Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN
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Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 1 Betreiberinformationen/-daten Prüfberichtsnummer Datum Institut Abteilung STRAHLENSCHUTZVERANTWORTLICHER/-BEAUFTRAGTER Aufstellungsort: Raum-Nr. oder mobiles System Beschreibung des Aufstellungsortes 2 Geräteinformationen/-daten 2.1 Bildwiedergabegerät Hersteller Typ/Version Matrix Seriennummer 2.2 Bildquelle Hersteller/Typ Seriennummer oder Identifikation GRAFIKKARTE/ Treiberversion Qualitätssicherungssoftware/Version ANWENDUNGSSOFTWARE/ Version Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 2.3 Prüfvoraussetzungen Installations-, Montage- und Einstellvorschriften eingehalten? Ist das BILDWIEDERGABEGERÄT gemäß den Herstellerangaben installiert? Ist das BWG von der Prüfung für die vom Hersteller angegebene Zeit eingeschaltet (min. 30 min)? Es sind keine störenden Reflexionen auf dem BWG sichtbar? Falls die TESTBILDER nicht über die ANWENDUNGSSOFTWARE dargestellt werden: Werden die TESTBILDER TG18-MP und TG18-OIQ über die Qualitätssicherungssoftware und über die ANWENDUNGSSOFTWARE visuell gleich dargestellt? Sind Größe und Lage der TESTBILDER so gestaltbar, dass die Prüfbarkeit des gesamten für die medizinische Bilddarstellung genutzten Bereich des Bildschirmes sichergestellt ist? Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Ja Nein Repräsentiert ein PIXEL des TESTBILDES ein PIXEL auf dem BWG? Falls die TESTBILDER nicht über die ANWENDUNGSSOFTWARE dargestellt werden, liefert die Qualitätssicherungs-SW in ihrem Einsatzbereich (z. B. Überprüfung der Kennlinie) identische Ergebnisse wie die ANWENDUNGSSOFTWARE? Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben — Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 3 Messgeräte 3.1 Leuchtdichte-Messgerät Für die ABNAHMEPRÜFUNG Für die KONSTANZPRÜFUNG Hersteller/Typ Seriennummer bzw. Identifikation Das Messgerät ist bis zu dem Ja genannten Datum kalibriert? Das Messgerät für die Ja ABNAHMEPRÜFUNG entspricht mindestens Klasse B nach DIN 5032-7? 3.2 Beleuchtungsstärkemessgerät Kalibriert bis Nein Für die ABNAHMEPRÜFUNG Für die KONSTANZPRÜFUNG Hersteller/Typ Seriennummer bzw. Identifikation 3.3 Raumklasse Methode/ Körperregion Messung der BELEUCHTUN GSSTÄRKE in lx Raumklasse Projektions radiographie Durchleuchtung CT Dentale digitale Volumentomographie Mammographie Mammographisch e Stereotaxie Andere Dentale intraorale Röntgendiagnostik RK1 ≤ 50 lx RK2 ≤ 100 lx RK3 ≤ 500 lx RK4 ≤ 1000 lx RK5 ≤ 100 lx RK6 ≤ 1000 lx Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 4. Visuelle Prüfungen 4.1 Gesamtbildqualität TESTBILD TG18-OIQ Folgende Anforderungen (a bis i) sind mit dem oben genannten TESTBILD am BWG zu überprüfen: a) Sichtbarkeit der LinienpaarRaster mit hohem KONTRAST in der Mitte und in den vier Ecken des TESTBILDES (Testbildelement 1)? Ja Nein b) Sichtbarkeit der 5 %- und 95 %-Felder (Testbildelement 2)? c) 1) Im weißen und grauen Feld: „QUALITY CONTROL“ für alle Raumklassen; 2) Im schwarzen Feld: i) Mammographie: „QUALITY CONTROL" Ja Nein Ja Nein Ja Nein ii) RK1 (≤ 50 lx): „QUALITY CONTRO" iii) RK2 (≤ 100 lx): „QUALITY CONT" iv) RK3 (≤ 500 lx): „QUALITY CON" (Testbildelement 3)? d) Sichtbarkeit der Ecken mit geringem KONTRAST innerhalb der LeuchtdichteFlächenelemente (Testbildelement 4)? Ja Ja Ja Ja Nein Nein Nein Nein Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 e) Sichtbarkeit der Grenzen und Linien des Rasters und der Zentrierung des Rasters im aktiven Bereich des BILDWIEDERGABEGERÄT ES (Testbildelement 5)? f) Unterscheidbarkeit aller 16 LeuchtdichteFlächenelemente (Testbildelement 6)? g) Kontinuität des Erscheinungsbildes der Verlaufsbalken (Testbildelement 7)? Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung Ja Nein Ja Nein Ja Nein h) Direkte Schwarz-Weiß- und Weiß-Schwarz-Übergänge (Testbildelement 8)? Ja Nein i) Ja Nein Sichtbarkeit der zwei PIXEL breiten Linienpaar-Raster mit niedrigem KONTRAST in der Mitte und in den vier Ecken des TESTBILDES (Testbildelement 1)? 4.2 Bildgeometrie TESTBILD TG18-OIQ (Bild siehe Prüfpunkt 4.1) Folgende Anforderungen sind mit dem oben genannten TESTBILD zu überprüfen: Keine sichtbaren Bildverschiebungen Ja Nein Bild komplett sichtbar und nicht beschnitten? Ja Nein Felder im Raster erscheinen quadratisch? Ja Nein Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 4.3 Graustufenauflösung des Bildwiedergabegerätes TESTBILD TG18-MP Folgende Anforderung ist mit dem oben genannten TESTBILD zu überprüfen: In den vertikalen Balken auf oder Ja Nein zwischen den langen Markern mindestens eine horizontale Konturlinie sichtbar? 4.4 Homogenität der Leuchtdichte (visuell) und Farbeindruck TESTBILD TG18-UN80 Folgende Anforderungen (a) und (b) sind mit dem oben genannten TESTBILD zu überprüfen: a) Keine Sichtbarkeit von unsymmetrischen Ungleichmäßigkeiten von der Mitte zu den Rändern des Displays b) Keine Sichtbarkeit von Farbungleichmäßigkeiten Ja Nein Ja Nein Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 4.5 Pixelfehler TESTBILD TG18-UN80, TESTBILD TG18-UN10 olgende Anforderung ist mit oben genannten TESTBILDERN zu überprüfen: Falls sichtbare Pixelfehler vorliegen, wird eine Bestimmung der Art und Anzahl der Pixelfehler durchgeführt Keine sichtbaren Pixelfehler Fehlerart A (Teil eines Graustufenpixels oder einer der Grundfarbenteile eines Farbpixels leuchtet ständig; Zählen der hellen SUBPIXEL im TG18-UN10) Fehlerart B (SUBPIXEL ist ständig dunkel; Zählen der dunklen SUBPIXEL im TG18-UN80 Fehlerart C (anormales SUBPIXEL, das nicht der Fehlerart A oder B entspricht; Zählen im TG18-UN10 und TG18-UN80; z. B. verdeckte Teile eines SUBPIXELS durch Staub, im Zwischenzustand verbleibendes SUBPIXEL, blinkendes SUBPIXEL) Fehlerart D (Fehlercluster, die aus zwei oder mehr Fehlern nach Fehlerart A bis C innerhalb eines Blocks von 5 × 5 PIXEL bestehen) Ja Nein Anzahl Anzahl Anzahl Anzahl Anzahl der Pixelfehler ist im zugelassenem Bereich 4.6 Zusätzliche Prüfung Mammographie Die Sichtbarkeit der Linienstrukturen in den 6 TESTBILDERN ist für RK 1 zu prüfen Es sind zusätzliche TESTBILDER nach Bild 1, g) bis l), erforderlich. TG18-LPH10, -LPH50 und -LPH89 (horizontale Linien). TG18-LPV10, -LPV50 und -LPV89 (vertikale Linien). Ja Nein Die adäquate Bildqualität wurde bezüglich ihrer klinischen Aussagekraft bestätigt. Verantwortlicher Anwender: Name in Druckbuchstaben Datum, Unterschrift Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 5 Messtechnische Prüfungen 5.1 Homogenität des Bildwiedergabegerätes Messverfahren: In Abhängigkeit von der Diagonale des BWGs muss an 5 oder an 9 Punkten die LEUCHTDICHTE bei DDL 26 und DDL 204 (bei 8 Bit) nach Verfahren B, Aufsatzmessung) gemessen werden. Die Lage der Messpunkte ergibt sich aus Bild 4. Die TESTBILDER müssen ggf. entsprechend vergrößert werden. Anzahl der Messpunkte 5 Messpunkte (< 23 Zoll) 9 Messpunkte (≥ 23 Zoll) Lage der Messpunkte z (Mitte) k (links oben) k (rechts oben) k (links unten) k (rechts unten) g (links) g (rechts) g (oben) g (unten) Wert Lhighest (cd/m²) Wert Llowest (cd/m²) HOMOGENITÄT (200 × (Lhighest – Llowest)/(Lhighest + Llowest)) in % LeuchtdichteMesswerte (bei DDL 26) LeuchtdichteMesswerte (bei DDL 204) Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 5.2 Homogenität von Mehrfachanzeigen (falls anwendbar) Es werden die Messwerte der BWG 1 BWG 2 BWG 3 BWG 4 Messpunkte z (Zentrum) aller mit demselben BILDWIEDERGABESYSTEM verbundenen BWGs zur Ermittlung der HOMOGENITÄT von Mehrfachanzeigen herangezogen 200 × (Lhighest – lowest)/(Lhighest + Llowest) 5.3 Maximales Leuchtdichte-Verhältnis r´ Das MAXIMALE LEUCHTDICHTEVERHÄLTNIS r´ wird durch Darstellung der TESTBILDER TG18-LN8-18 und TG18-LN8-01 und der AbstandsMessung von L'max (MAXIMALLEUCHTDICHTE) und L'min (MINIMALLEUCHTDICHTE) nachuntenstehender Formel berechnet. L'max (MAXIMALLEUCHTDICHTE) (cd/m²) L'min (MINIMALLEUCHTDICHTE) (cd/m²) r' = L'max/L'min (MAXIMALES LEUCHTDICHTE-VERHÄLTNIS) 5.4 Schleierleuchtdichte Lamb Die SCHLEIERLEUCHTDICHTE Lamb wird bei ausgeschaltetem BWG in Bildschirmmitte gemessen. Lamb (cd/m²) Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 5.5 LEUCHTDICHTE-KENNLINIE TESTBILDER: Die LEUCHTDICHTEKENNLINIE wird durch Darstellung der 18 TESTBILDER von TG18-LN801 bis TG18-LN8-18 und Messung am Bildschirmmittelpunkt nach Verfahren B durch eine Aufsatzmessung ermittelt. Tool zur Auswertung der Messwerte: Falls die TESTBILDER nicht über die ANWENDUNGSSOFTWARE dargestellt werden: Werden die TESTBILDER TG18-MP Ja Nein und TG18-OIQ über die Qualitätssicherungssoftware und über die ANWENDUNGSSOFTWARE visuell gleich dargestellt (siehe Prüfpunkt 4.2) und ist die BildMatrix der für die Einstellung verwendeten Software identisch mit jener der ANWENDUNGSSOFTWARE? Testbild Gemessene Abweichung Leuchtdichte gegenüber Ergebnisse und Vergleich der DICOM (%)* Soll- und Ist-Werte der TG18-LN8-01 LEUCHTDICHTE-KENNLINIE (MINIMALLEUCHTDICHTE) *Die Werte für dL/L und die TG18-LN8-02 Abweichung vom TG18-LN8-03 DICOM-3.14-Standard basieren TG18-LN8-04 auf der minimalen und maximalen TG18-LN8-05 LEUCHTDICHTE des TG18-LN8-06 BILDWIEDERGABEGERÄTES und TG18-LN8-07 können entweder einem TG18-LN8-08 Softwaretool entnommen oder TG18-LN8-09 selbst berechnet werden. TG18-LN8-10 TG18-LN8-11 TG18-LN8-12 TG18-LN8-13 TG18-LN8-14 TG18-LN8-15 Bei einer automatischen TG18-LN8-16 Auswertung muss nur die TG18-LN8-17 maximale Abweichung notiert TG18-LN8-18 werden. (MAXIMALLEUCHTDICHTE) Maximale Abweichung in % Beispiel für Vordruck eines Prüfberichtes für die Abnahmeprüfung nach DIN 6868-157 Prüfbericht Abnahmeprüfung Nach DIN 6868-157 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben —Teil 157: Abnahme- und Konstanzprüfung nach RöV an Bildwiedergabesystemen in ihrer Umgebung 6 Bezugswerte für die Konstanzprüfung LeuchtdichteMessgerät (ABNAHMEPRÜFUNG) Leuchtdichte-Messgerät (Betreiber) Beleuchtungsstärkeme ssgerät (ABNAHMEPRÜFUNG) Beleuchtungsstärkemessgerät (Betreiber) Ja Nein Lamb SCHLEIERLEUCHTDICHTE (cd/m²) L'max MAXIMALLEUCHTDICHTE (cd/m²) L'min MINIMALLEUCHTDICHTE (cd/m²) BELEUCHTUNGSSTÄRKE (lx) Die für die Verwendung erforderlichen Mindestanforderungen werden eingehalten. ABNAHMEPRÜFUNG bestanden? 7 Abnahmeprüfer Firma Name in Druckbuchstaben Unterschrift 8. Prüfung anhand klinischer Referenzbilder Datum Für diese Prüfung sind KLINISCHE REFERENZBILDER des Anwenders auszuwählen. Referenzbild Identifikation Bilddarstellungsparameter Ja Nein Verantwortlicher Anwender: Die adäquate Bildqualität wurde bezüglich ihrer klinischen Aussagekraft bestätigt. Name in Druckbuchstaben Datum, Unterschrift
