GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Mastodynon® - Tabletten Agnus castus D1, Caulophyllum thalictroides D4, Cyclamen D4, Ignatia D6, Iris D2, Lilium tigrinum D3 Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Mastodynon-Tabletten jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Mastodynon - Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mastodynon - Tabletten beachten? 3. Wie sind Mastodynon - Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Mastodynon - Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND Mastodynon - Tabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Mastodynon – Tabletten sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie ist eine Regulationstherapie. Die Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln führt zu einer Anregung und Stärkung der körpereigenen Abwehrkräfte (Selbstheilungskraft). Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Beschwerden vor der Periodenblutung, wie z. B. Spannungs- und Schwellungsgefühl in den Brüsten (Mastodynie), Beschwerden während der Periodenblutung und bei unregelmäßigen Periodenblutungen (Zyklusstörungen). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Mastodynon - Tabletten BEACHTEN? Mastodynon - Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Mastodynon - Tabletten sind. - weiters bei Hypophysentumoren (Geschwülste der Hirnanhangsdrüse) und Mammakarzinom (Brustkrebs). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mastodynon - Tabletten ist erforderlich, wenn die Beschwerden andauern oder sich verschlechtern. In diesen Fällen ist ärztliche Beratung einzuholen. Für Kinder unter 12 Jahren ungeeignet. Seite 1 von 4 Mastodynon-Tabletten Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Bei Einnahme von Mastodynon - Tabletten mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen beim Menschen sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Mastodynon - Tabletten dürfen während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. Mastodynon - Tabletten dürfen während der Stillzeit nicht eingenommen werden, da keine ausreichenden Erfahrungen darüber vorliegen und im Tiermodell eine Verminderung der Milchproduktion beobachtet wurde. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mastodynon Tabletten Dieses Arzneimittel enthält pro Tablette 250mg Lactose. Bitte nehmen Sie Mastodynon - Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE SIND Mastodynon - Tabletten EINZUNEHMEN? Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis 2 mal täglich 1 Tablette Bitte nehmen Sie jeweils morgens und abends eine Tablette mit etwas Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) ein. Für Mastodynon® - Tabletten gibt es keine Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren. Wenn Sie eine größere Menge von Mastodynon - Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten können die in Abschnitt 4 „Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten. Darüber hinaus können Durchfall, Kopfschmerzen und Müdigkeit auftreten. Bitte suchen Sie in diesem Fall einen Arzt auf. Wenn Sie die Einnahme von Mastodynon - Tabletten vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Mastodynon - Tabletten abbrechen werden keine zusätzlichen Beschwerden auftreten. Seite 2 von 4 Mastodynon-Tabletten Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können Mastodynon - Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Gelegentlich können Übelkeit, Brechreiz, Magenbeschwerden, leichte Gewichtszunahme, juckende Hautausschläge, Akne und Kopfschmerzen auftreten. Bei Agnus castus-haltigen Arzneimitteln sind in Einzelfällen vorübergehende Unruhe mit Bewegungsdrang (psychomotorische Unruhe), Verwirrtheitszustände und Halluzinationen möglich. Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen. 5. WIE SIND Mastodynon - Tabletten AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25°C lagern. Die Blisterpackungen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Mastodynon - Tabletten enthalten: Die Wirkstoffe in einer Tablette sind: Agnus castus Dil. D1 Caulophyllum thalictroides Dil. D4 Cyclamen Dil. D4 Ignatia Dil. D6 Iris Dil. D2 Lilium tigrinum Dil. D3 162 mg 81 mg 81 mg 81 mg 162 mg 81 mg Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat 250 mg, Kartoffelstärke, Magnesiumstearat Wie Mastodynon - Tabletten aussehen und der Inhalt der Packung Mastodynon - Tabletten sind beigefarbene, runde, flache, facettierte Tabletten ohne Bruchkerbe, die in Blisterpackungen zu 60, 120 und 240 Stück abgepackt sind. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller BIONORICA AG Seite 3 von 4 Mastodynon-Tabletten Kerschensteinerstraße 11-15 92318 Neumarkt Deutschland Vertrieb in Österreich: AUSTROPLANT-ARZNEIMITTEL GesmbH Richard Strauss-Straße 13 A - 1232 Wien Tel.-Nr.: 616 26 44 – 64 Fax – Nr.: 616 26 44 – 851 e-mail: [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 26. 05. 2006 Seite 4 von 4 Mastodynon-Tabletten