Tigr Matrix

Die weltweit erste langfristig resorbierbare synthetische Matrix, die für erhöhte mechanische Beanspruchung entwickelt wurde
Mechanotransduktion mit induziertem Gewebeumbau
PRODUKTINFORMATION
Das chirurgische Netz TIGR® ist die weltweit erste langfristig resorbierbare, 100% synthetische Matrix. Sie ist aus
zwei resorbierbaren Faser-Typen kettengewirkt, die nach der Implantation unterschiedlich schnell degradieren.
0 Tage
6 Monate
3 Jahre
TIGR® Matrix wurde basierend auf der Hypothese entwickelt, dass durch den Stimulus einer erhöhten mechanischen
Belastung (MTR) ein positiver Umbau des Weichgewebes erfolgt. Sie unterstützt und stärkt das Gewebe zwischen 6 und 9
Monaten und ist nach 3 Jahren abgebaut.
100% synthetisch
Zweiphasen Resorption
faser 2
langsam
Bei der ersten Faser handelt es sich um
ein Mischpolymer aus Glycolid, Lactid und
Trimethylenkarbonat. Die zweite Faser ist ein
Mischpolymer
bestehend
aus
Laktid
und
Trimethylenkarbonat. Nach der Implantation erfolgt
eine Degradation beider Fasern durch Massenhydrolyse.
Langzeit resorbierbar
% Strength Retention
*
Dieses einzigartige, patentierte Dual-Faser-Design
bietet zu Anfang eine hohe Stabilität/hohe
Stabilitätsstruktur und sorgt im Laufe der Zeit durch
den Stabilitätsverlust der Matrix und deren Resorption
für eine graduell anwachsende, mechanische
Nachgiebigkeit.
Nach einer anfänglichen Heilungsphase von
2 Wochen führt die wachsende mechanische
Nachgiebigkeit zu einem graduellen Übergang
der Belastung von Netz zu Patient, wodurch die
Mechanotransduktion induziert wird.
* TIGR® Matrix Surgical Mesh
** Polyglactin 910
*** GTMC
100
**
Novus Scientific, Data on File.
Chu, C. C. A comparison of the effect of pH on the biodegradation of two synthetic absorbable sutures.
Annals of Surgery 1982;195(1):55-59
*** Katz et al. New synthetic monofilament absorbable suture made from polytrimethylene carbonate.
Surgery, Gynecology & Obstetrics 1985;161(3):213-222.
50
0
10
20
30
40
wachsende mechanische Nachgiebigkeit
wound healing phase
remodeling phase
NG MEC
INCREASI
LIANCE
L COMP
HANICA
Bei der Mechanotransduktion handelt es sich um den physiologischen
60 WEEKS
50
Prozess, durch den Zellen mechanische Belastungen wahrnehmen
und auf diese reagieren.
Br J Sports Med 2009;43:247-252 doi:10.1136/bjsm.2008.054239
www.novusscientific.com /tigr-matrix/
faser 1
schnell
MEHR?
2 cases
DECREASING MECHAN
ICAL
Die makroporöse Struktur (Porengröße zwischen
1 und 1,5 mm zum Zeitpunkt der Implantation)
wurde entwickelt, um durch Gewebeintegration eine
Geweberegeneration zu ermöglichen.
STR
EN
GT
H
3 cases
3 cases
Mechanotransduction
TIGR® Matrix Surgical Mesh was developed
based on the hypothesis that soft tissue
remodels in response to mechanical load.
Increasing Mechanical Compliance
Increasing mechanical compliance
results in a gradual transition of load
from the mesh to the patient.
Dual Stage Resorption
Strength retention compared to other
resorbable Synthetics.
CLINICAL
APPLICATION
MAP
TRAM Study
Swedish Hernia Study
A clinical trial evaluating 40 patients undergoing
a TRAM procedure at 2 sites in Singapore.
A clinical trial evaluating 40 patients
undergoing a Lichtenstein procedure hernia
repair at two hospitals.
Das chirurgische Netz TIGR® Matrix ist indiziert zur Verwendung bei der Festigung von Schwachstellen in Weichgewebe, bei
Eingriffen zur Reparatur von Hernien und Bauchwanddefekten sowie bei der Festigung der Bauchwand und von Muskellappen.
improving patient care
PRODUKT INFORMATIONEN
Produkt Name
510(k) - 2010
CE Mark - 2011
Produkt Beschreibung Refernz Nr
RX ONLY – NUR FÜR DEN (BEHANDELNDEN ARZT) – Vor Anwendung des chirurgischen Netzes TIGR® Matrix ist die dem Produkt beiliegende Gebrauchsanweisung in Bezug auf
Indikationen, Gegenanzeigen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen zu lesen.
INDIKATIONEN
Das chirurgische Netz TIGR® Matrix ist indiziert zur Verwendung bei der Festigung von Schwachstellen in Weichgewebe, bei Eingriffen zur Reparatur von Hernien und
Bauchwanddefekten sowie bei der Festigung der Bauchwand und von Muskellappen.
KONTRAINDIKATIONEN
Nicht geeignet für die Rekonstruktion kardiovaskulärer Defekte. Das chirurgische Netz TIGR® Matrix muss immer durch das Bauchfell von der Bauchhöhle getrennt sein.
Nicht für die Verwendung nach einer geplanten intraoperativen oder unbeabsichtigten Öffnung des Gastrointestinaltrakts. Die Verwendung in diesen Fällen kann zur Kontamination
des Netzes und in der Folge zu einer Infektion führen.
TY
NON
STERILE
K
VE
2C
TY
VE
K
25C
2
STERILIZE
ON OUTSIDE
TIGR® ist eine Marke von Novus Scientific.
Das Produkt ist durch folgende Patente geschützt:EP 1674048, EP2002800, EP1870056, US 8,016, 841, US 8,083,755, US 8,313,499 & CN 101401748.
Die Angaben in diesem Produktblatt dienen zur Veranschaulichung eines Novus-Produkts. Bitte lesen Sie immer die Packungsbeilage, das Etikett des Produkts und/oder
die Gebrauchsanweisung, bevor Sie ein Novus-Produkt verwenden. Die Produkte sind möglicherweise nicht auf allen Märkten verfügbar. Die Verfügbarkeit der Produkte
unterliegt regulativen und medizinischen Anforderungen, welche die einzelnen Märkte bestimmen.
Dieses Produkt muss von einem Chirurgen verschrieben werden.
Novus Scientific AB - Virdings Allé 2 - SE-754 50 Uppsala - Schweden
Novus Scientific Pte. Ltd - Registration No: 200821715H
217M-01