300 Mio 400-500 Mio

Was ist Asthma?
Normaler Atemweg
Asthmatischer Atemweg
Asthmaanfall
Gesund
Brustenge
Keuchen, Atemnot, Husten
Asthma ist eine chronische entzündliche Störung der Atemwege
Die Innenwände der Lungen schwellen an, die Atemwege verengen sich und verringern den Luftstrom in die Lunge und aus der Lunge heraus. Verdickte
glatte Atemwegsmuskulatur verstopft die Atemwege. Patienten mit schwerem Asthma haben häufig eine signifikant beeinträchtigte Lebensqualität, sind
regelmäßig abwesend von Arbeit oder Schule, sind weniger produktiv, haben ein erhöhtes Risiko von häufigen Krankenhausaufenthalten und Tod.1
1. WHO. Asthma Datenblatt N°307. Mai 2011. Verfügbar unter: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs307/en/index.html (Status August 2013)
Asthma Prävalenz1,2
Weltweit
300
Mio
400-500
Mio
Heute
2025
In Europa, pro Jahr
30 Mio Asthmapatienten
6 Mio schwere Asthmapatienten
1 Mio Patienten können ihr Asthma nicht allein durch
Medikamente kontrollieren
> 800.000 Tote
Asthma-bezogene
treten in der unkontrollierten Gruppe auf
1. www.asthma.org.uk
2. European Federation of Allergy and Airway Diseases Patients Association. Asthma.
Erreichbar unter: http://www.efanet.org/get-advice/asthma (Status Oktober 2015).
Behandlungsoptionen
Bronchiale Thermoplastie
Systemische und/oder lokale Medikation
Was ist Bronchiale Thermoplastie?
Ein nicht-medikamentöses, minimal-invasives Verfahren für Patienten über 18 Jahren deren
schweres Asthma sich mit Standard-Medikation nicht gut kontrollieren läßt. Es wurde entwickelt,
um die Asthmakontrolle durch die Reduktion der glatten Atemwegsmuskulatur zu verbessern.
a. Bronchiale Thermoplastie Katheter
Sitzung
3
Sitzung
3
b. Radiofrequenz-Controller
Sitzung
2
Sitzung
1
BT überträgt thermische Energie auf die Atemwegswand, erwärmt auf diese Art und Weise
kontrolliert das Gewebe, um die glatte Atemwegsmuskulatur zu reduzieren. Dieses Verfahren
wird in 3 Behandlungssitzungen vorgenommen, die jeweils etwa eine Stunde dauern.
Klinisch erwiesene Sicherheit und Wirksamkeit für
mindestens 5 Jahre
“Die Bronchiale Thermoplastie kann in Erwägung gezogen werden
zur Behandlung von erwachsenen Patienten, die trotz der optimalen
Therapie ein unzureichend kontrolliertes Asthma haben”. (Grade A)*
*British Thoracic Society Leitlinie bezüglich dem Management von Asthma. Veröffentlicht im Oktober 2014, Seite 77.
2013 AIR2
Erweiterungs-Studie1 (190 Patienten)
Die nach der Zulassung erfolgte AIR2 5-Jahres Erweiterungs-Studie (AIR2 Erweiterungs-Studie) wurde
durchgeführt, um die Aufrechterhaltung der Wirksamkeit nach einem Jahr sowie die langfristige Sicherheit
von BT bis zu fünf Jahren bei den in der AIR2 Studie behandelten Patienten zu untersuchen.
Langfristige Sicherheit und Wirksamkeit bis zu
aufrechterhalten
44 %
2010 AIR2 Study
2
5 Jahren
urchschnittlicher Rückgang über 5 Jahre bei dem prozentualen
d
Anteil von Patienten, die schwere Asthmaanfälle haben*
(190 Patienten, Asthma Quality of Life Verbesserung)
Bei der Asthma Intervention Research 2 (AIR2) Studie nach einem Jahr, haben Patienten mit schwerem
Asthma, die mit BT behandelt wurden eine signifikante Verbesserung verglichen mit der Kontrollgruppe
erfahren. Dies umfasste:
79 %
der BT Patienten berichteten von einer signifikanten
Verbesserung ihrer Lebensqualität bezogen auf ihr Asthma
Zusätzlich haben Patienten mit schwerem Asthma in der AIR2 Studie, die mit BT behandelt wurden eine
signifikante Verbesserung im Vergleich zu der Kontrollgruppe erfahren inklusive:
32 %
Rückgang der schweren
Asthmaanfälle
84 %
Rückgang der Notaufnahmebesuche bezüglich
respiratorischer Symptome
66 %
weniger Tage abwesend von Arbeit, Schule oder anderen
Aktivitäten aufgrund von Asthma
2007 AIR Study
3
(112 Patienten randomisiert, 109 behandelt)
50 %
Rückgang von Asthmaanfällen von 18 pro Jahr auf 9 pro Jahr
verglichen mit der Ausgangsposition
2007 RISA Study
4
(15 Patienten)
Reduktion
ezüglich der Einnahme von
b
Asthmamedikamenten
2006 Feasability Study
5
(16 Patienten)
der Patienten berichteten über eine gesteigerte
Leistungsfähigkeit bei: • der Ausführung täglicher Aktivitäten
• dem Ertragen physischer Anstrengungen • dem Ertragen
allergischer Stimuli • dem Ertragen anderer Asthmaauslöser
über
80 %
Resources:
1 AIR2 Extension Study: WechslerM, et al, for the AIR2 Trial Study Group. J Allergy Clin Immunol. 2013;132:1295-1302.
2 AIR2: Castro M, Rubin AS, Lavioleae M, et al. Effectiveness and safety of bronchial thermoplasty in the treatment of severe asthma: A multicenter, randomized, double-blind, sham-controlled clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2010;181:116–24.
3 AIR: Cox G, Thomson NC, Rubin AS, et al. Asthma control during the year after bronchial thermoplasty. N Engl J Med. 2007;356:1327–37.
4 RISA: Pavord ID, Cox G, Thomson NC, et al. Safety and efficacy of bronchial thermoplasty in symptomatic, severe asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2007;176:1185–91.
5 Feasability Study: Cox G, Miller JD, McWiliams A, Fitzgerald JM, Lam S. Bronchial thermoplasty for asthma. Am J Respir Crit Care Med. 2006;173:965–9.
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