DS800-Konformitätserklärung

Fortdress International KG Eiserntalstrasse 217 D-57080 Siegen
Artikelnummer Fortdress
Bezeichnung
DS800
Kugelschreiber aus
additiviertem Kunststoff.
Metalldetektierbar.
Bild
Sehr geehrte Damen und Herren,
der von Ihnen bezogene metalldetektierbare Kugelschreiber DS800 entspricht den Anforderungen von IFS
und HACCP, der EU Verordnung (EU) 10/2011 und deren Vorgängern. Die verwendeten Materialien sind
nachweislich Lebensmittelecht und ausdrücklich für den Kontakt mit Lebensmitteln vorgesehen. Außerdem
stehen alle Materialien auf der Positivliste der US-Behörde FDA(Food and Drug Administration).
Der Stiftkörper besteht aus additiviertem Polypropylen. Dem bewährten Kunststoff wird dabei ein
metallischer Füllstoff zugesetzt, der aufgrund seines Feinheitsgrades vollständig in die Molekülmatrix
dispergiert und somit vollständige und gleichmäßige Verteilung garantiert.
Der erreichte ferromagnetische Effekt ermöglicht die Detektion selbst kleinster Bruchstücke. Wie groß ein
Teilstück sein muss um in ihrem Detektor erkannt zu werden, hängt stark von den eingesetzten Geräten,
den Produktionsbedingungen und vor allem den zu detektierenden Produkten ab. Je höher der
Produkteffekt der verarbeiteten Ware, desto größer muss das Bruchstück sein um durch den Detektor
erkannt zu werden.
Wir empfehlen daher dringend, die vorgesehene Ware im Vorfeld immer gründlichen Tests an der
eigenen Anlage zu unterziehen.
Der Artikel wurde hinsichtlich seiner Tauglichkeit im Umgang mit Lebensmitteln getestet. Genaue
Testwerte sind dem angehängten Dokument zu entnehmen.
Mit freundlichen Grüßen aus Siegen,
Herr Lauber – Geschäftsführer
Hauptstraße Nr. 123, 12345 Musterstadt
Tel.: (01 33) 55 51 50 Fax: (01 33) 55 51 51
www.adatum.com
Fortdress International KG
Eiserntalstrasse 217
D-57080 Siegen
Deutschland
T
F
E
W
+49 (0) 271 / 30 30 43-0
+49 (0) 271 / 30 30 43-20
[email protected]
www.fortdress.de
Sparkasse Siegen
Konto 4507091 · BLZ 460 500 01
IBAN Nr.: DE98 460 500 01 000 450 7091
SWIFT-BIC: WELADED1SIE
Handelsregister HRA 8681
Amtsgericht Siegen
Steuernummer: 342 / 5806 / 3149
Ust-ID-Nr.: DE281123191
BST J800 DETECTAPEN®
THE ORIGINAL RETRACTABLE DETECTABLE PEN
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Product Specifications
Revised June 2014
Die Detectapen Baureihe
BST Detectapen Stifte sind in der Lebensmittelindustrie bekannt als beste Wahl wenn es um hochqualitative
Ausstattung für Lebensmittelherstellung und andere Bereiche mit höchsten Anforderungen an Hygiene und
Sicherheit. Jedes Detail ist mit Hinblick auf die Anforderungen und Bedürfnisse der Lebensmittelindustrie entworfen
und geplant. Ergebnis ist ein einzigartiger Stift der kompromisslos den Wunsch nach maximaler Sicherheit und
minimalem Kontaminationsrisiko erfüllt.
Die BST Detectapen Stifte werden aus XDETEC 2.0 Kunstoff hergestellt. Dieser ist für die Detektion in Metall- und
Röntgendetektoren in der Lebensmittelindustrie optimiert. Die Detectapen Baureihe zeichnet sich außerdem durch
moderne Slber-Ionen-Technologie aus. Diese verhilft dem Stift zu hervorragenden antibakteriellen Eigenschaften
unter anderem gegen Coli-Bakterien, MRSA-Keime und Salmonellen.
Der Detectapen kommt ohne Sprungefeder und andere bewegliche Teile aus. Der Stiftkörper ist ergonomisch
geformt für optimales Handling im Alltag.
Alle Stifte sind mit oder ohne den praktischen Klipp zur Befestigung an Hemdtaschen oder Klemmbrettern
erhältlich.Stiftkörper und Klipp sind dabei aus einem gegossenen Teil, was zur extremen Stabilität des Klipps
beiträgt. Alle BST Detectapen Stifte sind mit hochqualitativen Metallminen ausgestattet, die die Detektierbarkeit
der Stifte zusätzlich erhöhen. Die Detectapen baureihe wird in Doncaster bei der Firma BST in Großbritannien
hergestellt.
Vorteile der Detectapen Baureihe
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Detektierbar durch In-Line Metall- und Röntgendetektoren
Antibakterielle Materialeigenschaften für optimalen Schutz vor bakterieller Verschmutzung
In bis zu 8 Farben erhältlich
Robust, haltbar, bruchfest und chemisch resistent
Erfüllt die Anforderungen der EU & FDA Lebensmittelbehörden, inklusive der madatorischen Migrationstests
nach EU-Verordnung
Kann als Bestandteil der HACCP und BRC genutzt werden
E tspri ht der ge ote e Sorgfalt i „Due Dillige e Syste “
BST J800 DETECTAPEN®
THE ORIGINAL RETRACTABLE DETECTABLE PEN
Produktbeschreibung:
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Der J800(Fortdress:DS800) ist der verkaufsstärkste detektierbare Stift mit einziehbarer
Mine von BST. Im Stift arbeitet eine qualitativ hochwertige Edelstahlmine mit einer zu
erwartenden Schreibleistung von ca. 10 Kilometern und einer 1mm Kugelspitze. Der
J800 wurde entworfen für den Einsatz in der Lebensmittelindustrie bei Temperaturen
von ca. 5°C bis 30°C.
Der XDETEC 2.0 Stiftkörper ist metalldetektierbar, röntgendetektierbar und beinhaltet
antibakterielle Technologie. Die hochwertige Edelstahlmiene trägt zur besseren
detektierbarkeit bei.
Material Stiftkörper:
BST XDETECT 2.0
Minenbauart:
Stainless Steel
Artikelnummer:
ST1J800 / DS800
Verpackungseinheit:
25 Stück/ Pack
Gewicht VE:
0.45 Kg
Außenfarben:
Blau, schwarz, weiß, rot, grün, gelb, orange, pink
Minenfarbe:
Blau, schwarz, rot, grün
Optionale Ausstattung: Auch mit Öse für Sicherheitskette erhältlich(nur Blau)
Eigenschaften Tinte:
ve:
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Temperaturbereich 5°C bis 30°C
Mine nicht druckbefüllt
ISO12575-2 DOC G2
ISO12575-2 DOC A2
ISO12575-2 G2
ISO 12575- 1A M
TSCA & MITI gelistet
DS800
Above: J800 with outer housing removed – showing the stainless steel ink cartridge & upper pen mechanism
BST J800 DETECTAPEN®
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Lebensmittelkontakt(EU)
Hiermit erklären wir, dass das Material XDETECT 2.0, in den verschiedenen Farbvarianten, unter Berücksichtigung
der EU-Verordnung 2023/2006/EG für bestmögliche Herstellungspraxis für Artikel deren Bestimmung der Einsatz
in der Lebensmittelherstellung ist.
Die im Produktionsprozess verwendeten Rohstoffe(XDETEC 2.0 in verschieden Farben) können als für den
Kontakt zu Lebensmitteln geeignet im Sinne Der EU-Verordnung 10(2011) für Kunststoffe mit Lebensmittelkontakt
betrachtet werden. Die verwendetetn Rohstoffe erfüllen die bestimmungen der EU-Regulierung 1935/2004 für
Artikel die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen können.
Alle verwendeten Monomere, Ausgangssubstanzen und Additive sind in der EU-Kommisions-Regulierung
EU(10)2011 für Kunststoffe die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen können. Zutreffende Restriktionen für
Monomere, Additive usw.(SML,QM) sind auf Anfrage erfagbar. Die fertigen Artikel überschreiten das
Gesamtmigrationslimit von 10mg/dm bzw. 60 mg/kg Lebensmittel nicht.
Die eingesetzten Farbstoffe halten die EU-Rats-Beschluss AP(89) 1 über den Gebrauch von Farbstoffen in
Kunststoffen zum Gebrauch mit Lebensmittelkontakt ein.
XDETECT 2.0 geht konform mit Direktive 1895/2005/EG über den begrenzten Gebrauch von bestimmten
Epoxidharz-Derivaten(BADGE, BFDGE, NOGE), weil die vorangehend genannten Substanzen im
Produktionsprozess nicht wissentlich verwendet werden.
Die folgenden Testergebnisse für XDETEC 2.0 wurden in einem nach UKAS zertifizierten Labor ermittelt.
Testbedingungen und Testgegenstände wie in EU Regulierung 10/2011 beschrieben.
Methode
EN-1186-3
Migration in 10% v/v
Ethanol
(Simulant A)
EN-1186-3
Migration in 3% w/v
Essigsäure
(Simulant B)
EN-1186-3
Migration in Olivenöl
(Simulant C)
Probe #1
Probe #2
Probe #3
Probe #4
Resultat Durschnitt
EU Limit
0.5 mg/dm2
0.7 mg/dm2
0.8 mg/dm2
0.7 mg/dm2
10.0 mg/dm2
0.1 mg/dm2
0.0 mg/dm2
0.2 mg/dm2
0.1 mg/dm2
10.0 mg/dm2
2.6 mg/dm2
2.9 mg/dm2
3.3 mg/dm2
2.7 mg/dm2
2.9 mg/dm2
10.0 mg/dm2
Migration von Barium im speziellen,
XDETEC 2.0 Proben wurden bei 40°C für 1 Stunde in 3% Essigsäure ausgesetzt. Der Bariumlevel in den Extrakten
wurde per Massenspektrometer ermittelt.
Das Gesamtergebnis des Tests besagt das 146µg/kg migrierten. Das Limit seitens der EU-Regulation Nr. 10/2011
für die Migration von Barium ist 1,00 mg/kg(1000µg/kg).. Diese Ergebnisse werden von einem unabhängigen
Gutachter bestätigt.
Lebensmittelkontakt (FDA)
Die Polypropylen-Base Resin, verwendet in XDETECT 2.0 erfüllt die Voraussetzungen der USLebensmittelbehörde FDA. Dies bezieht sich auf die neueste Regulation (1/4-2011) in 21 CFR 177.1520 (a) (3) (i),
(b) und (c) (3.1a)
Ebenso erfüllt die Base resin die FDA-Kriterien 21 CFR 177.1520, 21 CFR 176.170 (c), Table 2 und 21 CFR
176.170 (c), Table 1. Außerdem sind alle verwendeten mineralischen Additive und Pigmente als FDA-„Sicher“
gelistet(GRAS).
BST J800 DETECTAPEN®
THE ORIGINAL RETRACTABLE DETECTABLE PEN
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Detectapen Antibakterielle Technologie
Detectapen Stifte werden aus XDETECT 2.0 hergestellt. Dieser Compound verfügt über antibakterielle SilberIonen-Technologie, die von unserem Partner SteriTouch zur verfügung gestellt wird. Die Technologie beugt Kreuzkontamination, Keimverbreitung wie MRSA, Colibakterien und Salmonellen vor. Dabei wird die natürliche
Sterilisationskraft von Silber genutzt. Dieser Schutz ist permanent und nutzt sich nicht ab.
Die antibakterielle Wirkung ist für die folgenden Bakterien und Pilze nachgewisen:
Bacterium
Fungus
Bacillus Cereus
Bacillus Subtilis
Campylobacter
Klebsiella Pneumonia
Pseudomonas Aeruginosa
Streptococcus Mutavs
Streptococcus Pyogenes
Vibri Parahaemolyticus
MRSA
E.Coli
Salmonella
Aspergillus Niger
Aureobasidium Pullulans
Candida Albicans
Cladosporium Cladosporioides
Fusarium Solani
Penicillium Funiculosum
Die antibakteriellen Additive in XDETECT 2.0 erfüllen die Anforderungen der relevanten EU-Rahmenverordnung
1935/2004/EG, anwendbar auf bindende Materialien(Plastikpuder, Plastikgranulate oder Plastikflocken). Gleiches
gilt für EU-Verordnung 10/2011/EG
Die in XDETECT 2.0 verwendeten Monomere und Additive stehen ausnahmslos auf der Positivliste für nach
Regulation 10/2011/EG genehmigte Stoffe der Europäischen Union(EU). Mehrzweckadditive die dieser Regulation
mit Einschränkungen belegt sind, werden und wurden weder wissentlich, noch unwissentlich bei der Herstellung
des Produkts verwendet.
Testmethode zu antibakteriellen Eigenschaften:
Alle Test wurden von unabhängigen Laboren nach der JIS 2801:2000 Testmethode durchgeführt. Soweit möglich,
waren alle im Test verwendeteten Materialien, Proben des tatsächlichen Produkts. Eine Probe hat typischerweise
die Maße 50mm x 50mm, wie im Testszenario JIS Z 2801:2000 vorgesehen, wobei es zulässig sein kann auch
kleiner Stücke zu verwenden, wenn die vorgegeben Größe den Test unmöglich macht. Die Methode wird in diesem
Falle im gesamten entsprechend angepasst.
Jede Probe wird zuerst mittels einer Suspension mit einem Testerreger(z.B.: MRSA) geimpft. Die Suspension wird
mit einer sterilen Polyethylenfolie an der jeweiligen Probe fixiert. Alle Proben werden in dreifacher Ausführung
geimpft, mit ebenfalls dreifacher Kontrollausführung mit einem Standardträger.
Die Entwicklung der Bakterienkulturen auf den drei Kontrollträgern wird ab dem Zeitpunkt der Impfung sofortt
ausgewertet. Die ermittelten Werte gelten als Initialpopulation auf allen Proben. Die weiteren Proben werden über
die Testperiode(meist 24 Stunden) bei 35°C ausgebrütet und in dieser Zeit wird das Bakterienwachstum
ausgewertet. Gemessen wird die Belastung in CFU(colony forming unit = koloniebildende Einheit).
Testergebnisse entnehmen Sie den unten stehenden Tabellen
Labortest zu antibakteriellen Eigenschaften:
Ergebnisse Salmonellen
Materialprobe
Bakterium
CFU bei 0 Stunden
CFU bei 24 Stunden
Vergleich
Kontrolle
Salmonella. enteritidis
150000
140000
N/A
BST XDETECT
Salmonella. enteritidis
150000
<10
99.999% Reduktion
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MRSA Results Table
Materialprobe
Bakterium
CFU bei 0 Stunden
CFU bei 24 Stunden
Vergleich
Control
MRSA
100000
470000
N/A
BST XDETECT A
MRSA
100000
<10
99.998% Reduktion
BST XDETECT B
MRSA
110000
<10
99.998% Reduktion
BST XDETECT C
MRSA
110000
<10
99.998% Reduktion
Materialprobe
Bakterium
CFU bei 0 Stunden
CFU bei 24 Stunden
Vergleich
Control
E. Coli
140000
11000000
N/A
BST XDETECT A
E. Coli
140000
<10
99.999% Reduktion
BST XDETECT B
E. Coli
140000
<10
99.999% Reduktion
BST XDETECT C
E. Coli
140000
<10
99.999% Reduktion
E. Coli Results Table
Ergebnisse Salmonellen
MRSA Ergebnisse
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E. Coli Results Graph
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Metalldetektierbarkeit
BST DetectapenStifte werden aus XDETECT 2.0 hergestellt. XDETECT 2.0 ist ein elektromagnetisch
detektierbarer Kunststoff. Außerdem ist XDETECT 2.0 auch für die Röntgendetektion geeignet. Der Stift verfügt
über eine Edelstahlmine im Innern. Die (metal-)Detektierbarkeit differiert abhängig von:
•
•
•
•
Kalibrierung der Detektoren
Produkttypen(nass, trocken, gefroren, flüssig, usw.)
Anlagengröße
Ausrichtung des zu detektierenden Stücks
Die Ausrichtung im Moment der Detektion ist ein sehr einflussreicher Faktor. Bei nicht kugelförmigen Stücken laufen
die Feldlinien des Magnetfeldes z.B.: entlang des Objekts sehr weitreichend, nicht aber an dessen Stirnseiten. So
kann es für jedes zu detektierende Stück mannigfaltige Testergebnisse bezüglich der Detektierbarkeit geben.
Bei den Test wurde ein Worst-Case-Szenario geschaffen. Die Teststücke liefen genau durch die geometrische
Mitte des Detektors und waren dabei schlechtmöglichst ausgerichtet.
Für bestmögliche Kalibrierung haben wir Teststücke die dem Detectapen und seinen Teilstücken nachempfunden
sind entwickelt. Diese Teststücke sind auf Anfrage erhältlich.
Bauteil
Maße
Worst Case
Ausrichtung
Empfolenes
Teststück
Bemerkungen
DS800 Stift
Komplett
146 (L) x 12 (Ø) mm
Kurze Kante vorne
5.00 mm
Wenn der Detektor Eisenteile von
5,0mm oder kleiner erkennt, wird
der Stift in jeder Position erkannt
werden.
J800 Gehäuse
146 (L) x 12 (Ø) mm
Kurze Kante vorne
2.0 mm
Wenn der Detektor Eisenteile von
2,0mm oder kleiner erkennt, wird
der Stiftkörper in jeder Position
erkannt werden.
Klipp
17 x 6 x 2 mm
Kurze Kante vorne
1.0 mm
Wenn der Detektor Eisenteile von
1,0mm oder kleiner erkennt, wird
der Klipp in jeder Position erkannt
werden.
Bitte bedenken Sie, dass der Klipp nur unter Anwendung von grober Gewalt vom Stift getrennt werden kann. Im
Allgemeinen ist der Klipp nur durch eine vorsätzliche Handlung zu entfernen. Selbiges gilt für Bruchstücke,
ansonsten nur durch extreme Beanspruchung wie durch ein Mahlwerk oder Cutter.
Die obenstehende Tabelle basiert auf unseren eigenen Testergebnissen, gemessen mit einem Typ Metalldetektor,
als Hilfe für unsere Kunden. Andere Metalldetektoren können sich in ihren Ergebnissen, Einstellungen und
bauartbedingten Besonderheiten unterscheiden, wie sich auch verschiedene Produkttypen unterschiedlich
verhalten.
Aus diesem Grund empfehlen wir dringen, alle eingesetzten Produkte vor dem Einsatz gründlichen Tests an der
eigenen Anlage zu unterziehen.
Detectapen Röntgendetektion
Im Gegensatz zur Metaldetektion, wird bei der Röntgendetektion der Fremdkörper über seine unterschiedliche
Dichte ermittelt. Deshalb enthält XDETECT 2.0 ein zusätzliches, gleichmäßig verteiltes und lebensmittelsicheres
Additiv.
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Nach unseren Erfahrungen und Tests sollten positive Ergebnisse sowohl für ganze Stifte, als auch für XDETECT
2.0 Fragmente(5,0mm) die Regel sein. Die Detektierbarkeit kleinerer Fragmente leidet, wenn diese tief in
Produkten mit hoher Dichte liegen. Die Detektion hängt stark von der Beschaffenheit des Produktes ab.
Bild 1 zeigt einen Detectapen Stift ohne Mine(oben) in einer Packung Knoblauchbaguette. Die Bilder stammen von
einer herkömmlichen Röntgendetektionsanlage.
Bild 2 zeigt ein Fragment XDETECT 2.0 in der Größe 5mm in demselben Produkt und auf derselben Anlage.
Wir empfehlen auch hier dringend eingehende Tests auf der eigenen Anlage, bevor die Produkte in den
Regelmäßigen Einsatz in der Produktion gelangen.
Figure 1
Figure 2
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DISCLAIMER
The information provided in this product specification sheet is based on our experience and knowledge to date and we believe it
to be true and reliable. This information is intended as a guide for your use of our products, the use of which is entirely at your
own discretion and risk. We, BS Teasdale & Son Ltd, cannot guarantee favourable results and assume no liability in connection
with the use of our products.
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Dieses Dokument stammt im Original von der Firma BST in Großbritannien. Übersetzung durch Jan Sören Dieterich, Fortdress International
KG, Eiserntalstr. 217, 57080 Siegen.