Studienprotokolle des Zentrums für Weichteilsarkome der Universität Tübingen Stand: November 2005 Titel Indikation Phase Status EORTC 62991-22998: Phase II pilot study of moderate dose radiotherapy for inoperable aggressive fibromatoses Studienleiter: Dr. Keus, Niederlande European Ewing Tumor Working Initiative of National Groups (EURO EWING 99) Studienleiter: Prof. Jürgens, Münster CSTI571BFI03 : Kurzzeitige oder langfristige Zusatzbehandlung mit Imatinib (Glivec) nach Operation eines gastrointestinalen Stromazelltumors (GIST) bei Patienten mit erhöhtem Rückfallrisiko – randomisierte Multicenterstudie Studienleiter: Prof. Joensuu, Helsinki EORTC 62024: Localized, completely resected, gastrointestinal stromal tumors (GIST) expressing KIT receptor: a controlled randomized trial on adjuvant Imatinib mesylate (Glivec) versus no further therapy after complete surgery Studienleiter: Dr. Casali, Mailand A phase I-II, open-label study of RAD001 in combination with Glivec®/GleevecTM (imatinib) in patients with Glivec/Gleevec-refractory/resistant gastrointestinal stromal tumors Studienleiter: R. Mull, Novartis CSTI571BDE43: Offene Studie zur neoadjuvanten Behandlung mit Imatinib bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen gastrointestinalen Stromazelltumoren (GIST), die c-kit oder “Platelet-derived growth factor-alpha” exprimieren. Studienleitung: Prof. Licht, München CWS-2002P.Cooperative Weichteilsarkomstudie. Offene, multizentrische, kooperative Studie zur Therapie und Therapieoptimierung mit Einsatz von Chemo- und Strahlentherapie Studienleiter: Prof. Koscielniak, Stuttgart, Prof. Klingebiel, Frankfurt PPAR-y liganden rosiglitazone in patients with low grade liposarcoma Leiter: PD Dr. Hartmann, Tübingen European Bone Over 40 Sarcoma Study EURO-B.O.S.S. Studienleiter: PD Dr. Bielack, Stuttgart EURAMOS 1: A randomized trial of the European and American Osteosarcoma Study Group to optimize treatment strategies for respectable osteosarcoma based on histological response to pre-operative chemotherapy Studienleiter: Prof. Bielack, Stuttgart Randomisierte Phase II-Studie von Trofosfamid versus Adriamycin bei älteren Patienten mit unvorbehandeltem metastasiertem Weichteilsarkom Studienleiter: PD Dr. Hartmann, Tübingen Aggr. Fibromatose II 1 aktiv Ewingsarkom III 1 aktiv GIST, adj., high risk III 1 aktiv GIST, adj., intermediate risk III 1 aktiv GIST, refr. II 1 aktiv GIST, neoadj IV 1 aktiv Kinder-RMS R 1 aktiv Liposarkom, low grade R 1 aktiv Osteosarkom R 1 aktiv Osteosarkom R 1 aktiv WTS, Firstline, ältere Pat. 1 aktiv II 1/2 Studienprotokolle des Zentrums für Weichteilsarkome der Universität Tübingen Stand: November 2005 Titel Indikation Phase Status EORTC 62012: Randomised trial of single agent doxorubicin versus doxorubicin plus ifosfamide in the first line treatment of advanced or metastatic soft tissue sarcoma Studienleiter: Prof. Judson, London Phase II Studie: Dosisintensivierte Therapie mit Adriamycin und Ifosfamid (Al) gefolgt von Hochdosis Carboplatin, Etoposid und Ifosfamid (HD - VIC) mit peripherer autologer Blutstammzell-transplantation bei Patienten mit lokal fortgeschrittenen Weichteilsarkomen. Studienleiter: PD Dr. Hartmann, Tübingen Multizentrische Phase II-Studie mit Bendamustin bei Patienten mit metastasierten Weichteilsarkomen Studienleiter: PD Dr. Hartmann, Tübingen An open label study of AMG 706 in subjects with advanced gastrointestinal stromal tumors (GISTs) who developed progressive disease or relapsed while on imatinib mesylate Studienleitung: Lovelace, USA EORTC 62006: Exatecan as second-line treatment in advanced adult soft tissue sarcoma: A phase II-study of the EORTC Soft Tissue and Bone Sarcoma Group Studienleitung: Dr. Reichardt, Berlin Phase-II-Studie zum Einsatz von Gemcitabin bei Patienten mit vorbehandelten metastasierten oder lokal fortgeschrittenen Weichteilsarkomen Studienleiter: PD Dr. Hartmann, Tübingen WTS, Firstline, met. III 1 aktiv WTS, Neoadj. II 1 aktiv WTS, Second-line II 1 aktiv GIST, met. II 1 geschl. WTS, Second-line II 3 geschl. WTS, Second-line II 3 geschl. Paper accepted 2/2