Zertifizierungsfähigkeit nach DIN EN ISO 9000:2008
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Fragebogen zur Beurteilung der Zertifizierungsfähigkeit nach DIN EN ISO 9001:2008 Normanforderungen DIN EN ISO Quelle Handbuch oder sonstige Nachweise Verantwortung der Leitung 1 2 3 4 5 6 7 8 Ist eine Qualitätspolitik festgelegt und dokumentiert? Sind Qualitätsziele festgelegt und dokumentiert? Sind diese Ziele messbar (bewertbar)? Sind die Kunden des Unternehmens benannt? Und werden deren Anforderungen systematisch ermittelt und bewertet? Ist das Qualitätsmanagementsystem in einem Handbuch dokumentiert, das mindestens Beschreibungen zu folgenden Punkten enthält: Den Geltungsbereich des Qualitätsmanagementsystems? Einzelheiten und Begründungen zu allen Ausschlüssen (siehe Abs.1.2 der Norm)? Die erstellten dokumentierten Verfahren (oder einen Verweis darauf)? Eine Beschreibung der Wechselwirkungen der Prozesse des Qualitätsmanagementsystems? Führen Sie eine Übersicht über die aktuell geltenden dokumentierten Verfahren? Haben Sie ein dokumentiertes Verfahren erstellt, das den Umgang mit Ihren Dokumenten (Anweisungen, Formulare, Checklisten) regelt? Haben Sie ein dokumentiertes Verfahren erstellt, das den Umgang mit Aufzeichnungen regelt (Nachweisen, Belegen) regelt? Sind die Funktionen, Verantwortungen und 5.3 ja nein zum Teil 5.3 ja nein zum Teil 5.3 ja nein zum Teil 4.2. ja nein zum Teil 4.2. ja nein zum Teil 4.2. ja nein zum Teil ja nein zum Teil ja nein zum Teil 5.5.6. 4.2. 5.5.7 5.5.2. (Bitte beachten Sie: mindestens die fettgedruckten Anforderungen müssen Sie bei Anmeldung zur Zertifizierung in dokumentierter Form einreichen) ___________________________________________________________________________________________________________________________________________ 1/5 bag cert 312-I-A-V1-110901 Fragebogen zur Beurteilung der Zertifizierungsfähigkeit nach DIN EN ISO 9001:2008 Normanforderungen DIN EN ISO Quelle Handbuch oder sonstige Nachweise Befugnisse der Leitungskräfte und der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter festgelegt und in Unternehmen bekannt gemacht? 9 10 Sind Verantwortung und Befugnisse des Qualitätsmanagementbeauftragten benannt? Haben Sie Regelungen für die interne Kommunikation zwischen den Funktionsbereichen Ihres Unternehmens festgelegt? Kann die Geschäftsführung durch Aufzeichnungen nachweisen, dass sie das Qualitätsmanagementsystem in geplanten Abständen systematisch bewertet? Und dass die sicherstellt, dass aus der Bewertung resultierende Maßnahmen wirksam umgesetzt werden? 5.5.4. ja nein zum Teil 5.6. ja nein zum Teil 6.2. ja nein zum Teil 6.3. ja nein zum Teil 6.4. ja nein zum Teil Management der Mittel 11 12 13 Ist der Bedarf an Qualifikationen ermittelt und festgelegt, der erforderlich ist, damit Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter ihre Aufgaben vorgabegemäß ausführen? Wird die Wirksamkeit dieser Maßnahmen nachweisbar bewertet? Können Sie nachweisen, dass die Infrastruktur (wie z.B. Gebäude, Räume, Arbeitsausstattung, Hardware und Software) systematisch geplant und zur Verfügung gestellt wird, um die Anforderungen an die Produkte und Dienstleistungen zu erfüllen? Können Sie nachweisen, dass die Arbeitsumgebung (wie z.B. Schutz der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter vor körperlichen und psychischen Schädigungen, Schaffung eines positiven Betriebsklimas) systematisch geplant und (Bitte beachten Sie: mindestens die fettgedruckten Anforderungen müssen Sie bei Anmeldung zur Zertifizierung in dokumentierter Form einreichen) ___________________________________________________________________________________________________________________________________________ 2/5 bag cert 312-I-A-V1-110901 Fragebogen zur Beurteilung der Zertifizierungsfähigkeit nach DIN EN ISO 9001:2008 Normanforderungen DIN EN ISO Quelle Handbuch oder sonstige Nachweise zur Verfügung gestellt wird, um die Anforderungen an die Produkte und Dienstleistungen zu erfüllen? Produkt- und Dienstleistungsrealisierung 14 15 16 17 Werden die Prozesse, die zur Herstellung der Produkte und/oder Erbringung der Dienstleistungen benötigt werden systematisch geplant? Gibt es dafür Nachweise? Werden die Anforderungen der Kunden an das Produkt/die Dienstleistung systematisch ermittelt und bewertet und ist die Kommunikation dazu mit dem Kunden geregelt? Gibt es dafür Nachweise? Wird die Herstellung von Produkten und Dienstleistungserbringung unter beherrschten Bedingungen durchgeführt? Gibt es dafür Nachweise (z.B. in Form von Anweisungen, Prüfverfahren, Ergebnismessungen)? Falls die folgenden Normanforderungen nicht ausgeschlossen wurden, haben Sie dann (mündliche oder schriftliche) Verfahren festgelegt für: 1. Entwicklung (7.3)? 2. Beschaffung (7.4)? 7.1. ja nein zum Teil 7.2.1. ja nein zum Teil 7.5.1. ja nein zum Teil ja nein zum Teil ja nein zum Teil 3. Validierung der Prozesse zur Produktion ja nein zum Teil 4. und Dienstleistungserbringung (7.5.2.)? ja nein zum Teil ja nein zum Teil ja nein zum Teil ja nein zum Teil 5. Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit (7.5.3.)? 6. Eigentum des Kunden (7.5.4.)? 7. Produkterhaltung (7.5.5.)? (Bitte beachten Sie: mindestens die fettgedruckten Anforderungen müssen Sie bei Anmeldung zur Zertifizierung in dokumentierter Form einreichen) ___________________________________________________________________________________________________________________________________________ 3/5 bag cert 312-I-A-V1-110901 Fragebogen zur Beurteilung der Zertifizierungsfähigkeit nach DIN EN ISO 9001:2008 Normanforderungen DIN EN ISO Quelle Handbuch oder sonstige Nachweise (Bitte beachten Sie: mindestens die fettgedruckten Anforderungen müssen Sie bei Anmeldung zur Zertifizierung in dokumentierter Form einreichen) ___________________________________________________________________________________________________________________________________________ 4/5 bag cert 312-I-A-V1-110901 Fragebogen zur Beurteilung der Zertifizierungsfähigkeit nach DIN EN ISO 9001:2008 Normanforderungen DIN EN ISO Quelle Handbuch oder sonstige Nachweise Messung Analyse und Verbesserung 18 19 20 21 22 23 24 Können Sie nachweisen, dass Informationen über die Kundenzufriedenheit systematisch erhoben und überwacht werden? Werden die Ergebnisse in die Managementbewertung einbezogen? Sind die Regelungen zu internen Audits in einem dokumentierten Verfahren beschrieben? Können Sie nachweisen, dass interne Audits geplant durchgeführt und ausgewertet wurden? Werden die Ergebnisse in die Managementbewertung einbezogen? Sind Regelungen für die erforderlichen Prüfungen an Produkten und Dienstleistungen festgelegt? Und werden die Ergebnisse nachweisbar ausgewertet? Ist die Behandlung von Fehlern (Meldung, Bearbeitung, Maßnahmen) in einem dokumentierten Verfahren geregelt? Können sie Nachweise dafür vorlegen (z. B. in Form von nachgewiesenen Maßnahmen, Plänen, Prozessverbesserungen), dass das Qualitätsmanagementsystem ständig verbessert wird? Ist das Vorgehen bei Korrekturmaßnahmen in Form eines dokumentierten Verfahrens beschrieben? Ist das Vorgehen bei Vorbeugungsmaßnahmen in Form eines dokumentierten Verfahrens beschrieben? 8.2.1. ja nein zum Teil 8.2.2. ja nein zum Teil 8.2.4. ja nein zum Teil 8.3. ja nein zum Teil 8.5.1. ja nein zum Teil 8.5.2. ja nein zum Teil 8.5.3- ja nein zum Teil (Bitte beachten Sie: mindestens die fettgedruckten Anforderungen müssen Sie bei Anmeldung zur Zertifizierung in dokumentierter Form einreichen) ___________________________________________________________________________________________________________________________________________ 5/5 bag cert 312-I-A-V1-110901
