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Pressemitteilung
Klinische Studiendaten aus IIT mit Medigenes dendritischen
Zell-(DC)-Vakzinen für Prostatakrebs auf der AACR
Konferenz präsentiert
Martinsried/München, 19. April 2016. Die Medigene AG (MDG1, Frankfurt, Prime Standard),
ein Immunonkologie-Unternehmen mit klinischen Entwicklungsprojekten fokussiert auf die
Entwicklung T-Zell-gerichteter Therapieplattformen zur Behandlung von Krebs, gibt bekannt,
dass vorläufige klinische Daten aus einer Studie mit dendritischen Zell-(DC)-Vakzinen auf der
Konferenz der American Association for Cancer Research (AACR) in New Orleans, LA, USA
präsentiert wurden.
Die klinischen Daten wurden unter teilweiser Verwendung von Medigene’s DC-VakzinTechnologie in einer laufenden klinischen Phase I/II-Studie mit DC-Vakzinen zur Behandlung
von Prostatakrebs am Institut für Zelluläre Therapie des Universitätsklinikums Oslo, Norwegen,
unter der Leitung von Prof. Gunnar Kvalheim, erhoben. Das präsentierte Poster trug den Titel:
„Clinical results of a Phase I/II trial of adjuvant therapeutic vaccination in high risk resected
prostate cancer patients using autologous dendritic cells loaded with mRNA from primary
prostate cancer tissue, hTERT and Survivin”.
Mehr als die Hälfte der Hochrisikopatienten mit Prostatakrebs entwickeln ein frühes
biochemisches Rezidiv (Wiedererkrankung), für das gegenwärtig keine Therapiemöglichkeit
besteht. Deshalb haben Prof. Gunnar Kvalheim und sein Team diese Patientenpopulation für
ihre laufende Phase I/II-Studie mit dendritischen Zell-(DC)-Vakzinen ausgewählt. Aus
angereicherten Monozyten von jedem der 20 teilnehmenden Patienten wurden dendritische
Zellen differenziert und jeweils mit einem von zwei verschiedenen Reifungscocktails behandelt.
Die DCs wurden dann mit mRNA aus primärem Prostatakrebsgewebe, hTERT und Survivin
transfiziert, eingefroren und bis zur Verwendung gelagert. Nachdem vielversprechende
Resultate bei Patienten mit verschiedenen Tumorarten mit einer neuen Generation von DCs
während eines „Compassionate Use“ 1 Programms erzielt werde konnten, wurde das
Studienprotokoll auf DC-Vakzine der neuen Generation angepasst. Die letzten fünf von 20
behandelten Patienten erhielten DCs, die mit einem neuen, von Medigene entwickelten
Reifungscocktail mit TLR7/8-Agonisten behandelt wurden. Bei drei von 15 Patienten, deren DCVakzine auf dem alten (Standard) Reifungscocktail basieren, wurde ein biochemisches Rezidiv
(erhöhte Werte des prostataspezifischen Antigens, PSA) während des Vakzinierungszeitraums
von 3 Jahren beobachtet. Bei keinem der Patienten, die DC-Impfstoffe der neuen Generation
erhalten haben, konnte bisher ein PSA-Anstieg festgestellt werden.
Prof. Gunnar Kvalheim, Leiter der Abteilung für Zelltherapie des
Universitätskrankenhauses Oslo fasst die Ergebnisse zusammen: „Unseres Wissens nach ist
dies die erste unterstützende DC-Vakzin-Studie bei Hochrisiko-Prostatakrebs und wir können
feststellen, dass die Studie durchführbar, sicher und in höchstem Maße vielversprechend ist.“
Prof. Dolores J. Schendel, CEO und CSO der Medigene AG fügt hinzu: "Wir fühlen uns
durch diese vorläufigen Daten sehr ermutigt. Das fortschrittliche Verfahren zur Herstellung von
DC-Vakzinen ist identisch mit dem Verfahren, das auch Medigene in seiner eigenen laufenden
DC-Vakzinstudie für akute myeloische Leukämie verwendet."
1
Compassionate Use: Ärztlich angeordneter Einsatz noch nicht zugelassener Arzneimittel bei Patienten mit
besonders schweren Krankheitsverläufen ohne Therapiealternativen
1
Weitere Details zu den präsentierten Daten unter:
http://www.abstractsonline.com/Plan/ViewAbstract.aspx?mID=4017&sKey=ac456e79-efd5416e-a7de-67382c67723a&cKey=2ab5cd11-b3d8-40a8-8087b0c57f2e8034&mKey=1d10d749-4b6a-4ab3-bcd4-f80fb1922267
Zwischen dem Universitätsklinikum Oslo und Medigene besteht ein vertragliches Abkommen,
das dem Universitätsklinikum Oslo den Einsatz von Medigenes DC-Vakzine der neuen
Generation in ihren laufenden akademischen klinischen Studien erlaubt.
Über Medigenes DC-Impfstoff-Programm: Die Plattform zur Entwicklung von antigenspezifischen DC-Vakzinen der neuen Generation bildet die am weitesten fortgeschrittene
Plattform der hochinnovativen, sich ergänzenden Immuntherapie-Plattformen von Medigene
Immunotherapies. Derzeit testet Medigene ihre DC-Vakzine in einer unternehmenseigenen
klinischen Phase I/II-Studie zur Behandlung von akuter myeloischer Leukämie (AML). Weitere
Studien, die Medigenes DC-Impfstoff-Technologien verwenden, werden in Form von zwei
klinischen Prüfarzt-initiierten Studien (IITs) durchgeführt: Eine klinische Phase I/II-Studie zur
Behandlung akuter myeloischer Leukämie (AML) läuft am Klinikum Großhadern der LudwigMaximilians-Universität München und eine klinische Phase II-Studie zur Behandlung von
Prostatakrebs an der Universitätsklinik Oslo. Darüber hinaus werden im Rahmen von
Compassionate Use Patienten mit DC-Vakzinen am Institut für Zelluläre Therapie des
Universitätsklinikums Oslo behandelt.
Dendritische Zellen (englisch: Dendritic Cells, DC) gelten als die potentesten Antigenpräsentierenden Zellen des menschlichen Immunsystems. Ihre Aufgabe besteht in der
Aufnahme, Prozessierung und Präsentation von Antigenen auf ihrer Zelloberfläche, wodurch sie
antigen-spezifische T-Zellen aktivieren und somit zur Reifung und Teilung anregen können. Die
T-Zellen werden dadurch in die Lage versetzt, Antigen-tragende Tumorzellen zu erkennen und
zu eliminieren. Ebenso können natürliche Killerzellen (NK-Zellen) durch dendritische Zellen zur
Tumorerkennung aktiviert werden. Das Team von Medigene Immunotherapies GmbH hat neue,
schnelle und wirksame Verfahren entwickelt, um dendritische Zellen im Labor so zu generieren,
dass diese T-Zellen wie auch NK-Zellen aktivieren können. Dabei werden die dendritischen
Zellen aus autologen, d.h. körpereigenen, Vorläuferzellen, die aus dem Blut des Patienten
gewonnen werden, hergestellt. Ferner können die DC-Vakzine mit tumorspezifischen Antigenen
beladen werden, um so verschiedene Tumorarten zu behandeln und sind zur Behandlung
minimaler residualer Krebserkrankungen oder zum Einsatz in Kombinationstherapien
vorgesehen.
Weitere Informationen zu Medigenes DC-Vakzinen finden Sie als Video unter:
https://vimeo.com/123005831
Die Medigene AG ist ein börsennotiertes (Frankfurt: MDG1, Prime Standard) BiotechnologieUnternehmen mit Hauptsitz in Martinsried bei München. Das Unternehmen entwickelt
hochinnovative, komplementäre Therapieplattformen zur Behandlung von verschiedenen
Krebsarten und –stadien mit Projekten in der klinischen und präklinischen Testung. Medigene
konzentriert sich auf die Entwicklung personalisierter, T-Zell-gerichteter Immuntherapien.
Weitere Informationen unter www.medigene.de
Diese Mitteilung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen. Diese spiegeln die Meinung von Medigene
zum Datum dieser Mitteilung wider. Die von Medigene tatsächlich erzielten Ergebnisse können von den
Feststellungen in den zukunftsbezogenen Aussagen erheblich abweichen. Medigene ist nicht verpflichtet, in die
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Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren. Medigene ist eine Marke der Medigene AG. Diese Marke kann für
ausgewählte Länder Eigentum oder lizenziert sein.
Kontakt Medigene AG
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Julia Hofmann, Dr. Robert Mayer
Tel.: +49 - 89 - 20 00 33 - 33 01
Email: [email protected]
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