ROBERT SCHINDELE GesmbH Vertrieb von Mineralien zur Nahrungsergänzung Kicking 18, A-3122 Gansbach, Austria/Europe Tel + 43-(0)2753-289 Fax + 43-(0)2753-289-3 ATU 39990006 Interview-Fragen zu "Schindele's Mineralien" Sehr geehrter Herr Professor Beuth, Sie haben vor einiger Zeit (2010) eine multizentrische Kohorten-Untersuchung und Datensammlung zu Aspekten der Verträglichkeit, Bekömmlichkeit und Wirksamkeit von "Schindele's Mineralien®TM" bei Symptomen des rheumatischen Formenkreises wissenschaftlich begleitet. 1. Können Sie in 2 bis 3 kurzen Sätzen die wesentlichen Ergebnisse (den Output/Outcome) der Untersuchung zusammenfassen? Die Untersuchung ergab, dass die Verabreichung von "Schindele’s Mineralien" die Lebensqualität von Patienten/Innen, die unter Beschwerden des rheumatischen Formenkreises litten, signifikant verbesserte. Insbesondere Gelenkbeschwerden und Weichteilschwellungen wurden im Verlauf der 8wöchigen Einnahme signifikant reduziert. Die subjektive Verträglichkeit der Behandlung mit "Schindele’s Mineralien" wurde von mehr als 80% der Probanden als sehr gut/gut bezeichnet, behandlungsbedürftige Nebenwirkungen wurden nicht dokumentiert. 2. Wofür oder wogegen haben "Schindele's-MineralienTM" am besten geholfen? Im Rahmen dieser Untersuchung wurden "Schindele’s Mineralien" über 8 Wochen an Patienten/Innen des rheumatischen Formenkreises verabreicht. Im subjektiven Befinden verbesserte sich die allgemeine Lebensqualität der Patienten/innen signifikant. Die verbesserte Lebensqualität resultierte aus der signifikanten Reduktion von Gelenkbeschwerden und Weichteilschwellungen. 3. Haben Sie die Ergebnisse erwartet oder waren Sie eher überrascht? Wenn ja / warum? Die Ergebnisse dieser Untersuchung sind insofern überraschend, da definierte Mineralien (ähnlich wie Heilerde) insbesondere gegen Beschwerden des MagenDarm-Traktes verabreicht werden. Die Reduktion der Symptome des rheumatischen Formenkreises könnte u. a. beruhen auf: Normalisierung des körpereigenen Mineralhaushaltes, Absorption und Neutralisierung inflammatorischer Zytokine (entzündungsfördernde immunologische Botenstoffe), Modulation des zellulären Immunsystems (Abwehrsystem), Placeboeffekt, was in einer wissenschaftlich-fundierten Studie (randomisierte, kontrollierte Studie; Randomized Controlled Trial, RCT) zu erforschen wäre. 4. Warum legen Sie Wert auf den Hinweis zur Notwendigkeit einer Untersuchung in einem prospektiv-randomisierten Studiendesign? Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie (RCT) wäre wünschenswert, um Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von "Schindele’s Mineralien" definitiv zu belegen und um Zulassungskriterien (als Arzneimittel, Arzneiprodukt, Ergänzend-bilanzierte Diät/EBD oder Nahrungsergänzungsmittel, NEM) zu erfüllen. Die vorliegende Untersuchung gibt klare Hinweise auf zu untersuchende Parameter. Die vorliegenden Signifikanzen erlauben eine verlässliche Aussage zur biometrisch relevanten Probandenzahl, so dass eine RCT absolut empfehlenswert wäre. Titel der Untersuchung Wirksamkeit, Verträglichkeit und Bekömmlichkeit von "Schindele'sMineralien®TM" in Bezug auf Lebensqualität und Befindlichkeit im Kontext von Erkrankungen und Symptome des rheumatischen Formenkreises. Offene, nicht vergleichende, nicht interventionelle, multizentrische Kohorten- Untersuchung und Datensammlung Köln, den 29. Mai 2011 Kurzvita: Prof. Dr. med. Josef Beuth studierte Englisch und Medizin an der Universität zu Köln, Sport an der Deutschen Sporthochschule Köln. Forschungsstipendien der Deutschen Forschungsgemeinschaft und der Deutschen Krebshilfe ermöglichten Forschungen auf den Gebieten der Immunologie, Onkologie und Infektiologie. Facharzt- und Zusatzausbildung z.B. in Naturheilkunde. Promotion 1984, Habilitation 1991 und Ernennung zum Professor 1995. Seit 1999 leitet er das Institut zur wissenschaftlichen Evaluation naturheilkundlicher Verfahren an der Universität zu Köln.