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sind; • wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenAspirinoder anderenicht-steroidaleAntirheumatika(NSARs)sind; • wennSieüberempfindlich(allergisch)gegeneinender GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Mobec® 7,5 mg Tabletten Meloxicam Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. • HebenSiediePackungsbeilageauf.Vielleichtmöchten Siediesespäternochmalslesen. • WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhren ArztoderApotheker. • DiesesArzneimittelwurdeIhnenpersönlichverschrieben. GebenSieesnichtanDritteweiter.Eskannanderen Menschenschaden,auchwenndiesediegleichen BeschwerdenhabenwieSie. enneinederaufgeführtenNebenwirkungenSieerheblich • W beeinträchtigtoderSieNebenwirkungenbemerken,die nichtindieserGebrauchsinformationangegebensind, informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1.WassindMOBEC7,5 mgTablettenundwofürwerdensie angewendet? 2.WasmüssenSievorderEinnahmevonMOBEC7,5 mg Tablettenbeachten? 3.WiesindMOBEC7,5 mgTabletteneinzunehmen? 4.WelcheNebenwirkungensindmöglich? 5.WiesindMOBEC7,5 mgTablettenaufzubewahren? 6.WeitereInformationen 1. WAS SIND MOBEC 7,5 mg TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? DerWirkstoffvonMOBEC7,5 mgTablettenistMeloxicam. MeloxicamgehörtzurGruppederentzündungshemmenden ArzneimittelausderGruppedersogenanntennichtsteroidalenAntirheumatika(NSAR),diezurLinderungvon EntzündungenundSchmerzeninGelenkenundMuskeln angewendetwerden. MOBEC7,5 mgTablettenwerdenangewendet: • zurKurzzeitbehandlungbeiaktivierterArthrose • zurLangzeitbehandlung –derrheumatoidenArthritis –desMorbusBechterew(auchankylosierende Spondylitisgenannt). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOBEC 7,5 mg TABLETTEN BEACHTEN? MOBEC 7,5 mg Tabletten dürfen unter den folgenden Umständen nicht eingenommen werden: • währendderletztendreiSchwangerschaftsmonate; • KinderundJugendlicheunter16Jahren; • wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenMeloxicam sind; • wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenAspirinoder anderenicht-steroidaleAntirheumatika(NSARs)sind; • wennSieüberempfindlich(allergisch)gegeneinender sonstigenBestandteilevonMOBEC7,5 mgTablettensind (sieheAbschnitt6„WeitereInformationen”zurListeder sonstigenBestandteile); • wennnachEinnahmevonAspirinoderanderennichtsteroidalenAntirheumatika(NSARs)folgende Beschwerdenaufgetretensind: –erschwertesEin-und/oderAusatmeninfolgeEinengung deroberenLuftwege,BeklemmungenimBrustbereich, Atemnot(Asthma) –VerstopfungderNaseinfolgevonSchwellungender Nasenschleimhaut(Nasenpolypen) –Hautausschläge/Nesselsucht(Urtikaria) –plötzlichesAnschwellenderHautoderder sonstigenBestandteilevonMOBEC7,5 mgTablettensind (sieheAbschnitt6„WeitereInformationen”zurListeder sonstigenBestandteile); • wennnachEinnahmevonAspirinoderanderennichtsteroidalenAntirheumatika(NSARs)folgende Beschwerdenaufgetretensind: –erschwertesEin-und/oderAusatmeninfolgeEinengung deroberenLuftwege,BeklemmungenimBrustbereich, Atemnot(Asthma) –VerstopfungderNaseinfolgevonSchwellungender Nasenschleimhaut(Nasenpolypen) wennbeiIhneneineUnverträglichkeitgegenüber • – Hautausschläge/Nesselsucht(Urtikaria) bestimmtenZuckernbesteht,dadiesesArzneimittel – plötzlichesAnschwellenderHautoderder Lactoseenthält Schleimhäute,wiez.B.SchwellungenumdieAugen, imGesicht,andenLippen,imMundoderimRachen, • wennIhrArztvorderBehandlungbeiIhnenhohe Kaliumwertefestgestellthat ggfs.mitAtemnoteinhergehend(Angioödem); wennesinderVorgeschichteimZusammenhangmit •IhrArztmussIhrenZustandwährendderBehandlung einervorherigenTherapiemitnicht-steroidalen regelmäßigüberprüfen. Antirheumatika(NSARs)zu Einnahme von MOBEC 7,5 mg Tabletten mit anderen Bei– e inerMagen-Darm-Blutung Arzneimitteln –e inemMagen-Darm-Durchbruch(Perforation) MOBEC7,5 mgTablettenkönnendurchandereArzneimittel gekommenist; beibestehendenMagen-Darm-Geschwürenoder •beeinflusstwerdenoderdiesebeeinflussen.Bitteinformieren SieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel Magen-Darm-Blutungen; beivorkurzemoderinderVergangenheitwiederholt •einnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/ angewendethaben,auchwennessichumnicht (mindestenszweimal)aufgetretenenMagen-DarmverschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt. GeschwürenoderBlutungenimMagen-Darm-Trakt; beischwererLeberfunktionsstörung; •Insbesondere,wennSieeinesderfolgendenArzneimittel beieinemschweren,nichtdurchDialysebehandeltem •einnehmen/anwendenbzw.eingenommen/angewendet Nierenversagen; wennSieinderjüngerenVergangenheiteineHirnblutung •haben,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker: anderenicht-steroidaleAntirheumatika(NSARs) • (zerebrovaskuläreBlutung)erlittenhaben; •• wArzneimittel,dieeinerBlutgerinnungvorbeugen ennSieanirgendeinerBlutgerinnungsstörungleiden; rzneimittelzurAuflösungvonBlutgerinnseln eischwererHerzmuskelschwäche(Herzinsuffizienz); •• bA(Thrombolytika) •• bA eieinerUnverträglichkeitgegenüberbestimmten rzneimittelzurBehandlungvonHerz-und Zuckern,dadiesesProduktLactoseenthält(siehe Nierenerkrankungen Kortikosteroide(werdenz.B.beiEntzündungenoder • „WichtigeInformationenzudensonstigenBestandteilen vonMOBEC7,5 mgTabletten“). allergischenReaktionenangewendet) BittefragenSieIhrenArzt,wennSiesichnichtsichersind, • Ciclosporin,dasnacheinerOrgantransplantationoder beischwerenHauterkrankungen,beirheumatoider obeinesderobengenanntenKriterienaufSiezutrifft. ArthritisodereinemnephrotischenSyndromverabreicht Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MOBEC 7,5 mg wird. Tabletten ist erforderlich, • HarntreibendeArzneimittel(„Wassertabletten“). IhrArztsolltedieNierenfunktionüberwachen,wennSie Warnhinweise: harntreibendeMittel(Diuretika)einnehmen. ArzneimittelwieMOBEC7,5 mgTablettensindmöglicherweisemiteinemgeringfügigerhöhtenRisikofürHerzanfälle • ArzneimittelzurBehandlungvonBluthochdruck (z.B.Beta-Blocker) („Herzinfarkt“)oderSchlaganfälleverbunden.Jedwedes RisikoistwahrscheinlichermithohenDosenundlänger • LithiumzurBehandlungvonStimmungsschwankungen dauernderBehandlung.ÜberschreitenSienichtdie • SelektiveSerotonin-Wiederaufnahmehemmer(SSRIs) zurBehandlungvonDepressionen empfohleneDosisoderdieIhnenverordneteBehandlungsdauer(sieheAbschnitt3„WiesindMOBEC7,5 mgTabletten • MethotrexatzurBehandlungvonTumorenoderbei schwerenunkontrollierbarenHauterkrankungenund einzunehmen“). eineraktivenrheumatoidenArthritis WennSieHerzproblemeodereinenSchlaganfallinder Colestyramin–zurSenkungdesCholesterinspiegels •Vorgeschichtehabenoderdenken,dassSieeinRisikofür • b eiFrauen,dieeineSpirale(Intrauterinpessar),verwenden. dieseErkrankungenaufweisenkönnten,solltenSieIhre BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wenn BehandlungmitIhremArztoderApothekerbesprechen. Siesichnichtsichersind. z.B.wennSie hohenBlutdruck(Hypertonie)haben, •Schwangerschaft hoheBlutzuckerwerte(Diabetesmellitus)haben •SollteeswährendderEinnahmevonMOBEC7,5 mgTabletten hoheCholesterinwerteimBluthaben •zueinerSchwangerschaftkommen,müssenSieIhrenArzt (Hypercholesterinämie) Rauchersind. •informieren. Fallsnotwendig,kannIhrArztIhnenwährendderersten sechsSchwangerschaftsmonatezeitweisediesesArzneimittel WennSieschwereallergischeReaktionenentwickeln,sollten verschreiben. SieMOBEC7,5 mgTablettenbeimerstenAnzeichenvon Hautausschlägen,Schleimhautschädigungodereiner NehmenSiediesesArzneimittelnichtwährendderletzten sonstigenallergischenReaktion(ÜberempfindlichkeitsdreiSchwangerschaftsmonateein.BereitseineEinmalgabe reaktion)absetzenundumgehendIhrenArztumRatfragen. vonMOBEC7,5 mgTablettenkannschwerwiegende Auswirkungen,insbesondereaufHerz,LungeundNieren WennesbeiIhnenunterMOBEC7,5 mgTablettenzu IhresKindeshaben. Magen-Darm-Blutungen(dieeinenschwarzgefärbtenStuhl (Teerstuhl)verursachen)oderGeschwürenimVerdauungsStillzeit trakt(diezuBauchschmerzenführen)kommt,istdie DiesesArzneimittelistwährendderStillzeitnichtempfohlen. Behandlungsofortabzusetzen. FragenSievorderEinnahmevonallenArzneimittelnIhren MOBEC7,5 mgTablettensindfürdierascheLinderungvon abcd Schwang Solltees zueinerS informier Fallsnotw sechsSch verschrei Nehmen dreiSchw vonMOB Auswirku IhresKin Stillzeit DiesesAr FragenSi Arztoder Verkehrs UnterEin Sehstöru Störunge Siederar nichtan bedienen Wichtige Bestandt DiesesAr nehmen Rückspra dassSie bestimm 3. WIE SI Nehmen Anweisun oderApo Falls vom zur Beha 7,5 mg(e proTag(z zur Beha 15 mg(zw proTag(e zur Beha Spondyli 15 mg(zw proTag(e MOBEC7 anderen werden. Überschr 15 mg. Triffteine Einnahm genannte auf7,5 m Kinder un 7,5 mg Ta Bittewen SiedenE 7,5 mgTa einigenT Wenn Sie eingenom FallsSiez Überdosi Arztoder Die Symp steroidal im Allgem • Mange • Schläf • Übelke (Teerstuhl)verursachen)oderGeschwürenimVerdauungsMOBEC 7,5 mg Tabletten dürfen unter den folgenden trakt(diezuBauchschmerzenführen)kommt,istdie Umständen nicht eingenommen werden: währendderletztendreiSchwangerschaftsmonate; •Behandlungsofortabzusetzen. KinderundJugendlicheunter16Jahren; •MOBEC7,5 mgTablettensindfürdierascheLinderungvon wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenMeloxicam •akutenSchmerzennichtgeeignet. sind; MOBEC7,5 mgTablettenkönnendieSymptomeeiner wennSieüberempfindlich(allergisch)gegenAspirinoder •Infektion(z.B.Fieber)überdecken.Siesolltendaherzum anderenicht-steroidaleAntirheumatika(NSARs)sind; wennSieüberempfindlich(allergisch)gegeneinender •Arztgehen,wennSiedenken,dassbeiIhneneineInfektion vorliegt. sonstigenBestandteilevonMOBEC7,5 mgTablettensind MOBEC7,5 mgTablettenkönneneserschweren,schwanger (sieheAbschnitt6„WeitereInformationen”zurListeder zuwerden.SiesolltenIhrenArztdarüberinformieren,wenn sonstigenBestandteile); wennnachEinnahmevonAspirinoderanderennicht•SieplanenschwangerzuwerdenoderfallsSieSchwierigkeiten haben,schwangerzuwerden. steroidalenAntirheumatika(NSARs)folgende Beschwerdenaufgetretensind: Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: –erschwertesEin-und/oderAusatmeninfolgeEinengung Daesnotwendigseinwird,dieBehandlunganzupassen, deroberenLuftwege,BeklemmungenimBrustbereich, istesindenfolgendenFällenwichtig,vorderEinnahme Atemnot(Asthma) vonMOBEC7,5 mgTablettenIhrenArztumRatzufragen. –VerstopfungderNaseinfolgevonSchwellungender Nasenschleimhaut(Nasenpolypen) • wennSieinderVergangenheitunterEntzündungender Speiseröhre(Oesophagitis),desMagens(Gastritis)oder – EN ANWENDER Hautausschläge/Nesselsucht(Urtikaria) anderenMagen-Darm-Erkrankungen(z.B.Colitisulcerosa – plötzlichesAnschwellenderHautoderder Schleimhäute,wiez.B.SchwellungenumdieAugen, oderMorbusCrohn)gelittenhaben, w ennSiehohenBlutdruck(Hypertonie)haben • imGesicht,andenLippen,imMundoderimRachen, ggfs.mitAtemnoteinhergehend(Angioödem); • beihöheremLebensalter ennSieuntereinerHerz-,Leber-oderNierenerkrankung • wennesinderVorgeschichteimZusammenhangmit leiden einervorherigenTherapiemitnicht-steroidalen wennSiehoheBlutzuckerwerte(Diabetesmellitus)haben • Antirheumatika(NSARs)zu wennSieeinzuniedrigesBlutvolumen(Hypovolämie) • – e inerMagen-Darm-Blutung haben,hervorgerufendurchschwerenBlutverlustoder – e inemMagen-Darm-Durchbruch(Perforation) Verbrennungen,Operationenodergeringe gekommenist; eibestehendenMagen-Darm-Geschwürenoder • bFlüssigkeitsaufnahme rch, wennbeiIhneneineUnverträglichkeitgegenüber • Magen-Darm-Blutungen; eivorkurzemoderinderVergangenheitwiederholt innen. • bbestimmtenZuckernbesteht,dadiesesArzneimittel (mindestenszweimal)aufgetretenenMagen-DarmLactoseenthält hten wennIhrArztvorderBehandlungbeiIhnenhohe • GeschwürenoderBlutungenimMagen-Darm-Trakt; eischwererLeberfunktionsstörung; Kaliumwertefestgestellthat nIhren • b beieinemschweren,nichtdurchDialysebehandeltem •IhrArztmussIhrenZustandwährendderBehandlung Nierenversagen; rieben. wennSieinderjüngerenVergangenheiteineHirnblutung en •regelmäßigüberprüfen. Bei(zerebrovaskuläreBlutung)erlittenhaben; Einnahme von MOBEC 7,5 mg Tabletten mit anderen wennSieanirgendeinerBlutgerinnungsstörungleiden; •Arzneimitteln beischwererHerzmuskelschwäche(Herzinsuffizienz); MOBEC7,5 mgTablettenkönnendurchandereArzneimittel heblich • beieinerUnverträglichkeitgegenüberbestimmten n,die •beeinflusstwerdenoderdiesebeeinflussen.Bitteinformieren Zuckern,dadiesesProduktLactoseenthält(siehe ind, SieIhrenArztoderApotheker,wennSieandereArzneimittel „WichtigeInformationenzudensonstigenBestandteilen einnehmen/anwendenbzw.vorkurzemeingenommen/ vonMOBEC7,5 mgTabletten“). angewendethaben,auchwennessichumnicht verschreibungspflichtigeArzneimittelhandelt. BittefragenSieIhrenArzt,wennSiesichnichtsichersind, ensie obeinesderobengenanntenKriterienaufSiezutrifft. Insbesondere,wennSieeinesderfolgendenArzneimittel mg einnehmen/anwendenbzw.eingenommen/angewendet Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MOBEC 7,5 mg haben,informierenSiebitteIhrenArztoderApotheker: Tabletten ist erforderlich, • anderenicht-steroidaleAntirheumatika(NSARs) Warnhinweise: • Arzneimittel,dieeinerBlutgerinnungvorbeugen ArzneimittelwieMOBEC7,5 mgTablettensindmöglicher? • ArzneimittelzurAuflösungvonBlutgerinnseln weisemiteinemgeringfügigerhöhtenRisikofürHerzanfälle (Thrombolytika) („Herzinfarkt“)oderSchlaganfälleverbunden.Jedwedes • ArzneimittelzurBehandlungvonHerz-und RisikoistwahrscheinlichermithohenDosenundlänger ÜR Nierenerkrankungen dauernderBehandlung.ÜberschreitenSienichtdie • Kortikosteroide(werdenz.B.beiEntzündungenoder empfohleneDosisoderdieIhnenverordneteBehandlungscam. allergischenReaktionenangewendet) dauer(sieheAbschnitt3„WiesindMOBEC7,5 mgTabletten menden • Ciclosporin,dasnacheinerOrgantransplantationoder einzunehmen“). beischwerenHauterkrankungen,beirheumatoider gvon ArthritisodereinemnephrotischenSyndromverabreicht WennSieHerzproblemeodereinenSchlaganfallinder keln wird. Vorgeschichtehabenoderdenken,dassSieeinRisikofür HarntreibendeArzneimittel(„Wassertabletten“). •dieseErkrankungenaufweisenkönnten,solltenSieIhre IhrArztsolltedieNierenfunktionüberwachen,wennSie BehandlungmitIhremArztoderApothekerbesprechen. harntreibendeMittel(Diuretika)einnehmen. z.B.wennSie rzneimittelzurBehandlungvonBluthochdruck •• hAohenBlutdruck(Hypertonie)haben, (z.B.Beta-Blocker) oheBlutzuckerwerte(Diabetesmellitus)haben •• hLithiumzurBehandlungvonStimmungsschwankungen •• hSoheCholesterinwerteimBluthaben elektiveSerotonin-Wiederaufnahmehemmer(SSRIs) (Hypercholesterinämie) zurBehandlungvonDepressionen •• RMauchersind. ethotrexatzurBehandlungvonTumorenoderbei BEC WennSieschwereallergischeReaktionenentwickeln,sollten schwerenunkontrollierbarenHauterkrankungenund SieMOBEC7,5 mgTablettenbeimerstenAnzeichenvon eineraktivenrheumatoidenArthritis n Hautausschlägen,Schleimhautschädigungodereiner • Colestyramin–zurSenkungdesCholesterinspiegels sonstigenallergischenReaktion(Überempfindlichkeits• b eiFrauen,dieeineSpirale(Intrauterinpessar),verwenden. e; reaktion)absetzenundumgehendIhrenArztumRatfragen. BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wenn WennesbeiIhnenunterMOBEC7,5 mgTablettenzu Siesichnichtsichersind. xicam n abcd imeineraktivenrheumatoidenArthritis Allgemeinen auf: olestyramin–zurSenkungdesCholesterinspiegels • CMangelndeEnergie(Lethargie) eiFrauen,dieeineSpirale(Intrauterinpessar),verwenden. • bSchläfrigkeit • ÜbelkeitundErbrechen BittefragenSiebeiIhremArztoderApothekernach,wenn • SchmerzenimOberbauchbereich Siesichnichtsichersind. DieseBeschwerdenwerdenimAllgemeinenbesser,sobald SieMOBEC7,5 mgTablettennichtmehreinnehmen. Schwangerschaft AußerdemkönnenMagen-Darm-Blutungenauftreten SollteeswährendderEinnahmevonMOBEC7,5 mgTabletten (gastrointestinaleBlutungen). zueinerSchwangerschaftkommen,müssenSieIhrenArzt informieren. Eine erhebliche Überdosierung kann zu schwerwiegenden Fallsnotwendig,kannIhrArztIhnenwährendderersten Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4). sechsSchwangerschaftsmonatezeitweisediesesArzneimittel • hoherBlutdruck(Hypertonie) verschreiben. • akutesNierenversagen NehmenSiediesesArzneimittelnichtwährendderletzten • Leberfunktionsstörung dreiSchwangerschaftsmonateein.BereitseineEinmalgabe • Nachlassenbzw.AbflachenoderStillstandderAtmung (Atemdepression) vonMOBEC7,5 mgTablettenkannschwerwiegende Auswirkungen,insbesondereaufHerz,LungeundNieren • Bewusstlosigkeit(Koma) IhresKindeshaben. • Krämpfe(Konvulsionen) • Herz-Kreislauf-Versagen(kardiovaskulärerKollaps) Stillzeit • Herzstillstand DiesesArzneimittelistwährendderStillzeitnichtempfohlen. • akuteallergischeReaktionen(Überempfindlichkeit), einschließlich: FragenSievorderEinnahmevonallenArzneimittelnIhren –Ohnmacht ArztoderApothekerumRat. –Atemnot Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen –Hautreaktionen UnterEinnahmevonMOBEC7,5 mgTablettenkönnen Wenn Sie die Einnahme von MOBEC 7,5 mg Tabletten Sehstörungen,Schläfrigkeit,Schwindeloderandere vergessen haben StörungendeszentralenNervensystemsauftreten.Wenn NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedie SiederartigeNebenwirkungenbemerken,dürfenSiesich vorherigeEinnahmevergessenhaben.NehmenSiedie nichtandasSteuereinesFahrzeugessetzenoderMaschinen nächsteDosiszurgewohntenZeitein. bedienen. WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittels Wichtige Informationen über bestimmte sonstige haben,fragenSieIhrenArztoderApotheker. Bestandteile von MOBEC 7,5 mg Tabletten 28337209-12 DiesesArzneimittelenthältMilchzucker(Lactose).Bitte nehmenSieMOBEC7,5 mgTablettendahererstnach RücksprachemitIhremArztein,wennIhnenbekanntist, dassSieuntereinerUnverträglichkeitgegenüber bestimmtenZuckernleiden. 3. WIE SIND MOBEC 7,5 mg TABLETTEN EINZUNEHMEN? NehmenSieMOBEC7,5 mgTablettenimmergenaunach AnweisungdesArztesein.BittefragenSiebeiIhremArzt oderApothekernach,wennSiesichnichtganzsichersind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis zur Behandlung einer aktivierten Arthrose: 7,5 mg(eineTablette)proTag.DieseDosiskannauf15 mg proTag(zweiTabletten)erhöhtwerden. zur Behandlung der rheumatoiden Arthritis: 15 mg(zweiTabletten)proTag.DieseDosiskannauf7,5 mg proTag(eineTablette)reduziertwerden. zur Behandlung des Morbus Bechterew (ankylosierenden Spondylitis): 15 mg(zweiTabletten)proTag.DieseDosiskannauf7,5 mg proTag(eineTablette)reduziertwerden. MOBEC7,5 mgTablettensolltenmitWasserodereiner anderenFlüssigkeitwährendeinerMahlzeiteingenommen werden. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Tagesdosis von 15 mg. TriffteinederimAbschnitt„BesondereVorsichtbeider EinnahmevonMOBEC7,5 mgTablettenisterforderlich” genanntenAngabenaufSiezu,kannIhrArztdieTagesdosis auf7,5 mg(eineTablette)proTagbegrenzen. Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren dürfen MOBEC 7,5 mg Tabletten nicht einnehmen. BittewendenSiesichanIhrenArztoderApotheker,wenn SiedenEindruckhaben,dassdieWirkungvonMOBEC 7,5 mgTablettenzustarkoderzuschwachistodernach einigenTagenkeineBesserungIhrerBeschwerdeneintritt. Wenn Sie eine größere Menge von MOBEC 7,5 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten FallsSiezuvieleTabletteneingenommenhabenodereine Überdosierungvermuten,suchenSieunverzüglichIhren ArztoderdasnächstgelegeneKrankenhausauf. Die Symptome einer akuten Überdosierung mit nicht- tsfragen. nStuhl ungs- gvon r zum ektion wanger ,wenn gkeiten en, me agen. nder )oder lcerosa ankung )haben mie) oder FallsSiezuvieleTabletteneingenommenhabenodereine Überdosierungvermuten,suchenSieunverzüglichIhren ArztoderdasnächstgelegeneKrankenhausauf. Die Symptome einer akuten Überdosierung mit nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAR) beschränken sich im Allgemeinen auf: • MangelndeEnergie(Lethargie) • Schläfrigkeit • ÜbelkeitundErbrechen • SchmerzenimOberbauchbereich DieseBeschwerdenwerdenimAllgemeinenbesser,sobald SieMOBEC7,5 mgTablettennichtmehreinnehmen. AußerdemkönnenMagen-Darm-Blutungenauftreten (gastrointestinaleBlutungen). Eine erhebliche Überdosierung kann zu schwerwiegenden Nebenwirkungen führen (siehe Abschnitt 4). • hoherBlutdruck(Hypertonie) • akutesNierenversagen • Leberfunktionsstörung • Nachlassenbzw.AbflachenoderStillstandderAtmung (Atemdepression) • Bewusstlosigkeit(Koma) • Krämpfe(Konvulsionen) • Herz-Kreislauf-Versagen(kardiovaskulärerKollaps) • Herzstillstand • akuteallergischeReaktionen(Überempfindlichkeit), einschließlich: –Ohnmacht –Atemnot –Hautreaktionen Wenn Sie die Einnahme von MOBEC 7,5 mg Tabletten vergessen haben NehmenSienichtdiedoppelteDosisein,wennSiedie vorherigeEinnahmevergessenhaben.NehmenSiedie nächsteDosiszurgewohntenZeitein. WennSieweitereFragenzurAnwendungdesArzneimittels haben,fragenSieIhrenArztoderApotheker. 28337209-12 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? WiealleArzneimittelkönnenMOBEC7,5 mgTabletten Nebenwirkungenhaben,dieabernichtbeijedemauftreten müssen. Sie müssen die Behandlung mit MOBEC 7,5 mg Tabletten sofort beenden und Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus aufsuchen, wenn Sie Folgendes bemerken: JeglicheFormeinerallergischenReaktion (Überempfindlichkeitsreaktion),diesichäußernkannals: • HautreaktionwieJuckreiz(Pruritus),Blasenbildungen oderHautabschälungen–dieauchschwerwiegendsein können(Stevens-Johnson-Syndromundtoxische epidermaleNekrolyse)–,LäsionenderWeichgewebe (Schleimhautverletzungen)oderErythemamultiforme. Erythemamultiformeisteineschwerwiegendeallergische Hautreaktion,beiderFlecken,roteStriemensowie purpurroteoderblasenbedeckteHautgebieteentstehen. DerMund,dieAugenundanderefeuchteKörperoberflächenkönnendavonebenfallsbetroffensein. • Haut-oderSchleimhautschwellung(wieSchwellungen umdieAugen,imGesicht,andenLippen,imMundoder imRachen),diemöglicherweisedasAtmenerschwert sowiegeschwolleneKnöcheloderUnterschenkel (ÖdemederunterenGliedmaße) • Kurzatmigkeit/AtemnotoderAsthmaanfall Leberentzündung(Hepatitis)–dieAnzeichendafürkönnen sein: • GelbfärbungvonHautundAugapfel(Gelbsucht) • Bauchschmerzen • Appetitverlust JeglicheFormeinerNebenwirkungimMagen-Darm-Trakt, insbesondere: • Blutungen(dieseverursachenschwarzgefärbtenStuhl (Teerstuhl)) • GeschwüreinIhremVerdauungstrakt(dieseverursachen Bauchschmerzen) Magen-Darm-Blutungen(gastrointestinaleBlutungen)sowie dieBildungvonGeschwürenoderMagen-Darm-Durchbrüchen (Perforationen)könnenmanchmalschwerwiegendundauch (Teerstuhl)) • GeschwüreinIhremVerdauungstrakt(dieseverursachen Bauchschmerzen) Magen-Darm-Blutungen(gastrointestinaleBlutungen)sowie dieBildungvonGeschwürenoderMagen-Darm-Durchbrüchen (Perforationen)könnenmanchmalschwerwiegendundauch tödlichsein,vorallembeiälterenPersonen. WennSiebereitsinderVergangenheitwährendderlängerfristigenEinnahmevonentzündungshemmendenArzneimitteln(NSARs)unterBeschwerdenimVerdauungstrakt gelittenhaben,müssenSieunverzüglichärztlichenRat suchen,insbesonderewennSieältersind.IhrArztsollteIhren ZustandwährendderBehandlungregelmäßigüberprüfen. WennSievonSehstörungenbetroffensind,dürfenSiesich biszumAbklingenderSymptomenichtandasSteuereines Fahrzeugssetzenbzw.keineMaschinenbedienen. Generelle Nebenwirkungen von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSARs) DieEinnahmevonnicht-steroidalenentzündungshemmendenArzneimitteln(NSARs)gehtmöglicherweise miteinemgeringfügigerhöhtenRisikofüreinenVerschluss arteriellerGefäße(arterielleThrombose)einher,wiez.B. einemHerzinfarktoderSchlaganfall,besondersbeihoher DosierungundeinerLangzeit-Behandlung. Flüssigkeitsansammlungen(Ödeme),hoherBlutdruck (Hypertonie)undHerzversagenwurdenimZusammenhang miteinernicht-steroidalenAntirheumatika(NSAR)Behandlungberichtet. DieamhäufigstenbeobachtetenNebenwirkungenbetreffen denVerdauungstrakt(gastrointestinaleEreignisse): • MagengeschwüreundGeschwüreimoberenBereichdes Zwölffingerdarms • DurchbruchvonDarmgeschwüren(Perforation)oder BlutungenimVerdauungstrakt(dieinsbesonderebei älterenPatientengelegentlichtödlichverlaufenkönnen). FolgendeNebenwirkungenwurdennacheinerGabevon nicht-steroidalenAntirheumatika(NSAR)berichtet: Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): lasenbildungaufderHaut(bullöseReaktionen)und ••• BÜbelkeitundErbrechen Durchfall(Diarrhöe) Erythemamultiforme.Erythemamultiformeisteine Blähungen • schwerwiegendeallergischeHautreaktion,beider Verstopfung • Flecken,roteStriemensowiepurpurroteoderblasenVerdauungsstörungen(Dyspepsie) • bedeckteHautgebieteentstehen.DerMund,dieAugen Bauchschmerzen • undanderefeuchteKörperoberflächenkönnendavon SchwarzgefärbterStuhl(Teerstuhl)aufgrundvon • ebenfallsbetroffensein. eberentzündung(Hepatitis)–dieAnzeichendafür •• LBlutungenimVerdauungstrakt Bluterbrechen könnensein: EntzündungderMundschleimhautmitGeschwürbildung • –GelbfärbungvonHautundAugapfel(Gelbsucht) VerschlechterungeinerDickdarmentzündung(Colitis) • –Bauchschmerzen VerschlechterungeinerEntzündungdes • –Appetitverlust kutesNierenversagen,insbesonderebeiPatienten • AVerdauungstraktes(MorbusCrohn) Wenigerhäufigwurdenauch mitRisikofaktorenwieHerzerkrankungen,Diabetesoder Magenschleimhautentzündungenbeobachtet. Nierenerkrankungen Magen-Darm-Durchbruch(Perforationen) •Nebenwirkungen von Meloxicam, dem Wirkstoff von MOBEC 7,5 mg(Häufigkeit Tabletten auf Grundlage der verfügbaren Nicht bekannt Daten nicht abschätzbar): häufig (mehr als 1 Behandelter von 10): Verwirrtheit •Sehr Verdauungsstörungen(Dyspepsie) • •• Orientierungslosigkeit(Desorientierung) temnotundHautreaktionen(anaphylaktische/ •• AÜbelkeitundErbrechen Bauchschmerzen anaphylaktoideReaktionen) autreaktionen,diedurchLichteinwirkungausgelöst ••• HVerstopfung Blähungen werden(Photosensibilitätsreaktionen) erzversagenwurdeinVerbindungmiteinernicht•• HDurchfall Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100): steroidalenAntirheumatika(NSAR)Behandlungberichtet ollständigerVerlustbestimmterweißerBlutkörperchen •• vKopfschmerzen (Agranulozytose)insbesonderebeiPatienten,dieMOBEC Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Schwindel(Benommenheit) • 7,5 mgTablettengemeinsammitanderenArzneimitteln SchwindelgefühloderDrehschwindel(Vertigo) • einnehmen,diemöglicherweisedieBestandteiledes Schläfrigkeit(Somnolenz) • Knochenmarkshemmen,unterdrückenoderschädigen (myelotoxischeArzneimittel).Dadurchkanneszu Blutarmut(Anämie:AbnahmederKonzentrationdes • –plötzlichemFieber rotenBlutfarbstoffsHämoglobin) –Halsentzündungen Blutdruckanstieg(Hypertonie) • –Infektionen aufsteigendeHitze(vorübergehendeRötungvonGesicht • kommen. undNacken)(Flush) Nebenwirkungen, die zwar nicht unter Therapie mit MOBEC • AnsammlungvonNatriumundWasserimKörper 7,5 mg Tabletten beobachtet, aber jedoch bei anderen • ErhöhteKaliumkonzentrationimBlut(Hyperkaliämie) –plöt –Hals –Infe komm Nebenw 7,5 mg T Vertrete Verände Nierenve • Sehrs Neph • Abste Nekro • Eiwei Informie deraufge oderSie Gebrauc 5. WIE S AUFZ Arzneim Siedürfe Blisterpa Verfallda beziehts InderO Feuchtig DasArzn abfallen Arzneim benötige 6. WEIT Was MO DerWirk • Melox • EineT Diesons • Natriu • Lacto • Mikro • Povid • Hochd • Crosp • Magn (sieheau Wie MO Packung MOBEC demLog mit59D MOBEC Blisterpa Packung MOBEC (Blisterp 100Tabl Andere S MOBEC Meloxica • Melox • Melox • Melox • Melox Pharmaz Inhaber Boehring BingerS 55216In Telefon: Telefax: info@bo n treten etten ene ken: nals: gen dsein be rme. rgische ehen. ber- ngen mitRisikofaktorenwieHerzerkrankungen,Diabetesoder Blutarmut(Anämie:AbnahmederKonzentrationdes Inhaber der Zulassung: • Erythemamultiformeisteineschwerwiegendeallergische Nierenerkrankungen rotenBlutfarbstoffsHämoglobin) Hautreaktion,beiderFlecken,roteStriemensowie Magen-Darm-Durchbruch(Perforationen) •BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG BingerStraße173 Blutdruckanstieg(Hypertonie) • purpurroteoderblasenbedeckteHautgebieteentstehen. 55216IngelheimamRhein aufsteigendeHitze(vorübergehendeRötungvonGesicht Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren • DerMund,dieAugenundanderefeuchteKörperoberTelefon:0800/7790900 undNacken)(Flush) flächenkönnendavonebenfallsbetroffensein. Daten nicht abschätzbar): aut-oderSchleimhautschwellung(wieSchwellungen Verwirrtheit • HAnsammlungvonNatriumundWasserimKörper •Telefax:06132/729999 ErhöhteKaliumkonzentrationimBlut(Hyperkaliämie) Orientierungslosigkeit(Desorientierung) • umdieAugen,imGesicht,andenLippen,imMundoder •[email protected] –dieAnzeichendafürkönnensein: imRachen),diemöglicherweisedasAtmenerschwert AtemnotundHautreaktionen(anaphylaktische/ •www.medworld.de sowiegeschwolleneKnöcheloderUnterschenkel –Herzrhythmusstörungen(Arrhythmien) anaphylaktoideReaktionen) (ÖdemederunterenGliedmaße) –Herzklopfen(Palpitationen) Hautreaktionen,diedurchLichteinwirkungausgelöst •Hersteller: BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG werden(Photosensibilitätsreaktionen) urzatmigkeit/AtemnotoderAsthmaanfall • K–Muskelschwäche Leberentzündung(Hepatitis)–dieAnzeichendafürkönnen HerzversagenwurdeinVerbindungmiteinernicht• Aufstoßen •BingerStraße173 55216IngelheimamRhein sein: steroidalenAntirheumatika(NSAR)Behandlungberichtet • Magenschleimhautentzündung BlutungimVerdauungstrakt vollständigerVerlustbestimmterweißerBlutkörperchen • GelbfärbungvonHautundAugapfel(Gelbsucht) •Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EntzündungderMundschleimhaut (Agranulozytose)insbesonderebeiPatienten,dieMOBEC • Bauchschmerzen Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den akuteallergischeReaktionen(Überempfindlichkeit) 7,5 mgTablettengemeinsammitanderenArzneimitteln • Appetitverlust folgenden Bezeichnungen zugelassen: einnehmen,diemöglicherweisedieBestandteiledes JeglicheFormeinerNebenwirkungimMagen-Darm-Trakt, • Juckreiz Belgien Mobic®;Meloxicam Knochenmarkshemmen,unterdrückenoderschädigen insbesondere: • Hautausschlag BoehringerIngelheim® demedurchFlüssigkeitsansammlungimGewebe (myelotoxischeArzneimittel).Dadurchkanneszu • BÖlutungen(dieseverursachenschwarzgefärbtenStuhl einschließlichgeschwollenerKnöcheloderUnterschenkel Bulgarien –plötzlichemFieber Movalis® (Teerstuhl)) Dänemark –Halsentzündungen --eschwüreinIhremVerdauungstrakt(dieseverursachen • G(ÖdemederunterenGliedmaße) Mobec®7,5 mgTabletten plötzlichesAnschwellenderHautoderderSchleimhäute, Deutschland –Infektionen • Bauchschmerzen) wiez.B.SchwellungenumdieAugen,imGesicht,anden Magen-Darm-Blutungen(gastrointestinaleBlutungen)sowie Lippen,imMundoderimRachen,ggfs.mitAtemnot dieBildungvonGeschwürenoderMagen-Darm-Durchbrüchen einhergehend(Angioödem) (Perforationen)könnenmanchmalschwerwiegendundauch vorübergehendeBeeinträchtigungderLeberwerte •tödlichsein,vorallembeiälterenPersonen. (z.B.erhöhteKonzentrationderLeberenzymewieder TransaminasenoderdesGallenfarbstoffsBilirubin). WennSiebereitsinderVergangenheitwährendderlängerIhrArztkanndiesbeiBluttestsfeststellen. fristigenEinnahmevonentzündungshemmendenArzneimitteln(NSARs)unterBeschwerdenimVerdauungs trakt • VeränderungderNierenwerte(z.B.erhöhteKonzentration vonKreatininoderHarnstoff) gelittenhaben,müssenSieunverzüglichärztlichenRat suchen,insbesonderewennSieältersind.IhrArztsollteIhren Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): ZustandwährendderBehandlungregelmäßigüberprüfen. • Gemütsstörung WennSievonSehstörungenbetroffensind,dürfenSiesich • Albträume biszumAbklingenderSymptomenichtandasSteuereines • StörungendesBlutbildes,einschließlich: –StörungendesDifferenzialblutbildes Fahrzeugssetzenbzw.keineMaschinenbedienen. –VerringerungderweißenBlutkörperchen Generelle Nebenwirkungen von nicht-steroidalen (Leukozytopenie) entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSARs) –VerringerungderBlutplättchen(Thrombozytopenie) DieEinnahmevonnicht-steroidalenentzündungs DieseNebenwirkungenkönnenzueinemerhöhtenRisiko hemmendenArzneimitteln(NSARs)gehtmöglicherweise fürInfektionenundzuBeschwerdenwieBlutergüssen miteinemgeringfügigerhöhtenRisikofüreinenVerschluss oderNasenblutenführen. arteriellerGefäße(arterielleThrombose)einher,wiez.B. Ohrgeräusch(Tinnitus) •einemHerzinfarktoderSchlaganfall,besondersbeihoher • Herzklopfen(Palpitationen) DosierungundeinerLangzeit-Behandlung. • MagengeschwüreoderGeschwüreimoberenBereichdes Zwölffingerdarms Flüssigkeitsansammlungen(Ödeme),hoherBlutdruck (Hypertonie)undHerzversagenwurdenimZusammenhang • Speiseröhrenentzündung miteinernicht-steroidalenAntirheumatika(NSAR)• EinsetzenvonAsthmaanfällenbeiPatienten,die gegenüberAspirinoderanderennicht-steroidalen Behandlungberichtet. Antirheumatika(NSARs)allergischreagieren DieamhäufigstenbeobachtetenNebenwirkungenbetreffen schwereBlasenbildungoderAbschälenderHaut •denVerdauungstrakt(gastrointestinaleEreignisse): (Stevens-Johnson-Syndromundtoxischeepidermale agengeschwüreundGeschwüreimoberenBereichdes • M Nekrolyse) Zwölffingerdarms urchbruchvonDarmgeschwüren(Perforation)oder ••• DNesselsucht Sehstörungen,einschließlich: BlutungenimVerdauungstrakt(dieinsbesonderebei –verschwommenenSehens älterenPatientengelegentlichtödlichverlaufenkönnen). –Bindehautentzündung(Konjunktivitis) FolgendeNebenwirkungenwurdennacheinerGabevon • EntzündungdesDickdarms(Colitis) nicht-steroidalenAntirheumatika(NSAR)berichtet: selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000): ÜbelkeitundErbrechen ••Sehr BlasenbildungaufderHaut(bullöseReaktionen)und • Durchfall(Diarrhöe) Erythemamultiforme.Erythemamultiformeisteine • Blähungen schwerwiegendeallergischeHautreaktion,beider • Verstopfung Flecken,roteStriemensowiepurpurroteoderblasen• Verdauungsstörungen(Dyspepsie) bedeckteHautgebieteentstehen.DerMund,dieAugen • Bauchschmerzen undanderefeuchteKörperoberflächenkönnendavon chwarzgefärbterStuhl(Teerstuhl)aufgrundvon • Sebenfallsbetroffensein. BlutungenimVerdauungstrakt Leberentzündung(Hepatitis)–dieAnzeichendafür •• Bluterbrechen könnensein: • EntzündungderMundschleimhautmitGeschwürbildung –GelbfärbungvonHautundAugapfel(Gelbsucht) • VerschlechterungeinerDickdarmentzündung(Colitis) –Bauchschmerzen erschlechterungeinerEntzündungdes • V–Appetitverlust Verdauungstraktes(MorbusCrohn) • AkutesNierenversagen,insbesonderebeiPatienten mitRisikofaktorenwieHerzerkrankungen,Diabetesoder Wenigerhäufigwurdenauch Nierenerkrankungen Magenschleimhautentzündungenbeobachtet. • Magen-Darm-Durchbruch(Perforationen) Nebenwirkungen von Meloxicam, dem Wirkstoff von Nicht bekannt MOBEC 7,5 mg(Häufigkeit Tabletten auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10): • Verwirrtheit Movalis® Estland kommen. Finnland Mobic®7,5 mgtabletti®; Nebenwirkungen, die zwar nicht unter Therapie mit MOBEC Latonid®7,5 mgtabletti 7,5 mg Tabletten beobachtet, aber jedoch bei anderen Frankreich Mobic®;Motec® Vertretern dieser Substanzklasse beobachtet wurden: Griechenland Movatec®;Loxitan® VeränderungenderNierenstruktur,diezuakutem Irland Mobic® Nierenversagenführenkönnen: -- SehrselteneFällevonNierenentzündungen(interstitielle •Island Italien Mobic®;Leutrol® Nephritis) Lettland Movalis®7.5 mg AbsterbeneinzelnerZellenderNiere(akutetubuläre •Liechtenstein --NekroseoderPapillennekrose) Litauen Movalis®7.5 mgtabletes EiweißeimHarn(nephrotischesSyndrommitProteinurie) •Luxemburg Mobic®;Meloxicam BoehringerIngelheim® InformierenSiebitteIhrenArztoderApotheker,wenneine Malta Mobic® deraufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigt Niederlande Movicox® oderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieser Norwegen Mobic® Gebrauchsinformationangegebensind. Österreich Mobic®7,5 mgTabletten; Movalis®7,5 mgTabletten 5. WIE SIND MOBEC 7,5 mg TABLETTEN Polen AUFZUBEWAHREN? Movalis® Portugal Movalis® ArzneimittelfürKinderunzugänglichaufbewahren. Rumänien Movalis®7,5 mgcomprimate SiedürfenMOBEC7,5 mgTablettennachdemaufder Schweden Mobic® BlisterpackungunddemUmkartonangegebenen Slowakei Movalis®7.5 mg Verfalldatumnichtmehranwenden.DasVerfalldatum Slowenien Movalis®7.5 mgtablete® beziehtsichaufdenletztenTagdesMonats. Spanien Movalis®7,5 mgcomprimidos; Parocin®7,5 mgcomprimidos InderOriginalverpackungaufbewahren,umdenInhaltvor TschechischeRepublik --Feuchtigkeitzuschützen. Ungarn --DasArzneimitteldarfnichtimAbwasseroderHaushaltsVereinigtesKönigreich Mobic® abfallentsorgtwerden.FragenSieIhrenApothekerwiedas Zypern Mobic® Arzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehr benötigen.DieseMaßnahmehilftdieUmweltzuschützen. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was MOBEC 7,5 mg Tabletten enthalten DerWirkstoffist: • Meloxicam. • EineTabletteenthält7,5 mgMeloxicam. DiesonstigenBestandteilesind: • Natriumcitrat(Ph.Eur.) • Lactose-Monohydrat • MikrokristallineCellulose • Povidon(K25) • HochdispersesSiliciumdioxid • Crospovidon • Magnesiumstearat(Ph.Eur.) (sieheauchletztenAbsatzvonAbschnitt2) Wie MOBEC 7,5 mg Tabletten aussehen und Inhalt der Packung MOBEC7,5 mgTablettensindhellgelbe,rundeTablettenmit demLogoderFirmaaufdereinenSeiteundeinerPrägung mit59D/59DaufderanderenSeite. MOBEC7,5 mgTablettensindinPVC/PVDC-AluminiumBlisterpackungenerhältlich. Packungsgröße: s sicht e) enkel äute, nden t er ration e) Risiko en hdes e MOBEC7,5 mgTablettensindinPVC/PVDC-Aluminium• Aufstoßen Blisterpackungenerhältlich. • Magenschleimhautentzündung • BlutungimVerdauungstrakt Packungsgröße: • EntzündungderMundschleimhaut MOBEC7,5 mgTablettensindinfolgendenPackungsgrößen • akuteallergischeReaktionen(Überempfindlichkeit) (Blisterpackungen)erhältlich: • Juckreiz 100Tabletten • Hautausschlag Andere Stärken und Darreichungsformen von • ÖdemedurchFlüssigkeitsansammlungimGewebe MOBEC 7,5 mg Tabletten einschließlichgeschwollenerKnöcheloderUnterschenkel MeloxicamistineinigenLändernaußerdemerhältlichals: (ÖdemederunterenGliedmaße) plötzlichesAnschwellenderHautoderderSchleimhäute, ••Meloxicam15 mgTabletten wiez.B.SchwellungenumdieAugen,imGesicht,anden • Meloxicam7,5 mgZäpfchen Lippen,imMundoderimRachen,ggfs.mitAtemnot • Meloxicam15 mgZäpfchen einhergehend(Angioödem) • Meloxicam15 mg/1,5 mlInjektionslösung • vorübergehendeBeeinträchtigungderLeberwerte Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller (z.B.erhöhteKonzentrationderLeberenzymewieder TransaminasenoderdesGallenfarbstoffsBilirubin). Inhaber der Zulassung: IhrArztkanndiesbeiBluttestsfeststellen. BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG VeränderungderNierenwerte(z.B.erhöhteKonzentration • BingerStraße173 vonKreatininoderHarnstoff) 55216IngelheimamRhein Telefon:0800/7790900 Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000): Telefax:06132/729999 • Gemütsstörung [email protected] • Albträume www.medworld.de • StörungendesBlutbildes,einschließlich: –StörungendesDifferenzialblutbildes Hersteller: –VerringerungderweißenBlutkörperchen BoehringerIngelheimPharmaGmbH&Co.KG (Leukozytopenie) BingerStraße173 –VerringerungderBlutplättchen(Thrombozytopenie) 55216IngelheimamRhein DieseNebenwirkungenkönnenzueinemerhöhtenRisiko Deutschland fürInfektionenundzuBeschwerdenwieBlutergüssen Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des oderNasenblutenführen. Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den • Ohrgeräusch(Tinnitus) folgenden Bezeichnungen zugelassen: • Herzklopfen(Palpitationen) Belgien Mobic®;Meloxicam • MagengeschwüreoderGeschwüreimoberenBereichdes Zwölffingerdarms BoehringerIngelheim® Bulgarien Movalis® • Speiseröhrenentzündung Dänemark --• EinsetzenvonAsthmaanfällenbeiPatienten,die Deutschland Mobec®7,5 mgTabletten gegenüberAspirinoderanderennicht-steroidalen Estland Movalis® Antirheumatika(NSARs)allergischreagieren Finnland Mobic®7,5 mgtabletti®; • schwereBlasenbildungoderAbschälenderHaut Latonid®7,5 mgtabletti (Stevens-Johnson-Syndromundtoxischeepidermale Frankreich Mobic®;Motec® Nekrolyse) Griechenland Movatec®;Loxitan® • Nesselsucht Irland Mobic® • Sehstörungen,einschließlich: Island -- –verschwommenenSehens Italien Mobic®;Leutrol® –Bindehautentzündung(Konjunktivitis) Lettland Movalis®7.5 mg • EntzündungdesDickdarms(Colitis) Liechtenstein --Litauen Movalis®7.5 mgtabletes Luxemburg Mobic®;Meloxicam BoehringerIngelheim® Malta Mobic® Niederlande Movicox® Norwegen Mobic® Österreich Mobic®7,5 mgTabletten; Movalis®7,5 mgTabletten Polen Movalis® Portugal Movalis® Rumänien Movalis®7,5 mgcomprimate Schweden Mobic® Slowakei Movalis®7.5 mg Slowenien Movalis®7.5 mgtablete® Spanien Movalis®7,5 mgcomprimidos; Parocin®7,5 mgcomprimidos TschechischeRepublik --Ungarn --VereinigtesKönigreich Mobic® Zypern Mobic® Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011. BingerStraße173 55216IngelheimamRhein Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien Mobic®;Meloxicam BoehringerIngelheim® Bulgarien Movalis® Dänemark --Deutschland Mobec®7,5 mgTabletten Estland Movalis® Finnland Mobic®7,5 mgtabletti®; Latonid®7,5 mgtabletti Frankreich Mobic®;Motec® Griechenland Movatec®;Loxitan® Irland Mobic® Island --Italien Mobic®;Leutrol® Lettland Movalis®7.5 mg Liechtenstein --Litauen Movalis®7.5 mgtabletes Luxemburg Mobic®;Meloxicam BoehringerIngelheim® Malta Mobic® Niederlande Movicox® Norwegen Mobic® Österreich Mobic®7,5 mgTabletten; Movalis®7,5 mgTabletten Polen Movalis® Portugal Movalis® Rumänien Movalis®7,5 mgcomprimate Schweden Mobic® Slowakei Movalis®7.5 mg Slowenien Movalis®7.5 mgtablete® Spanien Movalis®7,5 mgcomprimidos; Parocin®7,5 mgcomprimidos TschechischeRepublik --Ungarn --VereinigtesKönigreich Mobic® Zypern Mobic® Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2011.
