Klinische Daten zu Medigenes DC-Vakzine für AML auf der CIMT

Pressemitteilung
Klinische Daten zu Medigenes DC-Vakzine für AML auf der
CIMT-Konferenz präsentiert
Martinsried/München, 11. Mai 2016. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard),
ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Entwicklungsprojekten fokussiert auf die
Entwicklung T-Zell-gerichteter Therapieplattformen zur Bekämpfung von Krebs, gibt bekannt,
dass die wissenschaftliche Arbeitsgruppe von Prof. Gunnar Kvalheim am Institut für Zelluläre
Therapie des Universitätsklinikums Oslo, Norwegen, vorläufige klinische Daten von
Compassionate Use 1 Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) auf der 14. Cancer
Immunotherapy Konferenz (CIMT) gezeigt hat. Diese Patienten wurden mit dendritischen Zell
(DC)-Vakzinen behandelt, die unter Verwendung von Medigenes DC-Impfstofftechnologie
hergestellt wurden. CIMT ist die größte Konferenz in Europa zur Erforschung und Entwicklung
von Krebsimmuntherapien.
Die Posterpräsentation des Universitätskrankenhauses Oslo zeigt vorläufige Daten von fünf
AML-Patienten, welche DC-Vakzine gegen die Antigene Wilm’s tumor-1 (WT-1) und PRAME
(preferentially expressed antigen in melanoma) erhielten. Die dafür verwendeten jungen,
dendritischen Zellen wurden aus Monozyten nach Medigenes Reifungsprotokoll der neuen
Generation gewonnen. Das Poster trägt den Titel: “WT-1 and PRAME mRNA transfected TLR
7/8 polarized fast DCs vaccines in AML patients raise specific immune responses that correlate
with clinical outcome”.
AML tritt besonders häufig bei älteren Patienten auf, für die eine intensive Chemotherapie oder
Stammzelltransplantation zu belastend und risikoreich wäre. Deswegen ist eine Behandlung
von AML bei dieser Patientengruppe schwierig und oft kommt es schon früh wieder zu
Rückfällen.
Die vorgestellten Daten stammen von fünf Patienten, bei denen mit der DC-Vakzinierung nach
der Normalisierung des Blutbilds nach einer Chemotherapie als Erstbehandlung gestartet
wurde.
Daten der ersten vier Patienten wurden bereits auf dem 57. Jahrestreffen der amerikanischen
Gesellschaft für Hämatologie (ASH) im Dezember 2015 präsentiert. Diese vier Patienten
werden schon zwischen 16 und 26 Monate lang behandelt.
Prof. Gunnar Kvalheim, Leiter der Abteilung für Zelltherapie am Universitätskrankenhaus
in Oslo erklärt dazu: „Insgesamt zeigen diese Ergebnisse, dass junge, TLR-polarisierte DCs bei
Patienten individuelle, spezifische T-Zell-Antworten induzieren oder verstärken können. Die
klinischen Ergebnisse stehen in Zusammenhang mit den Immunreaktionen und können zu
einem längeren Überleben dieser AML-Patienten führen, für die eine kurative Behandlung nicht
in Frage kommt.“
Prof. Dolores J. Schendel, CEO und CSO der Medigene fügt hinzu: „Diese positiven
Ergebnisse bestärken uns darin, unser eigenes DC-Impfstoff-Entwicklungsprogramm weiter zu
verfolgen. Unsere voranschreitende klinische Phase I/II-Studie in AML erweitert dabei laufende
akademische klinische Studien.“
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Compassionate Use: Ärztlich angeordneter Einsatz noch nicht zugelassener Arzneimittel bei Patienten mit
besonders schweren Krankheitsverläufen ohne Therapiealternativen
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Zwischen dem Universitätsklinikum Oslo und Medigene besteht ein vertragliches Abkommen,
das dem Universitätsklinikum Oslo den Einsatz von Medigenes DC-Vakzine der neuen
Generation in ihren laufenden akademischen klinischen Studien erlaubt.
Über Medigenes DC-Impfstoff-Programm: Die Plattform zur Entwicklung von antigenspezifischen DC-Vakzinen der neuen Generation bildet die am weitesten fortgeschrittene
Plattform der hochinnovativen, sich ergänzenden Immuntherapie-Plattformen von Medigene
Immunotherapies. Derzeit testet Medigene ihre DC-Vakzine in einer unternehmenseigenen
klinischen Phase I/II-Studie zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML). Weitere
Studien, die Medigenes DC-Impfstoff-Technologien verwenden, werden in Form von zwei
klinischen Prüfarzt-initiierten Studien (IITs) durchgeführt: Eine klinische Phase I/II-Studie zur
Behandlung akuter myeloischer Leukämie (AML) läuft am Klinikum Großhadern der LudwigMaximilians-Universität München und eine klinische Phase II-Studie zur Behandlung von
Prostatakrebs an der Universitätsklinik Oslo. Darüber hinaus werden im Rahmen von
Compassionate Use Patienten mit DC-Vakzinen am Institut für Zelluläre Therapie des
Universitätsklinikums Oslo behandelt.
Dendritische Zellen (englisch: Dendritic Cells, DC) gelten als die potentesten Antigenpräsentierenden Zellen des menschlichen Immunsystems. Ihre Aufgabe besteht in der
Aufnahme, Prozessierung und Präsentation von Antigenen auf ihrer Zelloberfläche, wodurch sie
antigen-spezifische T-Zellen aktivieren und somit zur Reifung und Teilung anregen können. Die
T-Zellen werden dadurch in die Lage versetzt, Antigen-tragende Tumorzellen zu erkennen und
zu eliminieren. Ebenso können natürliche Killerzellen (NK-Zellen) durch dendritische Zellen zur
Tumorerkennung aktiviert werden. Das Team von Medigene Immunotherapies GmbH hat neue,
schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um dendritische Zellen im Labor so zu generieren,
dass diese T-Zellen wie auch NK-Zellen aktivieren können. Dabei werden die dendritischen
Zellen aus autologen, d.h. körpereigenen, Vorläuferzellen, die aus dem Blut des Patienten
gewonnen werden, hergestellt. Ferner können die DC-Vakzine mit tumorspezifischen Antigenen
beladen werden, um so verschiedene Tumorarten zu behandeln und sind zur Behandlung
minimaler residualer Krebserkrankungen oder zum Einsatz in Kombinationstherapien
vorgesehen.
Weitere Informationen zu Medigenes DC-Vakzinen finden Sie als Video unter:
https://vimeo.com/123005831
Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard) BiotechnologieUnternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt
hochinnovative, komplementäre Therapieplattformen zur Behandlung von verschiedenen
Krebsarten und –stadien mit Projekten in der klinischen und präklinischen Testung. Medigene
konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter, T-Zell-gerichteter Immuntherapien.
Weitere Informationen unter www.medigene.de
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene
zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
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