Formblatt Z Fassung mit Tabellen
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Formblatt Z Beispiel eines amphotropen retroviralen Gentransfers (fiktive Gen-, Plasmid- und Konstruktbezeichnungen) 12. Bezeichnung und für die Sicherheitsbewertung bedeutsame Merkmale einschließlich Verwendung der GVO, (RG) = Risikogruppe In diese Liste jeweils nur GVO der unter Ziffer 6 angegebenen Arbeit eintragen. Bei Bedarf die Liste auf weiteren Blättern fortführen. Nr. Spender Bezeichnung Empfänger RG Bezeichnung RG Ausgangsvektor Bezeichnung aus dem Spender übertragene Nukleinsäure Bezeichnung Gefährdungs- GVO Bezeichnung RG Zulassung (ab RG 2) Erzeugt / Erhalten am: Entsorgt am: E.coli.pRetrovirus. gfp 1 - Datum (Datum) Ampho.pRetroviru s.gfp 2 3c* Datum (Datum) RV.gfp 2 3d* Datum (Datum) potential Datum des Eintrags, Unterschrift 1.) Klonierung des gfp Gens in einem Vektor mit retroviralen Sequenzen in E. coli K12 1 gfp - 2 RetrovirusSubgenom - 1+ Selektionsmarkergene+ - Aequorea victoria 1 Retrovirus der Maus (MMLV) Spender der Selektionsmarker+ E.coli K12 1 pRetrovirus (beliebig wählbar) 2.) Transfektion der Verpackungs- und Produktionszellinie (Ampho) und Herstellung viraler amphotroper Vektorpartikel 2 3 Aequorea victoria 1 MMLV 2 Spender der Selektionsmarker+ 1+ Aequorea victoria 1 Spender der Selektionsmarker+ 1+ Maus (Ampho) Retrovirus der Maus (MMLV) 1 2 pRetrovirus pRetrovirus gfp - RetrovirusSubgenom - Markergene+ - gfp - Selektionsmarkergene+ - 3.) Zielzelle nach der Infektion mit den rekombinanten amphotropen retroviralen Partikeln und nach Inaktivierung verbleibender viraler Partikel bzw. nach 3 Passagen 4 Aequorea victoria 1 MMLV 2 Spender der Selektionsmarker+ 1+ Mensch (Zielzelle) 1 amphotrope retrovirale Partikel gfp - RetrovirusSubgenom - Markergene+ - Zielzelle.gfp 1 - Datum (Datum) * siehe Anlage x (Sicherheitseinstufung gentechnischer Arbeiten) des Bescheides Az.: xxxx (mit den dort verwendeten Ziffern der risikobewerteten GVO) + Selektionsmarker- und Reportergene sollten insbesondere dann genannt werden, wenn sie nicht der beigefügten Beschreibung des Ausgangsvektors zu entnehmen sind. Die Spender dieser Sequenzen können auch Organismen höherer Risikogruppen sein. Unterschrift der Projektleitung Ort und Datum Aktenzeichen des Bescheides / Nr. der gentechnischen Anlage: Name Unterschrift Formblatt Z Beispiel eines ecotropen retroviralen Gentransfers (fiktive Gen-, Plasmid- und Konstruktbezeichnungen) 12. Bezeichnung und für die Sicherheitsbewertung bedeutsame Merkmale einschließlich Verwendung der GVO, (RG) = Risikogruppe In diese Liste jeweils nur GVO der unter Ziffer 6 angegebenen Arbeit eintragen. Bei Bedarf die Liste auf weiteren Blättern fortführen. Nr. Spender Bezeichnung Empfänger RG Bezeichnung RG Ausgangsvektor Bezeichnung aus dem Spender übertragene Nukleinsäure Bezeichnung Gefährdungs- GVO Bezeichnung RG Zulassung (ab RG 2) Erzeugt / Erhalten am: Entsorgt am: E.coli.pRetrovirus. gfp 1 - Datum (Datum) Eco.pRetrovirus. gfp 1 - Datum (Datum) RV.gfp 1 - Datum (Datum) Zielzelle.gfp 1 - Datum potential Datum des Eintrags, Unterschrift 1.) Klonierung des gfp Gens in einem Vektor mit retroviralen Sequenzen in E. coli K12 1 Aequorea victoria 1 E.coli K12 1 pRetrovirus gfp - Retrovirus der Maus (MMLV) 2 RetrovirusSubgenom Spender der Selektionsmarker+ 1+ Selektionsmarkergene+ (beliebig wählbar) 2.) Transfektion der Verpackungs- und Produktionszellinie (Eco) und Herstellung viraler ecotroper Vektorpartikel 2 3 Aequorea victoria 1 MMLV 2 Spender der Selektionsmarker+ 1+ Aequorea victoria 1 Spender der Selektionsmarker+ 1+ Maus (Eco) Retrovirus der Maus (MMLV) 1 2 pRetrovirus pRetrovirus gfp - RetrovirusSubgenom - Markergene+ - gfp - Selektionsmarkergene+ - 3.) Zielzelle nach der Infektion mit den rekombinanten ecotropen retroviralen Partikeln 4 Aequorea victoria 1 MMLV 2 Spender der Selektionsmarker+ 1+ Maus (Zielzelle) 1 ecotrope retrovirale Partikel gfp - RetrovirusSubgenom - Markergene+ - (Datum) * siehe Anlage x (Sicherheitseinstufung gentechnischer Arbeiten) des Bescheides Az.: xxxx (mit den dort verwendeten Ziffern der risikobewerteten GVO) + Selektionsmarker- und Reportergene sollten insbesondere dann genannt werden, wenn sie nicht der beigefügten Beschreibung des Ausgangsvektors zu entnehmen sind. Die Spender dieser Sequenzen können auch Organismen höherer Risikogruppen sein. Unterschrift der Projektleitung Ort und Datum Name Aktenzeichen des Bescheides / Nr. der gentechnischen Anlage: ____________________________________________ Unterschrift
