Moderne Krebstherapie mit Biologicals

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Moderne Krebstherapie
mit Biologicals
DPhG-Vortrag
28. Mai 2009
Erlangen
Prof. Dr. Theo Dingermann
Institut für Pharmazeutische Biologie
Frankfurt/Main
[email protected]
Samstag, 22. Januar 2011
Zytostatika-Gruppen
•
Alkylierende Wirkstoffe
•
•
•
Antimetaboliten
Zytotoxische Antibiotika
Sekundäre Pflanzenmetaboliten
Samstag, 22. Januar 2011
Zytostatika-Angriffspunkte
Samstag, 22. Januar 2011
Hormone und “Antihormone”
•
Glukokortikoide
•
Östrogene
•
Progesterone
•
GnRH-Analoga
•
Hormonantagonisten
•
Hormonsynthese-Inhibitoren (z.B. AromataseHemmer)
Samstag, 22. Januar 2011
Tyrosinkinase- und Proteasomenhemmer
•
Gefitinib
•
Erlotinib
•
Imatinib
•
Bortezomib
Samstag, 22. Januar 2011
Biologicals
• Immer Proteine
• Immer makromolekulare Wirkstoffe
• Immer extrazelluläre Targets
Samstag, 22. Januar 2011
Moderne Krebstherapie mit Biologicals
•! Zytokine
•! Inhibitoren der Signaltransduktion
•! Markierende Wirkstoffe
•! Inhibitoren der Nährstoffzufuhr
•! Adjuvante Therapeutika
Samstag, 22. Januar 2011
Zytokine
Samstag, 22. Januar 2011
Interferon alfa-2a
Roferon®-A
• In Escherichia coli hergestellt
• 167 Aminosäuren lang; zusätzl.
Met-1; Lys-23, His-34
• Nicht-glykosyliert
• Antiproliferativ auf Tumorzellen
• Haarzell-Leukämie
• Progressives, asymptomatisches Kaposi-Sarkom bei AIDS-Patienten
• Philadelphia-Chromosom-positive chronisch-myeloische Leukämie
(CML) in der chronischen Phase
• Kutanes T-Zell-Lymphom
• Chronische, histologisch nachgewiesene Hepatitis B, bei der Marker für
die Virusreplikation, z.B. positive Nachweise von HBV-DNA oder
HBsAg, vorliegen
• Chronischen Hepatitis C (in Kombination mit Ribavirin).
• Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom als Begleittherapie zur CHOPChemotherapie
• Fortgeschrittenes Nierenzell-Karzinom
• Adjuvant bei einem malignen Melanom bei Patienten, die nach einer
Tumorresektion krankheitsfrei sind.
Samstag, 22. Januar 2011
Interferon alfa-2b
Intron A
• In Escherichia coli hergestellt
• 166 Aminosäuren lang; zusätzl.
Met-1; Arg-23, His-34
• Nicht-glykosyliert
• Antiproliferativ auf Tumorzellen
• Haarzell-Leukämie
• Progressives, asymptomatisches Kaposi-Sarkom bei AIDS-Patienten
• Philadelphia-Chromosom-positive chronisch-myeloische Leukämie
(CML) in der chronischen Phase
• Kutanes T-Zell-Lymphom
• Chronische, histologisch nachgewiesene Hepatitis B, bei der Marker für
die Virusreplikation, z.B. positive Nachweise von HBV-DNA oder
HBsAg, vorliegen
• Chronischen Hepatitis C (in Kombination mit Ribavirin).
• Follikuläres Non-Hodgkin-Lymphom als Begleittherapie zur CHOPChemotherapie
• Fortgeschrittenes Nierenzell-Karzinom
• Adjuvant bei einem malignen Melanom bei Patienten, die nach einer
Tumorresektion krankheitsfrei sind.
Samstag, 22. Januar 2011
Aldesleukin
Proleukin®
• In Escherichia coli hergestellt
• 132 Aminosäuren lang; ohne
Arg-1, Cys-125 —> Ser-125
• Nicht-glykosyliert
• Antiproliferativ auf Tumorzellen
• Metastasiertes Nierenzellkarzinom
• In den USA wird Proleukin® als Orphan Drug zusätzlich eingesetzt zur
Behandlung von T-Zell-Defekten, eines metastasierenden Melanoms,
einer akuten myeloischen Leukämie und eines Non-HodgkinLymphoms.
CAVE: Proleukin soll nur unter Aufsicht eines Arztes, der in der
chemotherapeutischen Behandlung von Krebs erfahren ist, verabreicht
werden. Erforderlich ist, dass die Behandlung stationär in einer
spezialisierten Abteilung mit der Möglichkeit der intensivmedizinischen
Behandlung zur Überwachung des klinischen Zustandes und der
Laborparameter erfolgt.
Samstag, 22. Januar 2011
Tasonermin (TNFα-1a)
Beromun®
• In Escherichia coli hergestellt
• 157 Aminosäuren lang,
• entspricht humanem, löslichem
TNFα
• Antiproliferativ auf Tumorzellen
Nichtresezierbare Weichteilsarkome der Extremitäten in Kombination mit
Melphalan über eine isolierte Extremitäten-Perfusion unter milder
Hyperthermie
•zur Vorbereitung auf eine operative Entfernung des Tumors, um eine
Amputation zu vermeiden bzw. zu verzögern,
•oder zur palliativen Behandlung.
CAVE: Diese Behandlung kann nur in Spezialkliniken von chirurgischen Teams
durchgeführt werden, die Erfahrung in der Behandlung von Extremitätensarkomen haben und mit der ILP-Technik vertraut sind, wobei die Ausrüstung zur
kontinuierlichen Überwachung einer Arzneimittel-Leckage in den Körperkreislauf
und eine Intensivstation vorhanden sein müssen.
Samstag, 22. Januar 2011
Moderne Krebstherapie mit Biologicals
•! Zytokine
•! Inhibitoren der Signaltransduktion
•! Markierende Wirkstoffe
•! Inhibitoren der Nährstoffzufuhr
•! Adjuvante Therapeutika
Samstag, 22. Januar 2011
Inhibitoren der Signaltransduktion
Samstag, 22. Januar 2011
Inhibitoren der Signaltransduktion
Samstag, 22. Januar 2011
Inhibitoren der Signaltransduktion
Samstag, 22. Januar 2011
Antikörperstruktur
Samstag, 22. Januar 2011
Antikörperstruktur
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Antikörperstruktur
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Einsatzbereiche für Antikörper
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Einsatzbereiche für Antikörper
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Makrophage
Samstag, 22. Januar 2011
Monoklonale – rekombinante Antikörper
Samstag, 22. Januar 2011
Cetuximab
Erbitux®
• Chimärisierter Antikörper
• Aus stabil transfizierten MausMyelomzellen
• Bindet an EGF-Rezeptor
(ErbB-1)
Zur Behandlung des metastasierenden, EGFR (epidermalen
Wachstumsfaktor-Rezeptor) exprimierenden Kolorektalkarzinoms mit
Wildtyp-K-Ras-Gen
•in Kombination mit einer Chemotherapie
•als Monotherapie bei Patienten, bei denen die Therapie mit Oxaliplatin
und Irinotecan versagt hat und die Irinotecan nicht vertragen.
Zur Behandlung von Patienten mit Plattenepithelkarzinom im Kopf- und
Halsbereich
•in Kombination mit einer Strahlentherapie für eine lokal fortgeschrittene
Erkrankung
•in Kombination mit einer platin-basierten Chemotherapie für eine
rezidivierende und/oder metastasierende Erkrankung
Samstag, 22. Januar 2011
Panitumumab
Vectibix®
• Chimärisierter Antikörper
• Aus stabil transfizierten MausMyelomzellen
• Bindet an EGF-Rezeptor
(ErbB-1)
Als Monotherapie zur Behandlung des EGFR-exprimierendem,
metastasiertem kolorektalen Karzinom mit nicht-mutiertem (Wildtyp-)
KRAS-Gen bei Patienten, bei denen Fluoropyrimidin-, Oxaliplatin- und
Irinotecan-haltige Chemotherapieregime versagt haben.
Samstag, 22. Januar 2011
XenoMouse®
Abgenix
Panitumumab = Anti-EGFR
Samstag, 22. Januar 2011
ADCC und CDC
Samstag, 22. Januar 2011
Trastuzumab
Herceptin®
• Humanisierter Antikörper
• Aus rekombinanten CHO-Zellen
• Bindet an HER-2-Protein
(ErbB-2)
Bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom, deren Tumoren
HER2 überexprimieren:
•als Monotherapie bei Patientinnen, die mindestens 2 Chemotherapieregime gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten haben und für die
ein Anthrazyklin ungeeignet ist,
•in Kombination mit Paclitaxel zur Behandlung von Patientinnen, die noch
keine Chemotherapie erhalten haben und für die ein Anthrazyklin
ungeeignet ist,
•in Kombination mit Docetaxel zur Behandlung von Patientinnen, die
noch keine Chemotherapie gegen ihre metastasierte Erkrankung erhalten
haben.
Samstag, 22. Januar 2011
Trastuzumab
Herceptin®
• Humanisierter Antikörper
• Aus rekombinanten CHO-Zellen
• Bindet an HER-2-Protein
(ErbB-2)
Bei Patientinnen mit metastasiertem Mammakarzinom, deren Tumoren
HER2 überexprimieren:
•in Kombination mit einem Aromatasehemmer zur Behandlung von
postmenopausalen Patienten mit Hormonrezeptor-positivem
metastasiertem Brustkrebs, die noch nicht mit Trastuzumab behandelt
wurden.
Samstag, 22. Januar 2011
Trastuzumab
Herceptin®
• Humanisierter Antikörper
• Aus rekombinanten CHO-Zellen
• Bindet an HER-2-Protein
(ErbB-2)
Brustkrebs im Frühstadium (EBC)
• Herceptin® ist ferner indiziert zur Behandlung von Patienten mit HER2positivem Brustkrebs im Frühstadium nach einer Operation,
Chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und Strahlentherapie
(soweit zutreffend) indiziert.
• Herceptin ist nur bei Patienten anzuwenden, deren Tumore entweder
eine HER2-Überexpression oder eine HER2-Genamplifikation
aufweisen, die durch eine genaue und validierte Untersuchung ermittelt
wurde.
Samstag, 22. Januar 2011
Bevacizumab
Avastin®
•
•
•
•
Humanisierter Antikörper
Aus rekombinanten CHO-Zellen
Bindet an VEGF
Verhindert Tumorangiogenese
In Kombination mit einer Chemotherapie auf Fluoropyrimidin-Basis zur
Behandlung von Patienten mit metastasiertem Kolon- oder
Rektumkarzinom.
In Kombination mit Paclitaxel zur First-Line-Behandlung von Patienten
mit metastasiertem Mammakarzinom.
Samstag, 22. Januar 2011
Bevacizumab
Avastin®
•
•
•
•
Humanisierter Antikörper
Aus rekombinanten CHO-Zellen
Bindet an VEGF
Verhindert Tumorangiogenese
Zusätzlich zu einer Platin-haltigen Chemotherapie zur First-LineBehandlung von Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom,
außer bei vorwiegender Plattenepithel-Histologie.
In Kombination mit Interferon alfa-2a zur First-Line-Behandlung von
Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem
Nierenzellkarzinom.
Samstag, 22. Januar 2011
Moderne Krebstherapie mit Biologicals
•! Zytokine
•! Inhibitoren der Signaltransduktion
•! Markierende Wirkstoffe
•! Inhibitoren der Nährstoffzufuhr
•! Adjuvante Therapeutika
Samstag, 22. Januar 2011
Markierende Wirkstoffe I
Samstag, 22. Januar 2011
Rituximab
MabThera®
• Chimärisierter Antikörper
• Aus rekombinanten CHO-Zellen
• Bindet an CD20 (auf Prä-BZellen und B-Zellen)
• In Kombination mit einer Chemotherapie für die Erstbehandlung von
Patienten mit follikulärem Lymphom im Stadium III-IV.
• Für die Erhaltungstherapie bei Patienten mit rezidivierendem/
refraktärem follikulärem Lymphom, die auf eine Induktionstherapie,
bestehend aus einer Chemotherapie mit oder ohne MabThera,
angesprochen haben.
Samstag, 22. Januar 2011
Rituximab
MabThera®
• Chimärisierter Antikörper
• Aus rekombinanten CHO-Zellen
• Bindet an CD20 (auf Prä-BZellen und B-Zellen)
• Als Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit follikulärem
Lymphom im Stadium III-IV, die gegen eine Chemotherapie resistent
sind oder nach einer solchen einen zweiten oder neuerlichen Rückfall
haben.
• Für die Behandlung von Patienten mit CD20-positivem, diffusem
großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit einer
CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednisolon)Chemotherapie.
Samstag, 22. Januar 2011
Rituximab
MabThera®
Samstag, 22. Januar 2011
Rituximab
MabThera®
• Chimärisierter Antikörper
• Aus rekombinanten CHO-Zellen
• Bindet an CD20 (auf Prä-BZellen und B-Zellen)
• Als Monotherapie für die Behandlung von Patienten mit follikulärem
Lymphom im Stadium III-IV, die gegen eine Chemotherapie resistent
sind oder nach einer solchen einen zweiten oder neuerlichen Rückfall
haben.
• Für die Behandlung von Patienten mit CD20-positivem, diffusem
großzelligen B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom in Kombination mit einer
CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin, Prednisolon)Chemotherapie.
CAVE: bei Patienten mit einer großen Zahl zirkulierender Krebszellen
(> 50.000/mm3) kann es zum „Zytokin-Freisetzungssyndrom“ kommen!
Samstag, 22. Januar 2011
Alemtuzumab
MabCampath®
• Humanisierter, ursprünglicher
Ratten-Antikörper
• Bindet an CD52 auf CLL- und
den meisten NHL-Zellen (auch
auf periphere Blutlymphozyten
und Monozyten/Makrophagen)
Patienten mit chronisch lymphatischer Leukämie (CLL), die mit
Alkylanzien behandelt wurden und bei denen nach FludarabinphosphatTherapie keine komplette oder partielle Remission oder nur eine
kurzzeitige Remission (kürzer als 6 Mon.) aufgetreten ist.
Samstag, 22. Januar 2011
Catumaxomab
Removab®
• Bispezifischer, monoklonaler
Ratte-Maus-Hybridantikörper
(IgG2)
• Bindet an CD3 auf T-Zellen und
an EpCAM auf Tumorzellen
Dosierungsschema
1. Dosis " 10 µg an Tag 0
2. Dosis" 20 µg an Tag 3
3. Dosis " 50 µg an Tag 7
4. Dosis " 150 µg an Tag 10
Intraperitoneale Behandlung des malignen Aszites bei Patienten mit
EpCAM (Epithelial Cell Adhesion Molecule)-positiven Karzinomen, für die
keine Standardtherapie zur Verfügung steht oder bei denen diese nicht
mehr anwendbar ist.
Samstag, 22. Januar 2011
Markierende Wirkstoffe I
Samstag, 22. Januar 2011
Ergänzende
Literatur
Samstag, 22. Januar 2011
Markierende Wirkstoffe II
Samstag, 22. Januar 2011
Ibritumomab-Tiuxetan
Zevalin®
• Muriner, über bifunktionellen
Ligand MX-DTPA mit [90Y]
radioaktiv markierter Antikörper
• Aus rekombinanten CHO-Zellen
• Bindet an CD20 (auf Prä-BZellen und B-Zellen)
Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem nach einer
Behandlung mit Rituximab rezidivierenden oder refraktären CD20positiven follikulären Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) vom B-Zell-Typ.
Samstag, 22. Januar 2011
Sequenztherapie bei NHL
• Standard-Alkylanzien
• Mabthera®
• Zevalin® + Mabthera®
Samstag, 22. Januar 2011
Moderne Krebstherapie mit Biologicals
•! Zytokine
•! Inhibitoren der Signaltransduktion
•! Markierende Wirkstoffe
•! Inhibitoren der Nährstoffzufuhr
•! Adjuvante Therapeutika
Samstag, 22. Januar 2011
Inhibitoren der Nährstoffzufuhr
Samstag, 22. Januar 2011
Asparaginase
Asparaginase medac
• Aus Escherichia coli isoliert
• Homotetramer mit je 327 AS
• Abbau der für die Tumorzellen
essentiellen Aminosäure LAsparagin zu L-Asparaginsäure
und Ammoniak. Dadurch
Hemmung der Proteinsynthese
in diesen Zellen.
Kombinationschemotherapie bei
•" akuter lymphatischer Leukämie im Kindes- u. Erwachsenenalter
•" Non-Hodgkin-Lymphomen im Kindesalter.
Samstag, 22. Januar 2011
Pegasparagase
Oncaspar®
• Aus Escherichia coli isoliert
• Pegyliert mit 5 kDa-Ketten
• Abbau der für die Tumorzellen
essentiellen Aminosäure LAsparagin zu L-Asparaginsäure
und Ammoniak. Dadurch
Hemmung der Proteinsynthese
in diesen Zellen.
Bestandteil einer Kombinationstherapie zur Reinduktion bei akuter
lymphatischer Leukämie im Kindes- und Erwachsenenalter, bei Patienten
mit bekannter Überempfindlichkeit auf ,,native" L-Asparaginasen.
Samstag, 22. Januar 2011
Bevacizumab
Avastin®
•
•
•
•
Humanisierter Antikörper
Aus rekombinanten CHO-Zellen
Bindet an VEGF
Verhindert Tumorangiogenese
In Kombination mit einer Chemotherapie auf Fluoropyrimidin-Basis zur
Behandlung von Patienten mit metastasiertem Kolon- oder
Rektumkarzinom.
In Kombination mit Paclitaxel zur First-Line-Behandlung von Patienten
mit metastasiertem Mammakarzinom.
Samstag, 22. Januar 2011
Bevacizumab
Avastin®
•
•
•
•
Humanisierter Antikörper
Aus rekombinanten CHO-Zellen
Bindet an VEGF
Verhindert Tumorangiogenese
Zusätzlich zu einer Platin-haltigen Chemotherapie zur First-LineBehandlung von Patienten mit inoperablem fortgeschrittenem, metastasiertem oder rezidivierendem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom,
außer bei vorwiegender Plattenepithel-Histologie.
In Kombination mit Interferon alfa-2a zur First-Line-Behandlung von
Patienten mit fortgeschrittenem und/oder metastasiertem
Nierenzellkarzinom.
Samstag, 22. Januar 2011
Inhibitoren der Nährstoffzufuhr
In der Pipeline:
Methioninase (rMETase, ONCase®),
in Pseudomonas putida gefunden,
in Escherichia coli rekombinant
hergestellt.
• Methioninmangel führt zu DNAHypomethylierung in Tumorzelle
•" Arretierung in G2-Phase
—> Apoptose
Samstag, 22. Januar 2011
Moderne Krebstherapie mit Biologicals
•! Zytokine
•! Inhibitoren der Signaltransduktion
•! Markierende Wirkstoffe
•! Inhibitoren der Nährstoffzufuhr
•! Adjuvante Therapeutika
Samstag, 22. Januar 2011
Unterstützende Wirkstoffe
Samstag, 22. Januar 2011
Filgrastim (r-metHuG-CSF)
Neupogen®
• In Escherichia coli hergestellt
• 175 Aminosäuren lang; zusätzl.
Met-1
• Nicht-glykosyliert
• Zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung
der Häufigkeit neutropenischen Fiebers in Folge Behandlung mit
üblicher zyto-toxischer Chemotherapie bei malignen Erkrankungen
(auper chronisch-myeloischer Leukämie und myeloplastischem
Syndrom).
• Zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien bei erhöhtem Risiko einer
ver-längerten schweren Neutropenie in Folge myeloablativer
Behandlung mit an-schließender Knochenmarkstransplanation.
• Zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen nach myelosuppressiver
oder myeloablativer Therapie mit nachfolgender Transplantation
autologer Blutstammzellen.
Samstag, 22. Januar 2011
Filgrastim (r-metHuG-CSF)
Neupogen®
• In Escherichia coli hergestellt
• 175 Aminosäuren lang; zusätzl.
Met-1
• Nicht-glykosyliert
• Zur Mobilisierung peripherer Blutstammzellen bei gesunden Spendern
vor allogener Blutstammzelltransplantation.
• Zur Langzeitbehandlung zur Erhöhung der Anzahl neutrophiler
Granulozyten und zur Verminderung der Häufigkeit und Dauer
infektionsbedingter Sym-ptome bei schwerer kongenitaler Neutropenie
mit einer Gesamtzahl an neutrophilen Granulozyten ≤ 0,5 x 109/L
sowie einer Vorgeschichte von schwer wiegenden oder
wiederkehrenden Infektionen.
Samstag, 22. Januar 2011
Filgrastim (r-metHuG-CSF)
Neupogen®
• In Escherichia coli hergestellt
• 175 Aminosäuren lang; zusätzl.
Met-1
• Nicht-glykosyliert
• Zur Langzeitbehandlung zur Erhöhung der Anzahl neutrophiler
Granulozyten und zur Verminderung der Häufigkeit und Dauer
infektionsbedingter Symptome bei schwerer zyklischer oder
idiopathischer Neutropenie mit einer Gesamtzahl an neutrophilen
Granulozyten ≤ 0,5 x 109/L sowie einer Vorgeschichte von schwer
wiegenden oder wiederkehrenden Infektionen.
• Zur Verminderung des Risikos bakterieller Infektionen in Folge
andauernder Neutropenie mit einer Gesamtzahl an neutrophilen
Granulozyten ≤ 1,0 x 109/L bei fortgeschrittener HIV-Infektion, falls
andere therapeutische Maßnahmen unzureichend sind.
Samstag, 22. Januar 2011
Pegfilgrastim
(r-metHuG-CSF)
Neulasta®
• In Escherichia coli hergestellt
• 175 Aminosäuren lang; zusätzl.
Met-1
• Nicht-glykosyliert
• Mit 20 kDa-Kette pegyliert
Zur Verkürzung der Dauer von Neutropenien sowie zur Verminderung der
Häufigkeit neutropenischen Fiebers bei Patienten, die wegen einer
malignen Erkrankung mit zytotoxischer Chemotherapie behandelt werden
(mit Ausnahme von chronisch-myeloische Leukämie (CML) und
myelodysplastisches Syndrom (MDS)).
Samstag, 22. Januar 2011
Lenograstim (r-HuG-CSF)
Granocyte®
• In rekombinanten CHO-Zellen
hergestellt
• 174 Aminosäuren lang
• Glykosyliert
Zur Verkürzung der Dauer schwerwiegender Neutropenien und zur
Reduktion der sich daraus ergebenden Komplikationen bei Patienten mit
nicht-myeloischen malignen Erkrankungen, die sich einer Behandlung mit
einem üblichen, zytotoxischen Chemotherapieschema, das mit einer
erheblichen Inzidenz an neutropenischem Fieber verknüpft ist,
unterziehen.
Samstag, 22. Januar 2011
Moderne Krebstherapie mit Biologicals
Wachstumsinhibitoren:
•Unterbrechung der
Signaltransduktion
•Unterbrechung der
Nährstoffzufuhr
Zytotoxische Wirkstoffe:
•Direkt: markierende (armierte)
Wirkstoffe
•Indirekt: über Aktivierung des
Immunsystems
Blutbildendes System
Adjuvante Wirkstoffe
Samstag, 22. Januar 2011
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