Ibuprofen 400 mg - Wepa Apothekenbedarf

Gebrauchsinformation
Ibuprofen 400 mg Tabletten
Wirkstoff: Ibuprofen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme/Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss Ibuprofen 400 mg jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ibuprofen 400 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von Ibuprofen 400 mg beachten?
3. Wie ist Ibuprofen 400 mg einzunehmen/anzuwenden ?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ibuprofen 400 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Ibuprofen 400 mg
Filmtabletten
1. Was ist Ibuprofen 400 mg und wofür wird es
Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse/Lyellangewendet?
Syndrom; siehe Abschnitt 4). Das höchste Risiko für derartige
Ibuprofen 400 mg ist ein entzündungshemmendes
Reaktionen scheint zu Beginn der Therapie zu bestehen, da
und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht-steroidales
diese Reaktionen in der Mehrzahl der Fälle im ersten BehandAntiphlogistikum/Analgetikum)
lungsmonat auftraten. Beim ersten Anzeichen von Hautaus
schlägen, Schleimhautdefekten oder sonstigen Anzeichen einer
Anwendungsgebiete von Ibuprofen 400 mg
Überempfindlichkeitsreaktion sollte Ibuprofen 400 mg abgeIbuprofen 400 mg wird angewendet bei
setzt und umgehend der Arzt konsultiert werden.
- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen, Fieber
Sonstige Hinweise
Ibuprofen 400 mg sollte nur unter strenger Abwägung des Nut2. Was müssen Sie vor der Anwendung von
zen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden:
Ibuprofen 400 mg beachten?
- bei bestimmten angeborenen Blutbildungsstörungen
Ibuprofen 400 mg darf nicht eingenommen/ange(z.B. akute intermittierende Porphyrie);
wendet werden
- bei bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer
- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
Lupus erythematodes und Mischkollagenose); Eine besonders
Ibuprofen oder einen der sonstigen Bestandteile des
sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich:
Arzneimittels;
- bei eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion.
- wenn Sie in der Vergangenheit mit
- direkt nach größeren chirurgischen Eingriffen:
Asthmaanfällen, Nasenschleimhautschwellungen oder Haut- bei Allergien (z.B. Hautreaktionen auf andere Arzneimittel,
reaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder
Asthma, Heuschnupfen), chronischen Nasenschleimhautanderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern reagiert
schwellungen oder chronischen, die Atemwege verengenden
haben.
Atemwegserkrankungen, schwere akute Überempfindlichkeits-bei ungeklärten Blutbildungsstörungen;
reaktionen (zum Beispiel anaphylaktischer Schock) werden
- bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt
sehr selten beobachtet. Bei ersten Anzeichen einer schweren
aufgetretenen Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüren
Überempfindlichkeitsreaktion nach Einnahme von Ibuprofen
(peptischen Ulzera) oder Blutungen (mindestens 2
400 mg muss die Therapie abgebrochen werden. Der Symptounterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschwüre
matik entsprechende, medizinisch erforderliche Maßnahmen
oder Blutungen)
müssen durch fachkundige Personen eingeleitet werden.
- bei Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation)
Ibuprofen, der Wirkstoff von Ibuprofen 400 mg, kann
in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen
vorübergehend die Blutplättchenfunktion
Therapie mit nichtsteroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika
(Thrombozytenaggregation) hemmen. Patienten mit Blut(NSAR)
gerinnungsstörungen sollten daher sorgfältig überwacht
- bei Hirnblutungen (zerebrovaskulären Blutungen)
werden. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen-haltigen
oder anderen aktiven Blutungen;
Arzneimitteln kann die gerinnungshemmende Wirkung niedrig- bei schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
dosierter Acetylsalicylsäure (Vorbeugung der Entstehung von
- bei schwerer Herzschwäche (Herzinsuffizienz)
Blutgerinnseln) beeinträchtigt sein. Sie sollten daher in diesem
- Im letzten Drittel der Schwangerschaft.
Fall Ibuprofen-haltige Arzneimittel nicht ohne ausdrückliche
- bei Kindern unter 20 kg (6 Jahren), da diese DosisAnweisung Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie gleichzeitig
stärke aufgrund des Wirkstoffgehaltes in der Regel nicht
Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung oder zur Senkung
geeignet ist.
des Blutzuckers einnehmen, sollten vorsichtshalber Kontrollen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen
der Blutgerinnung bzw. der Blutzuckerwerte erfolgen. Bei länger
400 mg ist erforderlich
dauernder Gabe von Ibuprofen 400 mg ist eine regelmäßige
Sicherheit im Magen-Darm-Trakt
Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des
Eine gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen 400mg mit andeBlutbildes erforderlich. Bei Einnahme von Ibuprofen 400 mg
ren nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so
vor operativen Eingriffen ist der Arzt oder Zahnarzt zu befragen
genannten COX-2-Hemmern (Cyclooxigenase-2-Hemmern),
bzw. zu informieren. Bei längerem Gebrauch von
sollte vermieden werden. Nebenwirkungen können reduziert
Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht
durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden
werden, indem die niedrigste wirksame Dosis über den kürzedürfen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie trotz der
sten, für die Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anEinnahme von Ibuprofen 400 mg häufig unter Kopfschmerzen
gewendet wird.
leiden! Ganz allgemein kann die gewohnheitsmäßige Einnahme
Ältere Patienten:
von Schmerzmitteln, insbesondere bei Kombination mehrerer
Bei älteren Patienten treten häufiger Nebenwirkungen nach
schmerzstillender Wirkstoffe, zur dauerhaften NierenschädiAnwendung von NSAR auf, insbesondere Blutungen und
gung mit dem Risiko eines Nierenversagens (AnalgetikaDurchbrüche im Magen- und Darmbereich, die unter
Nephropathie) führen. Ibuprofen 400 mg gehört zu einer
Umständen lebensbedrohlich sein können. Daher ist bei
Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidale Antirheumatika), die
älteren Patienten eine besonders sorgfältige ärztliche Überdie Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese
wachung erforderlich. Blutungen des Magen-Darm-Traktes,
Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel
(umkehrbar).
Geschwüre und Durchbrüche (Perforationen): Blutungen des
Magen-Darm-Traktes, Geschwüre und Perforationen, auch mit
Kinder
Bitte beachten Sie die Hinweise unter Abschnitt 2:
tödlichem Ausgang, wurden während der Behandlung mit
„Ibuprofen 400 mg darf nicht eingenommen/angewendet werallen NSAR berichtet. Sie traten mit oder vorherige Warnsympden.”
tome bzw. schwerwiegende Ereignisse im Magen- Darm-Trakt
Bei Einnahme/Anwendung von Ibuprofen 400 mg
in der Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf.
mit anderen Arzneimitteln.
Das Risiko für das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen,
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Geschwüren und Durchbrüchen ist höher mit steigender NSARArzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenomDosis, bei Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte,
men haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtinsbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch
ige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Anwendung von Ibu(s. Abschnitt 2: „Iburopfen 400 mg darf nicht eingenommen
profen 400 mg und Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft),
werden”), und bei älteren Patienten. Diese Patienten sollten die
Phenytoin (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) oder LitBehandlung mit der niedrigsten verfügbaren Dosis beginnen.
hium (Mittel zur Behandlung geistig-seelicher Erkrankungen)
Für diese Patienten sowie für Patienten die eine begleitende
kann die Konzentration dieser Arzneimittel im Blut erhöhen.
Therapie mit niedrig dosierter Acetylsalicylsäure (ASS) oder
Eine Kontrolle der Serum-Lithium-Spiegel, der Serum-Digoxin
anderen Arzneimitteln, die das Risiko für Magen-Darm-Erkranund der Serum-Phenytoin-Spiegel ist bei bestimmungsgemäßer
kungen erhöhen können, benötigen, sollte eine KombinationsAnwendung (maximal über 4 Tage) in der Regel nicht erfordertherapie mit Magenschleimhaut schützenden Arzneimitteln
lich. Blutgerinnungshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure/Aspirin,
(z.B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht
Warfarin, Ticlopidin), Arzneimittel gegen Bluthochdruck (ACEgezogen werden. Wenn Sie eine Vorgeschichte von
Hemmer, z.B. Captopril, Betarezeptorblocker, Angiotensin II
Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt, aufweisen, insbesonAntagonisten) sowie einige andere Arzneimittel können die
dere in höherem Alter, sollten Sie jegliche ungewöhnliche SymBehandlung mit Ibuprofen beeinträchtigen oder durch eine
ptone im Bauchraum (vor allem Magen-Darm- Blutungen) inssolche selbst beeinträchtigt werden. Deshalb sollten Sie stets
besondere am Anfang der Therapie melden. Vorsicht ist angeraärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit
ten, wenn Sie gleichzeitig Arzneimittel erhalten, die das Risiko
anderen Arzneimittelnanwenden. Ibuprofen 400 mg kann die
für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, wie z.B. orale
Wirkung von entwässernden und blutdrucksenkenden Arznei
Kortikosteroide, blutgerinnungshemmende Medikamente wie
mitteln (Diuretika und Antihypertensiva) abschwächen.
Warfarin, selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, die
Ibuprofen 400 mg kann die Wirkung von ACE-Hemmern (Mittel
unter anderem zur Behandlung von depressiven Verstimmunzur Behandlung von Herzschwäche und Bluthochdruck)
gen eingesetzt werden, oder Thrombozytenaggregationshemabschwächen. Bei gleichzeitiger Anwendung kann weiterhin
mer wie ASS (s.Abschnitt 2: „Bei Einnahme/Anwendung von
das Risiko für das Auftreten einer Nierenfunktionsstörung erhöht
Ibuprofen 400 mg mit anderen Arzneimitteln”). Wenn es bei
sein. Die gleichzeitige Gabe von Ibuprofen 400 mg und
Ihnen während der Behandlung mit Ibuprofen 400 mg zu
kaliumsparenden Entwässerungsmitteln (bestimmte Diuretika)
Magen-Darm-Blutungen oder Geschwüren kommt, ist die
kann zu einer Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut führen. Die
Behandlung abzusetzen. NSAR sollten bei Patienten mit einer
gleichzeitige Verabreichung von Ibuprofen 400 mg mit anderen
gastrointestinalen Erkrankung in der Vorgeschichte (Colitis
entzündungs- und schmerzhemmenden Mitteln aus der Gruppe
ulzerosa, Morbus Crohn) mit Vorsicht angewendet werden, da
der nichtsteroidalen Antiphlogistika oder mit Glukokortikoiden
sich ihr Zustand verschlechtern kann (s. Abschnitt 4).
erhöht das Risiko für Magen-Darmgeschwüre oder Blutungen.
Wirkung am Herz-Kreislauf-System
Thrombozytenaggregationshemmer wie Acetylsalicylsäure und
Arzneimittel wie Ibuprofen 400 mg sind möglicherweise mit
bestimmte Antidepressiva (selektive Serotonin Wiederaufnah
einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinmehemmer/SSRI) können das Risiko für Magen-Darm-Blutun
farkt”) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist
gen erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Ibuprofen kann
wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder
die Thrombozytenaggregationshemmende Wirkung niedrig
Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis
dosierter Acetylsalicylsäure beeinträchtigt sein (s. Abschnitt 2:
oder Behandlungsdauer (maximal 4 Tage)! Wenn sie Herzpro„Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ibuprofen 400 mg
bleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder
ist erforderlich”). Die Gabe von Ibuprofen 400 mg innerhalb von
denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen
24 Stunden vor oder nach Gabe von Methotrexat kann zu einer
könnten (z.B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe
erhöhten Konzentration von Methotrexat und einer Zunahme
Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre
seiner unerwünschten Wirkungen führen. Das Risiko einer nie
Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
renschädigenden Wirkungdurch Ciclosporin (Mittel das zur
Verhinderung von Transplantat abstoßungen, aber auch in der
Hautreaktionen
Rheumabehandlung eingesetzt wird) wird durch die
Unter NSAR-Therapie wurde sehr selten über schwerwiegende
gleichzeitige Gabe bestimmter nichtsteroidaler
Hautreaktionen mit Rötung und Blasenbildung, einige mit tödliAntiphlogistika erhöht.
chem Ausgang, berichtet (exfoliative Dermatitis, Stevens-
Dieser Effekt kann auch für eine Kombination von Ciclosporin
mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden. Arzneimittel, die
Probenecid oder Sulfinpyrazon (Mittel zur Behandlung von
Gicht) enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen
verzögern. Dadurch kann es zu einer Anreicherung von Ibupro
fen 400 mg im Körper mit Verstärkung seiner unerwünschten
Wirkungen kommen. NSAR können möglicherweise die Wirkung von blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln wie Warfarin verstärken. Bei gleichzeitiger Behandlung wird eine Kontrolle des Gerinnungsstatus empfohlen. Klinische Untersuchungen haben Wechselwirkungen zwischen NSAR und Sulfonyl
harnstoffen (Mittel zur Senkung des Blutzuckers) gezeigt.
Obwohl Wechsel wirkungen zwischen Ibuprofen und
Sulfonylharnstoffen bisher nicht beschrieben sind, wird
vorsichtshalber bei gleichzeitiger´Einnahme eine Kontrolle der
Blutzuckerwerte empfohlen. Tacrolimus: Das Risiko einer
Nierenschädigung ist erhöht, wenn beide Arzneimittel
gleichzeitig verabreicht werden. Zidovudine: Es gibt Hinweise
auf ein erhöhtes Risiko für Einblutungen in Gelenke
(Hämarthrosen) und Hämatome bei HIV-positiven
Hämophilie-Patienten („Blutern”), die gleichzeitig Zidovudin
und Ibuprofen einnehmen.
Bei Einnahme von Ibuprofen 400 mg zusammen
mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung von Ibuprofen 400 mg sollten Sie
möglichst keinen Alkohol trinken.
Schwangerschaft
Wird während der Anwendung von Ibuprofen 400 mg eine
Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen.
Sie dürfen Ibuprofen im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden. Im
letzten Drittel der Schwangerschaft darf Ibuprofen 400 mg
wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter
und Kind nicht angewendet werden.
Stillzeit
Der Wirkstoff Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur
in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Folgen für den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, wird
bei kurzfristiger Anwendung eine Unterbrechung des Stillens in
der Regel nicht erforderlich sein. Wird eine längere Anwendung
bzw. Einnahme höherer Dosen verordnet, sollte jedoch ein frühzeitiges Abstillen erwogen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen.
Da bei der Anwendung von Ibuprofen 400 mg in höhere Dosierung zentralnervöse Nebenwirkungen wie Müdigkeit und
Schwindel auftreten können, kann im Einzelfall das Reaktionsvermögen verändert und die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme
am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Sie können dann auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug reagieren.
Fahren Sie in diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge!
Bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen! Arbeiten Sie
nicht ohne sicheren Halt!
Wichtige Informationen über bestimmte
Bestandteile von Ibuprofen 400 mg.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ibuprofen
400 mg daher erst mit Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Ibuprofen 400 mg einzunehmen?
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gelten die
folgenden Dosierungsrichtlinien
Nehmen Sie Ibuprofen 400 mg immer genau nach Anweisung
in dieser Packungsbeilage. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nehmen
Sie Ibuprofen 400 mg ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat
nicht länger als 4 Tage ein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Wenn Sie die maximale Einzeldosis eingenommen haben,
warten Sie mindestens 6 Stunden bis zur nächsten Einnahme.
Dosierung bei älteren Menschen: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich.
Körpergewicht
(Alter)
Einzeldosis
max. Tagesdosis
20 kg - 29 kg
6 - 9 Jahre
1/2 Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
1 1/2 Filmtablette
(entsprechend bis 600 mg
Ibuprofen)
30 kg - 39 kg
10 - 12 Jahre
1/2 Filmtablette
(entsprechend 200 mg
Ibuprofen)
2 Filmtabletten
(entsprechend 800 mg
Ibuprofen)
1 Filmtablette
(entsprechend 200 400 mg Ibuprofen)
3 Filmtabletten
(entsprechend
1200 mg Ibuprofen)
> 40 kg
(Kinder und
Jugendliche ab 12
Jahren und
Erwachsene)
Art der Anwendung
Nehmen Sie die überzogene Filmtablette bitte unzerkaut mit
reichlich Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) während oder
nach einer Mahlzeit ein. Für Patienten, die einen empfindlichen
Magen haben, empfiehlt es sich, Ibuprofen 400 mg während
der Mahlzeit einzunehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt
oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ibuprofen 400 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Ibuprofen 400
mg eingenommen haben als Sie sollten:
Nehmen Sie Ibuprofen 400 mg nach den Anweisungen des
Arztes bzw. nach der in der Packungsbeilage angegebenen
Dosierungsanleitung ein. Wenn Sie das Gefühl haben, keine
ausreichende Schmerzlinderung zu spüren, dann erhöhen Sie
nicht selbständig die Dosierung, sondern fragen Sie Ihren Arzt.
Als Symptome einer Überdosierung können zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit und
Bewusstlosigkeit (bei Kindern auch Krampfanfälle) sowie
Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen auftreten. Des
Weiteren sind Blutungen im Magen-Darm-Trakt und Funktionsstörungen von Leber und Nieren möglich. Ferner kann es zu
Blutduckabfall, verminderter Atmung (Atemdepression) und zur
blauroten Färbung von Haut und Schleimhäuten (Zyanose)
kommen. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel (Antidot). Bei
Verdacht auf eine Überdosierung mit Ibuprofen 400 mg benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der
Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von Ibuprofen 400 mg
vergessen haben:
Falls Sie die Einnahme einmal vergessen haben, nehmen Sie
bei der nächsten Gabe nicht mehr als die übliche empfohlene
Menge ein.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ?
Wie alle Arzneimittel kann auch Ibuprofen 400 mg Nebenwirkungen haben. Sollten Sie die folgenden Nebenwirkungen bei
sich beobachten, besprechen Sie das bitte mit Ihrem Arzt, der
dann festlegt, wie weiter zu verfahren ist. Bei der Bewertung von
Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
weniger als 1 von 10000 Behandelten, oder unbekannt
und von Patient zu Patient unterschiedlich sind.
Mögliche Nebenwirkungen
Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Ibuprofen, auch solche unter hoch dosierter
Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsanga
ben, die über sehr seltene Meldungen hinausgehen, beziehen
sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu Tagesdosen von
maximal 1200 mg Ibuprofen (=3 Filmtabletten Ibuprofen 400
mg). Bei den folgenden unerwünschten Arzneimittelwirkungen
muss berücksichtigt werden, dass sie überwiegend dosisalb
hängig sind.
Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen betreffen
den Verdauungstrakt. Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre
(peptische Ulzera), Perforationen (Durchbrüche) oder Blutungen, manchmal tödlich, können auftreten, insbesondere bei
älteren Patienten (siehe Abschnitt 2) Übelkeit, Erbrechen,
Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Verdauungsbeschwerden,
abdominale Schmerzen, Teerstuhl, Bluterbrechen, ulzerative
Stomatitis, Verschlimmerung von Colitis und Morbus Crohn
(siehe Abschnitt 2) sind nach Anwendung berichtet worden.
Weniger häufig wurde Magenschleimhautentzündung beobachtet. Insbesondere das Risiko für das Auftreten von MagenDarm-Blutungen ist abhängig vom Dosisbereich und der Anwendungsdauer. Ödeme, Bluthochdruck und Herzinsuffizienz
wurden im Zusammenhang mit NSAR-Behandlung berichtet.
Arzneimittel wie Ibuprofen 400 mg sind möglicherweise mit
einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt”) oder Schlaganfälle verbunden.
Herzerkrankungen
Sehr selten: Herzklopfen (Palpitationen), Herzmuskelschwäche
(Herzinsuffizienz), Herzinfakt.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Störungen der Blutbildung (Anämie, Leukopenie,
Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Erste
Anzeichen können sein: Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche
Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, starke Abgeschlagenheit, Nasenbluten und Hautblutungen. In diesen Fällen ist
das Arzneimittel sofort abzusetzen und der Arzt aufzusuchen.
Jegliche Selbstbehandlung mit schmerz- oder fiebersenkenden
Arzneimitteln sollte unterbleiben.
Erkrankungen des Nervensystems
Gelegentlich: Zentralnervöse Störungen wie Kopfschmerzen,
Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder Müdigkeit.
Augenerkrankungen
Gelegentlich: Sehstörungen.
Erkrankungen des Ohres
Selten: Ohrgeräusche (Tinnitus).
Erkrankungen des Magen-Darmtrakts
Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung und geringfügige Magen-Darm-Blutverluste, die in Ausnahmefällen eine Blutarmut (Anämie) verursachen können.
Gelegentlich: Magen/Zwölffingerdarm-Geschwüre (peptische
Ulzera), unter Umständen mit Blutung und Durchbruch, Mundschleimhautentzündung mit Geschwürbildung (Ulzerative
Stomatitis), Verstärkung einer Colitis ulzerosa oder eines
Morbus Crohn. Magenschleimhautentzündung (Gastritis)
Sehr selten: Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis) und der
Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis). Sollten stärkere Schmerzen
im Oberbauch, Bluterbrechen, Blut im Stuhl und/oder eine
Schwarzfärbung des Stuhls auftreten, so müssen Sie Ibuprofen
400 mg absetzen und sofort den Arzt informieren.
Sehr selten: Ausbildung von membranartigen Verengungen in
Dünn-und Dickdarm (intestinale, diaphragmaartige Strukturen).
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Sehr selten: Vermehrte Wassereinlagerung im Gewebe
(Ödeme), insbesondere bei Patienten mit Bluthochdruck oder
eingeschränkter Nierenfunktion; nephrotisches Syndrom
(Wasseransammlung im Körper (Ödeme) und starke Eiweißausscheidung im Harn); entzündliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die mit einer akuten Nierenfunktionsstörung
einhergehen kann. Es können auch Nierengewebsschädigungen (Papillennekrosen) und erhöhte Harnsäurekonzentrationen im Blut auftreten. Verminderung der Harnausscheidung, Ansammlung von Wasser im Körper (Ödeme)
sowie allgemeines Unwohlsein können Ausdruck einer
Nierenerkrankung bis hin zum Nierenversagen sein. Sollten die
genannten Symptome auftreten oder sich verschlimmern, so
müssen Sie Ibuprofen 400 mg absetzen und sofort Kontakt mit
Ihrem Arzt aufnehmen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr selten: Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag mit
Rötung und Blasenbildung (z.B. Stevens-Johnson-Syndrom,
toxische epidermale Nekrolye/Lyell-Syndrom), Haarausfall
(Alopezie). In Ausnahmefällen kann es zu einem Auftreten von
schweren Hautinfektionen und Weichteilkomplikationen
während einer Windpockenerkrankung (Varizelleninfektion)
kommen (s. auch „Infektionen und parasitäre Erkrankungen”).
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
Sehr selten: Ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung bestimmter entzündungshemmender Arzneimittel
(nicht-steroidaler Antiphlogistika; zu diesen gehört auch Ibuprofen 400 mg), eine Verschlechterung infektionsbedingter
Entzündungen (z.B. Entwicklung einer nekrotisierenden
Fasciitis) beschrieben worden.
Sehr selten wurde unter der Anwendung von Ibuprofen die
Symptomatik einer Hirnhautentzündung (aseptischen Meningitis) wie starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber,
Nackensteifigkeit oder Bewusstseinstrübung beobachtet. Ein
erhöhtes Risiko scheint für Patienten zu bestehen, die bereits an
bestimmten Autoimmunerkrankungen (systemischer Lupus
erythematodes, Mischkollagenosen) leiden. Wenn während der
Anwendung von Ibuprofen 400 mg Zeichen einer Infektion
(z.B. Rötung, Schwellung, Überwärmung, Schmerz, Fieber) neu
auftreten oder sich verschlimmern, sollte daher unverzüglich
der Arzt zu Rate gezogen werden.
Gefäßerkrankungen
Sehr selten: Bluthochdruck (arterielle Hypertonie.
Erkrankungen des Immunsystems
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Hautausschlägen und Hautjucken sowie Asthmaanfällen (ggf. mit Blutdruckabfall). In diesem Fall ist umgehend der Arzt zu informieren, und Ibuprofen 400 mg darf nicht mehr eingenommen werden.
Sehr selten: Schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen. Sie können sich äußern als: Gesichtsödem, Zungenschwellung, innere Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege, Luftnot, Herzjagen, Blutdruckabfall bis hin zum bedrohlischen Schock. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen, die
schon bei Erstanwendung vorkommen können, ist sofortige
ärztliche Hilfe erforderlich.
Leber-und Gallenerkrankungen
Sehr selten: Leberfunktionsstörungen, Leberschäden, insbesondere bei der Langzeittherapie, Leberversagen, akute
Leberentzündung (Hepatitis). Bei länger dauernder Gabe
sollten die Leberwerte regelmäßig kontrolliert werden.
Psychiatrische Erkrankungen
Sehr selten: Psychotische Reaktionen, Depression.
5. Wie ist Ibuprofen 400 mg aufzubewahren ?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
6. Weiter Informationen
1 Filmtablette enthält 400 mg Ibuprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactosemonohydrat,
Polyvinylpyrrolidon, Crospovidon, Maisstärke, Hochdisperses
Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Hydroxypropylmethylcellulose, Macrogol, Talkum, Titandioxid.
Hinweis für Diabetiker
1 Filmtablette enthält 0,02 BE.
Ibuprofen 400 mg ist in Packungen mit 20 [N2] Filmtabletten
erhältlich.
Hersteller:
WEPA Apothekenbedarf GmbH & Co KG
Am Fichtenstrauch 6 -10, 56204 Hillscheid
Pharmazeutischer Unternehmer:
inverkehrbringende Apotheke
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet
im November 2008