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NEWSLETTER
07/2010
Chlamydieninfektionen
Inhalt
Chlamydien
• Allgemeine Informationen
• Testspez. Informationen
Syphilis
• Informationen zum
Testverfahren
Du sagtest mir, Du hättest mich mit
Chlamydien angesteckt, äh, in Wirklichkeit ist es anders herum.
Epidemiologie
Chlamydia trachomatis (CT)
Infektionen zählen mit einer Inzidenz von ca. 90 Millionen zu
den am häufigsten auftretenden
sexuell übertragbaren Krankheiten weltweit. In Industriestaaten
sind Chlamydien die häufigsten
bakteriellen Erreger von Urogenitalinfektionen.1
Da in Deutschland Chlamydieninfektionen nicht meldepflichtig
sind, kann nur von Schätzungen
ausgegangen werden. Nach Angaben des Robert-Koch-Instituts
(RKI) variiert die Infektionsrate
regional und in Abhängigkeit vom
Alter zwischen 6% und 20%.1
In Deutschland wird von jährlich
etwa 300.000 Neuinfektionen
ausgegangen.2
Klinik
In 50 -70% der Fälle verläuft
die Infektion asymptomatisch
und wird daher nicht als solche
erkannt. Sowohl aus symptomatisch als auch aus asymptomatisch verlaufenden Infektionen
können sich schwerwiegende
Komplikationen wie Entzündungen im Beckenbereich („pelvic
inflammatory disease“ (PID)),
ektope Schwangerschaft oder
Sterilität entwickeln.3
Außerdem gibt es Hinweise für
ein erhöhtes Risiko von Frühgeburten, Aborten, kindlichem
Untergewicht und anderen
Schwangerschaftskomplikationen. Neugeborene von infizierten
Schwangeren werden während
der Geburt zu 60 – 70% ebenfalls
infiziert und entwickeln meist
eine Konjunktivitis, seltener eine
Otitis. Wird während der Geburt
erregerhaltiges Vaginalsekret
aspiriert, können schwere Pneumonien die Folge sein.
Therapie
Akute Chlamydieninfektionen
sind gut mit Antibiotika wie Tetracyclinen, Chinolonen oder
Makroliden zu behandeln. Resistenzentwicklungen gegenüber
diesen Antibiotika sind bisher
nicht bekannt. Zur Vermeidung
von Reinfektionen ist eine Untersuchung des Partners und gegebenenfalls dessen Behandlung
dringend angeraten.
Mast Diagnostica
Laboratoriumspräparate GmbH
Feldstraße 20
DE-23858 Reinfeld
Tel. +49 4533 2007-0
Fax +49 4533 2007-68
[email protected]
www.mastgrp.com
1.
2.
3.
RKI Ratgeber Infektionskrankheiten / Chlamydiosen
Dtsch Arztebl 2008; 105(8): A-420 / B-376 / C-372
Paavonen J, Eggert-Kruse W; Human Reprod Update 5, p 433-447; 1999
Chlamydia trachomatis
Infektionen mit Chlamydia trachomatis gehören zu den häufigsten Ursachen für
Entzündungen des Genitaltraktes. Durch eine frühe Diagnose können
Komplikationen und Infertilität verhindert werden.
Infolge der stetig ansteigenden
Inzidenz bei jungen Frauen wird
ein jährliches Screening empfohlen. Der Direkterregernachweis
wird bis zum abgeschlossenen
25. Lebensjahr von den Krankenkassen übernommen.
Aber auch in der Fertilisationsmedizin ist die regelmäßige Untersuchung auf Chlamydien bei
beiden Partnern von großer Bedeutung. Wichtig ist ein schnelles
und sicheres Testergebnis, um
die Schwangerschaft erfolgreich
zu unterstützen.
Die Anwendung der real-time
PCR (qPCR) für den molekularbiologischen Nachweis von
Chlamydien-DNA ist inzwischen
auch für Praxen mit einem Probenaufkommen von bis zu 100
Proben pro Woche eigenständig
und wirtschaftlich durchführbar.
Die Kosten für die Einrichtung
eines neuen PCR-Labors einschließlich eines geeigneten
PCR-Gerätes betragen ca.
30.000 Euro.
Wichtig ist dabei ein robustes Nachweis-system, das sich
vom Reagenzienverbrauch
und dem Aufwand der Probenvorbereitung an die Ansprüche des Anwenders anpasst.
Mit dem qPCR Kit Onar®Ct steht
dem Labor oder der Praxis ein
solches Testsystem zur Verfügung. Der Onar®Ct ist ein CE-registriertes in vitro Diagnostikum
zum semi-quantitativen Nachweis von Chlamydia trachomatis
in Urin, Ejakulaten und Urogenitalabstrichen, die im Rahmen
eines Routine-Screening oder
von bereits erkrankten Patienten entnommen werden. Urine
können gepoolt und mit einem
Zentrifugationsprotokoll für die
Analyse vorbereitet werden.
Die Vorteile dieser Methode
liegen auf der Hand:
(Quelle: CDC/ Dr. E. Arum, Dr. N. Jacobs)
Urine, Pool-Urine,
Ejakulate, Swabs
Extraktion und
Aufreinigung der DNA
5 µl
qPCR
Das Probenmaterial kann unkompliziert gewonnen werden.
Durch flexible Reagenzienpackungen kann auch bei unterschiedlichem Probenaufkommen
wirtschaftlich getestet werden.
Prozesskontrollen wie die Positivkontrolle und die interne Amplifikationskontrolle sorgen für
eine hohe Zuverlässigkeit und
Vertrauen in die Befunde.
Chlamydia trachomatis
Testverfahren
Die Ergebnisse liegen innerhalb
von 2-3 Stunden vor. Bei einem
Nachweis in der Praxis entfällt
der zeitaufwändige und für die
Probenqualität nachteilige Transport in das Labor. Dringende Proben können bevorzugt behandelt
werden.
Die Nachweisgrenze des Onar®Ct
liegt bei weniger als 0,9 IFU/µL in
einer Probe und ist damit auch für
Poolurine sensitiv.
Onar®Ct weist sicher und spezifisch alle Chlamydia trachomatis
Serovare nach. Die Amplifikation
des chromosomalen momp Gens
(major outer-membrane protein)
gewährleistet die Detektion der
neuen Mutante nvCT (new variant Chlamydia trachomatis)
(MØ ller JK et al., 2008, Alexander
S. and Ison C., 2008).
Onar ® Ct
IVD, CE-marked
Testprinzip
Der Test basiert auf dem Prinzip
der Polymerase-Kettenreaktion.
Die mitgelieferten Primer sind für
das chromosomale momp-Gen
von Chlamydia trachomatis spezifisch. Innerhalb des amplifizierten
Produktes bindet eine spezifische
Sonde, deren Fluoreszenzsignal
bei ~ 520 nm die Bildung des Produktes anzeigt. Das Testsystem
beinhaltet außerdem eine interne
Kontrolle, die im PCR-Ansatz mit-
A nz e ige
geführt werden kann. Sie liefert
in einer erfolgreichen PCR ein
Produkt, das mit einer weiteren
sequenzspezifischen Sonde bei
~ 610 nm (Typ 1) und ~ 560
nm (Typ 2) detektiert wird. Dadurch können falsch-negative
Ergebnisse, z.B. durch Inhibition
ausgeschlossen werden.
Weitere Produkte für die qPCR


Onar ®Pertussis
Onar ®MRSA




Venor ®Mp Mycoplasma pneumoniae
Onar ®Ls Legionella species
Onar ®Lp Legionella pneumophila
DNA Quantification Standards
Weitere Produkteninformationen unter:
www.minerva-biolabs.com
as precise as diagnostics should be
Syphilis – Alter Erreger, Neue Diagnostik
Die durch Treponema pallidum verursachte Syphilis, auch “Lues” genannt, wird hauptsächlich durch
Sexualkontakte übertragen. Syphilis ist leicht mit Antibiotika behandelbar, die bisherige Nachweismethodik jedoch aufwändig. Falls keine Behandlung erfolgt, kann die Infektion ernsthafte Auswirkungen
auf Herz, Gehirn, Augen und Knochen – auch auf das ungeborene Leben - haben. Mit der Onar®Tp
für die real-time PCR kann hier schnell und eindeutig Klarheit geschaffen werden.
Die Zahl der gemeldeten Syphilisfälle war in Deutschland jahrelang stark rückläufig. Obgleich
die Erkrankung gut zu behandeln ist, steigen die Inzidenzen
seit 2001 wieder deutlich an.
Insgesamt hat die Syphilis mit inzwischen 2,8 Fällen auf 100.000
Einwohner eine vergleichsweise große Häufigkeit erreicht.
Treponema pallidum
(Quelle: CDC/ Dr. David Cox)
Problematisch war bisher dieLabordiagnostik. Serologische Bluttests sind spezifisch und empfindlich, jedoch erst 2 bis 3
Wochen nach der Infektion
können gegen Treponema pallidum gerichtete Antikörper
ausfindig gemacht werden. Ein
mikroskopischer Nachweis der
Bakterien im Blut ist unsicher. Eine
Kultur ist nicht möglich.
Onar ®Tp für die real-time PCR
ermöglicht nun den Direktnachweis von Treponema pallidum
weit vor einer nachweisbaren
Immunantwort. Als Probenmaterial ist ein Abstrich, z. B.
vom abgesonderten Sekret des
Ulcus durum, dem Primäraffekt
der Syphilis, ideal. Für Urologen
und Hautärzte steht damit ein
Testverfahren zur einfachen
Abgrenzung zu Herpes genitalis,
Karzinomen und Ulkus molle
zur Verfügung, das vom Labor
auch bei wenigen Einsendungen
wirtschaftlich angeboten werden
kann.
Onar ®Tp kann mit herkömmlichen real-time PCR Geräten
angewendet werden und steht
in bedarfsgerechten Abnahmemengen zur Verfügung.
TM
Zur Reduktion Chlamydien-assoziierter Erkrankungen wird in Deutschland seit 2008
ein Chlamydien-Screening der weiblichen
Bevölkerung unter 25 Jahren durchgeführt.
Einmal jährlich ist ein Nukleinsäure- Amplifikationstest (NAT) in Urinproben (Erststrahlurin) vorgesehen.
Gerätekompatibilität
Typ 1
Typ 2
LightCycler® 1.2
+v
–
LightCycler 1.5
+
–
LightCycler® 2.0
+
o
LightCycler® 480
+
o
Rotor-GeneTM 3000
+
o
MAST Diagnostica , exklusiver Ver-
Rotor-GeneTM 6000
+v
o
triebspartner von Minerva Biolabs GmbH
in Deutschland, bietet Ihnen einen Chlamydiennachweis an, der für die Verwendung von Einzelurinen, Poolurinen oder
Ejakulaten als Probenmaterial validiert
ist. Verschiedene Packungsgrößen von
25 bis 250 Bestimmungen bieten eine
kosteneffektive Verwendung für kleinere
und große Labore.
Da der Chlamydientest auf unterschiedlichen Thermocyclern durchgeführt werden
kann (s. Abb. Gerätekompatibilität), wird
ein Höchstmaß an Flexibilität erreicht.
Sie können auf vorhandene Geräte
ausweichen und somit ihren Laboralltag
optimieren.
ABI Prism® 7000
–
+
ABI Prism® 7300
–
+
ABI Prism 7500
–
+v
ABI Prism 7700
–
+
ABI Prism® 7900
–
+
iCycler iQ
o
o
o
o
Bestellnummer
Cycler
®
®
®
®
iQ™5
Opticon 2
–
o
Chromo 4
o
o
MX3000P®
+
o
MX3005P
+
o
o
o
®
MX4000®
+ = empfohlene Kit-Version
– = nicht kompatibel
o = ungetestet, aber vermutlich kompatibel
v = validiert
Produktbezeichnung
Packungsgröße
67242025
Onar Ct Typ 1 (C. trachomatis)
25 Tests
67242100
Onar Ct Typ 1 (C. trachomatis)
100 Tests
67242250
Onar Ct Typ 1 (C. trachomatis)
250 Tests
67243025
Onar Ct Typ 2 (C. trachomatis)
25 Tests
67243100
Onar Ct Typ 2 (C. trachomatis)
100 Tests
67243250
Onar Ct Typ 2 (C. trachomatis)
250 Tests
67232025
Onar TP Typ 1 (T. pallidum)
25 Tests
67233025
Onar TP Typ 2 (T. pallidum)
25 Tests
Mast Diagnostica
Laboratoriumspräparate GmbH
Feldstraße 20
DE-23858 Reinfeld
Tel. +49 4533 2007-0
Fax +49 4533 2007-68
[email protected]
www.mastgrp.com
ub 22.07.2010