Speichern Form. 2a Bewertung der Transfusionsreaktionen beim Empfänger bei der Anwendung von Blutprodukten nach § 63i AMG an das Paul-Ehrlich-Institut, Referat Arzneimittelsicherheit, Paul-Ehrlich-Str. 51-59, 63225 Langen weitere Angaben siehe: www.pei.de - Vigilanz - Hämovigilanz E-Mail: [email protected] Tel.: (06103) 77-3116 Blutspendedienst: Straße: PLZ: Tel.: PEI-Nr.: Fax.: (06103) 77-1268 Interne Nummer: Ort: Fax: Pat. Name, Vorname (Ident. Code) Symptomatik für: Dieses Feld bitte ausfüllen falls bekannt Geburtsdatum Geschlecht männlich Blutgruppe des Empfängers: weiblich allergische Transfusionsreaktion hämolytische Transfusionsreaktion bakterielle Transfusionsreaktion Laboruntersuchungen Wurde auf Form 1 a/ b beschrieben. Empfänger Vor Transfusion Empfänger Nach Transfusion innerhalb von 24 Std. Spender/ Rückstellprobe Hämoglobin (g/ dl) LDH (U/ l) Bilirubin (gesamt) (mg/ dl) Direkter Antiglobulintest (direkter Coombstest) IgA- Wert des Empfängers (mg/ dl) Erythrozytäre Antikörper Leukozytäre Antikörper Thrombozytäre Antikörper Kreuzprobe Sonstiges: Mikrobiologische Untersuchung Abnahmezeitpunkt Erreger: Untersuchung des Empfängers nach Transfusion Untersuchung des Blutproduktes oder anderer Proben Kommentar wenn kein geeignetes Material vorhanden Vermuteter Zusammenhang mit: hämolytischer Reaktion allergischer Reaktion bakterieller Infektion Sonstige Transfusionsreaktionen: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ gesichert wahrscheinlich möglich unwahrscheinlich nicht zu beurteilen Name des behandelnden Arztes/ Transfusionsverantwortlichen: Klinik/ Praxis: PLZ: E-Mail: Datum: Version 01.2013 Tel.-Nr: Ort: Fax.-Nr: unbeurteilt Definitionen (siehe auch IHN Kriterien http://www.isbtweb.org) Hämolytische Transfusionsreaktion (HTR) Bei einem oder mehreren der folgenden Symptomen: • Fieber mit anderen Symptomen (Atemnot, Hypotension, Tachykardie, Schmerzen in der Nierengegend) • Inadäquater Anstieg des Hämoglobinwertes nach Transfusion • Abfall des Hämoglobinwertes > 2g/dl innerhalb von 24 Std. • Anstieg des LDH > 50% in 24 Std. • Anstieg des Bilirubinwertes, Hämoglobinämie, Haptoglobinabfall in zeitlichem Zusammenhang mit der Transfusion. Bestätigung durch: • Positiver Antiglobulintest • Positive Kreuzprobe Es wird klinisch zwischen zwei Subtypen unterschieden: • Akute HTR: Symptome innerhalb von 24 Std. • Verzögerte HTR: Symptome zwischen 1-28 Tagen Allergische Transfusionsreaktion (ATR) Bei einem oder mehreren der folgenden Symptomen: ohne Hypotonie innerhalb von 24 Std. nach Transfusion • Hautausschlag • Allergische Atemnot • Angioödem • Juckreiz • Nesselsucht Anaphylaktoide Reaktion/ Schwere allergische Transfusionsreaktion • Hypotonie (Abfall des systolischen Blutdruckes > 30 mm Hg) innerhalb von 24 Std. nach Transfusion • Schocksymptomatik • Bronchospasmus / Zyanose Bakterielle Infektion (TTBI) Eine bakterielle Infektion kann bei folgenden Symptomen angenommen werden: • Fieber > 39 °C oder ein Anstieg um 2 °C • Schüttelfrost • Tachykardie Innerhalb von 4 Std. nach Transfusion. Mögliche bakterielle Infektion: Bei Nachweis des Bakteriums nur im transfundierten Blutprodukt oder nur im Empfänger Bestätigte bakterielle Infektion: Nachweis desselben Bakterienstammes im Empfängerblut und transfundierten Blutprodukt Febrile nicht-hämolytische Transfusionsreaktion (FNHTR) Bei einem oder mehreren der folgenden Symptomen: • Fieber >38 °C oder ein Anstieg um 1°C • Frösteln • Kältegefühl • Schüttelfrost während oder innerhalb von 4 Std. nach Transfusion ohne anderweitige klinische Begründung (HTR oder bakterielle Infektion)