Tumor- Profilierungs- Services
Werbung
Evidence-Guided Tumour Profiling Services Der Weg zu einer individuellen Behandlung für Krebspatienten Kurzübersicht TumorProfilierungsServices Caris Life Sciences ist ein führendes Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Bereitstellung von innovativen molekulardiagnostischen, prognostischen und theranostischen Dienstleistungen für die Behandlung von Krebserkrankungen. Unsere Mission ist eine Verbesserung der Gesundheitsversorgung durch die Entwicklung innovativer Technologien: von der Bereitstellung molekularbiologischer Laborleistungen höchstmöglicher Standards bis hin zur Entwicklung innovativer diagnostischer Services zur Verbesserung der Patientenversorgung. Caris Molecular Intelligence™-Services • kombinieren eine gründliche und genaue Analyse des individuellen Biomarkerprofils mit der verfügbaren klinischen Evidenz zur Identifizierung von Behandlungsmöglichkeiten, wenn Standardtherapieoptionen nicht zur Verfügung stehen • analysieren den individuellen Tumor jedes Patienten mit modernsten Technologien • stellen eine Korrelation zwischen Biomarker-Targets und Therapeutika auf Grundlage einer ausgiebigen Recherche der klinischen Literatur her • geben eine Übersicht über Therapeutika, die mit einem möglichen Nutzen oder möglichen fehlenden Nutzen assoziiert sind, in einem klinisch nutzbaren Bericht Für die Erstellung eines Tumorprofils geeignete Patienten Molecular Intelligence™-Services unterstützen die Erstellung eines individuellen Behandlungsplans, wenn therapeutische Fragestellungen bei Patienten mit nicht resezierbaren Primärtumoren oder Metastasierung bestehen, z. B.: Seltene Tumore ohne definierte Standardbehandlungsoption, z. B. - Sarkome - Gliome Aggressive Krebserkrankungen mit wenigen Standardbehandlungsoptionen, z. B. - Melanom - Pankreaskrebs Schwer zu behandelnde Krebserkrankungen wie bestimmte metastasierende und refraktäre Erkrankungen, z. B. - Eierstockkrebs - tripelnegativer Brustkrebs Caris Molecular Intelligence™-Services können zur Individualisierung der Therapieentscheidung beitragen: Selektion aus verfügbaren Therapieoptionen mit wahrscheinlichem Benefit Erweiterung der therapeutischen Optionen durch vorher nicht berücksichtigte Therapeutika Vermeidung von Therapieoptionen, wenn der Erfolg wenig wahrscheinlich ist Caris Molecular Intelligence™-Prozess Ein Onkologe möchte einem Patienten mit solidem Tumor und fehlenden Standardoptionen eine Behandlung anbieten. Der Onkologe sendet eine Tumorprobe ein. Das Caris-Labor testet die Tumorprobe auf TumorBiomarker. Das Caris-Team analysiert die Biomarker-Ergebnisse und gleicht sie mit der Evidenz in der CarisDatenbank ab. Caris-Services können von Ärzten an die individuellen Bedürfnisse ihrer Patienten angepasst werden. Krebsforscher und medizinische Onkologen veröffentlichen neue Biomarker-EVIDENZEN. Optionen für die Profilerstellung: MI Profile™ Fachleute von Caris analysieren verfügbare klinische Daten und fügen diese der EvidenzDATENBANK hinzu. Plattformübergreifende Biomarker-Analyse zur Unterstützung der Therapieentscheidungen bei soliden Tumoren inklusive NGS-Mutationsanalyse von 34 Genen Einzeltestanforderungen Sämtliche Biomarker-Tests, einschließlich des NGS 45 Gen-Tumorpanel, können einzeln angefordert werden. HER2 KRAS Der REPORT mit Biomarkerdaten, Assoziation zu Behandlungsmöglichkeiten und klinischen Fachreferenzen wird erstellt. Der Onkologe verwendet den Report als Grundlage für die THERAPIEENTSCHEIDUNG. Caris Molecular Intelligence™-Optionen für die Tumorprofilierung AR Abirateron, Bicalutamid, Flutamid cMET cMET-Inhibitoren EGFR (H-Score) Cetuximab ER ALK a cMET Fulvestrant, Tamoxifen, Toremifen, Anastrozol, Exemestan, Letrozol, Megestrolacetat, Leuprolid, Goserelin FISH/ CISH Trastuzumab, Lapatinib, Pertuzumab, TDM-1 Everolimus, Temsirolimus MGMT b Temozolomid, Dacarbazin PCR IHC PR PTEN Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin HER2 Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin ROS1 Crizotinib TOP2A Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin BRAF Vemurafenib, Dabrafenib, Trametinib Cetuximab, Panitumumab Vemurafenib, Dabrafenib, Trametinib Imatinib cKIT EGFR Erlotinib, Gefitinib Megestrolacetat, Leuprolid GNA11 a a HDAC , MEK-Inhibitoren (nur bei Aderhautmelanom) PIK3CA-a, mTOR-a, MEK-a, Angiogenese-a, IGF-Weginhibitorena IDH1 Temozolomidc, Dacarbazinc RRM1 Gemcitabin SPARCm Nab-Paclitaxel SPARCp Nab-Paclitaxel TLE3 Docetaxel, Paclitaxel, nab-Paclitaxel TOPO1 Irinotecan, Topotecan TOP2A Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin TS Capecitabin, Fluorouracil, Pemetrexed Next Generation Sequenzierung (NGS)e,f außer bei Gliom c nur bei malignem Gliom d nur bei Gliom KRAS Erlotinib, Gefitinib MEK- und BRAF-Inhibitoren NRAS PDGFRA a Cetuximab, Panitumumab MEK- und BRAF-Inhibitoren a Imatinib Cetuximab, Panitumumab Trastuzumab PIK3CA e Für alle NGS-Gene werden pathogene Mutationen berichtet MI Profile umfasst die Mutationsanalyse weiterer Gene mit Assoziation zu klinischen Studien, siehe Liste der NGS Biomarker Everolimus, Temsirolimus, PIK3CA-a/ AKT-a/mTOR-Inhibitorena, Acetylsalicylsäurea a a PIK3CA- , mTOR- , MEK-, Angiogenese-a and IGFWeginhibitorena RET Vandetanib VHL Angiogenese-Inhibitorena Sanger Sequenzierung IDH2 Temozolomide, Dacarbazin Pyro Sequenzierung MGMT-Me Temozolomid, Dacarbazin Mit therapeutischen Wirkstoffen assoziierter Biomarker Nur Biomarker-Status im Bericht enthalten Erlotinib, Gefitinib PTEN Docetaxel, Paclitaxel, nab-Paclitaxel Nur im Rahmen einer klinischen Studie verfügbare Medikamente Sunitinib (nur GIST) Cetuximab, Panitumumab Cetuximab, Panitumumab b f cMET-Inhibitorena Fulvestrant, Tamoxifen, Toremifen, Anastrozol, Exemestan, Letrozol, Goserelin, Megestrolacetat, Leuprolid Erlotinib, Gefitinib a Erlotinib, Gefitinib Trastuzumab, Lapatinib, Pertuzumab, TDM-1 BRAF Trastuzumab TUBB3 Crizotinib MEK und BRAF Inhibitorena Docetaxel, Paclitaxel, nab-Paclitaxel PGP d d Eierstock Brust CRC NSCLC Wirkstoff Everolimus, Temsirolimus Everolimus, Temsirolimus HER2 Biomarker vordefinierte Programme für gängige Tumoren Melanome Plattform Andere solide Tumoren Eierstock Brust CRC Wirkstoff NSCLC Biomarker vordefinierte Programme für gängige Tumoren Melanome Plattform Andere solide Tumoren MI Profile™-Biomarker-Panel für solide Tumoren Next Generation Sequencing Mit Hilfe der Mutationsanalyse durch Next Generation Sequencing (NGS, Sequenzierung der nächsten Generation) können schnell somatische Mutationen in Hunderten von Hotspots des Krebsgenoms untersucht und umfassend ermittelt werden. Dadurch kann eine umfangreiche Analyse der Tumorbiologie erfolgen und die weitere Therapieauswahl individualisiert werden. NGS hat einen nachgewiesen positiven Effekt auf die Ergebnisse der Tumorprofilierung, da die Anzahl der identifizierten Mutationen im Vergleich zu anderen Sequenzierungsmethoden größer ist. Dadurch steigt die Wahrscheinlichkeit, relevante Optionen für eine Behandlung zu identifizieren. In MI Profile ist die Mutationsanalyse von 34 Genen enthalten, für welche sich eine Assoziation mit verfügbaren Medikamenten oder mit klinischen Studien herstellen lässt. Weitere Mutationsanalysen oder das komplette NGS 45 Gen Panel können separat angefordert werden. Next Generation Sequencing Cancer Panel MI Profile Next-Generation Sequencing Gene ABL1 AKT1 ALK APC ATM BRAF CSF1R CTNNB1 EGFR ERBB2 FGFR1 FGFR2 FLT3 GNA11 GNAS GNAQ HRAS IDH1 JAK2 KDR (VEGFR2) cKIT KRAS cMET MLH1 MPL NOTCH1 NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN RET SMO TP53 VHL Zusätzliche Next-Generation Sequencing Gene CDH1 ERBB4 FBXW7 HNF1A JAK3 NPM1 PTPN11 RB1 SMAD4 SMARCB1 STK11 Bestellung von Caris Molecular IntelligenceTM-Leistungen 1. Caris kontaktieren Kontaktieren Sie Caris Life Sciences, um das Anforderungsformular sowie das Versandkit für Tumorproben zu erhalten. Das neueste Anforderungsformular kann auch von www. carislifesciences.eu/tumour-profilingservices heruntergeladen werden. Caris-Kundendienst +41 21 533 53 00 +800 12 12 30 30 +41 21 533 53 01 +800 12 12 32 32 Wenden Sie sich an Ihre örtliche FedEx-Vertretung, um eine Abholung zu vereinbaren. Die Versandkosten werden im Voraus von Caris bezahlt. Geben Sie auf Anfrage von FedEx die Caris-FedEx-Kontonummer an, die auf dem Luftfrachtbrief von FedEx vorgedruckt ist. 4. Versenden Senden Sie die Trackingnummer der Lieferung an den Kundendienst von Caris (unten rechts auf dem Luftfrachtbrief ). Wir überwachen den Eingang des Versandkits. [email protected] * City * Institution/Hospital Address: Physician T Caris to Archive To: T Pathology T Ordering return block Return Specimen Block provided above in order to Return addresses must be * Fax Nr: * Phone Nr: form is provided BILLING INFORMATION before testing starts. A separate payment method is required TPatients: An agreed profiling is performed. will be billed after the tumour THospitals/Clinics: Institutions SPECIMEN INFORMATION Include a copy of the pathology * Primary Tumour Type to request payment information. report. Shipment Tracking # Date & Time of Collection Duration of Fixation * Specimen/Block ID#(s) * Specimen Site * Postal Code * Country PM AM Tissue Type(s): Slides BlockTUnstained TFFPE keep this requisition current, (Choice Required) every effort is made to for profile details. While list below. See reverse side to be performed from the Indicate which profile is online at www.CarisLifeSciences.eu/profilemenu. each profile can be found list of assays included in TUMOUR PROFILING SERVICES the definitive PROFILE (Choose one ) therapeutic associations. Reports a broad range of Next-Generation Sequencing. Includes expanded mutational TComprehensive Includes only those sequencing range of therapeutic associations. biomarkers associated in (58"7 PEGFR (H-score; NSCLC Only) PPTEN PRRM1 PSPARCm PSPARCp PTLE3 PTOP2A PTS PTUBB3 PALK PcMET PHER2 PROS1 PTOP2A PBRAF (PCR; melanoma only) PMGMT-Me (PyroSeq; E. US AL IC CL IN R $$8 &'&(% 9 ,9, /.,.,. , 9,/, , / . ,, , 9 , / ,/ /,/ , , 9,9 our database with / . - " B # " # " + " $ " " A " " " "? "- RE P O Next-Generation Sequencing: performed: See reverse for panel. List the E genes to be PL PERCC1 PHER2 PMGMT PPgp PPR $$: 2$+)(&'&(% SA M PAR PcMET PER 123ABC, Basel, CH-4052 +41 12 345 6789$ .%-11 .%-11 -XN@ ONLY Sequencing reverse for biomarker list). sequencing profile (see – Pan-tumour, 44-gene from the above profiles) TNext-Generation Sequencing turn-around-time may differ individual test ordering, to the custom nature of Mutational Analysis Individual Assay(s) (Due FISH or CISH PTOPO1 IHC )' % City Gate, St Jakobsstrasse % -*9;< -=9 -XX1XX1 -XX1XX1 ' -$9 ).-XX1XX17!0 /-: Reports a broad clinical evidence. Mutational Analysis by Next-Generation )&&* &&''()$%)' $%&'% ' RT . TComprehensive Plus to 44 genes by analysis reporting for up Das Caris-Team kontaktiert Sie im Falle von Anfragen (z. B. falls die Menge des Tumorgewebes eine Priorisierung der Biomarker erforderlich macht). FO * Institution/Hospital Name T * Pathologist Name PATHOLOGY INFORMATION O Email Address Phone Number Fax Nr. NL Y. N * Gender TMaleTFemale * Date of Birth (dd/mm/yyyy) * Postal Code * Country * Phone Nr. * Postal Code * Country * City * Address * City Initial * Address Physician Email Address * Ordering Physician * First Name * Last Name * Office/Facility Name O PATIENT INFORMATION TREATING PHYSICIAN INFORMATION Caris Account Number/Distributor Bericht in Empfang nehmen S Requisition 53 01 or [email protected]. 12 12 32 32 or +41 21 533 pathology report to +800 “controlled copy.” requisition with copy of institution and be stamped Complete and fax or e-mail (*) are required. bear the name of the originating marked with an asterisk The pathology report must with the specimen. All fields copy of the requisition Please send the original 5. SE International Tumour Profiling Besorgen Sie den zur Tumorprobe gehörenden pathologischen Befund, und senden Sie beide Dokumente per E-Mail oder Fax an den Kundendienst von Caris. RP O Dokumente vorbereiten Caris liefert den elektronischen MI Profile-Bericht in der Regel innerhalb von 14 Tagen nach Eingang der Probe und der erforderlichen Dokumentation in unserem Labor. PU Füllen Sie das Anforderungsformular aus. IL LU ST RA TIV E 2. glioma only) Physician Initials Special Instructions that the an order for services. I certify will This requisition constitutes and necessary, and that they services are medically indicated assist me in treating my patient. FINAL REPORT WILL BE Caris Life Sciences Europe 3. Physician or Practitioner DELIVERED IN ENGLISH. Signature Print Name 11('$2&)%11 Date -' PLEASE SEE THE REVERSE /<//1 FOR SPECIMEN REQUIREMENTS. -) %'34333333 Caris MPI, Inc. d/b/a Tumorprobe vorbereiten Informieren Sie Ihre Pathologieabteilung, damit diese die Probe an Caris Life Sciences zur Erstellung eines molekularen Profils sendet. Eine formalinfixierte, in Paraffin eingebettete (FFPE) Probe wird bevorzugt. Alternative Probenformate werden auf der Rückseite des Anforderungsformulars im Abschnitt zu den Probenanforderungen aufgeführt. Inhalt des Versandkits: Probe, gefrorener Kühlblock, pathologischer Befund und Kopie des Anforderungsformulars. Wenn nicht bereits geschehen, senden Sie bitte die Dokumente per Fax oder E-Mail an den Kundendienst von Caris. Kontaktieren Sie den Caris-Kundendienst, wenn Sie weitere Fragen oder zusätzliche Wünsche haben oder mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter von Caris sprechen möchten. 6. 5--<- )/07/7!1,=( -7/71@ ?(@.!/1'...)707.71:?&'. , 11,="< AZ 85040, USA / CLIA 03D1019490 South 44th Place, Phoenix 53 01 / E-mail [email protected]. to Caris Life Sciences, 4610 12 12 32 32 or +41 21 533 Specimen must be sent 21 533 53 00 / Fax +800 3.13.2013 +800 12 12 30 30 or +41 All rights reserved. EA61CE / Revision Date Customer Services Phone: Caris Life Sciences and affiliates. Caris Life Sciences ©2013 Nachbetreuung Evidence-Guided Tumour Profiling Services Entschlüsseln Sie den Tumor Ihres Patienten, indem Sie wichtige molekulare Targets/Biomarker identifizieren. Individualisieren Sie den Behandlungsplan Ihres Patienten mithilfe eines klinisch umsetzbaren Berichts, welcher die Biomarker-Analysen mit klinischer Evidenz des Ansprechens auf Arzneimittel in Beziehung setzt. Behandeln Sie Ihren Patienten auf Grundlage der Kenntnis über die Tumorbiologie sowie der neuesten klinischen Evidenz. Wenn Sie Caris Molecular Intelligence-Services anfordern oder mit einem Repräsentanten von Caris Life Sciences sprechen möchten, rufen Sie bitte die folgende Nummer an: +41 21 533 53 00 / +800 12 12 30 30, oder senden Sie eine E-Mail an: [email protected], oder besuchen Sie unsere Website: www.carislifesciences.eu. Ihre CARIS-Kontaktperson vor Ort: ©2013 Caris Life Sciences and affiliates. All rights reserved. EA118BG 11.13
