen, die durch das HepatitisB-Virus verursacht werden, sowie die Wirksamkeit in Kombination mit direkt wirkenden
antiviralen Wirkstoffen untersuchen
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Studie wird in den USA an der Georgetown University durchgeführt
Wuppertal, 23. November 2016 - AiCuris Anti-infective Cures GmbH, ein führendes Unternehmen in
der Erforschung und Entwicklung von Medikamenten gegen Infektionskrankheiten, gab heute den Start
einer präklinischen Studie mit ihrem Immunmodulator AIC649 bekannt. AiCuris verwendet für diese
Studie das Tiermodellprogramm für Infektionskrankheiten (“The Animal Models of Infectious Disease
Program”), das zu einer Reihe von präklinischen Services gehört, die vom Nationalen Institut für
Allergien und Infektionskrankheiten („National Institute of Allergy and Infectious Diseases“, NIAID),
Teil des US-amerikanischen National Institutes of Health (NIH), angeboten werden. Die Studie wird
derzeit an der Georgetown University in Washington DC durchgeführt. Im Rahmen der laufenden
klinischen Entwicklung von AIC649 soll diese präklinische Studie das Potenzial von AIC649 zur Heilung
von Infektionen, die durch das Hepatitis B Virus (HBV) verursacht werden, ermitteln. Darüber hinaus
soll die Wirksamkeit von AIC649 in Kombination mit dem derzeitigen Therapiestandard zur Behandlung
von chronischen HBV-Infektionen untersucht werden.
Chronisch mit dem Waldmurmeltier-Hepatitis-Virus (WHV) infizierte Waldmurmeltiere entwickeln
Symptome (Hepatitis und Leberkarzinome), die denen von HBV-infizierten Patienten sehr ähnlich sind.
Bereits in einem Fachartikel auf PLOS ONE veröffentlichte präklinische Ergebnisse zeigten, dass die
Behandlung von chronisch mit WHV-infizierten Waldmurmeltieren mit AIC649 ein zweiphasiges
Reaktionsmuster ergab, das als Ergebnis einer physiologisch "abgestimmten", wiederhergestellten
Immunreaktion auf WHV interpretiert werden kann und damit ein Hinweis auf die Induktion einer
funktionellen Heilung in HBV-infizierten Patienten ist.
Die laufende präklinische Studie soll Aufschluss über die Auswirkung eines anderen
Verabreichungswegs, höherer Dosierungen und eines längeren Behandlungszeitraums geben. Zusätzlich
zur Auswertung der Kombination von AIC649 mit einem direkt wirkenden antiviralen Wirkstoff (DAA)
soll die Studie auch die Verwendung von AIC649 als Erhaltungstherapie nach einer Behandlung mit
DAA untersuchen. Diese Ergebnisse sollten es AiCuris ermöglichen, das Studiendesign der nächsten
klinischen Studien zu optimieren.
„Wir freuen uns sehr, dass die NIH ihre präklinischen Services für diese wichtige Studie zur Verfügung
stellen. Die Resultate sollen uns wichtige Erkenntnisse über die optimale Dosierung und das
Behandlungsschema von AIC649 für klinische Studien an Menschen liefern, sowohl in Kombination mit
derzeitigen Therapiestandards als auch als Erhaltungstherapie,“ sagte Dr. Holger Zimmermann, CEO der
AiCuris GmbH. „Wir machen in der Entwicklung dieses potenziell kurativen Behandlungsansatzes von
HBV-Infektionen gute Fortschritte und sehen der Bekanntgabe unserer ersten klinischen Ergebnisse im
ersten Halbjahr 2017 mit Spannung entgegen.“
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Über Hepatitis B
Hepatitis B ist eine potenziell lebensbedrohliche Leberinfektion, welche durch das Hepatitis-B-Virus
(HBV) verursacht wird. Die Infektion stellt ein großes globales Gesundheitsproblem und ein erhebliches
Berufsrisiko dar, insbesondere für das Personal im Gesundheitswesen. Nach Angaben der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) sind weltweit schätzungsweise 240 Millionen Menschen chronisch
mit HBV infiziert (Juli 2015), und mehr als 780.000 Menschen sterben jedes Jahr an den Folgen von
Hepatitis B, darunter Leberzirrhose und Leberkrebs. Marktexperten schätzen, dass der HBV-Markt im
Jahr 2021 USD 3,5 Mrd. erreichen wird (RnR Market Research, 2015). Der medizinische Bedarf für neue
und innovative Therapien zur Behandlung chronischer Infektionen mit HBV ist groß, da – trotz
zahlreicher Forschungsaktivitäten - derzeitig verfügbare Therapien das Virus zwar unterdrücken, aber nur
in einem geringen Prozentsatz der Patienten eine Heilung der Erkrankung herbeiführen.
Über AIC649
AIC649 ist ein proprietäres inaktiviertes Parapoxvirus, das eine natürliche, selbstlimitierende
Immunreaktion auslöst, die die entsprechende Immunreaktion auf nicht verwandte Viren verstärkt. Als
neuartiger, biologischer Immunmodulator besitzt AIC649 das Potenzial einer kurativen Behandlung für
HBV. AiCuris testet AIC649 derzeit in einer klinischen Phase-1-Studie in chronisch infizierten HBVPatienten. Erste Ergebnisse dieser Studie werden für Anfang 2017 erwartet.
Über AiCuris Anti-infective Cures GmbH
AiCuris wurde 2006 als Spin-Off von Bayer gegründet und konzentriert sich auf die Erforschung und
Entwicklung von Wirkstoffen gegen Infektionskrankheiten. Hauptinvestoren des Unternehmens sind die
Dres. Strüngmann. Das Unternehmen entwickelt Medikamente gegen Viren wie das humane
Cytomegalovirus (HCMV), das Herpes-simplex-Virus (HSV), das Hepatitis-B-Virus (HBV) und
Adenoviren. Im Bereich Bakterien konzentriert AiCuris sich auf die Erforschung innovativer
Behandlungsmöglichkeiten gegen lebensbedrohliche, (multi-)resistente Krankenhauserreger. Im Jahr
2012 unterzeichnete AiCuris eine Lizenzvereinbarung mit Merck & Co (MSD), eine der größten
Vereinbarungen dieser Art in der europäischen Biotech-Industrie. Die Vereinbarung umfasst die
Entwicklung und Vermarktung neuartiger Wirkstoffe gegen HCMV. Letermovir, der am weitesten
fortgeschrittene Kandidat dieser Vereinbarung, hat den primären Endpunkt in einer zulassungsrelevanten
klinischen Phase-3-Studie mit Patienten, die sich einer Knochenmarktransplantation unterziehen, erreicht.
Kontakt:
AiCuris Anti-infective Cures GmbH
Katja Woestenhemke
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