Tumor- Profilierungs- Services

Evidence-Guided Tumour Profiling Services
Der Weg zu einer individuellen
Behandlung für Krebspatienten
Kurzübersicht
TumorProfilierungsServices
Caris Life Sciences
ist ein führendes Biotechnologie-Unternehmen mit Schwerpunkt in der Entwicklung und Bereitstellung von innovativen
molekulardiagnostischen, prognostischen und theranostischen Dienstleistungen für die Behandlung von Krebserkrankungen.
Unsere Mission ist eine Verbesserung der Gesundheitsversorgung durch die Entwicklung innovativer Technologien: von
der Bereitstellung molekularbiologischer Laborleistungen
höchstmöglicher Standards bis hin zur Entwicklung innovativer diagnostischer Services zur Verbesserung der Patientenversorgung.
Caris Molecular Intelligence™-Services
• kombinieren eine gründliche und genaue Analyse des
individuellen Biomarkerprofils mit der verfügbaren klinischen Evidenz zur Identifizierung von Behandlungsmöglichkeiten, wenn Standardtherapieoptionen nicht zur
Verfügung stehen
• analysieren den individuellen Tumor jedes Patienten mit
modernsten Technologien
• stellen eine Korrelation zwischen Biomarker-Targets und
Therapeutika auf Grundlage einer ausgiebigen Recherche
der klinischen Literatur her
• geben eine Übersicht über Therapeutika, die mit einem
möglichen Nutzen oder möglichen fehlenden Nutzen assoziiert sind, in einem klinisch nutzbaren Bericht
Für die Erstellung eines Tumorprofils
geeignete Patienten
Molecular Intelligence™-Services unterstützen die Erstellung
eines individuellen Behandlungsplans, wenn therapeutische Fragestellungen bei Patienten mit nicht resezierbaren Primärtumoren oder Metastasierung bestehen, z. B.:
Seltene Tumore ohne definierte
Standardbehandlungsoption, z. B.
- Sarkome
- Gliome
Aggressive Krebserkrankungen mit wenigen
Standardbehandlungsoptionen, z. B.
- Melanom
- Pankreaskrebs
Schwer zu behandelnde Krebserkrankungen
wie bestimmte metastasierende und refraktäre
Erkrankungen, z. B.
- Eierstockkrebs
- tripelnegativer Brustkrebs
Caris Molecular Intelligence™-Services
können zur Individualisierung der
Therapieentscheidung beitragen:
Selektion aus
verfügbaren
Therapieoptionen
mit
wahrscheinlichem
Benefit
Erweiterung der
therapeutischen
Optionen durch
vorher nicht
berücksichtigte
Therapeutika
Vermeidung von
Therapieoptionen,
wenn der
Erfolg wenig
wahrscheinlich ist
Caris Molecular Intelligence™-Prozess
Ein Onkologe möchte
einem Patienten
mit solidem Tumor
und fehlenden
Standardoptionen
eine Behandlung
anbieten.
Der Onkologe sendet
eine Tumorprobe
ein.
Das Caris-Labor testet die
Tumorprobe auf TumorBiomarker.
Das Caris-Team analysiert
die Biomarker-Ergebnisse
und gleicht sie mit der
Evidenz in der CarisDatenbank ab.
Caris-Services können von Ärzten an die individuellen Bedürfnisse ihrer Patienten angepasst werden.
Krebsforscher und medizinische
Onkologen veröffentlichen neue
Biomarker-EVIDENZEN.
Optionen für die Profilerstellung:
MI Profile™
Fachleute von Caris
analysieren verfügbare
klinische Daten
und fügen diese
der EvidenzDATENBANK hinzu.
Plattformübergreifende Biomarker-Analyse zur
Unterstützung der Therapieentscheidungen bei
soliden Tumoren inklusive NGS-Mutationsanalyse
von 34 Genen
Einzeltestanforderungen
Sämtliche Biomarker-Tests, einschließlich des NGS 45
Gen-Tumorpanel, können einzeln angefordert werden.
HER2
KRAS
Der REPORT mit Biomarkerdaten, Assoziation
zu Behandlungsmöglichkeiten und klinischen
Fachreferenzen wird erstellt.
Der Onkologe verwendet den
Report als Grundlage für die
THERAPIEENTSCHEIDUNG.
Caris Molecular Intelligence™-Optionen für
die Tumorprofilierung
AR
Abirateron, Bicalutamid, Flutamid
cMET
cMET-Inhibitoren
EGFR
(H-Score)
Cetuximab
ER
ALK
a
cMET
Fulvestrant, Tamoxifen, Toremifen,
Anastrozol, Exemestan, Letrozol,
Megestrolacetat, Leuprolid,
Goserelin
FISH/
CISH
Trastuzumab, Lapatinib, Pertuzumab,
TDM-1
Everolimus, Temsirolimus
MGMT
b
Temozolomid, Dacarbazin
PCR
IHC
PR
PTEN
Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin
HER2
Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin
ROS1
Crizotinib
TOP2A
Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin
BRAF
Vemurafenib, Dabrafenib, Trametinib
Cetuximab, Panitumumab
Vemurafenib, Dabrafenib, Trametinib
Imatinib
cKIT
EGFR
Erlotinib, Gefitinib
Megestrolacetat, Leuprolid
GNA11
a
a
HDAC , MEK-Inhibitoren (nur bei
Aderhautmelanom)
PIK3CA-a, mTOR-a, MEK-a,
Angiogenese-a, IGF-Weginhibitorena
IDH1
Temozolomidc, Dacarbazinc
RRM1
Gemcitabin
SPARCm
Nab-Paclitaxel
SPARCp
Nab-Paclitaxel
TLE3
Docetaxel, Paclitaxel, nab-Paclitaxel
TOPO1
Irinotecan, Topotecan
TOP2A
Doxorubicin, LiposomalDoxorubicin, Epirubicin
TS
Capecitabin, Fluorouracil,
Pemetrexed
Next
Generation
Sequenzierung
(NGS)e,f
außer bei Gliom
c
nur bei malignem Gliom
d
nur bei Gliom
KRAS
Erlotinib, Gefitinib
MEK- und BRAF-Inhibitoren
NRAS
PDGFRA
a
Cetuximab, Panitumumab
MEK- und BRAF-Inhibitoren
a
Imatinib
Cetuximab, Panitumumab
Trastuzumab
PIK3CA
e
Für alle NGS-Gene werden pathogene Mutationen berichtet
MI Profile umfasst die Mutationsanalyse weiterer Gene mit Assoziation zu klinischen Studien,
siehe Liste der NGS Biomarker
Everolimus, Temsirolimus, PIK3CA-a/
AKT-a/mTOR-Inhibitorena,
Acetylsalicylsäurea
a
a
PIK3CA- , mTOR- , MEK-,
Angiogenese-a and IGFWeginhibitorena
RET
Vandetanib
VHL
Angiogenese-Inhibitorena
Sanger
Sequenzierung
IDH2
Temozolomide, Dacarbazin
Pyro
Sequenzierung
MGMT-Me
Temozolomid, Dacarbazin
Mit therapeutischen Wirkstoffen
assoziierter Biomarker
Nur Biomarker-Status im
Bericht enthalten
Erlotinib, Gefitinib
PTEN
Docetaxel, Paclitaxel, nab-Paclitaxel
Nur im Rahmen einer klinischen Studie
verfügbare Medikamente
Sunitinib (nur GIST)
Cetuximab, Panitumumab
Cetuximab, Panitumumab
b
f
cMET-Inhibitorena
Fulvestrant, Tamoxifen, Toremifen,
Anastrozol, Exemestan, Letrozol,
Goserelin, Megestrolacetat,
Leuprolid
Erlotinib, Gefitinib
a
Erlotinib, Gefitinib
Trastuzumab, Lapatinib, Pertuzumab,
TDM-1
BRAF
Trastuzumab
TUBB3
Crizotinib
MEK und BRAF Inhibitorena
Docetaxel, Paclitaxel, nab-Paclitaxel
PGP
d
d
Eierstock
Brust
CRC
NSCLC
Wirkstoff
Everolimus, Temsirolimus
Everolimus, Temsirolimus
HER2
Biomarker
vordefinierte Programme
für gängige Tumoren
Melanome
Plattform
Andere solide
Tumoren
Eierstock
Brust
CRC
Wirkstoff
NSCLC
Biomarker
vordefinierte Programme
für gängige Tumoren
Melanome
Plattform
Andere solide
Tumoren
MI Profile™-Biomarker-Panel
für solide Tumoren
Next Generation Sequencing
Mit Hilfe der Mutationsanalyse durch Next Generation Sequencing (NGS, Sequenzierung der nächsten Generation)
können schnell somatische Mutationen in Hunderten von
Hotspots des Krebsgenoms untersucht und umfassend ermittelt werden. Dadurch kann eine umfangreiche Analyse
der Tumorbiologie erfolgen und die weitere Therapieauswahl individualisiert werden.
NGS hat einen nachgewiesen positiven Effekt auf die Ergebnisse der Tumorprofilierung, da die Anzahl der identifizierten
Mutationen im Vergleich zu anderen Sequenzierungsmethoden größer ist. Dadurch steigt die Wahrscheinlichkeit, relevante Optionen für eine Behandlung zu identifizieren.
In MI Profile ist die Mutationsanalyse von 34 Genen enthalten, für welche sich eine Assoziation mit verfügbaren Medikamenten oder mit klinischen Studien herstellen lässt.
Weitere Mutationsanalysen oder das komplette NGS 45 Gen
Panel können separat angefordert werden.
Next Generation Sequencing
Cancer Panel
MI Profile Next-Generation Sequencing Gene
ABL1
AKT1
ALK
APC
ATM
BRAF
CSF1R
CTNNB1
EGFR
ERBB2
FGFR1
FGFR2
FLT3
GNA11
GNAS
GNAQ
HRAS
IDH1
JAK2
KDR (VEGFR2)
cKIT
KRAS
cMET
MLH1
MPL
NOTCH1
NRAS
PDGFRA
PIK3CA
PTEN
RET
SMO
TP53
VHL
Zusätzliche Next-Generation Sequencing Gene
CDH1
ERBB4
FBXW7
HNF1A
JAK3
NPM1
PTPN11
RB1
SMAD4
SMARCB1
STK11
Bestellung von
Caris Molecular IntelligenceTM-Leistungen
1.
Caris
kontaktieren
Kontaktieren Sie Caris Life Sciences,
um das Anforderungsformular sowie das
Versandkit für Tumorproben zu erhalten.
Das neueste Anforderungsformular kann
auch von
www. carislifesciences.eu/tumour-profilingservices heruntergeladen werden.
Caris-Kundendienst
+41 21 533 53 00
+800 12 12 30 30
+41 21 533 53 01
+800 12 12 32 32
Wenden Sie sich an Ihre örtliche
FedEx-Vertretung, um eine Abholung
zu vereinbaren. Die Versandkosten
werden im Voraus von Caris bezahlt.
Geben Sie auf Anfrage von FedEx die
Caris-FedEx-Kontonummer an, die auf
dem Luftfrachtbrief von FedEx vorgedruckt ist.
4.
Versenden
Senden Sie die Trackingnummer der
Lieferung an den Kundendienst von
Caris (unten rechts auf dem Luftfrachtbrief ). Wir überwachen den Eingang
des Versandkits.
[email protected]
* City
* Institution/Hospital Address:
Physician T Caris to Archive
To: T Pathology T Ordering
return block
Return Specimen Block
provided above in order to
Return addresses must be
* Fax Nr:
* Phone Nr:
form is provided
BILLING INFORMATION
before testing starts. A separate
payment method is required
TPatients: An agreed
profiling is performed.
will be billed after the tumour
THospitals/Clinics: Institutions
SPECIMEN INFORMATION
Include a copy of the pathology
* Primary Tumour Type
to request payment information.
report.
Shipment Tracking #
Date & Time of Collection
Duration of Fixation
* Specimen/Block ID#(s)
* Specimen Site
* Postal Code
* Country
PM
AM
Tissue Type(s):
Slides
BlockTUnstained
TFFPE
keep this requisition current,
(Choice Required)
every effort is made to
for profile details. While
list below. See reverse side
to be performed from the
Indicate which profile is
online at www.CarisLifeSciences.eu/profilemenu.
each profile can be found
list of assays included in
TUMOUR PROFILING SERVICES
the definitive
PROFILE (Choose one )
therapeutic associations.
Reports a broad range of
Next-Generation Sequencing.
Includes expanded mutational
TComprehensive
Includes only those sequencing
range of therapeutic associations.
biomarkers associated in
(58"7
PEGFR
(H-score;
NSCLC Only)
PPTEN
PRRM1
PSPARCm
PSPARCp
PTLE3
PTOP2A
PTS
PTUBB3
PALK
PcMET
PHER2
PROS1
PTOP2A
PBRAF (PCR; melanoma only)
PMGMT-Me (PyroSeq;
E.
US
AL
IC
CL
IN
R
$$8
&'&(%
9
,9,
/.,.,.
,
9,/,
,
/
.
,,
,
9
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,/
/,/
,
,
9,9
our database with
/
.
- " B
# " #
"
+ " $ " " A
" " "
"?
"-
RE
P
O
Next-Generation Sequencing:
performed:
See reverse for panel. List the
E
genes to be
PL
PERCC1
PHER2
PMGMT
PPgp
PPR
$$:
2$+)(&'&(%
SA
M
PAR
PcMET
PER
123ABC,
Basel, CH-4052
+41 12 345 6789$
.%-11
.%-11
-XN@
ONLY
Sequencing
reverse for biomarker list).
sequencing profile (see
– Pan-tumour, 44-gene
from the above profiles)
TNext-Generation Sequencing
turn-around-time may differ
individual test ordering,
to the custom nature of
Mutational Analysis
Individual Assay(s) (Due
FISH or CISH
PTOPO1
IHC
)'
%
City Gate, St Jakobsstrasse
%
-*9;<
-=9 -XX1XX1
-XX1XX1
'
-$9
).-XX1XX17!0
/-:
Reports a broad
clinical evidence.
Mutational Analysis by Next-Generation
)&&*
&&''()$%)'
$%&'%
'
RT
.
TComprehensive Plus
to 44 genes by
analysis reporting for up
Das Caris-Team kontaktiert Sie im Falle
von Anfragen (z. B. falls die Menge des
Tumorgewebes eine Priorisierung der
Biomarker erforderlich macht).
FO
* Institution/Hospital Name
T
* Pathologist Name
PATHOLOGY INFORMATION
O
Email Address
Phone Number
Fax Nr.
NL
Y.
N
* Gender
TMaleTFemale
* Date of Birth (dd/mm/yyyy)
* Postal Code
* Country
* Phone Nr.
* Postal Code
* Country
* City
* Address
* City
Initial
* Address
Physician Email Address
* Ordering Physician
* First Name
* Last Name
* Office/Facility Name
O
PATIENT INFORMATION
TREATING PHYSICIAN INFORMATION
Caris Account Number/Distributor
Bericht in Empfang nehmen
S
Requisition
53 01 or [email protected].
12 12 32 32 or +41 21 533
pathology report to +800
“controlled copy.”
requisition with copy of
institution and be stamped
Complete and fax or e-mail
(*) are required.
bear the name of the originating
marked with an asterisk
The pathology report must
with the specimen. All fields
copy of the requisition
Please send the original
5.
SE
International Tumour Profiling
Besorgen Sie den zur Tumorprobe
gehörenden pathologischen Befund, und
senden Sie beide Dokumente per E-Mail
oder Fax an den Kundendienst von Caris.
RP
O
Dokumente
vorbereiten
Caris liefert den elektronischen
MI Profile-Bericht in der Regel innerhalb
von 14 Tagen nach Eingang der Probe
und der erforderlichen Dokumentation in
unserem Labor.
PU
Füllen Sie das Anforderungsformular aus.
IL
LU
ST
RA
TIV
E
2.
glioma only)
Physician Initials
Special Instructions
that the
an order for services. I certify
will
This requisition constitutes
and necessary, and that they
services are medically indicated
assist me in treating my patient.
FINAL REPORT WILL BE
Caris Life Sciences Europe
3.
Physician or Practitioner
DELIVERED IN ENGLISH.
Signature
Print Name
11('$2&)%11
Date
-'
PLEASE SEE THE REVERSE
/<//1
FOR SPECIMEN REQUIREMENTS.
-)
%'34333333
Caris MPI, Inc. d/b/a
Tumorprobe
vorbereiten
Informieren Sie Ihre Pathologieabteilung,
damit diese die Probe an Caris Life Sciences
zur Erstellung eines molekularen Profils
sendet. Eine formalinfixierte, in Paraffin
eingebettete (FFPE) Probe wird bevorzugt.
Alternative Probenformate werden auf der
Rückseite des Anforderungsformulars im
Abschnitt zu den Probenanforderungen
aufgeführt.
Inhalt des Versandkits: Probe, gefrorener
Kühlblock, pathologischer Befund und
Kopie des Anforderungsformulars. Wenn
nicht bereits geschehen, senden Sie bitte
die Dokumente per Fax oder E-Mail an den
Kundendienst von Caris.
Kontaktieren Sie den Caris-Kundendienst,
wenn Sie weitere Fragen oder zusätzliche
Wünsche haben oder mit einem wissenschaftlichen Mitarbeiter von Caris sprechen
möchten.
6.
5--<-
)/07/7!1,=(
-7/71@
?(@.!/1'...)707.71:?&'.
, 11,="<
AZ 85040, USA / CLIA 03D1019490
South 44th Place, Phoenix
53 01 / E-mail [email protected].
to Caris Life Sciences, 4610
12 12 32 32 or +41 21 533
Specimen must be sent
21 533 53 00 / Fax +800
3.13.2013
+800 12 12 30 30 or +41
All rights reserved.
EA61CE / Revision Date
Customer Services Phone:
Caris Life Sciences and affiliates.
Caris Life Sciences ©2013
Nachbetreuung
Evidence-Guided Tumour Profiling Services
Entschlüsseln Sie den Tumor Ihres Patienten, indem Sie
wichtige molekulare Targets/Biomarker identifizieren.
Individualisieren Sie den Behandlungsplan Ihres Patienten mithilfe eines klinisch umsetzbaren Berichts, welcher
die Biomarker-Analysen mit klinischer Evidenz des Ansprechens auf Arzneimittel in Beziehung setzt.
Behandeln Sie Ihren Patienten auf Grundlage der
Kenntnis über die Tumorbiologie sowie der neuesten
klinischen Evidenz.
Wenn Sie Caris Molecular Intelligence-Services anfordern oder
mit einem Repräsentanten von Caris Life Sciences sprechen
möchten, rufen Sie bitte die folgende Nummer an:
+41 21 533 53 00 / +800 12 12 30 30,
oder senden Sie eine E-Mail an:
[email protected],
oder besuchen Sie unsere Website: www.carislifesciences.eu.
Ihre CARIS-Kontaktperson vor Ort:
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