Locabiosol®

GEBRAUCHSINFORMATION
Loc-5ml-10/07-1
Lesen Sie gesamte Packungsbeilage/ Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn
sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Locabiosol ® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie unbedingt einen Arzt aufsuchen.
1. Was ist Locabiosol ® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Locabiosol ® beachten?
3. Wie ist Locabiosol ® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Locabiosol ® aufzubewahren?
Locabiosol ®
Wirkstoff: Fusafungin
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle und Nasenspray, Lösung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Fusafungin.
Das Dosierspray zu 5 ml enthält 50 mg Fusafungin
Ein Sprühstoß (0,05 ml Lösung) enthält 0,5 mg Fusafungin
Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropylmyristat (Ph.Eur.), Ethanol, Saccharin,
Aromastoffe. Enthält Propylenglycol.
Die Aromastoffe enthalten chinesisches Minzöl und Eukalyptusöl
Locabiosol ® ist in Packungen mit einem Dosierspray zu 5 ml Dosierspray (100 Sprühstöße)
erhältlich.
1. Was ist Locabiosol ® und wofür wird es angewendet?
Locabiosol ® ist ein antibakteriell und entzündungshemmend wirkendes Arzneimittel und
wird lokal als Dosierspray bei Infektionen und Entzündungen der oberen Atemwege angewendet.
Pharmazeutischer Unternehmer und Importeur
Einfuhr, Umpackung und Vertrieb:
All-Pharma, Meininger Straße 26, 98634 Wasungen
Hersteller
Hergestellt von:
Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy - Frankreich
Örtlicher Vertreter: Servier Deutschland GmbH,
Westendstraße 170, 80686 München, Tel. 089 57095-01, Fax 089 57095-126
Locabiosol ® wird angewendet zur entzündungshemmenden und antibakteriellen Therapie
bei akut entzündlichen Erkrankungen der oberen Luftwege (Rhinosinusitis, Laryngitis,
Rhinopharyngitis).
Locabiosol ® ist nicht geeignet zur Behandlung einer Streptokokken-Angina (bakterielle
Infektion mit Streptokokkus Pyrogenes und Streptokokken der Viridans-Gruppe). Mögliche
Symptome hierfür sind starke Halsschmerzen, Schluckbeschwerden, Fieber, starkes
Krankheitsgefühl. Suchen Sie in solchen Fällen unbedingt Ihren Arzt/ Ihre Ärztin auf, da bei
begründetem Verdacht eine Antibiotika-Therapie in Tablettenform begonnen werden muss.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Locabiosol ® beachten?
2.1. Locabiosol ® darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Fusafungin oder einem der sonstigen
Bestandteile von Locabiosol ® sind
- bei Kindern unter 12 Jahren, da hierfür keine gesicherten Erkenntnisse vorliegen
2.2. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Locabiosol ® ist erforderlich
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Locabiosol ®
Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Schwangerschaft
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Locabiosol ® nicht anwenden, da keine Erfahrungen
mit Schwangeren vorliegen und der Wirkstoff von Locabiosol ® experimentell nur unzureichend auf mögliche schädigende Wirkungen untersucht wurde. Bitte lassen Sie sich von
Ihrem behandelten Arzt beraten.
Stillzeit
Wenn Sie stillen, sollten Sie Locabiosol ® nicht anwenden, da nicht bekannt, ob der Wirkstoff
in die Muttermilch übergeht. Bitte lassen Sie sich von Ihrem behandelnden Arzt beraten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bisher wurden keine Wechselwirkungen von Locabiosol ® mit anderen Medikamenten beobachtet.
3. Wie ist Locabiosol ® anzuwenden?
Wenden Sie Locabiosol ® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Anwendung im Mund- und Rachenraum: 4mal täglich 1 Sprühstoß
Nasale Anwendung: 4mal täglich je 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch
Zwischen den einzelnen Anwendungen sollte ein Zeitraum von 3-4 Stunden liegen.
Bei einer Anwendung im Mund- und Rachenraum sollte die Anwendung nach den Mahlzeiten
erfolgen.
Wie sollten Sie Locabiosol ® anwenden?
Eine Packung Locabiosol ® enthält:
Dosierspray mit gelbem Nasenrohr (siehe 1) für Erwachsene und
ein weißes Mundstück (siehe 2)
Vor der ersten Anwendung das Spray 5 mal betätigen, um die
Dosiervorrichtung zu aktivieren.
Die Sprühflasche ist dann für diese und auch spätere Anwendung
betriebsbereit.
Anwendung mit dem Nasenrohr
Vor Anwendung Nase reinigen!
Nasenrohr auf die Sprühflasche stecken. Nasenrohr in ein
Nasenloch einführen, das andere Nasenloch zuhalten.
Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem
Daumen auf den Flaschenboden drücken. Dabei leicht durch die
Nase einatmen. Danach den Atem ein wenig anhalten.
Anwendung beim anderen Nasenloch wiederholen.
Anwendung mit dem Mundstück
Nasenrohr abziehen. Mundstück auf den Sprühkopf aufstecken.
Kopf leicht nach hinten neigen und Mundstück weit in den Mund
stecken.
Gleichzeitig mit dem Zeigefinger auf den Sprühkopf und mit dem
Daumen auf den Flaschenboden drücken und dabei durch den
Mund langsam einatmen. Danach den Atem ein wenig anhalten.
Die Sprühflasche bei beiden Anwendungsarten stets aufrecht halten.
Die Reinigung des Mundstückes und des Nasenrohres erfolgt am besten in warmem
Seifenwasser.
Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung noch 2-3 Tage fortgesetzt
werden.
Wenden Sie Locabiosol ® ohne ärztlichen Rat nicht länger als 10 Tage an. Beim Ausbleiben
einer Besserung der Beschwerden innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Anwendung von
Locabiosol ® oder bei einer Verschlechterung sprechen Sie bitte mit einem Arzt. Dieser entscheidet dann über die Weiterbehandlung.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Locabiosol ® Nebenwirkungen haben.
Nebenwirkungen, die in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Locabiosol ®
beobachtet wurden, jedoch nicht bei jedem Patienten auftreten müssen:
Trockenheitsgefühl in der Nase, Mund und Rachen; Prickeln und Niesreiz, besonders bei allergisch disponierten Personen treten selten auf (weniger als 1%).
In Einzelfällen können, besonders bei allergisch disponierten Personen, lokale Haut- und
Schleimhautreaktionen wie Ödeme oder Rötungen (Erytheme) sowie bronchospastische
Reaktionen auftreten.
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Locabiosol ® nicht
nochmals eingenommen werden.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. Wie ist Locabiosol ® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Die Dauer der Haltbarkeit nach erstmaligem Anbruch beträgt 4 Wochen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Sprühflasche und auf der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Stand der Information September 2006