IGRA Interferon gamma release assay Aussage und Grenzen des
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IGRA Interferon gamma release assay Aussage und Grenzen des Verfahren medizinisch chemisches Labor Dr. Mustafa, Dr. Richter OG AMERICAN JOURNAL OF RESPIRATORY AND CRITICAL CARE MEDICINE VOL 183 2011 THT- Tuberkulose Haut Test Mendel-Mantoux Test Tine Test NegativKontrolle ESAT-6 Panel A CFP 10 Panel B PositivKontrolle Negatives Ergebnis Positives Ergebnis Test-Sensitivität in vergleichenden Studien bei kulturbestätigter, aktiver TB Infektion Publikation T-SPOT.TB Test THT (5mm Cut-Off) Kobashi et al. J Infect. 2008 Kobashi et al. Scand J Infect Dis 2008 Dominguez et al Clin Vacc Immunol 2008 Soysal et al IJTLD 2008 Lee et al Eur Respir J 2006 Ferrara et al Lancet 2006 Detjen et al Clin Infect Dis 2007 Jafari et al AJRCCM 2006 Losi et al Eur Respir J. 2007 Meier et al EJCMID 2005 Vincenti et al Clin Exp Immunol. 2007 Gesamt 90,0% (36/40) 87,5% (42/48) 92,3% (36/39) 83,3% (80/96) 96,6% (83/87) 83,3% (20/24) 92,8% (26/28) 100,0% (12/12) 90,0% (18/20) 100,0% (50/50) 84,6% (11/13) 90,6% 414/457) 60% (24/40) 60,4% (29/48) 95,2% (40/42) 80,8% (80/99) 73,6% (64/87) 70,0% (14/20) 100,0% (28/28) 91,6% (11/12) 53,8% (7/13) 88,8% (45/50) 46,2% (6/13) 77,0% (348/452) IGRA Sensitivität in Head-to-Head Studien bei kulturbestätigter, aktiver TB Infektion T-SPOT.TB In-Tube Detjen et al. Clin Infect (2007) 92,8% (26/28) 92,8% (26/28) Dominguez et al Clin Vacc Immunol (2008) 92,3% (36/39) 84,6% (33/39) Goletti et al PLoS (2008) 84,1% (58/69) 75,4% (52/69) 94,1% (254/270) 83% (224/270) 92,1% (374/406) 82,5% (335/406) Chee et al., J Clin Microbiol (2008) Total Jafari et al., J Internal Medicine (2011) Methode Sensitivität % Spezifität % Sputum Mikroskopie 40,5 98,9 THT >5mm 81,0 62,9 NAAT (BAL) 31,3 98,2 NAAT (Sputum) 44,4 91,4 T-SPOT (Blut) 96,0 48,9 T-SPOT (BAL) 91,7 87,4 T-SPOT®.TB test (T-Spot) Ergebnis negativ <5 spots grenzwertig 5 – 7 spots positiv >7 spots spot Interpretation Derzeit kein Hinweis auf eine Infektion mit Mycobacterium tuberculosis. eine Infektion mit Mycobakterium tuberculosis nicht auszuschließen. Kontrolle und weitere Abklärung empfohlen Verdacht auf Infektion mit Mycobacterium tuberculosis. Weitere Abklärung empfohlen spot positiv Ko Pat. weibl., BCG geimpft ESAT - 6 Resultat: negativ CFP 10 Positiv Kontrolle Negativ Kontrolle Pat. weibl. 12.11.1971 Diagnose: Tuberkulom, Pleuritis ESAT - 6 CFP 10 Positiv Kontrolle > 20 spots > 20 spots Negativ Kontrolle Resultat: positiv Quantiferon: positiv Pat. männl. 09.05.1943 St.p.Omanaufenthalt Lymphknoten im Halsbereich ESAT - 6 CFP 10 spot Positiv Kontrolle 10 spots Resultat: positiv TB-spot T Test: positiv ZN Fbg: keine säurefesten Stäbchen nachweisbar Negativ Kontrolle Pat. weibl. 05.07.1986 St.p.Nepalaufenthalt C/P negativ, keine Klinik ESAT - 6 1 spot Resultat: positiv Quantiferontest: positiv ZN Fbg: keine säurefesten Stäbchen nachweisbar CFP 10 11 spots Positiv Kontrolle Negativ Kontrolle Pat. weibl. 14.02.1994 Mendel-Mantoux fragl.positiv C/P unauffällig ESAT - 6 10 spots Resultat: positiv TB-Spot T Test: positiv CFP 10 3 spots Positiv Kontrolle Negativ Kontrolle Pat. männl.,09.02.1974 Tb Kontakt Nachtschweiß, Schwäche ESAT - 6 Resultat: negativ Quantiferontest: negativ C/P: kein Hinweis auf TB CFP 10 Positiv Kontrolle Negativ Kontrolle Kultur negativ Grenzen des Verfahrens • Negative Ergebnisse Infektionsphase Bei schwerer Störung der Immunfunktion Präanalytische bzw. analytische Fehler • Positive Ergebnisse Nicht tuberkulöse Mykobakterien (mit ESAT 6 und CFP 10) Präanalytische bzw. analytische Fehler Zusammenfassung • Höhere Spezifität und Sensitivität im Vergleich mit TST • Keine Unterscheidung zwischen LTB und manifester Erkrankung • Präanalytik Annahme Montag bis Donnerstag Befund innerhalb des zweiten Tages nach Einlangen der Probe Die Probe muss innerhalb von 32 Stunden analysiert werden Herzlichen Dank für Ihre Aufmerksamkeit Dr. Hans Georg Mustafa Dr. Lisa Mustafa BMA Barbara Gigler medizinisch chemisches Labor Dr. Mustafa, Dr. Richter OG
