HSV-2 IgG - Roche Diagnostics

Elecsys® HSV-2 IgG
Elektrochemilumineszenz-Immunoassay (ECLIA)
zur In-vitro-Bestimmung von IgG-Antikörpern
­gegen das Herpes Simplex Virus Typ 2 (HSV-2)
Indikation
Herpes simplex Viren vom Typ 2 (HSV-2) werden in der Regel durch stille Ausscheidung auf sexuellem Wege übertragen und sind für
rund 80 % aller Herpes-genitalis-Erkrankungen verantwortlich. Die Prävalenz von HSV-2-Infektionen in der Normalbevölkerung liegt
Schätzungen zufolge bei ca. 17 – 25 %, kann aber bei besonderen Risikogruppen wie AIDS-Patienten und Prostituierten höher sein.
Eine HSV-2-Infektion stellt einen Risikofaktor für die HIV-Übertragung dar und geht mit einem erhöhten Risiko für eine HIV-Infektion
einher. Neugeborenen-Herpes (Herpes neonatorum) ist eine Erkrankung mit sehr schwerem Verlauf; die Infektion wird in der Regel
unter der Geburt durch Exposition im Genitaltrakt erworben. Subklinische Virenausscheidung und unerkannte Infektionen scheinen
bei der Verbreitung eine grosse Rolle zu spielen. Eine genitale HSV-Infektion wird häufig nicht erkannt und die alleinige klinische
Diagnose bietet hier keine ausreichende Sensitivität. Mit typenspezifischen serologischen Tests können stille Träger einer HSV-2Infektion erkannt werden, unabhängig davon, ob bei ihnen bereits Antikörper gegen HSV-1 nachgewiesen wurden oder nicht.
Testprinzip: Doppelantigen-Sandwich-Assay (DAGS, Testdauer 18 min)
Streptavidin-beschichteter
Mikropartikel
Anti-HSV-2
in der Probe
Ru
Biotinyliertes
HSV-2-Antigen
Ru
9 min
Ru
Messung
Ruthenyliertes
HSV-2-Antigen
Schritt 1 (9 Minuten):
20 μl der Patientenprobe werden mit
einer Mischung von biotinylierten und
ruthenylierten HSV-2-Antigenen inkubiert. In Gegenwart der entsprechenden
Antikörper bilden sich DoppelantigenSandwich-Immunkomplexe.
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9 min
Schritt 2 (9 Minuten):
Nach Zugabe von streptavidinbeschichteten paramagnetischen Mikropartikeln
binden die DAGS-Komplexe über die
Biotin-Streptavidin-Kopplung an die
feste Phase.
Schritt 3 (Messung):
Die Reagenzmischung wird in die Mess­
zelle übertragen, wo die Mikropartikel
magnetisch an der Elektrodenoberfläche
immobilisiert werden. Ungebundene
Substanzen werden anschliessend mit
ProCell entfernt. Die Lumineszenz wird
durch Anlegen einer Spannung induziert und mithilfe eines Photoverstärkers
gemessen.
15.04.2011 14:35:37 Uhr
Technische Daten des Elecsys® HSV-2 IgG*
Testdauer
18 min
Probenmaterial
Serum, Li-Heparin-, K2-EDTA- und K3-EDTA-Plasma
Probenvolumen
20 μL
Testauswertung (Cutoff-Index)
Nicht reaktiv: <0,51 COI
Grauzone:
≥0,51 - <1,0 COI
Reaktiv:
≥1,0 COI
Haltbarkeit auf dem Gerät
28 Tage
Plattformen
cobas® modular platform,
MODULAR® ANALYTICS <E 170> & Elecsys® 2010 analyzer
*Für weitere Details stellen wir Ihnen gerne die ausführliche Packungsbeilage zu.
Elecsys® HSV-2 IgG – Wichtigste Kenndaten
B. Sexuell aktive Erwachsene (n = 300)
Elecsys
Elecsys
Vergleichstest
Vergleichstest
A. Schwangerschaftsscreening (n = 400)
Elecsys
Vergleichstest
99.7 %
Relative
Spezifität
99.2 %
92.6 %
Relative
Sensitivität
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100.0
% %
100.0
100.0
100.0
% %
Relative
Relative
Sensitivität
Sensitivität
92.6 %
0
99.699.6
% %
Relative
Relative
Spezifität
Spezifität
100
86.986.9
% %
0 10
0 10
20 20
30 30
40 40
50 50
60 60
70 7080 80
90 90100 100
Gefrorene, mit handelsüblichen HSV-2-IgG-Assays analysierte Proben wurden mit dem Elecsys® HSV-2 IgG getestet. Bei starken
Ergebnisabweichungen wurden die Proben mithilfe eines handelsüblichen Immunoblot-Assays analysiert. Grauzonen-Proben
sowie Proben mit widersprüchlichen Ergebnissen (z. B. übereinstimmende Ergebnisse mit Elecsys® HSV-2 IgG und Vergleichsmethode, aber abweichende Immunoblotergebnisse) gingen nicht in die Berechnung ein.
Bestellinformationen
Elecsys® HSV-2 IgG
100 Tests
05 572 193 190
Elecsys® PreciControl HSV
2 x 2 x 3 ml
05 572 207 190
©2011 Roche
Roche Diagnostics (Schweiz) AG
6343 Rotkreuz
www.roche-diagnostics.ch
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COBAS, COBAS E, LIFE NEEDS ANSWERS,
ELECSYS und MODULAR sind Marken von Roche.
15.04.2011 14:35:37 Uhr