immatics und Cancer Research UK schließen die Phase
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23. April 2014 PRESSEMIT TEILUNG -/ ACTIVE AGAINST CANCER immatics und Cancer Research UK schließen die Phase-1 Studie des Hirntumorimpfstoffs IMA950 erfolgreich ab Der Krebsimpfstoff IMA950 erfüllt laut einer Studie von Cancer Research UK und immatics alle gesetzten Ziele immatics lizenziert IMA950 zurück und wird die Entwicklung des Impfstoffs fortsetzen Tübingen, 23. April 2014 - immatics biotechnologies GmbH und seine Kooperationspartner Cancer Research UK und Cancer Research Technology haben heute bekannt gegeben, dass sie eine Linzenzvereinbarung getroffen haben, unter welcher immatics seinen Krebsimpfstoff IMA950 gegen das Glioblastom, die am häufigsten auftretende tödliche Hirntumorvariante bei Erwachsenen, weiterentwickeln wird. Die Entscheidung gründet sich auf die positiven Phase 1-Ergebnisse aus einer Studie, die von Cancer Research UK’s Drug Development Office (DDO) und Cancer Research Technology (CRT) mit dem Ziel, Krebspatienten neue und vielversprechende Behandlungsmethoden zugänglich zu machen, durchgeführt und finanziert worden ist. IMA950 ist ein Impfstoff, der 11 tumor-assoziierte Peptide (TUMAPs) enthält, die immatics mithilfe seiner einzigartigen Technologieplattform XPRESIDENT® identifiziert hat. Sie sind auf der Zelloberfläche von Glioblastom-Tumoren überexprimiert und regen das Immunsystem des Patienten dazu an, Tumorzellen zu erkennen und zu töten, ohne dabei gesunde Zellen zu beschädigen. IMA950 erfüllte die Erwartungen an die primären Endpunkte für Sicherheit und Immunogenität in einer Phase 1-Studie, die an sieben klinischen Zentren in UK unter der Leitung des Beatson West of Scotland Cancer Centre (Glasgow) durchgeführt immatics biotechnologies GmbH Pressemitteilung 23. April 2014 Seite 1/4 wurde. In der klinischen Studie wurden 45 Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom zusätzlich zur Standardtherapie – einer Kombination aus Strahlen- und Chemotherapie mit Temozolomid (TMZ) – mit IMA950 behandelt. Die Ergebnisse zeigen, dass das Immunsystem von 90% der Patienten auf den Impfstoff anspricht. Als vordefiniertes Kriterium war ein Schwellenwert von 60% definiert worden. Somit ist der primäre sog. Endpunkt der Studie für die Immunantwort klar übertroffen worden. IMA950 ist der erste therapeutische Impfstoff, der unter dem Clinical Development Partnerships (CDP)-Plan entwickelt wurde. Dieser Plan beinhaltet, dass das DDO die frühe klinische Entwicklungsarbeit durchführt, um Krebspatienten vielversprechende Behandlungsmethoden zugänglich zu machen, die Unternehmen aber die Rechte an ihren Medikamenten behalten. Bisher wurden neun Projekte in die CDP-Initiative aufgenommen; als erstes dieser Projekte hat IMA950 eine klinische Studie beendet und wird nun von einem Unternehmen weiterentwickelt. immatics hat CRT eine Lizenzgebühr in ungenannter Höhe für die exklusiven Rechte an den klinischen Phase 1-Studiendaten gezahlt und wird für den Fall, dass IMA950 erfolgreich weiterentwickelt und vermarktet wird, weitere Zahlungen für erreichte Meilensteine sowie, sollte es zum Markteintritt kommen, für Tantiemen (sog. Royalties) leisten. Professor Roy Rampling, Studienleiter am Beatson West of Scotland Cancer Centre, sagte: “Hirntumore können nur sehr schwer mit konventionellen Methoden behandelt werden; in letzter Zeit werden sie jedoch als ein mögliches Ziel für die Immuntherapie angesehen – und somit verstärkt als eine Möglichkeit zur erfolgreichen Krebsbehandlung anerkannt. In unserer Studie haben wir untersucht, ob Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom, dem am häufigsten auftretenden und aggressivsten der bösartigen Hirntumore, eine entsprechende Immunantwort auf IMA950 zeigen und ob der Impfstoff sicher ist. IMA950 war sehr einfach zu verabreichen und wurde sehr gut vertragen. Am erfreulichsten aber ist, dass fast alle Patienten eine Immunantwort im Blut gezeigt haben. Diese ist der erste, ganz wichtige Schritt, bevor weitere Studien zur Ermittlung der Wirksamkeit begonnen werden können.” Paul Higham, CEO von immatics, sagte: “Wir freuen uns, dass wir in der Position sind, die Entwicklung von IMA950 für die Behandlung von Patienten mit Glioblastom fortzuführen. IMA950 ist unser dritter Krebsimpfstoff, der in der frühen klinischen Entwicklung vielversprechende Ergebnisse zeigt. Es gibt ganz klar einen großen Bedarf an neuen Therapien für das Glioblastom, eines sehr schwer zu behandelnden Krebstyps mit geringer Überlebensrate. Das DDO ist ein exzellenter Kooperationspartner und wir sind sehr dankbar für die geleistete Arbeit.” Dr. Nigel Blackburn, Direktor von Cancer Research UK’s Drug Development Office, sagte: “Wir sind hocherfreut, dass unsere Kooperation mit immatics zu positiven Phase 1-Studienergebnissen für IMA950 geführt hat, und dass wir durch unsere Clinical Development Partnerships-Initiative sicherstellen konnten, dass IMA950 die Möglichkeit erhält, schneller zum Patienten zu gelangen. Es werden dringend bessere Therapie-Möglichkeiten für Glioblastom-Patienten benötigt, und wir hoffen, dass sich immatics biotechnologies GmbH Pressemitteilung 23. April 2014 Seite 2/4 das Potential dieses neuen Ansatzes in weiteren klinischen Studien bestätigt. Cancer Research UK hat sich verpflichtet, eine Schlüsselrolle in der Entwicklung verbesserter Krebstherapien zu spielen. Aus diesem Grund sehen wir Kooperationen mit einer großen Bandbreite von Partnern – wie beispielsweise immatics – als Voraussetzung dafür an, dieses sehr wichtige Ziel zu erreichen.” -EndeWeitere Informationen zu immatics erhalten Sie auf www.immatics.com oder bei: Paul Higham, CEO Dr. Nikola Wiegeler, Assistant to the Management immatics biotechnologies GmbH Phone: +49 7071 5397 110 E-mail: [email protected] Citigate Dewe Rogerson David Dible / Chris Gardner / Sita Shah Phone: +44 207 638 9571 E-mail: [email protected] Weitere Informationen zu Cancer Research UK erhalten Sie auf www.cancerresearchuk.org, Informationen zur Clinical Development PartnershipsInitiative auf www.clinicalpartnerships.cancerresearchuk.org, Informationen zum ECMC-Netzwerk auf www.ecmcnetwork.org.uk, Informationen zu Cancer Research Technology auf www.cancertechnology.co.uk und Informationen zum Beatson Institute for Cancer Research auf www.beatson.gla.ac.uk. Über immatics immatics biotechnologies ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der klinischen Entwicklung innovativer therapeutischer Immuntherapien zur Behandlung von Krebs. IMA901, das am weitesten entwickelte Produkt von immatics, wird nach einer erfolgreichen Phase 2-Studie aktuell in einer globalen Phase 3-Studie bei Nierenkrebspatienten angewandt. Zudem umfasst die Pipeline von immatics den Impfstoff IMA910 gegen Darmkrebs (Phase 1/2-Studie von Patienten im fortgeschrittenen Stadium erfolgreich abgeschlossen) sowie den Impfstoff IMA950 gegen Hirntumoren (Phase 1-Studie erfolgreich abgeschlossen). Impfstoffe von immatics enthalten multiple tumor-assoziierte Peptide (TUMAPs), um die Chancen eines klinischen Erfolgs durch die Anzahl der adressierten Zielstrukturen auf den Krebszellen zu erhöhen. Sie werden in einer stabilen und standardisierten Form („off- immatics biotechnologies GmbH Pressemitteilung 23. April 2014 Seite 3/4 the-shelf“) appliziert und können relativ einfach und solide durch einen leicht skalierbaren Prozess hergestellt werden. immatics‘ einzigartige und weltweit führende Technologieplattform XPRESIDENT® bestimmt neuartige und relevante Krebsantigene, die auf Tumorzellen präsentiert sind. Diese sog. TUMAPs bilden die Basis für die Entwicklung therapeutischer Krebsimpfstoffe und anderer Immuntherapien, u.a. Antikörper und lösliche T-ZellRezeptoren, die spezifisch solche Peptide erkennen können. Im Gegensatz zu den weit verbreiteten in silico und indirekten Methoden, um Peptidantigene zu identifizieren, sind immatics‘ TUMAPs auf Tumorzellen natürlich präsentiert. immatics hat jüngst mit der Pharmafirma Roche eine Kollaboration über die Erforschung, klinische Entwicklung und Vermarktung verschiedener TUMAP-basierter Krebsimpfstoffe und Krebsimmuntherapeutika geschlossen, in deren Fokus primär drei Krebsarten stehen: Magenkrebs, Nichtkleinzelliges Bronchialkarzinom (eine Form des Lungenkrebs) und Prostatakrebs. immatics hat seinen Hauptsitz in Tübingen, unterhält eine Geschäftsstelle in München und beschäftigt zurzeit 80 Mitarbeitende in Vollzeit. immatics biotechnologies GmbH Pressemitteilung 23. April 2014 Seite 4/4
