Prüfzertifikat Fertigware
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Prüfzertifikat Fertigware Artikel: ALLERGIKA® Hydrolotio sensitive ; 200 ml Art. Nr.: 3108 Ch. – B: 1312110 Mindestens verwendbar bis: Dezember 2016 ALLERGIKA Pharma GmbH bestätigt die pharmazeutische oder vergleichbare Qualität der Einzelsubstanzen und der Formulierung. Qualitätskontrolldaten: Prüfungsmerkmal Methode Spezifikation Ergebnis Aussehen visuell weiße, homogene, glänzende Lotion entspricht Geruch organoleptisch charakteristisch entspricht Relative Dichte Ph. Eur. 2.2.5 - D20/20 1,000 – 1,020 1,013 pH Wert Ph. Eur. 2.2.3 4,8 – 5,2 4,8 Viskosität Ph. Eur. 2.2.8 -mPas/50s 1.500 – 3.000 1.931 Peroxidzahl Ph. Eur. 2.5.5 <3 <0,5 -1 Mikrobiologische Prüfung nicht steriler Produkte Gesamtkeimzahl Abwesenheit bestimmter Mikroorganismen PH. EUR. 2.6.12 PH.EUR. 2.6.13 Keimgehalt Nicht mehr als 100 aerobe Bakterien und Pilze/g (höchstzulässiger Grenzwert:5x10²) TAMC TYMC a) Candida albicans / 0,1g b) Pseudonomas aeruginosa / g c) Staphylococcus aureus / g d) Eschericha coli / g e) Gallensalze tolerierende gramnegative Bakterien / g Bezugsgröße <100 <10 KbE/g KbE/g n.n. n.n. n.n. n.n. n.n. KbE/0,1g KbE/g KbE/g KbE/g KbE/g TAMC = Total Aerobic Microbial Count; TYMC = Total Combined Yeast/Mould Count; KBE = Kolonienbildende Einheiten; n.n.= nicht nachweisbar Charge geprüft und freigegeben Wolfratshausen, den 20.12.2013 Dr. Michael Ernd Kontrolleiter Jürgen Lottner Leiter Produktion und Technik Dr. Sigrid Bender Qualitätskontrolle
