Medigene meldet Meilensteinzahlung in Phase I/II

Pressemitteilung
Medigene meldet Meilensteinzahlung in Phase I/II-Studie mit
dendritischem Zell (DC)-Impfstoff in AML
Zahlung in Höhe von 700.000 EUR soll in Form neuer Aktien erfolgen
Martinsried/München, 11. Mai 2015. Das Biotechnologieunternehmen Medigene AG (MDG1,
Frankfurt, Prime Standard) gibt bekannt, dass in seiner kürzlich initiierten klinischen Phase I/IIStudie mit dendritischen Zell (DC)-Vakzinen zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie
(AML) ein Projektfortschritt erreicht wurde, der innerhalb der nächsten fünf Monate zu einer
Meilensteinzahlung im Wert von 700.000 EUR an die ehemaligen, einbringenden Gesellschafter
der Medigene Immunotherapies GmbH (vormals Trianta Immunotherapies GmbH) führt.
Medigene beabsichtigt, diese Zahlung in Form neuer Aktien aus genehmigtem Kapital zu
begleichen. Die Anzahl der neuen Aktien wird sich aus dem Durchschnittswert des MedigeneAktienkurses in den Zeiträumen jeweils 30 Tage vor und ab der heutigen Veröffentlichung
errechnen. Die Meilensteinzahlung wurde im Rahmen der Akquisition von Trianta im Januar
2014 als Teil des Kaufpreises vereinbart.
In Medigenes multizentrischer, offener klinischen Phase I/II–Studie sollen insgesamt 20 AMLPatienten behandelt werden, die eine Chemotherapie durchlaufen haben und deren
Rückfallrisiko durch die DC-Vakzine gesenkt werden soll. Es wurden bislang die ersten
Patienten in die Studie aufgenommen und mehrere weitere Patienten für die Studienteilnahme
identifiziert. Das primäre Studienziel von Medigenes Phase I/II-Studie ist der Nachweis der
Anwendbarkeit und Sicherheit der aktiven Immuntherapie mit dendritischen Zellen von
Medigene. Sekundäre Studienziele sind die Induzierung einer Immunantwort, Kontrolle der
minimalen Resterkrankung (minimal residual disease - MRD) und klinisches Ansprechen/Zeit
bis Fortschreiten der Krankheit (time to progression – TTP).
Dr. Frank Mathias, Vorstandsvorsitzender der Medigene AG, kommentiert: „Die Erreichung
dieses Meilensteins dokumentiert erneut die Fortschritte, die Medigene seit der Akquisition von
Trianta erzielt hat. Der Start und Fortlauf unserer klinischen Phase I/II-Studie ermöglicht die
weitere klinische Validierung unserer DC-Vakzinen der neuen Generation und trägt damit zur
Werthaltigkeit dieser Technologie und unseres Unternehmens bei.“
Medigenes DC-Vakzinen werden zudem in zwei laufenden klinischen prüfarzt-initiierten (IIT,
investigator-initiated trial) Studien der Phasen II (Prostatakrebs) an der Universitätsklinik Oslo
und I/II (AML) an der Ludwig-Maximilians-Universitätsklinik Großhadern, München, sowie in
einem klinischen Compassionate Use Programm1, das Patienten mit verschiedenen Krebsarten
einschließt, verwendet.
Über Medigenes DC-Impfstoff-Programm: Die Plattform zur Entwicklung von antigenspezifischen DC-Vakzinen der neuen Generation bildet die am weitesten fortgeschrittene
Plattform der drei hochinnovativen, sich ergänzenden Immuntherapie-Plattformen von
Medigene Immunotherapies.
Medigenes Plattform für dendritische Zell (DC)-Vakzinen erlaubt die Entwicklung einer neuen
Generation von DC-Vakzinen. Dendritische Zellen (englisch: Dendritic Cells, DC) sind in der
Lage, Antigene aufzunehmen, zu prozessieren und sie so auf ihrer Zelloberfläche zu
präsentieren, dass antigen-spezifische T-Zellen aktiviert und dadurch zur Teilung und Reifung
angeregt werden. Die T-Zellen werden dadurch in die Lage versetzt, Antigen-tragende
1
Compassionate Use: Ärztlich angeordneter Einsatz noch nicht zugelassener Arzneimittel bei Patienten mit besonders schweren
Krankheitsverläufen ohne Therapiealternativen
1
Tumorzellen zu erkennen und zu eliminieren. Ebenso können dendritische Zellen natürliche
Killerzellen (= NK-Zellen) dazu aktivieren, Tumorzellen anzugreifen. Das Team von Medigene
Immunotherapies hat neue, schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um autologe, d.h.
körpereigene, dendritische Zellen reifen zu lassen und so aufzubereiten, dass sie T-Zellen wie
auch NK-Zellen aktivieren können. Die dendritischen Zellen können mit unterschiedlichen
Tumor-Antigenen versehen werden, um verschiedene Tumorarten zu behandeln und sind zur
Behandlung
minimaler
residualer
Krebserkrankungen
oder
zum
Einsatz
in
Kombinationstherapien vorgesehen.
Weitere Informationen zu Medigene’s
https://vimeo.com/123005832
DC-Vakzinen
finden
Sie
als
Video
unter:
Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard) BiotechnologieUnternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Medigene konzentriert sich auf die
Entwicklung personalisierter Immuntherapien mit Schwerpunkt auf Blutkrebserkrankungen.
Medigene ist das erste deutsche Biotechnologie-Unternehmen, das über Einnahmen aus einem
vermarkteten Medikament verfügt; dieses wird von Partnerunternehmen vertrieben. Medigene
hat fortgeschrittene Medikamentenkandidaten auslizensiert und weitere in der klinischen
Testung. Das Unternehmen entwickelt hochinnovative Therapieplattformen zur Behandlung von
Krebs- und Autoimmunerkrankungen. Weitere Informationen unter www.medigene.de
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene
zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die
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Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene ist eine Marke der Medigene AG. Medigene
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ist eine Marke der Medigene Immunotherapies GmbH. Trianta Immunotherapies
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