Flyer für Hausärzte - Medizinische Klinik

Haben Sie Fragen?
Titel der
Studie:
Bitte nehmen Sie jederzeit Kontakt
mit uns auf:
Effekte einer selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmung
auf Morbidität, Mortalität und
Stimmungslage bei Patienten mit
Herzinsuffizienz (HI) und Depression (MOOD-HF)
Indikation:
Chronische Herzinsuffizienz und
Depression
Primäres
Ziel der
Studie:
Prüfung, ob Patienten mit HI und
Depression von der Behandlung
mit einem selektiven SerotoninWiederaufnahme-Hemmer (SSRI)
bezüglich Stimmung, Morbidität
und Mortalität profitieren.
Studienpopulation:
Patienten mit chronischsystolischer Herzinsuffizienz (LVEF <45%, NYHA II-IV) und einem
PHQ-9 Score > 11
Patientenzahl:
Intervention:
700
Patientenscreening auf LV-EF
<45% und PHQ9 Score > 11 →
SCID Test beim Psychiater. SCIDTest positiv → Aufnahme (nach
Zustimmung durch den Patienten) und Randomisierung. Auftitration mit Escitalopram oder Placebo 1 Tbl. p.o. p.d. Wöchentliche Kontrollen in der Auftitrationsphase, zweimonatlich danach.
Optimale kardiologische Betreuung und Therapie der HI (nach
derzeit gängigen Methoden) während der Studie und danach.
Nach 24 Monaten Abtitration und
Nachsorge.
Gesamtdauer: ca. 26 Monate
Studienzentrum Würzburg
Herzinsuffizienzambulanz
Medizinische Klinik & Poliklinik I –
Herz- und Kreislaufzentrum Würzburg
Klinikstrasse 6-8
97070 Würzburg
Telefon: +49 (0)931/201 70 880
Telefax: +49 (0)931/201 70380
Internet: http://www.medpoli.uni-wuerzburg.de
Kooperierende Kliniken & Zentren
Würzburg
Gießen /
Marburg
Lübeck
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Homburg /
Saar
Mannheim
gefördert vom
Göttingen
Berlin
Informationsbroschüre für Ärzte
MOOD – HF – Studie auf einen Blick:
Liebe Frau Kollegin, lieber Herr Kollege,
einer Ihrer Patienten hat sich freundlicherweise bereit erklärt, an unserer Studie MOOD-HF teilzunehmen.
Was ist das Ziel der MOOD-HF Studie?
MOOD-HF ist eine multizentrische doppelt- blinde Therapie-Studie, die deutschlandweit durchgeführt wird. Es soll die
Frage geklärt werden, ob depressive Patienten mit chronisch systolischer Herzinsuffizienz von der Behandlung mit dem
selektiven
Serotonin-WiederaufnahmeHemmer (SSRI) Escitalopram bezüglich
Stimmung, Mortalität und Morbidität profitieren. Aufgrund der gewonnen Daten
ließe sich ein weiteres Standbein in der
Therapie der Herzinsuffizienz etablieren.
Was sind die Voraussetzungen für die
Teilnahme?
 Alter über 18 Jahre
 chronische systolische Herzinsuffizienz mit einer LV-EF < 45% in der
Echokardiographie (biplan-Methode)
oder im Cardio-MRT
 NYHA-Klasse II – IV
 aktuell diagnostizierte Depression
anhand SCID (structured clinical interview for DSM-IV)
 keine Ausschlusskriterien vorhanden
 Schriftliche Zustimmung des Patienten
Wann darf der Patient nicht an der
Studie teilnehmen (wichtigste klinische Ausschlusskriterien)?

Akut abgelaufener Myokardinfarkt
< 3 Monate

Akute kardiale Dekompensation

Stattgefundener (< 3 Monate) oder
geplanter kardiochirurgischer Eingriff

Fortgeschrittene Niereninsuffizienz

Leberversagen

Überempfindlichkeit gegen Escitalopram

Bipolare Persönlichkeitsstörung

Depression mit psychotischen Episoden

Demenz und Krankheiten des neurodegenerativen Formenkreises

u.a.
Wie ist der Ablauf der Studie?
Alle Patienten bekommen erhalten von
uns einen Fragebogen zur momentanen
Lebenszufriedenheit (PHQ-9). Falls sich
daraus der Hinweis auf eine Depression
ergibt und der Psychiater durch ein SCID
eine bestehende Depression nachgewiesen hat, sowie alle klinischen Ein – und
Ausschluss Kriterien geprüft wurden, wird
der Patient aufgenommen und es erfolgt
eine Randomisierung.
Die Grafik zeigt den Studienablauf
Baseline Untersuchung
Beginn der Medikation
Escitalopram oder Placebo
Wöchentliches Telefonmonitoring
Dreiwöchentlich Medikamentenausgabe, nach 12
Wochen Ende der Auftitration und Untersuchung
Visiten nach 6, 12, 18
Monaten
Zweimonatliches Telefonmonitoring
Final–Visit nach 24 Monaten und Abtitration
Während der Studie werden die Patienten
sowohl kardiologisch als auch psychiatrisch optimal und nach aktuellem Wissenstand betreut. Das Telefonmonitoring erfolgt durch speziell geschulte StudyNurses.
Sollten Sie Fragen haben, wenden Sie
sich bitte an das Studienzentrum Würzburg (Kontaktdaten vorne).