13.03.00 - des Klinikums
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Virushepatitis C, Ersttherapie (Patienten, bei denen bisher kein Therapieversuch mit Interferon durchgeführt wurde = naive Patienten) 1. Trautwein C, Manns MP. Antivirale Therapie der chronischen Virushepatitis. Der Internist 42 Issue 6 (2001) pp 913-923 2. Manns MP, McHutchison JG, et al.Peginterferon alfa-2b plus ribavirin compared with interferon alfa-2b plus ribavirin for initial treatment of chronic hepatitis C: a randomised trial. Lancet. 2001; 358:958 3. Poynard T, et al. Randomised trial of interferon alpha2b plus ribavirin for 48 weeks or for 24 weeks versus interferon alpha2b plus placebo for 48 weeks for treatment of chronic infection with hepatitis C virus. Lancet. 1998; 352::142 4. Lindsay KL et al. A randomized, double-blind trial comparing pegylated interferon alfa-2b to interferon alfa-2b as initial treatment for chronic hepatitis C. Hepatology. 200;34(2):395 5. Fachinformation Pegintron (Essex); Stand März 2001 (stützt sich auf Lindsay, 2001, und Manns, 2001) 6. UpToDate, http://www.uptodateonline.com, Pegylated interferon in the treatment of chronic hepatitis C virus infection. April 20. 2004. 7. McHutchison JG et al. Interferon alfa-2b alone or in combination with ribavirin as initial treatment for chronic hepatitis C. Hepatitis.Interventional Therapy Group. N Engl J Med. 1998; 339:1485 8. Zeuzem et al. Standardtherapie der akuten und chronischen Hepatitis C (DGVS). Zeitschr Gastroenterol2004. Im Druck. 9. Davis et al. Early virologic response to treatment with peginterferon alfa-2b plus ribavirin in patients with chronic hepatitis C. Hepatology 2003 10. Hadziyannis et al. Peginterferon-alfa2a and ribavirin combination therapy in chronic hepatitix C: a randomized study of treatment duration and rivavirin dose. Ann Intern Med 2004; 140:346. A. Gruppe mit hoher Ansprechrate Genotyp 2 oder 3 und nur zwei (oder weniger Risikofaktoren: >40 Jahre; männlich; Leberumbauzeichen; >3.5 Mill. Kopien/ml) -> 6 Monate 1. Wirkstoff: Interferon-b (IntronA) plus Ribavirin (= Studienarm Kombination, kürzere Theapiedauer aus Poynard, Lancet 1998 und McHutchinson N Engl J Med 1998; in diesen beiden Studien der 48-wöchiger Therapiedauer nicht unterlegen); alternativ, z. B. wg. Compliance, PEG-Interferon- , 1,5 µg/kg KG plus Ribavirin aus Manns, Lancet; für diese allerdings die 6-monatige Therapie nicht geprüft) 2. Dosierung: Interferon-b 3 x 3 Mio U /Woche über 24 Wochen plus Ribavirin über 24 Wochen: 800 mg/d (unabhängig vom Körpergewicht; DGVS und UpToDate 2004; basierend auf NIH-Consensus und Hadziyannis et al. 2004) 3. Zwischentestung: nach 12 Wochen; nur weiterführen falls HCV-RNA Rückgang um mindestens Faktor 100 (= zwei log-Stufen) 4. Preis (für 24 Wochen): Intron A Pen 2.851.- = 2 x 494.- [á 2 Stück] + 1 x 1863.- [á 8 Stück] Copegus 4.627.- (800 mg/d = 4 Tbl/d; 4 Tbl./d x 168 d = 672 Tbl; 2 x 161.- (28 Tbl.) + 1 x 617.- (112 Tbl.) + 3 x 922.- 168 Tbl.) 7.508.- (Summe); (Vergleich: Pegintron 100 µg/Woche für 24 Wochen: 3 x 1.077.- + 1 x 3.057.- = 6.288.-; Ersparnis durch Intron A statt Pegintron: 6.288.- – 2.851.- = 3.437.-;) (Vergleich: Pegasys 180 µg/Woche für 24 Wochen: 4 x 280.- + 5 x 1.093.- = 6.585.-; d. h. günstiger als Pegintron nur bei Körpergewicht über 75 kg); 2001 erstellt von Stefan Endres, Reinhard Lorenz, Andreas Eigler; akualisiert: 25.01.2005 Klinikum der Universität München Abteilung für Klinische Pharmakologie Seite 2 Copegus in kleinerer Packung verfügbar als Rebetol (28 vs. 84 Tbl.) und günstiger (für 168 Tbl. 922.- Copegus vs. 988.- Rebetol) 5. Erstrezept: Copegus 200 mg Filmtabletten 28 (N1) IntronA 18 Millionen Mehrfachdosierungs-Pen 2 Stück (N1) € 161.€ 494.- 6. Zweitrezept: Copegus 200 mg Filmtabletten 168 (N2) Intron A 18 Millionen Mehrfachdosierungs-Pen 8 Stück (N2) € 922.€ 1.863.- B. Gruppe mit niedriger Ansprechrate Genotyp 1, 4, 5 oder 6 oder Genotypen 2 oder 3 bei mehr als 2 Risikofaktoren 1. Stoffwahl: PEG-IFN- 2b plus Ribavirin (= Studienarm PEG-IFN- hochdosiert aus Manns, Lancet 2001) 2. Dosierung: PEG-IFN- 2b über 48 Wochen 1,5 µg/kg KG/Woche s.c. (z. B. bei 70 kg: 100 µg) (Spritzen verfügbar zu 50, 80, 100, 120 und 150 µg) plus Ribavirin abhängig vom Körpergewicht über 48 Wochen < 65 kg 800 mg/d (200 mg 2-0-2) 65-85 kg 1000 mg/d (200 mg 3-0-2) > 85 kg 1200 mg/d (200 mg 3-0-3) 3. Zwischentestung: nach 12 Wochen; nur weiterführen falls HCV-RNA Rückgang um mindestens Faktor 100 (= zwei log-Stufen) 4. Preis (für 48 Wochen; 100 µg/Wo): Pegintron 12.402.- (100 µg; 1 x 1077.- [4 Stück] + 3 x 3057.- [á 12 Stück] + 2 x 1077.-) Copegus 6.471.- (1000 mg/d = 5 Tbl/d; 5 Tbl./d x 336 d = 1680 Tbl; 2 x 161.- (28 Tbl.) + 1 x 617.- (112 Tbl.) + 9 x 922.- 168 Tbl.) 18.872.- (Summe) 5. Erstrezept Copegus 200 mg Filmtabletten 28 (N1) Pegintron 50/-80/-100 oder-150 µg 4 Stück (N1) € 161.€ 1077.- (für 100 µg) C. Alternativtherapie PEG-Mono-Interferontherapie (bei Kontraindikation für Ribavirin) Dosierung: PEG-IFN- 2b 1,0 µg/kg KG/Woche s.c. Dauer: 6–12 Monate (= Studienarm mittlere Dosierung aus Lindsay, Hepatology 2001)
