Duodopa®

2.4 Wie wird Duodopa verabreicht?
Duodopa ist ein Gel, das in einer Plastikkassette geliefert wird. Diese Kassette ist
mit einer Pumpe verbunden, die wiederum an eine Sonde angeschlossen ist, die
in den Zwölffingerdarm gelegt wird. Die Pumpe verabreicht tagsüber eine kleine
Dosis Arzneimittel (Levodopa und Carbidopa). Hierdurch bleibt die Konzentration
der Arzneimittel in Ihrem Blut stabiler und zudem sind dadurch einige der
Bewegungsnebenwirkungen vermindert.
Die belgischen und luxemburgischen Gesundheitsbehörden haben für die
Markteinführung des Arzneimittels Duodopa® Bedingungen auferlegt. Dieser
verpflichtende Plan zur Risikoeinschränkung in Belgien und Luxemburg - zu
dem diese Information gehört - ist eine Maßnahme, die ergriffen wurde, um eine
sichere Anwendung von Duodopa® zu gewährleisten (RMA Version 03/2015).
3 Wie ist Duodopa aufzubewahren?
• Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
• Duodopa muss im Kühlschrank zwischen 2 °C und 8 °C aufbewahrt werden.
Eine Kassette mit dem Gel kann, nachdem sie aus dem Kühlschrank genommen
wurde, bis zu 16 Stunden verwendet werden.
• Die Kassetten im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Karton nach “Verwendbar bis”
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich
auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
• Die Arzneimittelkassetten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und
sollten nicht länger 16 Stunden verwendet werden, auch wenn vom Gel zur
intestinalen Anwendung noch etwas übrig bleibt. Eine geöffnete Kassette nicht
wieder verwenden.
Duodopa®
(Levodopa und Carbidopa-Monohydrat,
Gel zur intestinalen Anwendung)
Informationsbroschüre für Patienten
• Gegen Ende der Lagerzeit kann das Gel leicht gelblich werden. Dies hat keinen
Einfluss auf die Behandlung mit Duodopa.
4 Weitere Informationen
Informationen über Reisen, Krankenhausaufenthalte und nützliche Telefonnummern
finden Sie auf der Duodopa-Patientenkarte.
Die vollständige Information über Duodopa finden Sie in der Packungsbeilage.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie Duodopa anwenden.
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Diese Informationen sind Teil des belgischen und luxemburgischen Plans
zur Risikoeinschränkung, der medizinischem Fachpersonal und Patienten
Informationsmaterial zur Verfügung stellt. Diese zusätzlichen Aktivitäten zur
Risikoeinschränkung verfolgen das Ziel, eine sichere und effiziente Anwendung
von Duodopa zu garantieren und müssen folgende wichtige Elemente umfassen:
• Aktivitäten, die sich auf die Einschränkung der Risiken der Anbringung
der PEG/J sonde beziehen: Perforation, Blutung und Infektionen einschl.
Peritonitis
• Aktivitäten, die sich auf die Einschränkung der mit der PEG/J sonde
verbundenen Langzeitkomplikationen beziehen: Komplikationen am
Stoma (Infektion, Perforation, Blutung) und Komplikationen an der Sonde
(Knoten, Knicke, Verschieben, Blockierung, Erosion).
1 Einführung Duodopa
Ihr Arzt hat Ihnen Duodopa (Levodopa/Carbidopa) verschrieben. Wenn Sie mit
dieser Behandlung beginnen, haben Sie vielleicht einige praktische Fragen über
Duodopa. Diese Broschüre versucht, diese Fragen zu beantworten. Auch in der
Packungsbeilage des Arzneimittels finden Sie wichtige Informationen.
Verwenden Sie Duodopa immer so, wie es Ihnen durch Ihren Arzt verschrieben
wurde!
2 Wirkung von Duodopa
2.1 Wofür wird Duodopa angewendet?
Duodopa ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit. Mögliche
Symptome der Krankheit sind: Zittern, Steifheit, langsame Bewegungen und
Probleme, das Gleichgewicht zu halten.
Inhaltsverzeichnis
2.2 Woraus besteht Duodopa?
1 EINFÜHRUNG DUODOPA .................................................................................................................... 3
2 WIRKUNG VON DUODOPA.................................................................................................................. 3
2.1 WOFÜR WIRD DUODOPA ANGEWENDET?...................................................................................................3
2.2 WORAUS BESTEHT DUODOPA?..................................................................................................................... 3
2.3 WAS BEWIRKEN DIE WIRKSTOFFE VON DUODOPA?................................................................................. 3
2.4 WIE WIRD DUODOPA VERABREICHT?........................................................................................................... 4
3 WIE IST DUODOPA AUFZUBEWAHREN?........................................................................................... 4
4 WEITERE INFORMATIONEN ................................................................................................................ 4
Duodopa enthält zwei Arzneistoffe in einem Gel:
• Levodopa 20 mg/ml
• Carbidopa-Monohydrat 5 mg/ml
Die sonstigen Bestandteile sind:
• Carmellose-Natrium
• Gereinigtes Wasser
2.3 Was bewirken die Wirkstoffe von Duodopa?
• Levodopa wird im Körper in Dopamin umgewandelt. Dopamin ist eine
Substanz, die in Ihrem Gehirn und Ihrem Rückenmark vorhanden ist und die die
Signalübertragung zwischen den Nervenzellen unterstützt. Zu wenig Dopamin
führt zu Beschwerden, die bei der Parkinson-Krankheit auftreten.
• Die Behandlung mit Levodopa erhöht den Dopaminanteil in Ihrem Körper und
verringert somit diese Beschwerden.
• Carbidopa-Monohydrat wird hinzugefügt, um die Wirkung zu verbessern und die
Nebenwirkungen von Levodopa zu mindern.
• Achtung: Eiweißreiche Nahrung (wie Fleisch, Fisch, Milchprodukte,
Getreideerzeugnisse und Nüsse) kann die Wirkung von Duodopa einschränken,
Wenn Sie das beeinträchtigt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
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