PDF herunterladen

Werbung
PRESSEMITTEILUNG
Pressemitteilung N° 2 / 2016 vom 20.01.2016
MOLOGEN AG mit Posterpräsentation auf ASCO GI 2016
Berlin, 20. Januar 2016 – Das Biotechnologieunternehmen MOLOGEN AG (ISIN DE0006637200;
Press Release | Pressemitteilung | Press Release
Frankfurt Wertpapierbörse Prime Standard: MGN) präsentiert Daten zur Immuntherapie
MGN1703 auf dem 2016 Gastrointestinal Cancers Symposium (ASCO GI) in San Francisco, USA
(21. - 23. Januar 2016). Auf dem Poster wird das Design der IMPALA-Studie vorgestellt,
einschließlich vorläufiger demografischer Daten sowie Stratifizierungsfaktoren der ersten 200
randomisierten Darmkrebspatienten aus der Studie. Die Rekrutierung der IMPALA-Studie startete
im September 2014 und läuft noch.
Details zum Abstract:
Abstract Nummer: TPS785
Titel: "Immunomodulatory switch maintenance therapy in metastatic colorectal carcinoma: The
phase 3 IMPALA study"
Posterpräsentation: Trials in Progress Poster Session C: Cancers of the Colon, Rectum, and
Anus, 23. Januar 2016 von 7.00 bis 7.55 Uhr und 12.30 bis 14.00 Uhr.
Weitere Informationen zur ASCO GI 2016 finden Sie unter: http://gicasym.org/.
IMPALA-Studie
IMPALA (Immunomodulatory MGN1703 in Patients with Advanced Colorectal Carcinoma with
tumor reduction during induction treatment) ist eine internationale klinische Studie der Phase III,
randomisiert, nicht verblindet, zwei-armig und multizentrisch. Basierend auf den Erkenntnissen
der IMPACT-Studie, soll die IMPALA-Studie zeigen, dass eine sogenannte Switch Maintenance
Therapie mit einer aktiven Immuntherapie zu einer Steigerung des Gesamtüberlebens von
Patienten führt, bei denen ein Rückgang der Tumoren nach einer ChemotherapieErstlinienbehandlung bei metastasiertem Darmkrebs in Kombination mit oder ohne biologische
Präparate
(„Biologics“)
zu
verzeichnen
ist.
Der
primäre
Studienendpunkt
ist
das
MOLOGEN AG
·
Fabeckstr. 30
·
14195 Berlin
I
TEL. +49-30-84 17 88-0
I
FAX +49-30-84 17 88-50
I
E-MAIL [email protected]
www.mologen.com
I
SITZ
DER
GESELLSCHAFT
Berlin
I
HANDELSREGISTER
HRB 65633B
Amtsgericht
Berlin – Charlottenburg
STEUERNR.
29 / 446 / 30918
I
UST-IDNR.
DE 192 609 647
I
BANK
Berliner Sparkasse / LBB AG
·
BLZ 100 500 00
KONTO- NR. 12 20 01 46 60
·
BIC BELADEBEXXX
·
IBAN DE53 1005 0000 1220 0146 60
I
VORSTAND
Dr.
Mariola
Söhngen
(Vors.)
· Dr. Alfredo Zurlo · I VORSITZENDER DES AUFSICHTSRATS Oliver Krautscheid
PRESSEMITTEILUNG
Gesamtüberleben und der sekundäre Endpunkt schießt das progressionsfreie Überleben, die
Toxizität, die Sicherheit und den Faktor Quality of Life (QoL) mit ein.
An der Studie sollen rund 540 Patienten von mehr als 100 Zentren in acht europäischen Ländern,
einschließlich der fünf bedeutendsten europäischen Pharma-Märkte, teilnehmen. Die Behandlung
von Patienten hatte Mitte September 2014 begonnen. Die Patientenrekrutierung und wird
Press Release | Pressemitteilung | Press Release
voraussichtlich im Verlauf von 2016 abgeschlossen.
Weitere Informationen zu den Studien IMPACT und IMPALA finden Sie im Internet unter
www.clinicaltrials.gov.
MOLOGEN AG
MOLOGEN AG ist ein Biotechnologie-Unternehmen, das mit einzigartigen Technologien und
Wirkstoffen zu den Wegbereitern auf dem Gebiet der Immuntherapien gehört. Neben dem
Schwerpunkt Immunonkologie entwickelt MOLOGEN zudem Immuntherapien zur Behandlung
von Infektionskrankheiten.
Die Immuntherapie Lefitolimod (MGN1703) ist das Hauptprodukt des Unternehmens und der
“Best-in-Class” TLR9-Agonist. Die Behandlung mit Lefitolimod (MGN1703) führt zu einer breiten
und starken Aktivierung des Immunsystems. Aufgrund dieses Wirkmechanismus besitzt
Lefitolimod (MGN1703) das Potenzial, in verschiedenen Indikationen eingesetzt zu werden.
Lefitolimod (MGN1703) wird zurzeit für die Erstlinien-Erhaltungstherapie bei Darmkrebs
(Zulassungsstudie) und kleinzelligem Lungenkrebs (randomisierte kontrollierte Studie) entwickelt.
Zudem wird MGN1703 derzeit in einer Phase-I-Studie bei HIV untersucht.
Die Pipeline von MOLOGEN steht für neue innovative Immuntherapien, insbesondere zum
Einsatz gegen Krankheiten, für die ein hoher medizinischer Bedarf besteht.
www.mologen.com
-2-
PRESSEMITTEILUNG
Verbandszugehörigkeiten:
Biotechnologieverbund Berlin-Brandenburg (bbb) e.V. | BIO Deutschland e.V. | DECHEMA Gesellschaft für Chemische Technik und Biotechnologie e.V. | Deutsche Industrievereinigung
Biotechnologie (DIB)
|
Stifterverband für die Deutsche Wissenschaft e.V.
deutscher Biotechnologie-Unternehmen (VBU)
|
|
Vereinigung
Verband Forschender Arzneimittelhersteller
Press Release | Pressemitteilung | Press Release
e.V. (VFA) | Verband der Chemischen Industrie e.V. (VCI)
MIDGE®, dSLIM®, EnanDIM® und MOLOGEN® sind eingetragene Marken der MOLOGEN AG.
Kontakt
Claudia Nickolaus
Leiterin Investor Relations & Corporate Communications
Tel:
+49 - 30 - 84 17 88 - 38
Fax:
+49 - 30 - 84 17 88 - 50
[email protected]
Risikohinweis zu den Zukunftsaussagen
Bestimmte Angaben in dieser Meldung beinhalten zukunftsgerichtete Ausdrücke oder die entsprechenden Ausdrücke mit
Verneinung oder hiervon abweichende Versionen oder vergleichbare Terminologien, diese werden als zukunftsgerichtete
Aussagen (forward-looking statements) bezeichnet. Zusätzlich beinhalten sämtliche hier gegebenen Informationen, die
sich auf geplante oder zukünftige Ergebnisse von Geschäftsbereichen, Finanzkennzahlen, Entwicklungen der finanziellen
Situation oder andere Finanzzahlen oder statistische Angaben beziehen, solch in die Zukunft gerichtete Aussagen. Das
Unternehmen weist vorausschauende Investoren darauf hin, sich nicht auf diese Zukunftsaussagen als Vorhersagen über
die tatsächlichen zukünftigen Ereignisse zu verlassen. Das Unternehmen verpflichtet sich nicht, und lehnt jegliche Haftung
dafür ab, in die Zukunft gerichtete Aussagen zu aktualisieren, die nur den Stand am Tage der Veröffentlichung
wiedergeben.
-3-
Herunterladen