Aus dem Institut/der Klinik für Psychiatrie im St. Hedwig-Krankenhaus der Medizinischen Fakultät Charité – Universitätsmedizin Berlin DISSERTATION Eine randomisiert-kontrollierte Pilotstudie zur psychodynamischer Kunsttherapie in akuten psychotischen Episoden: Machbarkeit, Einfluss auf die Symptomatik und die Mentalisierungsfähigkeit zur Erlangung des akademischen Grades Doctor medicinae (Dr. med.) vorgelegt der Medizinischen Fakultät Charité – Universitätsmedizin Berlin von Laura Hari (geb. Haase) aus Brandenburg/Havel Datum der Promotion: 09.09.2016 Inhaltsverzeichnis Inhaltsverzeichnis Abkürzungsverzeichnis Abstrakts in Deutsch und Englisch 1. Einleitung 1.1. Theoretischer Hintergrund / Stand der wissenschaftlichen 7 Forschung 1.1.1. Allgemeines und Therapie von schizophrenen Psychosen 7-9 1.1.2. Zum Begriff und der historischen Entwicklung der Kunsttherapie - 9-12 ein kurzer Überblick 1.1.3. Definition und Aspekte der psychodynamischen Kunstherapie 12-16 1.1.4. Herleitung der Vorteile der Kunstherapie 17-18 1.1.5. Wissenschaftliche Evidenz zur Wirksamkeit von Kunsttherapie 18-20 1.1.6. Definition Soziale Kognition (ToM, Empathie), Emotionserleben, 20-22 Mentalisierungsfunktionen – Befunde bei Schizophrenie 1.2. Fragestellung 22-23 2. Material und Methoden 2.1. Patienten 23 2.1.1. Allgemeine Stichprobenbeschreibung/ Datenerhebung/ 23-25 Rekrutierung 2.1.2. Ein- und Ausschlusskriterien 25 2.1.3. Flyer zur Motivation und Verbesserung der Compliance der 26-27 Studienteilnehmer 2.2. Studienintervention 2.2.1. Untersuchungsablauf 28 2.2.2. Studienintervention - Ablauf 29 2.3. Erhebungsinstrumente 2.3.1. Erhebungsinstrumente der primären Zielparameter 2.3.1.1. Scale of the Assessment of Positive Symptoms (SAPS) und Scale 30 of the Assessment of negative Symptoms (SANS) 2.3.1.2. The Calgary Depression Rating Scale for Schizophrenia (CDSS) 30 2.3.1.3. Allgemeines Funktionsniveau: Global Assessment of Functioning 31 (GAF) 2 2.3.2. Erhebungsinstrumente der sekundären Zielparameter 2.3.2.1. Erhebungsinstrumente im Bereich soziale Kognition, Emotions- 31 erleben, Mentalisierungsfunktionen 2.3.2.1.1. Reading the Mind in the Eyes Test (RME) 31-32 2.3.2.1.2. Level of emotional Awareness Scale (LEAS) 32-35 2.3.2.2. 35-36 Erhebungsinstrument zur Einschätzung der Lebensqualität: Modular System for Quality of Life (MSQoL) 2.3.2.3. Erhebungsinstrument zur Einschätzung der Selbstwirksamkeit: 36-37 Fragebogen zu Kompetenz- und Kontrollüberzeugungen (FKK) 2.3.2.4. Tests zur Beurteilung kognitiver Leistungen wie Intelligenz und 38 Gedächtnis 2.3.2.4.1. Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-B) – Intelligenz 38 2.3.2.4.2. Auditory Verbal Learning Test (AVLT) – Gedächtnis 38-39 2.3.2.5. Erhebungsinstrument zur Einschätzung der Patientenzufriedenheit 2.3.2.5.1. Zufriedenheit mit der stationären Versorgung (ZUF-8) 39 2.4. Statistische Auswertung 40-41 3. Ergebnisse 3.1. Deskriptive Statistiken zur Untersuchungsstichprobe 42-43 3.2. Primäre Zielparameter 44-45 3.2.1. Per-Protokoll-Analyse 44 3.2.2. Intention-to-treat-Analyse 44 3.3. Sekundäre Zielparameter 45-47 3.3.1. Per-Protokoll-Analyse 45-46 3.3.2. Intention-to-treat-Analyse 46 4. Diskussion 4.1. Durchführbarkeit der Studie 48-51 4.2. Primäre Zielparameter 51-52 4.3. Sekundäre Zielparameter 52-55 4.4. Limitationen und Notwendigkeit weiterer Forschung 55-58 Zusammenfassung 58-59 Literaturverzeichnis Abbildung1: Flow-Chart, Erklärung, Lebenslauf, Publikationsliste, Danksagung 3 Abkürzungsverzeichnis APA AV AVLT CDSS-G df DSM-IV F20.- ICD-10 F25.- ICD-10 FKK GAF HAQ ICD-10 LEAS MWT-B MSLQ-R N n p PANSS RME SAPS SANS SD SEE SPSS UV WHO x ZUF-8 American Psychiatric Association Abhängige Variable Auditiver verbaler Lern-Test Calgary Depression Rating Scale for Schizophrenia – German Version Freiheitsgrad Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – 4th edition Diagnose Schizophrenie Diagnose Schizoaffektive Störung Fragebogen für Kompetenz- und Kontrollüberzeugungen Global Assessment of Functioning Scale Helping Alliance Questionnaire International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems - 10th edition Level of Emotional Awareness Scale Mehrfachwahl-Wortschatz-Test Modulares System zur Lebensqualität Anzahl der Probanden (Gesamtstichprobe) Stichprobengrösse Signifikanzniveau Positive and Negative Scale Reading The Mind in the Eyes Test Skala für die Beurteilung positiver Symptome Skala für die Beurteilung negativer Symptome Standard Deviation (Standardabweichung) Skalen für emotionales Erleben Software: Programmpaket zur statistischen Analyse von Daten Unabhängige Variable World Health Organization Mittelwert Fragebogen zur Patientenzufriedenheit weiblich männlich 4 Abstrakt von Laura Hari (geb. Haase) Eine randomisiert-kontrollierte Pilotstudie zur psychodynamischen Kunstherapie in akuten psychotischen Episoden: Machbarkeit, Einfluss auf die Symptomatik und die Mentalisierungsfähigkeit Einleitung: Das Ziel dieser Pilotstudie richtete sich auf die Untersuchung der Durchführbarkeit einer Wirksamkeitsstudie zur Kunsttherapie als Ergänzung zur Standardbehandlung im Vergleich mit der alleinigen Standardtherapie (TAU), in einem einfach-blinden (Assessor-blinden), randomisiert-kontrollierten Studiendesign mit akut/subakut erkrankten, hospitalisierten Patienten mit der Diagnose einer Schizophrenie. Methoden: 58 stationär behandelte Patienten mit der DSM-Diagnose einer Schizophrenie wurden in 12, zweimal die Woche stattfindende, Therapieeinheiten psychodynamischer Kunsttherapie und Standardbehandlung sowie alleinige Standardbehandlung als Kontrollgruppe randomisiert. Primäre Zielparameter waren positive und negative psychotische und depressive Symptome sowie das allgemeine Funktionsniveau. Sekundäre Zielparameter waren die Fähigkeit zur Mentalisierung von Emotionen, gemessen mit dem „Reading the mind in the eyes Test“ und die „Level of emotional awaresness scale“, Selbstwirksamkeit, Kontrollüberzeugungen, Lebensqualität und Patientenzufriedenheit mit der Behandlung. Die Datenerhebungen erfolgten als Basisuntersuchung zu Beginn, nach der Kunsttherapieintervention nach 6 Wochen und als Follow-up-Untersuchung nach 12 Wochen. Ergebnisse: Nach 12 Wochen wurden 55% der in die Kunsttherapiegruppe randomisierten Patienten und 66% der Patienten mit alleiniger Standardbehandlung untersucht. In der Per-Protocoll-Analyse konnte die Kunsttherapie mit einer signifikant größeren Reduktion positiver Symptome und verbesserter psychosozialer Funktion zu beiden Nachuntersuchungen (nach 6 und 12 Wochen) assoziiert werden, sowohl einer größeren Reduktion negativer Symptome nach 12 Wochen im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die signifikante Reduktion positiver Symptome nach 6 Wochen konnte in der Intention-to-Analyse beibehalten werden. Es gab kein Nachweis von Gruppenunterschieden bezüglich der depressiven Symptome. Bezüglich der sekundären Zielparameter zeigten die Patienten der Kunstgruppe eine signifikante Verbesserung in der „Level of emotional awareness“, insbesondere der Fähigkeit über andere emotionale Zustände zu reflektieren. Schlussfolgerung: Unsere Pilotstudie gehört zu den ersten RCT-Studien über psychodynamische Kunsttherapie bei Patienten mit einer akuten Psychose in einem stationären Setting. Die Beweise für die Wirksamkeit von Kunsttherapie bei Patienten mit Schizophrenie sind noch nicht aussagekräftig genug. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie zeigen, dass Kunsttherapie routinemäßig in Krankenhäusern für Patienten mit akuten psychotischen Zuständen durchgeführt werden kann. Mit gebührender Vorsicht weisen die Ergebnisse auf die Machbarkeit ähnlich angelegter Projekte und geben Hinweis auf mögliche positive Effekte der psychodynamischer Kunsttherapie bei akut/ subakut psychotisch erkrankten Patienten auf die psychotische Symptomatik, psychosoziale Funktionen und die Fähigkeit zur Mentalisierung von Emotionen. Diese vorläufigen Ergebnisse sollten daher durch weitere unabhängige Forschung fundiert werden. 5 Abstract of Laura Hari (geb. Haase) A pilot RCT of psychodynamic group art therapy for patients in acute psychotic episodes. Feasibilty, impact on symptoms and mentalising capacity Introduction: This pilot study aimed to evaluate the feasibility of an assessor-blind, randomised controlled trial of psychodynamic art therapy for the treatment of patients with schizophrenia, and to generate preliminary data on the efficacy of this intervention during acute psychotic episodes. Methods: Fifty-eight inpatients with DSM-diagnosis of schizophrenia were randomised to either 12 twice-weekly sessions of psychodynamic group art therapy plus treatment as usual or to standard treatment alone. Primary outcome criteria were positive and negative psychotic and depressive symptoms as well as global assessment of functioning. Secondary outcomes were mentalising function, estimated with the Reading the mind in the eyes test and the Level of emotional awareness scale, self efficacy, locus of control, quality of life and satisfaction with care. Assessment were made at baseline, at post-treatment (after 6 weeks) ans at 12 weeks` follow-up. Results: At 12 weeks, 55 % of patients randomised to art therapy, and 66 % of patients receiving treatment of usual were examined. In the per-protocol sample, art therapy was associated with a significantly greater mean reduction of positive symptoms and improved psychosocial functioning at post-treatment and follow-up, and with a greater mean reduction of negative symptoms at follow-up compared to standard treatment. The significance reduction of positive symptoms at post-treatment was maintained in an attempted intention-to-treat analysis. There were no group differences regarding depressive symptoms. Of secondary outcome parameters, patients in the art therapy group showed a significant improvement in levels of emotional awareness, and particularly in their ability to reflect about others`emotional mental states. Discussion: This ist one of the first randomised controlled trials on psychodynamic group art therapy for patients with acute psychotic episodes receiving hospital treatment. Evidence on the efficacy and effectiveness of Art therapy in patients with schizophrenia is far from being conclusive. Results suggest that RCTs of Art therapy can be implemented in routine hospital settings for patients experiencing acute psychotic states. With all the caution, findings prove the feasibilty of similar projects and point to a possible positive effect of the intervention on psychotic symptoms, psychosocial functioning and recovery of mentalising function. These preliminary results must be substantiated by further independent research. 6 1. Einleitung 1. Theoretischer Hintergrund – Stand der wissenschaftlichen Forschung 1.1.1. Allgemeines und Therapie von schizophrenen Psychosen Die Schizophrenie ist eine schwere und mit einer Lebenszeitprävalenz von ca. 1% häufige psychische Erkrankung (Schmauß, 2006). Trotz der in den letzten Jahrzehnten erzielten erheblichen Fortschritte in den Behandlungsmöglichkeiten, insbesondere auf dem Gebiet der antipsychotischen Pharmakotherapie, weisen zwei Drittel der Patienten einen rezidivierenden oder chronischen Erkrankungsverlauf auf, mit häufig sehr schweren Konsequenzen hinsichtlich der Lebensqualität, der beruflichen Entwicklung, der sozialen Teilhabe und Notwendigkeit stationärer Behandlung. Insbesondere die Negativsymptomatik – mit Einschränkungen von Freudfähigkeit, Antrieb, Initiative und Motivation – kann bisher noch nicht zufriedenstellend behandelt werden. Über die unerwünschten Wirkungen und Risiken der Pharmakotherapie (Kane et al., 2010) hinaus bergen einseitig medikationssorientierte Behandlungsansätze neben somatischen Risiken die Gefahr einer pharmakogenen Verstärkung von Negativsymptomen und Depressivität sowie einer zusätzlichen Passivierung der Patienten mit Reduktion von deren Selbstwirksamkeitserwartung. Daneben erfordert die angestrebte Niedrigdosis-Behandlung mit Antipsychotika therapeutische Alternativen zur Behandlung und Begleitung akuter psychotischer Zustandsbilder (Aderhold, 2010). Insgesamt haben psychotherapeutische Verfahren in der Behandlung von Psychosen in den letzten Jahrzehnten erneut an Bedeutung gewonnen. Die S3-Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Psychiatrie und Psychotherapie (DGPPN 2005) empfehlen den Einsatz von Psychotherapie: „Ziele psychologischer Behandlungsverfahren bei schizophrenen Erkrankungen sind die Verminderung der individuellen Vulnerabilität, die Verringerung von ungünstigen Einflüssen äußerer Stressoren, die Verbesserung der Lebensqualität, die Verringerung von Krankheitssymptomen und die Förderung und Verbesserung von Fähigkeiten zur Kommunikation und Krankheitsbewältigung. Psychotherapie sollte den biologischen Faktoren bei der Schizophrenie Rechnung tragen und auf die Bewältigung der Krankheit und ihrer Folgen ... abstellen. Dabei sind die individuellen Ressourcen in den Mittelpunkt zu stellen.“ Auf Basis der bestehenden Evidenz empfehlen die Leitlinien der DGPPN insbesondere den Einsatz von Psychoedukation, familientherapeutischen Interventionen, sozialem Kompetenztraining, kognitiver Verhaltenstherapie, in Einzelfällen auch psychodynamischer Verfahren. Unter 7 „weiteren Therapien“ wird allgemein dargestellt: „Zu weiteren bei der Schizophrenie angewendeten Verfahren gehören u. a. Kreativtherapie wie die gestaltende Kunsttherapie, Musiktherapie, Tanztherapie, Drama und Bewegungstherapie. Hauptsächliche Ziele dieser Therapieformen sind u. a. eine Wiedergewinnung des Selbst- und Realitätsbezuges, Entwicklung der Körper und Raumwahrnehmung, Verbesserung der kognitiven Funktionen, der Autonomie und des Gefühlsausdrucks.“ Hierbei wird die Wirksamkeit dieser „kreativtherapeutischen“ Verfahren implizit vorausgesetzt, ohne dass Aussagen über existierende Evidenz gemacht werden. Die Autoren der Leitlinie des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) zur Behandlung der Schizophrenie von 2009 bewerten die bisher vorliegende Evidenz zur Wirksamkeit künstlerischer Therapien in ihrer Gesamtheit bei Menschen mit schizophrenen Störungen sehr positiv und empfehlen künstlerische Therapien für alle Menschen mit einer schizophrenen Erkrankung (entspricht einer A-Empfehlung „soll eingesetzt werden“). In ihrer Metaanalyse zur Wirksamkeit von künstlerischen Therapien führen die NICE-Autoren verschiedene kunsttherapeutische Ansätze einer gemeinsamen Betrachtung zu und leiten daraus eine Evidenz für die Wirksamkeit künstlerischer Therapien - verglichen mit einer herkömmlichen Behandlung - hinsichtlich der Reduktion der Negativsymptomatik bei Menschen mit schizophrenen Erkrankungen ab. Es wurden keine überzeugenden Vorteile bezogen auf die Reduktion der Positivsymptomatik, des allgemeinen oder sozialen Funktionsniveaus, der sozialen Funktionen und der Lebensqualität gefunden. Selbst für eines der am besten empirisch fundierten Psychotherapieverfahren bei Schizophrenie, die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), liegt derzeit noch unzureichende und widersprüchliche Evidenz vor (Jones et al., 2004). Eine aktuelle Metaanalyse von 2014 von Jauhar et al. ergibt, dass die CBT höchstens einen kleinen spezifischen Effekt aufweist, der zudem noch nicht abschließend gesichert ist. Die Empfehlung der CBT in Leitlinien, z.B. durch die NICE-Guideline wird kritisiert. Eine weitere Metaanalyse von Turner et al. von 2014 konstatiert, dass es keine ausreichende Forschung zu Unterschieden oder spezifischer Wirksamkeit der verschiedenen Arten psychologischer Interventionen gäbe. Je nach Fokus und theoretischer Ausrichtung scheinen unterschiedliche Effekte erzielt werden zu können. Diese Unterschiede seien jedoch im statistischen Sinne nicht „groß“. Insgesamt ist die Evidenz zur Wirksamkeit, Effektivität und Kosteneffizienz von Psychotherapie bei Schizophrenie also als noch mangelhaft anzusehen. Weitere gut 8 konzipierte, qualitativ hochwertige klinische Studien sind dringend notwendig. Für akut psychotische, formalgedanklich - sprachlich oder in der Kontaktfähigkeit - stark beeinträchtigte Patienten gibt es kaum Evidenz zur Wirksamkeit von Psychotherapie. Dennoch wird vermutet, dass eine früh einsetzende Intervention von erheblichem Nutzen hinsichtlich des Umgangs mit produktiver Symptomatik und zukünftiger sozialer Interaktionsfähigkeit sein könnte. Hier liegt die verbreitete Anwendung sogenannter „Kreativtherapien“ und insbesondere der Kunsttherapie als einer seit über 60 Jahren etablierten Behandlungsform im stationären und teilstationären Setting begründet. 1.1.2. Zum Begriff und der historischen Entwicklung der Kunsttherapie - ein kurzer Überblick Die Bilder von Menschen mit Schizophrenie üben eine ungebrochene Faszination auf den Betrachter aus. Seit mehr als einem Jahrhundert wird von Kunsthistorikern wie auch von Psychiatern intensiv den Zusammenhängen von Kreativität, Kunst und Psychose nachgespürt: Walter Morgenthaler in der Schweiz in seinem Buch über Adolf Wölfli („Ein Geisteskranker als Künstler“, Bern 1921) und Marcel Réja in Frankreich („L´art chez les fous“, Paris 1907), Hans Prinzhorn (1886-1933), ein deutscher Psychiater und Kunsthistoriker, mit seinem Buch „Bildnerei der Geisteskranken“ (Prinzhorn, 2011), Leo Navratil (u.a. „Schizophrenie und Kunst“, München 1965), „Art brut“ und Jean Dubuffet (Kraft, 2005), Joseph Beuys (Beuys, 1992) „Kunst ist ja Therapie“, um nur einige Schlagworte zu nennen. Zur Vertiefung dieses interessanten, umfassenden Themas verweise ich auf einschlägige Literatur. Erkenntnisse über die positiven Auswirkungen von praktizierter künstlerischer Aktivität bei schizophrenen Patienten, in deren Verlauf es zu einer Reduktion subjektiven Leidens durch den Ausdruck von Gefühlen und neuer Einsichtsmöglichkeiten im Kunstwerk kommt, gehen bis ins neunzehnte Jahrhundert zurück. Der Zusammenhang zwischen Psychose, Kreativität und Kunst ist in vielen Belangen noch immer ungeklärt. Die Kunsttherapie ist eine relativ junge therapeutische Disziplin. Erst Anfang bis Mitte des 20. Jahrhunderts entwickelten sich im englischsprachigen und europäischen Raum unabhängig voneinander die ersten kunsttherapeutischen Ansätze. Hauptsächlich wird mit Medien der bildenden Kunst gearbeitet, wie malerischen oder zeichnerischen Medien, plastisch-skulpturalen Gestaltungen oder auch fotografischen 9 Medien. Durch sie können Patienten unter therapeutischer Begleitung innere und äußere Bilder ausdrücken, ihre kreativen Fähigkeiten entwickeln und ihre sinnliche Wahrnehmung ausbilden. Eine Definition von Karin Dannecker zur Frage „Was ist Kunsttherapie?“ fasst wesentlich Aspekte wie folgt zusammen: „Kunsttherapie ist die therapeutische Anwendung von Kunst. Dies geschieht in der Gestaltung von visuellen Produkten, die symbolische Äquivalente für Erfahrungen, Gefühle, Gedanken und Fantasien bilden. In der Anwendung dieser symbolischen Bilder wird Patienten geholfen, ihre bewussten und unbewussten Konflikte wahrzunehmen, zu identifizieren, zu definieren und zu kommunizieren, indem diese Konflikte nach außen projiziert werden. Die Erschaffung von künstlerischen Werken hilft auch dazu, viele Ich-Funktionen zu mobilisieren, indem die intellektuellen, imaginativen, integrativen und handwerklichen Fähigkeiten eines Menschen eingesetzt werden. Dies kann dazu beitragen, dass innere psychische Organisation erlangt wird und der Neigung zu chaotischem Verhalten und innerer Desintegration entgegengewirkt wird. Die Berührbarkeit und relative Dauer von künstlerischen Produkten bilden besonders günstige Faktoren in der Behandlung, weil dem Patienten geholfen wird, ein Gefühl für Identität, Autonomie und Selbstwert zu entwickeln. Die Analyse dieser Produkte und des Verhaltens des Patienten in Beziehung zu den künstlerischen Materialien und Prozessen wird vom Kunsttherapeuten zur Diagnose und Behandlung eingesetzt. (...)“ „Krankheit ist wohl der letzte Grund des ganzen Schöpferdrangs gewesen, Erschaffend konnte ich genesen, Erschaffend wurde ich gesund“ Mit diesem Zitat eines Gedichtes von Heinrich Heine unterstrich Sigmund Freud seine These, dass seelische Erregung in kreative Handlungen umgesetzt werden kann (Freud, 1946). Die Transformation psychischer Not in äußere Formen ist einer der wichtigsten Faktoren bei der Wiederherstellung von Gesundheit (Dannecker, 2002). Die kunsttherapeutische Praxis und Theoriebildung ist mit unterschiedlichen Disziplinen wie z. B. der Kunstwissenschaft, der Psychologie und der Pädagogik verbunden. In den letzten Jahrzehnten haben sich daraus verschiedene Formen und Ansätze der Kunsttherapie entwickelt. Diese haben sich in klinischen, pädagogischen oder sozialen Praxisfeldern etabliert. Besondere Bedeutung hat die Kunsttherapie dabei in der psychiatrischen, psychosomatischen und psychosozialen Therapiepraxis gewonnen. 10 Sowohl in England als auch in den USA liegen die Wurzeln der Kunsttherapie hauptsächlich in der Kunsterziehung, der künstlerischen Praxis und der Entwicklungspsychologie. Die Begriffe Kunsttherapie und Kunsterziehung wurden in Großbritannien erst in den 1970er Jahren voneinander getrennt. Hier geht der Begriff Art Therapy auf den Maler Adrian Hill (1895-1977) zurück, der in einem Sanatorium, in dem er zur Behandlung war, seine Mitpatienten zu künstlerischer Arbeit anregte. Damit begann seine künstlerische Arbeit mit Patienten, die er 1945 unter dem Titel „Art Versus Illness“ als Buch dokumentierte (Dannecker, 2003). In den USA entwickelten die Pioniere Margaret Naumburg und Edith Kramer (1916–2014) etwa zur gleichen Zeit ihre kunsttherapeutischen Ansätze. In den späten 1940er Jahren entwickelte Margaret Naumburg (Naumburg, 1996) die „Psychodynamische Kunsttherapie“ (dynamically oriented art therapy), während Edith Kramer die Kunsttherapie aus der künstlerischen Praxis ableitete (art as therapy) (Dalley, 2004). Ihr Ausgangspunkt war die kunsttherapeutische Arbeit mit Kindern, die in dem Buch „Kunst als Therapie mit Kindern“, das inzwischen zur Grundlagenliteratur der Kunsttherapie zählt, dokumentiert ist. (Kramer, 1978) Judith Aron Rubin versteht sich mit ihrem Werk „Kunsttherapie als Kindertherapie“ (Rubin, 1993) ebenso in dieser Tradition wie Helen Landgarten, die ein Konzept klinischer Kunsttherapie (Landgarten, 1989) vorlegte. Ab 1974 entwickelten Paolo Knill, Shaun McNiff und Norma Canner an der Lesley University in Cambridge (USA) mit der Einrichtung eines Master-Lehrgangs in „Creative Arts Therapy“ die „Expressive Arts Therapy“ als eine intermodale und intermediale, also mehrere Künste umfassende Form künstlerischer Therapie (Knill, 2005). 1969 wurde in den USA die American Art Therapy Association gegründet. Im deutschsprachigen Raum stehen erste kunsttherapeutische Ansätze mit der Entwicklung der anthroposophischen Medizin im Zusammenhang. 1921 gründete Ita Wegman die anthroposophische Klinik in Arlesheim in der Schweiz und integrierte ab 1927 mit Margarethe Hauschka und Liane Collot d’Herbois (Herbois, 1993) künstlerische Therapien wie das bildnerische Gestalten in die klinische Behandlung (Marbach, 1995). Ihre wissenschaftliche Begründung findet die kunsttherapeutische Praxis in unterschiedlichen Disziplinen. Sie kann auf den Grundlagen der Psychoanalyse, der Humanistischen Psychologie, der Verhaltenstherapie, anthropologischer 11 Erkenntniswissenschaften wie der Anthroposophie oder der systemischen Therapie erfolgen. Der tiefenpsychologische kunsttherapeutische Ansatz wird heute im niedergelassenen und stationären Bereich angewandt. Neben der psychoanalytischen Kunsttherapie zählt Mechler-Schönach (2005) 46 weitere unterschiedliche Bezeichnungen kunsttherapeutischer Therapien. Diese Anzahl weist in manchen Fällen auf einen uneinheitlichen Sprachgebrauch, aber auch auf eine Vielzahl unterschiedlicher Anwendungsgebiete und Konzepte hin und führt neben dem Vorherrschen eines freien therapeutischen Gestaltungsraums zu Schwierigkeiten in der Vergleichbarkeit und Systematisierung. Die Kunsttherapie wurde als Studienfach an internationalen und seit ca. 20 Jahren an deutschen Hochschulen etabliert. Zur weiteren Vertiefung der verschiedenen Kunsttherapie-Ansätze verweise ich auf einschlägige Literatur. 1.1.3. Definition und Aspekte der psychodynamischen Kunsttherapie Die hier beschriebene Form von Kunsttherapie folgt dem psychodynamischen Kunsttherapieansatz, wie er am Kolleg für Kunsttherapie an der Kunsthochschule Berlin-Weißensee gelehrt wird (Dannecker, 2006 und 2010). Das Werk von Prof. Dannecker „Über Psyche und Ästhetik – Die Transformationen der Kunsttherapie“ dienten unserer Intervention als Äquivalent eines Manual und als theoretisches Fundament. Dannecker hält fest: „Während die meisten psychotherapeutischen Methoden auf ihre jeweilige spezifische Art und Weise den Ausdruck von innerem Erleben fördern, ist die Kunsttherapie ein Bereich, in dem das „Erschaffen“ und „Schöpfen“ einen besonderen Platz einnehmen. Die bildende Kunst und der künstlerische Schaffensprozess werden gezielt genutzt, um psychotherapeutische Prozesse und Wirkungen auszulösen.“ (Dannecker, 2002) „Der Kunsttherapeut versucht, Zusammenhänge zwischen den künstlerischen und den möglichen psychodynamischen Prozessen der Patienten zu erfassen. In der dialogischen Kommunikation richtet er seine Interventionen auf dessen künstlerische und psychische Bedürfnisse. Mit jedem schaffenden Patienten teilt er letztendlich die Erfahrungen des kreativen Prozesses. Er weiß, welche heilsame Wirkung aus dem kreativen Prozess, aus dem Ringen um Form entstehen kann. (...) Durch Ver-Äußerung 12 im künstlerischen Werk entsteht häufig eine Distanz zu inneren, oft ungeordneten und überflutenden Gefühlen. Deswegen kann die entstehende Form zu überraschenden und neuen Einsichten und damit zu erweiterten Perspektiven von sich und der Welt führen. (...) Mit Hilfe der Kunst kann in der Kunsttherapie der symbolisierungsfähige Teil der Psyche freigelegt werden. Die meisten Psychotherapeuten sehen darin eine wesentliche Bedingung für psychische Gesundheit.“ (Dannecker, 2002) Was bietet die Kunst für die seelische Gesundheit? Was ist das Spezifische an der psychodynamisch orientierten Kunsttherapie. Sie orientiert sich an psychoanalytischen Theorien. Anhand des Buches von Karin Dannecker „Psyche und Ästhetik“ (Dannecker, 2010) versuche ich einige wichtige Aspekte zusammenzufassen. Mit Hilfe der Kunsttherapie soll aus – psychodynamischer Sicht – die Entwicklung der Symbolisierungsfähigkeit unterstützt werden. Nach dem psychoanalytischen Konzept von Primär- und Sekundärprozessen (Lust- und Realitätsprinzip), wird Kunst machen laut Sigmund Freud als Vermittlungsprozess verstanden, der beide Prinzipien miteinander versöhnt. (Dannecker, 2010) So ist ein Aspekt der psychodynamischen Kunsttherapie die Bindung psychischer Energien: Patienten benutzen in bestimmten Spannungszuständen das Material regelrecht zu „Entladung“, so z.B: indem mit Farbe oder mit Ton einem impulsiven Drang zum Aggressionsabbau nachgegeben wird. Ein Bild zeigt dann deutlich die Spuren dieses Zustandes, inneres Chaos ist nach außen transportiert worden. Die Bindung von Energien an eine produktive Tätigkeit fand in der Psychoanalyse ihren Niederschlag im Konzept der Sublimierung. In der angemessenen Kontrolle und Gestaltung von Impulsen erwächst eine Befriedigung für den schöpferisch Tätigen. Der kreative Prozess selbst, das Handeln mittels Material, hat diesen Prozess der Bindung und Formung in der Verlangsamung ermöglicht. In der künstlerischen Arbeit entsteht die Gelegenheit, Zugang zu den Ursprüngen dieser Impulse zu bekommen, indem als Äquivalent für diese psychische Energien Material angeboten wird, das in einem Arbeitsprozess Form annehmen soll. Es gehe dabei darum, vorzeitige rohe und ungeformte Triebentladung zu verzögern und stattdessen Gefühle, Gedanken oder Phantasien in sichtbare Form zu bringen. Der kreative Akt selbst entstehe durch die Ich-Funktionen, die intakt bleiben, selbst wenn Störungen der Psyche des Künstlers in neurotischen oder psychotischen Symptomen vorhanden sind. Es geht demnach in der Kunsttherapie darum, die 13 gesunden Fähigkeiten des Patienten, seine Ich-Funktionen, bei der künstlerischen Arbeit zu aktivieren und zu fördern. Hinzu kommt, dass das Kunstwerk Ein-Sicht in die innere Wirklichkeit des Patienten vermittelt und Zusammenhänge zu seinem Leiden herstellt. Während oder nachdem sie ein künstlerisches Werk geschaffen haben, zeigen viele Patienten die Bereitschaft, über ihre Konflikte, Gedanken und Gefühle zu sprechen. Es wird vermutet, dass im künstlerischen Schaffungsprozess zuvor verdrängte Inhalte in einen vorbewußten und dem Bewusstsein leichter zugänglichen Zustand gebracht werden. Das Symbol könne durch die Ent-Äußerung helfen, einen Abstand zwischen sich und dem Konflikt zu schaffen und Neues über sich zu erkennen. Das künstlerische Schaffen wird als Versuch betrachtet, das innere Gleichgewicht wiederherzustellen. Die therapeutische Situation verändert den Charakter der künstlerischen Prozesse. Der Patient zeichnet, malt oder bildhauert nicht allein, sondern er kreiert im Kontext einer therapeutischen Beziehung. In der Person des Kunsttherapeuten wird der Kontakt zur äußeren Realität konkret. Die Phantasien des Patienten können in dieser Situation in einem Bezugsrahmen erforscht und in visuelle Form gebracht werden. Dabei bietet der Kunsttherapeut ein Stück realeren Umgangs mit dem auftauchenden primärprozesshaften Material an, als es dem Patienten möglich ist. Er arbeitet mit dem Patienten an der Entstehung eines Bildes oder einer Skulptur. Das heißt, er bietet ihm künstlerische Medien an, ermutigt, macht Vorschläge, ist präsent bei Fragen, Problemen, bei Signalen non-verbaler Art – kurz, seine Gegenwart und Interventionen bilden zusammen mit dem Material wesentliche steuernde Funktionen im Umgang mit den psychischen Vorgängen des künstlerisch arbeitenden Patienten. Der Therapeut unterstützt empathisch und seine eigene künstlerische Erfahrung einbringend den Patienten, seine eigenen formenden, strukturierenden, genesenden Fähigkeiten zu finden. Diese Prozesse zielen auf die Entwicklung und Stärkung von Fähigkeiten, inneres und äußeres Erleben zur Integration bringen zu können. Für einen psychotischen Patienten kann allein die Tatsache Bedeutung erlangen, dass er verwirrende innere Bilder auf ein Blatt zu bannen vermag. Denn nun kann ein Abstand zu diesen Phantasien geschaffen werden, man kann sie aus der Distanz betrachten. Bildern fordern auf, über sie nachzudenken – d.h. sie unterstützen kognitive Fähigkeiten der Reflexion. Wenn das Bild zu bedrohlich erscheint oder unerträgliche 14 Teile des inneren Erlebens wiedergibt, kann es im Extremfall sogar vor den Augen verschwinden, indem man es entfernt und vorläufig an einem sicheren Ort aufbewahrt. Auf der Grundlage solcher Interventionen hat der Patient weitaus mehr Möglichkeiten, seine psychischen Vorgänge zu kontrollieren. Gedanken und Bildvorstellungen können von außen einfacher betrachtet werden, als wenn sie diffus und nicht greifbar im Kopf und Körper vorhanden sind. Dem reinen Ausfließen von Phantasien wird eine fassbare Form entgegengesetzt. Im Verbund mit der Entstehung einer sichtbaren Form und der Erfahrung der Verlangsamung von Impulsen und größerer Kontrolle über die primärprozesshaften Vorgänge erweitert sich die Kapazität im Umgang mit äußeren und inneren Reizen. Psychoanalytisch gesehen wächst die Fähigkeit zur Sublimierung. Entscheidungen wie das Überprüfen vorhandener Pinselstriche, Linien, Flächen, von Veränderung durch Übermalung, Radieren oder das Hinzufügen von Bildelementen, von Fertigstellung und Herstellung eines Rahmens werden im kognitiven Sekundärbereich getroffen und in der Handlung umgesetzt. Der kreative Prozess greift auf die psychischen Fähigkeiten des Patienten, also seine noch vorhandenen IchFunktionen zurück. Auch der psychotische Patient kann Entscheidungen über die Größe seines Papiers, über die Auswahl des Materials treffen. Wo er solche Entscheidungen nicht selbst treffen kann, weil sein Ich zu schwach ist, unterstützt und interveniert der Kunsttherapeut und bietet sein „Hilfs-Ich“ an. Psychodynamisch gesehen, können also die Ich-Funktionen eines psychotischen Patienten innerhalb des künstlerischen Prozesses reifen und Sekundärprozesse können in das Denken Eingang finden. Das gemeinsame Betrachten der Werke am Ende der Sitzung ist ein wichtiger Bestandteil des Prozesses. Wenn die einzelnen Patienten die Erlaubnis geben, werden die Bilder an die Staffelei gehängt und es besteht die Möglichkeit von Seiten des Patienten, der Mitpatienten oder der Therapeuten etwas zu dem Werk zu sagen. Besonders die Angst vor verbalen Deutungen, Missverständnissen und Entwertungen soll akzeptiert und die Basis für Vertrauen hergestellt werden. Die phänomenologisch orientierte Frage „Was sehen Sie?“ ermöglicht eine bewertungsfreie Äußerung, formaler Aufbau und Inhalte können u.a. benannt werden. Der Freiraum, den die Patienten erfahren, wenn sie wissen, dass alles akzeptiert wird, was von ihnen kommt – sowohl in der künstlerischen Form als auch ihren verbalen 15 Äußerungen, lässt ihre Bereitschaft zu offenen und weniger zensierten Wahrnehmungen größer werden. Die nicht wertende „Einfühlung“ in die künstlerischen arbeiten von Patienten macht einen wichtigen Aspekt der kunsttherapeutischen Arbeit aus. In der Kunsttherapie können Interventionen im künstlerischen Prozess in vielfacher Hinsicht analog zur Deutung in der Psychoanalyse verstanden werden. Vor der Intervention versucht der Kunsttherapeut, das Verhalten des Patienten psychodynamisch zu begreifen; dazu erforscht er die möglichen psychischen Bedeutungen seines entstehenden Ausdrucks und seines Umgangs mit den künstlerischen Medien. Dann überlegt er, wie er diese Erkenntnisse in solche Aktivitäten transferieren kann, dass sie als weitere künstlerische Prozesse dem Patienten hilfreich sein können. Kunst existiere laut Dannecker, weil sie Mittel bereithalte, durch die menschliche Erfahrungen kommuniziert werden können. Die Wirkung ästhetischen Erlebens ist ein besonderes Gefühl von Ruhe, Gelöstheit oder Entspannung, ein Zustand von Augenblicken harmonischer Integration. Das Lebensgefühl, das sich einstellt, wenn man Kunst erfahren hat, umschreibt Gadamer: „die Welt ist lichter und leichter geworden.“ Wenn sich die innere Welt in Frieden befindet, ist es – psychodynamisch gesehen – dem Ich gelungen, im ästhetischen Prozess innerpsychische, opponierende Strukturen zu einer Einheit zusammenzufügen. Der künstlerisch Schaffende erlebt eine intensive innerpsychische Befriedigung durch den ästhetischen Prozess. Aus psychodynamischer Sicht finden in der künstlerischen Symbolisierung unbewusste und bewusste Prozesse eine Verknüpfung, innere und äußere Welt eines Menschen können kommuniziert und zur Integration gebracht werden. Gelingt es einem Menschen im Rahmen seiner Möglichkeiten, Konflikte und Probleme im künstlerischen Prozess zu bewältigen, verkörpert die Form das Erreichen von therapeutischen Zielen. Künstlerisches Schaffen würdigt Ich-Fähigkeiten und stimuliert psychische Strukturen und Reifung. Ein Glück, das der Künstler erlebt, knüpft an die Leistung, die ihm mit seiner Form gelungen ist. (Dannecker, 2010) 16 1.1.4. Theoretische Herleitung der Vorteile der Kunsttherapie Die Wirkweise der Kunsttherapie mit schizophrenen Patienten ist vielschichtig wie aus verschiedenen Einzelfallbeobachtungen geschlossen wird. Aus kunsttheoretischer Betrachtung heraus sind die therapeutische Beziehung auf der einen und der künstlerische Prozess und das Werk auf der anderen Seite ein zentrales Element. Die Kunsttherapie kann aus psychodynamischer Sicht als eine Beziehung zu Dritt gesehen werden, da sich das primäre Geschehen um die Schaffung eines künstlerischen Werkes dreht, in dem das Material eine wichtige vermittelnde Funktion übernimmt. Viele schizophrene Patienten sind nur begrenzt in der Lage, mit einem anderen Menschen eine unmittelbare, befriedigende und angstfreie Beziehung aufzunehmen und zu erhalten. Sie haben oft große Schwierigkeiten, sich verbal verständlich zu machen und mit einem anderen Menschen unmittelbar in Kontakt zu sein. In dem Ausnahmezustand einer schweren psychotischen oder depressiven Symptomatik reicht Sprache zur mitmenschlichen Kommunikation häufig nicht mehr aus und das gesprochene Wort erscheint unzulänglich, seelische Befindlichkeit mitzuteilen. Hinzu kommt, dass die sprachliche Ausdrucksfähigkeit durch formale Denkstörungen (wie Gedankenabreißen, Denkzerfahrenheit, Neologismen, Danebenreden etc.) bei schizophren erkrankten Menschen häufig begrenzt ist – die Sprache wird dadurch häufig „privat“ und unverständlich. Hier kann das gestalterische Vorgehen ein erster Ausweg aus Sprachlosigkeit und Isolation sein. Das vorwiegend nicht sprachliche Vorgehen im künstlerischen Prozess unterstützt eine angstmindernde Art der Kommunikation. (Dannecker, 2006) Die sinnlich wahrnehmbare künstlerische Veräußerung hilft gerade sehr ‚fragmentierten’ Patienten, Orientierung zu gewinnen; in der künstlerischen Arbeit können sie ein Stück äußere Realität wahrnehmen und in den Kontext zu sich und ihrem Erleben bringen (Dannecker, 2006). Darüber hinaus kann vermutet werden, dass der geschützte, kunsttherapeutische Erfahrungsraum insbesondere auch demoralisierten, (postpsychotisch) depressiven oder anderweitig affektiv beeinträchtigten sowie in ihrem Selbstwertgefühl verunsicherten schizophrenen Patienten ermöglichen kann, ihre Eigenaktivität leichter zu entfalten und ihre Fähigkeiten zu angstfreierer Gefühlsempfindung und emotionalem Kontakt mit Anderen zu erhöhen (Spreti et al., 2005). Die Erfahrung der eigenen Produktivität und Fähigkeit, etwas zu schaffen, das kohärent und objektiv wahrnehmbar ist, kann das Erleben von Ohnmacht, Demoralisierung und 17 Stigma des schizophrenen Patienten reduzieren und zur Stärkung der Fähigkeit zu mentalisierender Selbstexploration und des Selbstwertgefühls beitragen. Die Rolle und Interventionen der Therapeutin werden weniger intrusiv oder bedrohlich als in herkömmlichen dyadischen Therapiebeziehungen erlebt, da sie in der Interaktion vorwiegend auf den künstlerischen Prozess ausgerichtet ist. Auch die Gruppe bildet in der Kunsttherapie ebenfalls einen bedeutsamen Faktor: sie ermöglicht, unterschiedliche Ausdrucksweisen zu vergleichen, gegenseitige Wertschätzung zu erfahren und die Chance, unterschiedliche Perspektiven einzunehmen, wenn der Austausch über die entstandenen Werke stattfindet. Das SichWieder-Erkennen in dem eigenen künstlerischen Werk, aber auch in den Werken der Anderen geschieht oft im Rahmen dieses Gruppenprozesses. Der Patient, der sich oft nur als pathologisch, bedürftig und von anderen abhängig oder bedroht erlebt, kann in der Kunsttherapie seine fähigen Seiten entdecken, er kann Hoffnungslosigkeit und Demoralisierung entgegenwirken, den sozialen Interaktionsradius erweitern und damit insgesamt seine Lebensqualität verbessern (Dannecker, 2006/2010; Dannecker, 2006; Kilick et al., 1997). 1.1.5. Wissenschaftliche Evidenz zur Wirksamkeit von Kunsttherapie Im Gegensatz zur weiten Verbreitung kreativer Therapien ist die wissenschaftliche Evidenz über die Wirksamkeit der unterschiedlichen Interventionen aber sehr gering. In einem Cochrane-Review von 2005 haben Ruddy et al. die Evidenz für die Behandlung schizophrener Patienten mit Kunsttherapie zusammengefasst. Dabei wurden Hinweise für die Wirksamkeit dieser Therapieform in lediglich zwei in die Metaanalyse eingeschlossenen, randomisiert – kontrollierten Studien (Richardson et al., 2002; Green et al., 1987) beschrieben. Kunsttherapie wurde mit der üblichen Behandlung oder einem anderem psychosozialen Interventionsverfahren verglichen. Green et al. (1987) führten eine randomisierte Studie mit 47 ambulanten Patienten durch, von denen 50% die Diagnose Schizophrenie hatten, weitere litten an bipolar affektiver Störung oder Persönlichkeitsstörungen. 24 Patienten erhielten über zwanzig Wochen alle zwei Wochen 1,5 h Kunsttherapie, als Standardbehandlung (‘Treatment as usual’; TAU) erhielten 23 Patienten alle 2 - 4 Wochen ein Gespräch von 20 Minuten Dauer. Der Autor berichtet über deutliche Verbesserungen in der sozialen Interaktion der Patienten, sowie deren Selbstwertgefühl. Die Zahl der Patienten, die die Studie abschlossen, war in der Kunsttherapiegruppe signifikant höher. 18 Richardson (2002) untersuchte 90 ambulante Patienten mit der Diagnose chronischer Schizophrenie (im Mittel 13 Jahre erkrankt). 43 von ihnen erhielten 12 Wochen lang jeweils eine Einheit Kunsttherapie über 90 Minuten, 47 erhielten TAU. Bei einer DropOut Rate von über 50% bis zum Follow-up sechs Monate nach Ende der Therapie konnten für die Therapiegruppe ein signifikanter Rückgang der Negativsymptome gemessen mit der SANS, sowie eine statistisch nicht signifikante Besserung der Sozialen Funktionen vermerkt werden. Für die Lebensqualität und andere Symptomskalen zeigten sich keine relevanten Unterschiede. Die Rate an Abbrüchen war im Kunsttherapiearm signifikant niedriger. Leider ist die einzige Studie mit stationären Patienten in Chinesisch veröffentlicht und detaillierte Daten sind nicht erhältlich (Meng et al., 2005). Die randomisiert-kontrollierte englische MATISSE-Studie (Multicenter Study of Art Therapy In Schizophrenia: Systematic Evaluation) (Crawford et al., 2012) untersuchte die Wirksamkeit von Gruppenkunsttherapie bei Patienten mit schizophrener Psychose, insgesamt 417 Probanden, in Bezug auf das allgemeine Funktionsniveau (Erhebungsinstrument: GAF) und Negativ- und Positivsymptomatik (Erhebungsinstrument: PANSS) als primäre Outcome-Parameter. Teilnahme im Rahmen der Gruppenaktivität, Lebensqualität, allgemeines Wohlbefinden, soziale Fähigkeiten und Zufriedenheit des Patienten mit der Behandlung waren sekundäre Outcome-Parameter. Die MATISSE-Studie ist nicht in der Metaanalyse enthalten. Die Interventionsgruppe erhielt wöchentlich à 90 min Gruppenkunsttherapie zusätzlich zur Standardbehandlung (′treatment as usual′, TAU) (n=140) im Vergleich zu einer aktiven Kontrollgruppe (Aktivitäten frei wählbar wie z.B. Cafébesuch, Spielen von Brettspielen, Anschauen und anschließende Diskussion von Videos/DVD-Filmen, ohne Bezug zur Kunsttherapie und künstlerischen Materialien) mit Standardbehandlung (n=140) und einer passiven Kontrollgruppe mit alleiniger Standardbehandlung (n=134) über einen Zeitraum von 12 Monaten im Setting der sekundären Gesundheitsförderung (secondary care services) in Großbritannien. Messzeitpunkte waren nach 12 Monaten und nach 24 Monaten. Die Ergebnisse der Studie zeigen, dass die Kunsttherapie sowohl im Vergleich mit einer anderen Aktivitätstherapie als auch mit alleiniger Standardbehandlung in Bezug auf das allgemeine Funktionsniveau, Positiv- und Negativsymptomatik und die sekundären Zielparameter zu keinen signifikanten Verbesserungen führte. 40 % der eingeschlossenen Probanden der Kunstgruppe haben keine Gruppentherapie 19 besucht. Wenige Teilnehmer kamen regelmäßig. Die Gruppenstärke vieler Kunstgruppen bewegte sich häufig zwischen 1-2 Probanden, Durchschittswert: 2-3 Probanden. Die Messungen erfolgten nur nach 12 und 24 Monaten. Damit könnten kurzfristige positive Auswirkungen der Kunsttherapie nicht erfasst worden sein. Weitere Studien waren nicht randomisiert, generell wurden sehr niedrige Fallzahlen untersucht. Häufig wurden verschiedene psychiatrische Diagnosen gemischt. Obwohl die Autoren der Leitlinie des National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) zur Behandlung der Schizophrenie von 2009/ 2014 die bisher vorliegende Evidenz zur Wirksamkeit künstlerischer Therapien bei Menschen mit schizophrenen Störungen positiv bewerten und künstlerische Therapien für alle Menschen mit einer schizophrenen Erkrankung empfehlen, beruht diese Empfehlung nicht auf einer konsisten, hochwertigen Evidenz zugunsten der Kunsttherapie im engeren Sinne. Als Fazit kann jedoch betont werden, dass erste Forschungsergebnisse aus kleineren randomisiert-kontrollierten Studien auf positive Effekte der Kunsttherapie bei schizophrenen Patienten hinweisen und das Fehlen nachweisbarer positiver Effekte durch die größte und methodisch vorbildlichste Studie zur Kunsttherapie möglicherweise auf methodische und konfundierende Faktoren zurückgeführt werden muss. Die Autoren der MATISSE-Studie empfahlen daher weitere Studien im stationären Setting in der Hoffnung, dass die Therapieadhärenz in einem stationären Setting besser ein könnte. Da bei der MATISSE Studie die Messungen erst nach 12 bzw. 24 Monaten erfolgten, könnten kurzfristige positive Effekte eventuell nicht erfasst worden sein. Daher besteht ein Mangel an randomisiert-kontrollierten Untersuchungen, die eine gut abgesicherte Aussage über die Wirksamkeit und Unbedenklichkeit der kunsttherapeutischen Methode erlauben. 1.1.6. Definition Soziale Kognition (ToM, Empathie), Emotionserleben, Mentalisierungsfunktionen – Befunde bei Schizophrenie Unter sozialer Kognition versteht man die Fähigkeit, „Repräsentationen über andere, sich selbst und die Beziehungen zwischen sich und anderen zu erstellen und diese flexibel anzuwenden, um das soziale Verhalten zu steuern“ (Couture et al., 2006; Penn et al., 2008; Sergi et al., 2006). Soziale Kognition ist ein umfangreiches Konzept, welches in den meisten Studien anhand folgender Eigenschaften definiert wird: 20 emotionale Wahrnehmung, soziale Wahrnehmung und soziales Wissen, Attributionstil und Theory of Mind (Green, 2008; Pinkham, 2013). Theory of Mind (ToM) definiert sich als kognitive Fähigkeit, sich selbst und anderen mentale Zustände (mental states) – wie Gedanken, Absichten, Wünsche, Erwartungen und Vorstellungen – zuschreiben zu können, und somit in der Lage zu sein, ein Verhalten zu erfassen, zu erklären, zu beeinflussen und vorherzusagen (Premack & Woodruff, 1978; Brüne, 2005). Ein Messinstrument für die kognitive Empathie ist laut Baron-Cohne (2001) der Reading the Mind in the Eyes Test. Synonyme für ToM sind u.a. Mentalisieren und Attribution mentaler Zustände. Es gibt einen Überlappungsbereich zur Kognitiven Empathie, bei der aber definitionsgemäß ein Mindestmaß an eigenem Erleben bei erhaltener Fähigkeit zur Unterscheidung von Selbst und Anderem erforderlich ist (Singer, 2006). Ein Mangel an ToM und kognitiver Empathie ist ein Kernmerkmal verschiedener psychiatrischer Störungen, vor allem des Autismus (Baron-Cohen et al., 2001). Das Konzept der Mentalisierung nach Peter Fonagy und Mary Target, zweier psychoanalytischer Forscher, wurde u.a. aus dem psychoanalytischen Konzept der Symbolisierung und der Theory of Mind abgeleitet. Sie definieren Mentalisieren als Fähigkeit, das Verhalten seiner selbst und anderer auf Basis von Repräsentationen mentaler Zustände wie Gefühlen, Intentionen und Wünschen reflektieren und regulieren zu können, wobei der Fokus auf mentalisierter Affektivität liegt (Fonagy et al., 2004) Aus dem Bereich der kognitiven Entwicklungspsychologie kommt das Konzept der Levels of Emotional Awareness, des emotionalen Gewahrseins, welches aber eng mit der Mentalisierungsfunktion verbunden ist (Subic-Wrana et al., 2011; Lane et al., 1990). Bei psychotischen Patienten ist die Mentalisierungsfunktion eingeschränkt (Brüne 2005, Sprong et al., 2007). Patienten mit Schizophrenie zeigten Defizite bei Aufgaben der Theory of Mind, wie eine Metaanalyse von über 30 Untersuchungen belegt (Bora et al., 2009). Das Defizit ist bei Schizophrenie stärker ausgeprägt als bei anderen psychischen Störungen, wie der Depression, und hält auch über die klinische Besserung während der stationären Behandlung hinweg an (Gaebel u. Wölwer, 1992; Brüne, 2005). Da Mentalisierungdefizite auch bei Angehörigen und Hochrisikopersonen nachweisbar sind, wird über deren Rolle als Vulnerabiltätsfaktor für Psychosen diskutiert. Der Selbstausdruck im künstlerischen Werk könnte helfen, Repräsentationen von mentalen Zuständen wie Gefühlen zu bilden, diese zu symbolisieren, auszudrücken und 21 reflektieren – also zu mentalisieren. Emotionale Anteile der Empathie, wie das Einfühlen und das Mitfühlen mit Anderen hingegen, sind bei schizophrenen Patienten weniger beeinträchtigt, aber geprägt durch eine vermehrte Ansteckbarkeit mit fremdem Emotionen, Emotionsüberflutung und verstärktes Stressempfinden bei Konfrontation mit den Gefühlen Anderer (Lehmann et al., 2014). 1. 2. Fragestellung Das Hauptziel der vorliegenden Pilot-Studie ist die Erforschung der Machbarkeit einer größer angelegten Wirksamkeitsstudie zur Kunsttherapie bei stationär behandelten Patienten mit akuter Episode einer Psychose aus dem schizophrenen Formenkreis sowie die Erfassung erster Daten zur Wirksamkeit der psychodynamischen Kunsttherapie auf psychotische Symptome, Depressivität und das globale allgemeine Funktionsniveau im Vergleich zur Standardbehandlung (TAU). Primäre Endpunkte sind daher die Belastung mit psychotischen und depressiven Symptomen, gemessen mit SANS (Scale of the assessment of negative Symptoms) (Andreasen, 1983) SAPS (Scale of the assessment of positive Symptoms) (Andreasen, 1984) und CDSS-G (Müller et al., 1998) (deutsche Version der Calgary Depression Scale for Schizophrenia), sowie das psychosoziale Funktionsniveau (GAF) (APA, 1989). Sekundäre, explorative Studienziele sind Untersuchungen zur Wirksamkeit von Kunsttherapie auf die Mentalisierungsfunktion, Empathie und das Erleben von Emotionen, ferner auf das Selbstwertgefühl/ die Selbstwirksamkeitserwartung und Lebensqualität der Patienten. Sekundäre Endpunkte sind daher Parameter zur Mentalisierungsfähigkeit und Emotionserleben, wie der Reading The Mind in the Eyes Test (RME) (Baron-Cohen et al., 2001) und die Levels of Emotional Awareness Scale (LEAS) (Kessler et al., 2010). Ferner sollen die Skalen zum Erleben von Emotionen (SEE) (Behr et al. 2004) und der Fragebogen zu Kompetenz- und Kontrollüberzeugungen (FKK) (Krampen, 1991) und das MSQoL (Modular System for Quality of Life, deutsche Version) (Pukrop et al., 2003) eingesetzt werden. Als potentielle Einflußgrößen werden ferner kognitive Funktionen (MWT: Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenz-Test (Lehrl, 2005) und AVLT: Auditory Verbal Learning Test deutsche Version (Hawkins et al., 2004)) untersucht. 22 Die Pilotstudie wird somit als eine kleinere, randomisierte, einfach verblindete Studie im Parallelgruppendesign mit passiver Kontrollbedingung durchgeführt, der Limitationen einer Pilotstudie, wie sie Leon et al. (2011) gezeigt haben, bewusst. 2. Material und Methoden Die Psychiatrische Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig-Krankenhaus hat zur Umsetzung dieser Studie eine Kooperation mit dem Kolleg für Kunsttherapie an der Kunsthochschule Berlin-Weißensee vereinbart. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Charité Universitätsmedizin Berlin beraten und genehmigt (EA1/104/11, positives Votum: 12.05.2011) und ist gemäß der in der Deklaration von Helsinki verankerten Grundsätze und der guten klinischen Praxis (Zitat GCP), sowie der Consort-Leitlinien (Zitat http://www.consort-statement.org) durchgeführt. Alle Probanden gaben ihr schriftliches Einverständnis. Einwilligungsfähigkeit wurde nach den von Helmchen und Lauter (Zitat) festgelegten Grundsätzen beurteilt. Patienten, die unfähig waren, ihr Einverständnis in die Studienteilnahme zu geben, wurden nicht eingeschlossen. Zusätzlich wurden die gesetzlichen Vertreter der Patienten, falls vorhanden, über die Studienteilnahme informiert. Da es sich um eine Pilotstudie zur Fallzahl- und Methodenplanung eines nachfolgenden Projektes handelt, wird die Untersuchung als randomisiert kontrollierte, einfach verblindete Studie durchgeführt, bei der die Kontrollbedingung 'treatment as usual' (TAU) darstellt. Die Studie wurde bei www.ClinicalTrials.gov (identifier: NCT01622166) registriert. 2.1. Patienten 2.1.1. Allgemeine Stichprobenbeschreibung/ Datenerhebung/ Rekrutierung Ursprünglich war geplant, 30 Patienten pro Studienarm einzuschließen. Es wurden Patienten im Alter zwischen 18 und 64 Jahren mit der Diagnose einer Schizophrenie gemäß DSM-IV-TR rekrutiert und durch die behandelnden Psychiater (Christiane Montag, Martin Bayerl) anhand von strukturierten Interviews untersucht, um das Vorliegen weiterer Störungen der DSM-IV-TR-Achse I und antisozialer Persönlichkeiten auszuschließen (Strukturiertes klinisches Interview I und II (Items für Antisoziale Persönlichkeit) für DSM-IV (First et al., 1995). Die Ein- und Ausschlusskriterien finden sich in der folgenden Auflistung unter dem Abschnitt 2.1.2. Zudem wurden auch Patienten ausgeschlossen, die künstlerisch tätig oder an künstlerischen 23 Wahrnehmungsprozessen (z.B. bei Museumsbesuchen) beteiligt waren und bereits an Kunsttherapien teilgenommen hatten. Die Patienten wurden angehalten ihr passives und aktives Interesse an Kunst in einer 4-Punkt Likert-Skala (überhaupt nicht – gelegentlich – regelmäßig – leidenschaftlich) festzuhalten. Von 122 gescreenten Patienten wurden 58 Patienten randomisiert. 29 kamen in die Kunsttherapiegruppe und 29 in die Treatment as usual Kontrollgruppe (siehe FlowChart im Anhang). Die Rekrutierung der Probanden erfolgte auf den Stationen 36, 37 und 39 der Psychiatrischen Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin. Die Patienten wurden anhand einer von der Zentralen Apotheke der Charité Campus Virchow-Klinikum erstellten Randomisierungsliste randomisiert. Die Zuordnungsreihenfolge wurde geheimgehalten bis zur telephonischen Zuweisung in die Interventionsgruppe (Kunsttherapiegruppe) oder in die Kontrollgruppe (mit Standardbehandlung). Die teilnehmenden Probanden und die an der Verwaltung und Organisation der Kunsttherapie beteiligten Personen (Dorothea Seidel, Laura Hari, Karin Dannecker) wussten über die Gruppenzuteilung Bescheid. Interviewer und medizinisches Personal (behandelnder Arzt, Stationsarzt) prüften gemeinsam die Kriterien für einen möglichen Patienteneinschluss. Bei Eignung wurde der Patient dann bezüglich einer Teilnahme an der Studie angesprochen und in einem Informationsgespräch über die Studieninhalte und den methodischen Ablauf aufgeklärt. Zusätzlich wurde schriftliches Informationsmaterial zu der Studie und einer möglichen Teilnahme ausgehändigt. War ein Patient bereit an der Studie mitzuwirken, wurde ein Interviewtermin vereinbart und nach Unterzeichnung des Einverständnisses („informed consent“) fand die Basisuntersuchung im stationären Setting statt. Nach der Aufklärung und dem Einschluss in die Studie erfolgte die Randomisierung. Klinische Bewertungen und die Level of emotional awareness scale (LEAS) wurden durch Psychiater (Christiane Montag, Martin Bayerl) ausgeführt, die hinsichtlich des Randomisierungsstatus verblindet waren. Die Patienten wurden instruiert, ihrem Untersucher nicht ihre Gruppenzugehörigkeit mitzuteilen. Die neuropsychologischen Tests wurden durch mich (Laura Hari) durchgeführt. Im Anschluss, meist in der darauffolgenden Woche, begann die Kunsttherapie über einen Zeitraum von 12 Terminen, zweimal wöchentlich. Danach bzw. nach 6 +/-1 Wochen erfolgte die Abschlussuntersuchung und nach 11 +/- 1 Wochen die Follow-up24 Untersuchung. Die Patienten erhielten in beiden Gruppen eine Aufwandsentschädigung von insgesamt 50€ und eine Erstattung der Fahrtkosten (Basisuntersuchung: 15€, Abschlussuntersuchung: 20€, Follow-up: 15€). Die Dauer des Interviews betrug zwischen 2-5 Stunden und wurde von mir (L.H.) durchgeführt. 2.1.2. Ein- und Ausschlusskriterien Einschlußkriterien: - Diagnose einer Schizophrenie gem. DSM-IV - Alter 18 – 64 Jahre - Ausreichende deutsche Sprachkenntnisse - Schriftliche Einwilligung Ausschlußkriterien: - Organische Hirnerkrankung - Sonstige psychische Störung gemäß DSM-IV-Achse I - Antisoziale Persönlichkeitsstörung gemäß DSM-IV - Relevante schwere somatische Erkrankung - Relevanter Konsum von Alkohol und illegalen Drogen - Unfähigkeit, Inhalt und Bedeutung der Studie zu verstehen und informierte Einwilligung schriftlich zu geben. - Aktuelle Fremdgefährdung, Suizidalität und andere Selbstgefährdung - Unterbringung gem. PsychKG - Mangelnde Eignung für gruppentherapeutische Verfahren: 1. Stark ausgeprägte Antriebsstörung, Feindseligkeit oder Aggressivität, 2. Schwere Impulskontrollstörung, 3. Schwerste paranoide Symptomatik 25 2.1.3. Flyer zur Motivation und Verbesserung der Compliance der Studienteilnehmer Für die Studienteilnehmer wurde ein Flyer entwickelt (Idee, Design von mir, L.H.), der einer guten Behandlungsadhärenz und dem Motivationserhalt in Bezug auf die Studienteilnahme- und untersuchnungen dienen sollte. Der Flyer wurde von den Patienten positiv aufgenommen. Nach persönlichen Aussagen der Patienten förderte der Flyer die Identifikation der Patienten mit der Studie und der Kunsttherapie, erleichterte die regelmäßige, termingerechte Teilnahme an den Therapien und Untersuchungen (Basis-, Abschluss- und Follow-up-Untersuchung) und förderte das Verständnis für die Therapieteilnahme beim Fachpersonal (Pflege, Therapeuten, Ärzte) auf den jeweiligen Stationen. Die Wirksamkeit der Verwendung des Flyers wurde nicht wissenschaftlich begleitet und ausgewertet. Die Bereitschaft zur Termineinhaltung wurde auch durch Erinnerungstelefonate, SMS, Emails und Briefe unterstützt. Zur Erleichterung der Durchführung der Studie wurden Informationsveranstaltungen auf den beteiligten Stationen (vor allem Station 36, 37, 39 der Psychiatrischen Universitätsklinik der Charité im St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin) gehalten, einschließlich der Verteilung von Informationsflyern zur Studie. Zur Sicherung der Therapieadhärenz der Therapeuten und zu einer geplanten qualitativen Analyse des therapeutischen Prozesses wurden alle Therapiesitzungen durch eine Assistentin als Video aufgezeichnet. Die Therapieadhärenz wurde durch die regelmäßige video-basierte Supervision (Karin Dannecker, Uwe Hermann) gewährleistet. 26 Abb.1: Flyer für die Patienten/Studienteilnehmer – Außenseite der Klappkarte Abb.2: Flyer für die Patienten/Studienteilnehmer – Innenseite der Klappkarte 27 2.2. Studienintervention 2.2.1. Untersuchungsablauf Die Patienten, die in die Kunsttherapie randomisiert waren, nahmen zuerst an einer Testsitzung teil, in der sie auch auf die Umstände der Video-Aufzeichnung hingewiesen wurden. Vor der Intervention erfolgte die Basisuntersuchung. Der Untersuchungsablauf ist Tabelle 1 zu entnehmen. Der Probandenfluß einschließlich der Zahlen und Gründe für Drop-out wurden in einem Flussdiagramm gemäß CONSORT 2010-Kriterien dargestellt (http://www.consort-statement.org/consortstatement/flow-diagram0/; siehe Anhang). Instrument Basisuntersuchung Abschlussunter- Followsuchung up Woche 0 Woche 6+/-1 Randomisierung SCID I SCID II APS SAPS SANS X X X X anschließende CDSS-G GAF MWT-B AVLT FKK MSQL-R SEE LEAS RME ZUF-8 X X X X X X X X X Termine dauernde Woche 11+/-1 und 6 wöchige bzw. 12 Kunsttherapie versus Standardbehandlung X X X X X X X X X X X X X X X X Tabelle 1: Zeigt die Messzeitpunkte der eingesetzten Instrumente. SKID I: Strukturiertes klinisches Interview für DSM IV für Achse 1-Störungen ; SKID II - APS: Screening auf Antisoziale Persönlichkeitsstörung (WITTCHEN et al.1997); SAPS: Scale of the assessment of positive Symptoms; SANS: Scale of the assessment of negative Symptoms ; CDSS-G: Deutsche Version der Calgery Depression Scale for Schizophrenia ; FKK: Fragebogen zu Kompetenz- und Kontrollüberzeugungen ; ZUF-8: Fragbogen zur Patientenzufriedenheit mit der stationären Behandlung , GAF: Global Assessment of Functioning; MSQL-R: Modular System for Quality of Life (Deutsche Version); MWT-B: Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenz- Test; AVLT:Auditory Verbal Learning Test (Deutsche Version), RME: Reading the Mind in the Eyes Test, LEAS: Level of Emotional Awareness Scale; Skalen zum Erleben von Emotionen (SEE) 28 2.2.2. Studienintervention – Ablauf Die kunsttherapeutische Behandlung fand zweimal wöchentlich für 90 Minuten über 6 Wochen, in Gruppen mit 3-6 Patienten unter Anleitung eines Kunsttherapeuten statt. Ein Raum in der Klinik, als Atelier umgestaltet, war der Therapieort. Das Atelier enthielt Arbeitstische, eine Vielzahl von Kunstmaterialien wie Aquarell- und Acryl/Temperafarbe, Bleistifte, Buntstifte, Marker, Pastellfarben, Pinsel, Papier unterschiedlicher Größen, Zeichenplatten, Ton und Tonwerkzeuge, eine Staffelei und Lagereinrichtungen. Die Patienten konnten Material und Thema ihrer Arbeit im Rahmen der vorhandenen Möglichkeiten frei wählen. Während der Arbeitsphase intervenierte die Therapeutin, wenn der Patient Unterstützung bei Motivsuche, künstlerischer Umsetzung, Ermutigung oder Verhinderung von Frustrationen oder technischen Rat benötigte. Im Anschluss an die Arbeitsphase, in den letzten 30 Minuten, folgte die Präsentation der Bilder. Dabei wurde jedem Patienten frei gestellt, etwas zu seinem Werk zu sagen. Dabei wurde darauf geachtet, dass weniger interpretiert als phänomenologisch beschrieben wird. Wenn der Patient es erlaubte, konnten die Mitpatienten ebenfalls etwas zu seinem/ihrem Bild sagen, d.h. Eindrücke wiedergeben, Assoziationen mitteilen. Bei Entlassung erhielt der Patient seine Mappe mit allen Arbeiten. Die letzten Einheiten der psychodynamischen Intervention konnten auch nach der Entlassung aus der Klinik als poststationäre Therapiegruppe besucht werden. Eine Kunsttherapeutin führte die Kunsttherapie-Intervention durch (Dorothea Seidel). Alle Kunsttherapiesitzungen wurden mit einer Videokamera dokumentiert, um die therapeutische Adhärenz zum gewählten Verfahren zu objektivieren. Die Kontrollbedingung beinhaltete die Standardtherapie (TAU), welche ein breites Spektrum an verbal orientierten Psychotherapien für Patienten mit einer psychotischen Erkrankung wie kognitive Verhaltenstherapie und modifizierte psychodynamische Interventionen in Einzel- und Gruppensituationen, als auch Ergo- und Musiktherapie, Gruppentraining sozialer Kompetenzen, Ausflüge, Entspannungstechniken und Sport umfasste. Alle Patienten erhielten die indizierte psychopharmakologische und ärztliche Behandlung und konnten an den Therapien der Station uneingeschränkt teilnehmen. Lediglich der Umgang mit Kunst darf nicht gefördert werden (Museumsbesuche, kreatives Arbeiten mit Material). Auch die Interventionsgruppe erhielt zusätzlich die Standardtherapie. 29 2.3. Erhebungsinstrumente 2.3.1. Erhebungsinstrumente der primären Zielparameter 2.3.1.1. Scale of the Assessment of Positive Symptoms (SAPS) and Scale of the Assessment of Negative Symptoms (SANS) SAPS und SANS (Andreasen, 1984/ 1983) wurden zur Beurteilung der Positiv- und Negativsymptomatik eingesetzt und umfassen 57 Items, die jeweils ein spezifisches Symptom abdecken und anhand einer Likert-Skala (0-5) bewertet werden. Die Items untergliedern sich in 10 Subgruppen: folgende 5 Subgruppen beschreiben positive Symptome (Halluzinationen wie „Stimmen, die kommentieren“, Wahnphänomene wie „Verfolgungswahn“, bizarres Verhalten wie „abnormes soziales und sexuelles Verhalten“, formale Denkstörung wie „Umständlichkeit“ und unangemessener Affekt) und weitere 5 Subgruppen beschreiben negative Symptome (Affektive Verflachung oder Abstumpfung „starrer Gesichtsausdruck“, Alogie wie „Reduzierung des Sprachumfangs“, Willensschwäche/Apathie wie „fehlende Energie“, Anhedonie/Ungeselligkeit wie „vermindertes Interesse an Freizeitaktivitäten“ und verminderte Aufmerksamkeit). Der Totalscore für Positiv- bzw. Negativsymptomnatik ergibt sich aus der Summe der Antworten/Punkte beider Skalen und wurde für die statistisch eAnalyse verwendet. 2.3.1.2. Calgary Depression Rating Scale for Schizophrenia (CDSS-G) Die CDSS entstand auf der Grundlage von der Hamilton Depression Rating Scale (HDRS; Hamilton, 1960) und Present State Examination (PSE-9; Wing et al., 1973). Die CDSS-G (G=deutsche Version) (Müller, 1999), welche wir benutzten, ist ein semistrukturiertes Interview zur Erfassung von depressiven Symptomen bei Schizophrenie und besteht aus 9 Items (1. Depression, 2. Hoffnungslosigkeit, 3.Selbstabwertung, 4.Schuldhafte Beziehungsideen, 5. Pathologische Schuld, 6. Morgendliche Depression, 7. Frühmorgendliches Erwachen, 8. Suizidalität, 9. Beobachtbare Depression) die auf einer 4-Punktskala (0 = fehlend, 1 = leicht, 2 = mäßig, 3 = schwer) zu bewerten sind. Die einzelnen Punktwerte sind mit Erläuterungen versehen. Der Totalscore ergibt sich aus der Summe der Einzelwerte (max.27). Sie hat sich als sensitives und spezifisches Instrument zur Beurteilung depressiver Symptome bei Patienten mit Schizophrenie erwiesen. Die deutsche Version basiert auf der CDSS von Addington (1998) mit 11 Items. 30 2.3.1.3. Allgemeines Funktionsniveau: Global Assessment of Functioning (GAF) Die „Global Assessment of Functioning Scale“ (Saß, 2003), erstmals 1989 von der American Psychiatric Association vorgelegt (APA, 1989), ist ein Fremdbeurteilungsinstrument und dient der Beurteilung der psychopathologischen, sozialen und beruflichen Funktionsfähigkeit auf einem hypothetischen Kontinuum zwischen seelischer Gesundheit und Krankheit. Sie ist die modifizierte deutsche Version der Globalen Beurteilungsskala (GAS-Skala, Endicott et al., 1976), gehört im Diagnosesystem des DSM-IV zur Achse V und ist dadurch international etabliert. Auf Achse V wird die Beurteilung des allgemeinen Funktionsniveaus des Patienten erfasst. Diese Information hilft bei der Therapieplanung, der Messung ihrer Wirksamkeit und der Prognoseerstellung. Niedrige Werte stellen ein vermindertes Funktionsniveau dar, hohe Werte eine gute Leistungsfähigkeit ohne Krankheitssymptome. Notiert werden soll die entsprechende Kodierung hinsichtlich der niedrigsten Leistungsfähigkeit in der vergangenen Woche. 2.3.2. Erhebungsinstrumente der sekundären Zielparameter 2.3.2.1. Erhebungsinstrumente im Bereich soziale Kognition, Emotionserleben, Mentalisierungsfunktionen 2.3.2.1.1. Reading the Mind in the Eyes Test (RME) Der „Reading-the-mind-in-the-eyes“-Test (RMET; Baron-Cohen et al., 1997 und 2001) wurde eingesetzt, um Defizite der sozialen Kognition im Sinne der kognitiven Empathie zu erfassen. Die revidierte englische Fassung (Baron-Cohen et al., 2001) wurde an einer Gruppe von Erwachsenen mit Asperger Syndrom oder High-Functioning-Autismus und unterschiedlichen unauffälligen Kontrollgruppen entwickelt und validiert. Mit der Übersetzung von Sven Bölte (Bölte, 2005) liegt eine Version vor, die das Anliegen und den Test von Baron-Cohen für den deutschen Sprachraum erschließt. Im RMET werden auf der Basis von 36 Schwarz-Weiß-Fotos von Augenpaaren Urteile bezüglich der mentalen und emotionalen Zustände anderer Personen erfasst, wobei nur ein Teilaspekt der kognitiven Empathie beschrieben wird, das Attributieren eines mentalen Zustands. Dabei soll die Testperson zwischen vier Begriffen pro Augenpaar denjenigen wählen, der am besten das von der Person ausgedrückte Gefühl beschreibt. Die Person soll die Aufgabe spontan und so schnell wie möglich beantworten; eine 31 Zeitbegrenzung besteht nicht. Richtige Antworten werden zu einem Gesamtwert addiert. In Normalpopulationen werden durchschnittlich Werte zwischen 26 und 31 erwartet. In der Studie von Baron-Cohen et al. (2001) zeigten weibliche Probanden in den unauffälligen Kontrollgruppen tendenziell bessere Leistungen als männliche Probanden. (Bölte, 2005). Der RMET ist noch ein Forschungsinstrument. Es liegen keine detaillierten Normen für die Einzelfalldiagnostik vor (Bölte, 2005). Als Kritikpunkt wird von Baron-Cohen et al. angeführt, dass es sich um statische Stimuli bzw. Bilder von Augenpaaren handelt, wohingegen die realen Eindrücke durch Dynamik bzw. Bewegung gekennzeichnet sind. In der Untersuchung von Turetsky et al. (2007) zeigten sich Patienten mit Schizophrenie z.B. weniger sensibel gegenüber subtiler Gesichtsmimik als Kontrollprobanden. Metaanalysen wie z.B. von Bora et al. (2009) bestätigen diese Ergebnisse. Abbildung 1: Beispiel-Item aus dem RMET: arrogant, dankbar, zynisch, unsicher (richtig) (vgl. Baron-Cohen, 2001) 2.3.2.1.2. Level of Emotional Awareness Scale (LEAS) Die LEAS (Subic-Wrana et al., 2001) ist ein standardisierter und quantifizierbarer Performancetest, der von Lane und Kollegen im Rahmen der Alexithymieforschung entwickelt wurde (Lane et al., 1990). Wurde Alexithymie als Defizit beim Symbolisieren und Verbalisieren von Gefühlen gesehen (z.B. Sifneos, 1972), so gilt sie heute als Störung des Verarbeitungsprozesses, der die psychophysische Aktivierung durch einen affektauslösenden Reiz zu einem erleb- und ausdrückbaren Gefühl macht. 32 Dies entspricht weitgehend der Mentalisierungsfunktion. Wir haben ihn als Messinstrument für die Mentalisierungsfähigkeit eingesetzt. In der Vorstellung, Alexithymie sei auf eine Störung im Verarbeiten von Affekten zurückzuführen, haben R.D. Lane und G.E. Schwartz (1987) eine Theorie zur stufenweisen Entfaltung der Fähigkeit, sich seines emotionalen Beteiligtseins gewahr zu werden (als eine Entwicklungstheorie der Emotionswahrnehmung), aufgestellt. Gestützt auf die Gestaltpsychologen Werner und Kaplan (1963) wird eine Entwicklungsbewegung von global und undifferenziert zu differenziert, hierarchischintegriert postuliert. Die Verfeinerung der Innenwahrnehmung wird als 5-stufiger Transformationsprozess gedacht, die Umformung der Wahrnehmungsstrukturen ändert jeweils die Qualität des Wahrgenommenen. Zur Beschreibung der Qualitätssprünge der einzelnen Transformationsebenen orientieren sich Lane und Schwartz an Piaget (1974). Auf Level 1 der kognitiv-emotionalen Entwicklung (Piaget: sensomotorisch-reflexive Stufe) lösen affektive Aktivierungen Reaktionen des autonomen Nervensystems, des endokrinen Apparats oder eine Reflexantwort aus; es ist fraglich, ob diese Vorgänge der Innenwahrnehmung zugänglich sind. Bei Level 2 wird analog zur sensomotorischreaktiven Stufe der kognitiven Entwicklung angenommen, dass Affekte als Körpersensationen und Tendenz zur Aktion erfahren werden, ohne dass bereits eine bewusste Wahrnehmung von Gefühlen existiert. Auf Level 3, das der Stufe des präoperationalen Denkens entspricht, wird der Affekt neben der somatischen auch zur psychischen Erfahrung, einzelne Gefühle füllen in einer globalen, die gleichzeitige Wahrnehmung anderer Gefühle ausschließenden, Qualität das Bewusstsein aus. Der Ebene des konkret-operationalen Denkens entspricht bei Level 4 der Fähigkeit, sich einer Mischung von Gefühlen bewusst zu sein; Gefühlsambivalenz wird erfahrbar. Auf der formal-operationalen Stufe entsteht die Fähigkeit, beim Gegenüber eine differenzierte, von den eigenen Gefühlen verschiedene, innere Lage durch Einfühlung zu erschließen (Level 5). Testdurchführung: Die Versuchspersonen sollen sich mit dem Protagonisten identifizieren und dessen Gefühlsreaktionen sowie die Gefühlsreaktionen einer zweiten Person in der Geschichte niederschreiben. Es wurden die LEAS Testversionen A und B mit je 10 Szenarios von konflikthaften Situationen verwendet, die jeweils auf einer 5-Punkte-Skala bewertet werden. Die Punktwerte für die einzelnen Szenarios werden aufsummiert zum Gesamtpunktwert, der 33 maximal 50 sein kann. Für jedes Szenario gibt es drei separate Bewertungen: (1) Selbst, (2) der Andere, (3) Total (= Summe von „Selbst“ und „der Andere“). Die Bewertungen für „Selbst“ und „der Andere“ werden mit einem Basispunktwert zwischen 0 und 4 signiert. Die Auswertung erfolgt nach einem spezifischen Kriterienkatalog und einem Worteglossar mit unterschiedlichen Klassifizierungsniveaus (0-3). Der „Total“-Wert für jedes Szenario ist der höchste der beiden („Selbst“ und „der Andere“) Werte. Ausnahme: Beide Werte sind 4, hier müssen die Auswertungskriterien für das 5-Punkte-Niveau beachtet werden. Niveau 0 Punkte: keine Antwort, allgemeine Äußerungen der Versuchsperson zu ihren Überzeugungen und Meinungen, kognitive Zustände (z.B. durcheinander, konfus). Niveau 1 Punkt: einfache Feststellung, daß die Person nichts fühlen würde bzw. eine Feststellung, die die Möglichkeit anerkennt, daß Gefühle bzw. Empfindungen da sind, ohne diese genau zu spezifizieren (z.B. blockiert, unbestimmt etc.), Körpersensation oder physische Empfindung (z.B. „Es würde mich schmerzen.“) Niveau 2 Punkte: z.B. Nennung einer Handlungstendenz, die eine Emotion repräsentiert (z.B. „Ich hätte das Gefühl, daß ich am liebsten gegen die Wand schlagen würde.“), Bezug auf einen Bewusstseinszustand (z.B. „Ich würde mich großartig/komisch/seltsam fühlen.“), Nennung von Persönlichkeitszügen (z.B. autoritär, gierig, hochmütig etc.), Nennung einer passiv erlittenen Handlung mit emotionaler Konnotation (z.B. verlassen werden etc.), Nennung von Handlungen, die mit einer Emotion verbunden sind (z.B. Trübsal blasen, lachen, weinen etc.), Nennung unspezifischer Emotionen (z.B. irritiert, aufgeregt, aufgerüttelt) usw. Niveau 3 Punkte: Nennung von Emotionen mit einer differenzierten Konnotation (z.B. glücklich, traurig, ärgerlich, sehnsüchtig, erwartungsvoll, enttäuscht, sich freuen auf, sich einfühlen, bemitleiden) usw. Niveau 4 Punkte: einander entgegengesetzte Gefühle (traurig vs. fröhlich), unterschiedliche Gründe für eine einzelne emotionale Antwort, bei 2 oder mehr 3-Niveau-Emotionen. Niveau 5 Punkte: Erreicht der Proband in den Antworten für „Selbst“ (Wie würde er sich fühlen?) und Andere (Wie würde sich der andere fühlen?) je 4 Punkte erhält er insgesamt je 5 Punkte. Die Länge und Form der Antworten ist der Testperson überlassen. Bsp. einer Situation: „Nach einem langen und schweren Arbeitstag massiert Ihnen Ihr Partner/Ihre Partnerin abends zuhause den Rücken. Wie würden Sie sich fühlen? Wie würde sich Ihr Partner/Ihre Partnerin fühlen?“ (LEAS A) Gemessen am Maximalpunktwert der LEAS-Halbform von 50 entspricht der von den 34 gesunden Versuchspersonen (VPn) in der Validierungsstudie durchschnittlich erreichte Wert (x=30,37, s=5,96) Level 3, d. h. der präoperationalen Stufe der kognitivemotionalen Entwicklung nach Lane und Schwartz. Weibliche VPn haben signifikant höhere Ergebnisse erzielt als männliche VPn (weiblich: n=171; x=31,81, s=5,73; männlich: n=166, x=29,51, s=5,99; p≤0,001). LEAS-Messwerte bilden den emotionalkognitiven Entwicklungsstand in Zahlen ab; hohe Testwerte entsprechen einem hohen Entwicklungsniveau. (Subic-Wrana, 2001) 2.3.2.2. Erhebungsinstrument zur Einschätzung der Lebensqualität: Modular System for Quality of Life (MSQoL) Die Lebensqualität (LQ) wurde durch „Das Modular System for Quality of Life“ (MSQoL) bzw. „Modulares System zur Lebensqualität“ (MSLQ-R) (PUKROP et al. 1999, 2003) bewertet (in der Version 2.0 von Bechdolf A, Picker H, Veith V, Wießmann T 2008). Es handelt sich um ein Selbstbeurteilungsverfahren, welches aus einem Kernmodul (47 Items, 7 Subdimensionen zur LQ) und vier spezifischen Modulen besteht (dem demografischen Modul, dem Partnerschaftsmodul zur Bewertung einer festen Partnerschaft (4 Items), dem Familienmodul zur Bewertung des Kontaktes zur Herkunftsfamilie (Eltern, Großeltern, Pflegeeltern) und Kindern/Stiefkinder (5 Items) und einem Modul zur Bewertung einer regelmäßigen Tätigkeit (2 Items)). Die Bewertung erfolgt auf einer 7-Punkt-Skala (z.B. von „völlig unzufrieden“ bis „völlig zufrieden“, tlw. mit einer Neutralbewertung „weder noch“). Das Kernmodul besteht aus folgenden 7 Subdimensionen zur LQ: 1. gesundheitliche LQ (7 Items; z.B. allgemeiner Gesundheitszustand; nicht so lange tätig sein können), 2. körperliche Vitalität (8 Items; im Sinne einer subjektiven Einschätzung des körperlichen Fitnisszustandes von erschöpft und müde bis energiegeladen und voller Schwung), 3. Psychosoziale LQ (9 Items; persönliche Rolle in sozialen Beziehungen, Selbstwertgefühl), 4. materielle LQ (4 Items; Zufriedenheit mit der finanziellen Lage, Wohnsituation, Lebensstandard, Wohnort), 5. Freizeit LQ (3 Items; Zufriedenheit und Interesse an Freizeitbeschäftigungen von aktiver, zufriedenstellender Freizeit bis zum unzufriedenen Rückzug von Freizeitaktivitäten), 6. Emotionale LQ (9 Items; Bewertung des psychischen Zustandes, einschließlich der Gefühle: von angespannt und besorgt bis entspannt und sorgenfrei) und 7. die allgemeine LQ (8 Items; allgemeine Probleme, Zufriedenheit mit dem Leben allgemein von niedergeschlagen bis glücklich und zufrieden). Je höher die erreichte Punktzahl desto höher ist die LQ (Score: 0-100). 35 Das betrachtete Zeitfenster zur LQ bezieht sich auf die letzten 4 Wochen. 2.3.2.3. Erhebungsinstrument zur Einschätzung der Selbstwirksamkeit: Fragebogen zu Kompetenz- und Kontrollüberzeugungen (FKK) Der FKK (Krampen, 1991) ist ein Selbstbeurteilungsverfahren und erfasst das mehrdimensionale Persönlichkeitskonstrukt der generalisierten Kompetenz- und Kontrollüberzeugungen. Er stellt eine Weiterentwicklung des IPC-Fragebogens zur Kontrollüberzeugung dar, der von Levenson Mitte der 70er Jahre zur Erfassung von drei Aspekten generalisierter Kontrollüberzeugungen (I=Internalität, P=sozial bedingte Externalität und C=fatalistische Externalität) eingeführt wurde (Levenson, 1972/ 1974). Unter dem Begriff der Internalität wird die subjektiv bei der eigenen Person wahrgenommene Kontrolle über das eigene Leben und über Ereignisse in der personenspezifischen Umwelt gefasst. Sozial bedingte Externalität ist als generalisierte Erwartungshaltung zu verstehen, dass wichtige Ereignisse im Leben vom Einfluss anderer („mächtiger“) Personen abhängen. Unter der fatalistischen Externalität verbirgt sich eine generalisierte Erwartung, dass das Leben und Ereignisse in ihm von Schicksal, Glück, Pech und Zufall abhängen. Der FKK bezieht gegenüber dem IPCFragebogen zusätzlich generalisierte Kompetenzerwartungen ein. Die entsprechende Skala bezieht sich auf das Selbstkonzept eigener Fähigkeiten als generalisierte Erwartung darüber, dass in Handlungs- oder Lebenssituationen Handlungsmöglichkeiten – zumindest eine – zur Verfügung stehen. Der FKK basiert auf dem von Krampen 1987 vorgelegten handlungstheoretischen Partialmodell der Persönlichkeit HPP (Krampen, 1987). Den theoretischen Ausgangspunkt bilden die soziale Lerntheorie in der Nachfolge von u. a. Tolman, Lewin und Rotter (Rotter, 1954/ 1982) und erwartungs-wert-theoretische Modellvorstellungen (Krampen, 1987), wobei auch das Konzept der Selbstwirksamkeit von Bandura (Bandura, 1977/ 1986) herangezogen wird. Die vier Primärskalen (Selbstkonzept eigener Fähigkeiten, Internalität, sozial bedingte Externalität, fatalistische Externalität) des FKK basieren auf jeweils acht Items, die von der Testperson auf sechsstufigen, bipolar verankerten Antwortskalen (sehr falsch ---, falsch -- , eher falsch-, eher richtig +, richtig ++, sehr richtig +++) selbständig zu beantworten sind. Beispiel: 1. Item: „Es hängt hauptsächlich von mir ab, ob sich andere nach meinen Wünschen richten oder nicht.“ Die Durchführung nimmt ca. 10 bis 20min in Anspruch; es wird keine Zeitbegrenzung 36 vorgegeben (Krampen, 1991). Neben den Primärskalen bietet der FKK aus diesen abgeleitete Sekundär- und Tertiärskalen. Als "Dimension der generalisierten Selbstwirksamkeitsüberzeugungen (FKK-SKI)" wird die erste Sekundärskala bezeichnet. Sie stellt eine Zusammenfassung der Primärskalen zum Selbstkonzept eigener Fähigkeiten (FKK-SK) und zur Internalität (FKK-I) dar und umfasst 16 Items. Als "Dimension der generalisierten Externalität in Kontrollüberzeugungen (FKK-PC)" wird die zweite Sekundärskala bezeichnet. Sie stellt eine Zusammenfassung der Primärskalen zur "sozial bedingten Externalität (FKK-P)" und zur "fatalistischen Externalität (FKK-C)" dar und umfasst ebenfalls 16 Items. Die Tertiärskala umfasst alle 32 Items und wird als globale, bipolare Dimension der generalisierten Internalität versus Externalität in Kontrollüberzeugungen (FKK-SKI-PC) bezeichnet. (Krampen, 1991). In Bezug auf die Interpretation des FKK sind Personen mit hohen Werten für Selbstkonzept eigener Fähigkeiten und Internalität und geringen Werten für Externalität psychisch stabiler, in ihrem Urteilsverhalten unabhängiger etc. als Personen mit einem geringen Selbstkonzept, geringer Internalität und hoher Externalität (Krampen, 1991). Hohe Ausprägungen des Selbstkonzepts eigener Fähigkeiten weisen darauf hin, dass sich die Person in vielen, auch subjektiv neuartigen, schwierigen und mehrdeutigen Situationen als handlungsfähig erlebt. Die internalen Kontrollüberzeugungen weisen darauf hin, dass sich die Person durch ihre subjektiv verfügbaren bzw. repräsentierten Handlungsmodelle in der Lage sieht, Ereignisse in der spezifischen Lebenssituation zu beeinflussen und Handlungsziele zu erreichen (Krampen, 1991). Extremausprägungen der Internalität und Externalität sind mit unrealistischen Erwartungen verbunden. Bei übersteigerter Externalität können Ohnmachtsgefühle und Hilflosigkeit vorliegen und bei ausgeprägtem Selbstkonzept und Internalität Omnipotenzgefühle, Selbstüberschätzungen und Egozentrismus. Typisch für depressive Störungen sei ein deutlich reduziertes Selbstkonzept eigener Fähigkeiten bei zugleich massiv erhöhter fatalistischer Externalität in den Kontrollüberzeugungen (Krampen, 1991). Dem Konzept entsprechend sollen aufgrund der Testdiagnose Vorhersagen von Handlungs- bzw. Verhaltenstendenzen sowie Erlebnisprozessen möglich sein. 37 2.3.2.4. Tests zur Beurteilung kognitiver Leistungen wie Intelligenz und Gedächtnis Wir verwendeten den Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-B) zur Bestimmung des verbalen IQ der Patienten. Bei Schizophrenie sind Leistungseinbußen bei Intelligenztests festgestellt worden, die sich bereits prämorbid (vor Beginn des Krankheitsausbruchs) manifestieren (Sachs, Volz, 2012; Müller et al., 2004; Woodberry et al., 2008; Bilder et al., 2000; Asarnow et al., 1994; Zammit et al., 2004; Jones et al., 1994; Cannon et al., 2000 und andere). Den AVLT wendeten wir an, um das bei schizophrenen Psychosen oft beeinträchtigte verbale Gedächtnis und Lernen sowie Aufmerksamkeit global zu erfassen, aber auch exekutive Funktionen (wie z.B. die Interferenzinhibition) zu beurteilen (Sachs, Volz, 2012; Paulson et al., 1995). 2.3.2.4.1. Mehrfachwahl-Wortschatz-Intelligenztest (MWT-B) – Intelligenz Der MWT-B (Lehrl, 2005) wird häufig bei klinischen Untersuchungen angewandt, da er wegen seiner Kürze Untersuchungsteilnehmer nicht überbeansprucht. Der MWT-B besteht aus 37 Wortzeilen, wobei jede Zeile vier sinnlose Wörter und ein sinnvolles Wort enthält. Die Zeilen wurden in aufsteigender Schwierigkeit konstruiert. Die Testperson soll das richtige Wort in jeder Zeile markieren, wobei keine Begrenzung der Lösungszeit vorgegeben ist. Der Test erfasst die kristalline Intelligenz (gesammeltes Wissen und Ausdrucksfähigkeit eines Menschen), die als stabil über die Lebenszeit angesehen wird. Aus diesem Grund wird die Leistung beim MWT-B auch als gute Schätzung der prämorbiden Intelligenz angesehen. 2.3.2.4.2. Auditory Verbal Learning Test (AVLT) - Gedächtnis Es wurde die AVLT-Testversion nach Lezak (1993) und Heubrock (1992) verwendet, um die verbalen Gedächtnisfunktionen bzw. Merkfähigkeit der Probanden festzustellen (unmittelbare Merkspanne, Lernvermögen, verzögerte Wiedergabe, verzögertes Wiedererkennen) (Hawkins et al., 2004). Dem Probanden wird eine Wortliste bestehend aus 15 Substantiven (Laden, Kleid, Moos, Fuchs, Schleife, Golf, Chef, Stock, Fass, Fleisch, Rasen, Pfeil, Küste, Sänger, Weste) in fünf Durchgängen (A1-5) auditiv präsentiert und nach jedem Durchgang wird er aufgefordert, so viele Wörter wie möglich zu reproduzieren (freier Abruf). 38 Anschließend wird eine zweite Liste mit neuen Wörtern (Interferenzliste: Mast, Fahne, Humor, Puppe, Lerche, Club, Nagel, Reptil, Ecke, Stein, Schädel, Tal, Zitrone, Heim, Wiege) vorgelesen und eine Reproduktion gefordert. Daran schließt sich eine erneute Abfrage der ersten Liste an ohne nochmaliges Vorlesen vorab. Nach einer Verzögerung (delay) bzw. Behaltensintervall von 30 Minuten erfolgt eine erneute Abfrage der Wörter der ersten Liste, zuerst im freien Abruf und dann als Wiedererkennensaufgabe. Bei letzterer Aufgabe wird eine Liste von 50 Wörtern visuell vorgelegt, die auch die ursprünglichen 15 Wörter enhält. 2.3.2.5. Erhebungsinstrument zur Einschätzung der Patientenzufriedenheit 2.3.2.5.1. Zufriedenheit mit der stationären Versorgung (ZUF-8) Der ZUF-8 (Schmidt et al., 1989, 1994, 2002) ist ein Selbstbeurteilungsinstrument zur Messung der generellen Zufriedenheit des Patienten mit den Aspekten der Klinik bzw. der erhaltenen Behandlung; zur Psychotherapie besteht kein expliziter Bezug. Das eindimensionale, globale Verfahren wird bei stationären Behandlungen in Reha-Kliniken oder im Krankenhaus, auch in der stationären Psychotherapie bzw. psychosomatischen Rehabilitation eingesetzt. Im stationären Bereich ist der ZUF-8 eine adaptierte Übersetzung des amerikanischen Client Satisfaction Questionnaire „CSQ-8“. Der CSQ-8 wurde für den Bereich der ambulanten Mental HealthVersorgung von der amerikanischen Forschergruppe um Attkinsson entwickelt (Attkisson & Zwick, 1982). Der ZUF-8 ist mit 8 Items sehr kurz und ökonomisch und eignet sich als Screeningverfahren. Sein Einsatz trägt zur Prüfung der Ergebnisqualität im Rahmen der Qualitätssicherung bei. Die 8 Items sind jeweils als Frage formuliert und bieten 4 Antwortmöglichkeiten ohne Neutralposition. Die Items werden entsprechend ihrer Polung mit 1 (ungünstigste Ausprägung) bis 4 (positive Ausprägung) verrechnet und zu einem Gesamtscore summiert. Beispiel: 1.Item: „Wie würden Sie die Qualität der Behandlung, welche Sie erhalten haben, beurteilen?“ ausgezeichnet , gut , weniger gut , schlecht 39 2.4. Statistische Auswertung Für diese Pilotstudie wurde keine Fallzahlkalkulation vollzogen. Standardisierte Erhebungsinstrumente wurden den Angaben der Autoren entsprechend ausgewertet. Es erfolgte eine deskriptive statistische Analyse in Bezug auf die Outcome-Parameter. Die statistischen Analysen der Daten erfolgten mit Hilfe von SPSS für Windows 20.0. Alle Tests wurden mit einem zweiseitigen p<0.05 durchgeführt. Mit dem KolmogorovSmirnov-Test wurde die Normalverteilung der Daten untersucht. T- und Chi2 –Tests wurden durchgeführt, um Gruppenunterschiede von demographischen Parametern und Parametern zum Krankheitsverlauf zu bestimmen. Die Auswertung der Studienendpunkte wurde sowohl für das Per-protocol (PP) als auch für das Intention-to-treat-(ITT) Sample vorgenommen, wobei für die ITT-Stichprobe ausscheidende Studienprobanden möglichst in die Endanalyse einbezogen werden sollten und die Gründe für das Ausscheiden angegeben wurden (siehe Flowchart). Die Haupanalyse erfolgte für das per protocol sample. Im Per-protocol-Sample zeigten sich retrospektiv ein signifikant höherer Anteil von Frauen und ein höherer verbaler IQ in der Kunsttherapie- als in der Kontrollgruppe. Diese Parameter wurden daher in die Analyse der Per-protocol-Stichprobe als Kovariaten miteinbezogen. Gruppenvergleiche zwischen Interventions- und Kontrollgruppe für die primären Outcome-Parameter SANS, SAPS, CDSS und GAF erfolgten zu den Untersuchungszeitpunkten (6- und 12-Wochen) durch ANCOVAs. SANS, SAPS, CDSS oder GAF stellten jeweils die abhängigen Variablen dar; Interventionsart und Geschlecht waren unabhängige Faktoren. Um sowohl Unterschiede in der verbalen Intelligenz in de PP-Stichprobe als auch Unterschiede in den Baseline-Ratings mit der Möglichkeit einer Regression zur Mitte zu berücksichtigen, wurden MWT-B-IQ und die jeweiligen Baseline-Scores der abhängigen Variablen als Kovariaten in die Analyse eingeführt (Abbildung 2). Die Homoskedastizität (Varianzhomogenität) wurde mit dem Levene Test (p<0.5) bestätigt. Partielle Eta-Quadrat (ηp2 -) Werte, die Proportion der totalen Varianz bedingt durch den Interventionsfaktor reflektierend, wurden als Schätzer der Effektstärke angegeben, wobei ein η p2 -h> 0.14 für kleine Effekte , η p2 -η> 0.36 für mittlere und η p2 -η> 0.51 für große Effekte spricht. 40 Sekundäre Outcome Parameter wurden auf die gleiche Art und Weise analysiert. Da sozial-kognitive Funktionen teilweise von der nicht-sozialen Neurokognition abhängen, wurden AVLT (1-5) Scores als zusätzliche Kovariate für die Gruppenvergleiche der sozialkognitiven Parameter aus dem RMET und der LEAS eingeführt. Gruppenunterschiede in Bezug auf die allgemeine Patientenzufriedenheit nach der Kunsttherapieintervention wurden durch ANCOVA mit den Faktoren Behandlungsgruppe und Geschlecht und der Kovariate verbale Intelligenz (IQ) bestimmt. Da für 23 der randomisierten Patienten nach Studienabbruch teilweise keine Daten für die fehlenden Untersuchungen nach Behandlungsende (6 Wochen) und zum Follow-up (12 Wochen) erhoben werden konnten, mußten für die ITT-Analyse fehlende Werte durch Multiple Imputation geschätzt werden. Gruppenunterschiede in der ITT-Stichprobe wurden durch ein gemischtes ANCOVAModell mit Interventionsart als Faktor und den Baseline-Werten der abhängigen Variablen als Kovariaten bestimmt. Die F-Tests von 50 imputierten Datensets wurden unter Nutzung eines SPSS-Skriptes von van Ginkel aggregiert (van Ginkel JR und Kroonenberg PM, 2014). 41 3. Ergebnisse 3.1. Deskriptive Statistiken zur Untersuchungsstichprobe Zwischen 8/2011 und 9/2012 erfolgte die Untersuchungsphase. Untersuchungsphasen beider Gruppen, als auch die Anzahl und Gründe für Dropouts sind in einem Flow-Chart im Anhang dargestellt (Consort 2010: http://www.consort-statement.org/consortstatement/flow-diagram0/; Abbildung 1). Von 122 gescreenten Patienten wurden 58 Patienten randomisiert und vollendeten die Basisuntersuchung. 29 Patienten erhielten Kunsttherapie (KT) und TAU und 29 Patienten Treatment as usual (TAU). 12 Patienten (darunter eine Frau) verließen die Kunstgruppe nach einer Durchschnittszeit von 2.2±1.8 KT-Einheiten, 5 Patienten davon bereits in der Einführungsveranstaltung – die Gründe für ihr Ausscheiden sind in der Abbildung 1 dargestellt. Bei drei Patienten spielte das Kunsttherapie-Setting eine Rolle für das Ausscheiden (Gründe waren: Angst vor der Kamera, Unfähigkeit zur Toleranz einer Gruppensituation); alle anderen Gründe standen nicht in Bezug zur Kunsttherapie. Ein weiterer Patient nahm nicht an der Follow-up Untersuchung teil, sodass in der Kunsttherapiegruppe insgesamt 13 Dropouts existierten. 10 Patienten (keine Frauen) schieden aus der Kontrollgruppe aus; 3 davon zogen ihre Einwilligung in die Studienteilnahme zurück, nachdem sie in die Kontrollgruppe randomisiert wurden. Bei 2 Patienten konnten keine brauchbaren Baseline-Daten erhoben werden. Zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung unterschieden sich die zukünftigen Studienabbrecher nicht von Studienteilnnehmern, die die Studie abgeschlossen haben, hinsichtlich der Schwere der Krankheitssymptome, des Ausbildungsgrades oder der Dauer der Erkrankung. Nur 3 Patienten absolvierten weniger als 12 KT Einheiten. Zwei der Patienten besuchten 8 KT Einheiten und einer 9 KT Einheiten. 2 Patienten konnten für die Followup-Untersuchung nach 12 Wochen nicht gewonnen werden. Eine Patientin starb aufgrund somatischer Ursachen, die ätiologisch nicht in Bezug zur Kunstherapie standen. Während der Studie konnten keine schweren, unerwünschten Ereignisse als potentielle Nebenwirkungen dokumentiert werden. Es waren folgende Diagnosen gemäß DSM-IV-TR in der Stichprobe vertreten: paranoide Schizophrenie (n=45), desorganisierte oder hebephrene Schizophrenie (n=4), undifferenzierte Schizophrenie (n=5) und Erstmanifestationen einer schizophreniformen Störung (n=4). Die Verteilung der Diagnosen unterschied sich in den beiden Gruppen nicht – weder bei den randomisierten Patienten noch bei den 42 Patienten, die die Studie abgeschlossen haben. Bezüglich des passiven und aktiven Kunstinteresses, welches die Patienten in einer 4Punkt Likert-Skala (überhaupt nicht – gelegentlich – regelmäßig – leidenschaftlich) bewerteten, ergaben sich keine Gruppenunterschiede, weder zum Zeitpunkt der Randomisierung noch im Per-protocol Sample und auch nicht zwischen den studienvollendenden Patienten und den Dropouts. Die demographischen Daten, Krankheitscharakteristika und neuropsychologischen Daten zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung sind in Tabelle 1 dargestellt. Im Intention-to-treat-sample waren die SANS Werte zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung in der Kunstgruppe Gruppe signifikant höher als in der Kontrollgruppe (T[51]=-2.940, p<0.01; Tabelle 2). Tabelle 1: Demographische und neuropsychologische Parameter und Krankheitscharakteristika zum Zeitpunkt der Basisuntersuchung bei Patienten der Kunsttherapiegruppe und Kontrollgruppe Per protocol sample Intention-to-treat sample AT TAU Statistics AT TAU (n=16) (n=19) (n=29) (n=24) Geschlecht (m/w) 7/9 15/4 4.6091 * 19/10 19/5 Alter (J) 38.8±11.9 39.6±10.6 0.231 37.4±11.2 38.8±10.4 Bildung (J) 15.3±4.6 13.2±4.1 -1.438 14.2±4.6 13.7±4.0 Verbaler IQ 116.6±14.5 105.5±13.5 -2.339* 107.2±17.7 108.6±14.5 AVLT(1-5) 8.0±3.2 6.3±2.7 -1.655 7.4±3.0 6.6±2.9 AVLT (int) 3.3±2.7 3.6±2.6 0.428 3.0±2.4 3.6±2.4 Dauer 12.1±12.1 15.2±9.3 0.839 11.3±10.8 13.9±9.2 Erkrankung (J) Alter (J) 26.6±9.2 24.5±8.7 -0.713 25.6±7.6 24.4±8.8 Erstmanifestation Antipsychotische 352.5±264.1 522.0±298.4 1.763 451.0±362.7 501.8±326.2 Dosis (CPZ equiv.;mg) T-Test für unabhängige Stichproben/Sample; 1: χ2-test; *: p<0.05; **: p<0.01; ***: p<0.001. KT: Kunsttherapie, TAU: treatment as usual; J: Jahre; AVLT: Auditory verbal learning test; Chlorpromazine-Äquivalentdosis Statistics 1.2061 0.473 -0.460 0.314 -0.934 0.940 0.932 -0.497 0.531 CPZ equiv.: 43 44 KT TAU KT TAU CDSS GAF 2 KT TAU SANS 3 52.4±17.2 48.0±14.0 37.0±12.8 38.4±11.0 55.8±17.8 51.2±14.4 5.3±4.5 5.3±3.9 24.6±19.1 29.3±17.4 23.2±24.5 34.1±28.6 3 62.0±15.2 51.3±13.9 4.7±4.7 5.1±3.9 15.9±13.8 30.8±18.1 13.3±16.4 35.0±30.9 1 Follow-up (12 Wochen) F[1;38.297]=1.114 F[1;33.011]=0.024 F[1;39.205]=0.768 F[1;37.750]=4.462* 3 F[1;32]=5.218* F[1;32]=1.425 F[1;32]=1.441 F[1;32]=11.698** 2 KT vs. TAU Nachuntersuchung (6 Wochen) - - - - 0.140 0.043 0.043 0.268 η2p F[1;35.663]=1.036 F[1;30.793]=0.031 F[1;34.770]=3.291↑ F[1;37.349]=2.858 3 F[1;30]=5.005* F[1;30]=0.3.27 F[1;30]=7.820** F[1;30]=6.960* 1 - KT vs. TAU Follow-up (12 Wochen) - - - - 0.143 0.012 0.207 0.188 η2p : nKT=16/ nTAU=19; : nKT=16/ nTAU=20; : nAT=24/ nTAU=29. Per-protocol sample: ANCOVA Faktoren: Intervention, Geschlecht; Kovariaten: verbaler IQ, Basiswert der abhängigen Variabel; F[df]; *: p<0.05; **: p<0.01; η2p; korregierter p-Wert (Bonferroni) p<0.0125 (significant results underlined). Intention-to treat sample: beschreibende Statistik und ANCOVA von multiple imputierten Daaten (m=50): Kovariaten: Intervention, Basiswert der abhängigen Variabel; pooled F[df]; *: p<0.05; ↑: p=0.078 (KT: Kunsttherapie, TAU: Treatment as usual; SANS: Scale of the assessment of negative symptoms, SAPS: Scale of the assessment of positive symptoms, CDSS: Calgary depression scale for schizophrenia; GAF: global assessment of functioning). 1 KT TAU SAPS 6.4±4.5 5.9±3.9 3 3 Intention 7.4±5.5 6.7±4.5 59.6±16.8 47.3±14.1 38.2±13.3 37.8±12.1 KT TAU GAF 27.6±16.8 27.1±15.5 5.6±4.2 5.9±4.5 7.9±5.4 7.4±4.7 KT TAU CDSS 53.9±22.0 37.3±17.4 24.1±15.6 27.9±16.2 48.9±20.6 38.1±19.2 KT TAU SANS 27.2±23.5 36.7±22.2 19.1±19.8 37.1±23.1 60.0±26.2 55.3±26.7 KT TAU SAPS 65.0±26.8 55.3±24.9 2 1 Per Protocol1 2 NachunterSuchung (6 Wochen) Baseline (0 Wochen) Tabelle 2: Mittelwerte, Standardabweichung und Gruppenunterschiede zwischen Kunsttherapie und Treatment as usual für psychopathologische Symptome (SAPS, SANS, CDSS) und Global Assessment of Functioning (GAF) in Per protocol und Intention-totreat samples zum Zeitpunkt der Basis-, Nachuntersuchung und Follow-up-Untersuchung. 3.2. Primäre Zielparameter 3.2.1. Per-protocol-Analyse Es wurde je 4 ANCOVAs mit den SAPS, SANS, CDSS und GAF-Scores zu den zwei Nachuntersuchungszeitpunkten als jeweils abhängigen Variablen durchgeführt (Tabelle 2). In der Per-Protocol-Analyse zeigten die Patienten, die Kunsttherapie erhielten, signifikant niedrige Scores positiver und negativer Symptome in SAPS und SANS zum Zeitpunkt der Follow-up-Untersuchung 12 Wochen nach der Intervention im Vergleich zu den Patienten, die Treatment as usual (TAU) erhielten. Bereits in der ersten Nachuntersuchung (6 Wochen) zeigten sich niedrige Scores positiver Werte in SAPS in der Kunsttherapiegruppe. In der Per-Protocol-Analyse war zu beiden Nachuntersuchungszeitpunkten das Globale Funktionsniveau (GAF) signifikant höher in der Kunstgruppe. Es gab keine Gruppenunterschiede in Bezug auf die depressiven Symptome in der CDSS. 3.2.2. Intention-to-treat-Analyse Das Ergebnis, dass sich bereits in der ersten Nachuntersuchung (6 Wochen) signifikant niedrigere SAPS Score-Werte in der Kunsttherapiegruppe zeigten, konnte in der Intention-to-treat-Analyse aufrechterhalten werden. In der Intention-to-treat-Analyse gab es bezüglich des Globalen Funktionsniveaus (GAF) kein Nachweis von signifikanten Gruppenunterschieden. 3.3. Sekundäre Zielparameter 3.3.1. Per-Protocol-Analyse Die LEAS Werte zeigten signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zugunsten der Kunstgruppe zum Zeitpunkt der 6-Wochen-Nachuntersuchung (LEAS-self: T[34]=2.186, p<0.05; LEAS-other: T[34]=-2.596, p<0.05). Dennoch konnte die Signifikanz nur für LEAS-other Werte nach Kontrollen für verbalen IQ, AVLT (1-5) und Basiswerte beibehalten werden (Tabelle 3). Außerdem konnten signifikante Werte für die generalisierte Selbstwirksamkeit im FKK bei der 6-Wochen-Nachuntersuchung (T[35]=2.585, p<0.05) und bei der Follow-upUntersuchung (T[33]=2.455, p<0.05) gefunden werden. 45 Im Reading the Mind in the Eyes Test konnten im Bereich der kognitiven Empathie keine Gruppenunterschiede aufgezeigt werden. Patienten der TAU-Gruppe zeigten höhere Werte für die generalisierte Selbstwirksamkeit bei der 6-Wochen-Nachuntersuchung und bei der Follow-upUntersuchung, allerdings nicht signifikant. Desweiteren gab es keine signifikanten Gruppenunterschiede für die Lebensqualität und für die allgemeine Patientenzufriedenheit mit der Behandlung (Tabelle 3). 3.3.2. Intention-to-treat-Analyse Es gab keine signifikanten Gruppenunterschiede in den sekundären Zielparametern (LEAS, RME, FKK, für die Lebensqualität und für die allgemeine Patientenzufriedenheit mit der Behandlung). 46 47 KT TAU KT TAU MSQoL4 ZUF-84 _ 3 183.9±40.8 194.7±46.8 62.4±18.2 60.7±13.5 60.5±15.1 68.3±12.9 20.5±5.5 20.6±5.9 18.9±6.8 19.4±9.2 23.6±6.5 22.2±8.0 16.7±4.5 14.1±4.4 202.6±42.2 218.3±33.3 55.6±13.0 54.4±16.5 56.4±9.3 64.6±10.0 22.3±4.3 20.7±5.5 26.9±6.5 20.6±7.9 29.3±5.4 24.8±6.5 1 1 _ _ _ _ 224.1±36.4 214.3±34.7 52.4±10.8 57.5±13.2 58.9±10.7 67.93±10.3 2 Follow-up2 (12 Wochen) F[1;31]=1.522 F[1;31]=0.098 F[1;30]=0.782 F[1;30]=1.646 F[1;30]=0.653 F[1;29]=5.632* _ F[1;29]=3.251 F[1;28]=3.989 F[1;28]=0.561 _ _ _ Follow—up (12 Wochen) Nachuntersuchung (6 Wochen) F[1;29]=2.129 KT vs. TAU KT vs. TAU 2: (1-5) :nKT=16/nTAU=20; nKT=16/ nTAU=19; : ANCOVA Faktoren: Intervention, Geschlecht, Kovariaten: verbaler IQ, AVLT , Basiswert der abhängigen 4 Variabel. : ANCOVA Faktoren: Intervention; Geschlecht; Kovariaten: verbaler IQ, Basiswert der abhängigen Variabel; (post hoc) F[ df]; *: p<0.05; korregierter p-Wert (Bonferroni) p<0.007. (KT: Kunsttherapie; TAU: treatment as usual; LEAS: Levels of Emotional Awareness Scale; RME: Reading the Mind in the Eyes Test; FKK: Questionnaire for Competence and Control (Fragebogen zu Kompetenz und Kontrollüberzeugungen): FKK SKI: Summenwert Selbstwirksamkeit, FKK PC: Summenwert „Dimension der generalisierten Externalität in Kontrollüberzeugungen“ ; MSQoL: Modular system for quality of life; ZUF-8: satisfaction with care (Fragebogen zur Patientenzufriedenheit) KT TAU FKK externality4 1 KT TAU FKK self-efficacy4 RME KT TAU KT TAU LEAS-other3 3 KT TAU LEAS-self3 Per protocol Nachuntersuchung1 (6 Wochen) Baseline (0 Wochen) Tabelle 3: Mittelwerte, Standardabweichung, und Gruppenunterschiede (F[df]) zwischen Kunsttherapie und Treatment as usual für soziale Kgnition (LEAS, RME), Selbstwirksamkeit und Selbstkontrolle (FKK), Lebensqualität (MSQoL) und Behandlungszufriedenheit (ZUF-8) Scores in per protocol sample. 4. Diskussion Das Ziel dieser Pilotstudie richtete sich auf die Beurteilbarkeit der Durchführbarkeit einer Wirksamkeitsstudie zur Kunsttherapie als Ergänzung zur Standardbehandlung im Vergleich mit der alleinigen Standardtherapie (TAU), in einem einfach-blinden (Assessor-blinden), randomisiert-kontrollierten Studiendesign mit akut/subakut erkrankten, hospitalisierten Patienten mit der Diagnose einer Schizophrenie und die Gewinnung erster Daten. 4.1 Durchführbarkeit der Studie Das Studiendesign musste zweierlei Notwendigkeiten betrachten, zum einen eine relativ kurze Interventionsperiode aufgrund der Kürze eines durchschnittlichen Krankenhausaufenthaltes und die initial, schweren Symptombelastung der Patienten. Faktoren, die die Rekrutierung von Patienten einschränkten, waren bei akut psychotischen Patienten mit schwerer Symptombelastung die Unfähigkeit zur Einwilligung in eine Studienteilnahme und die Überforderung durch die kognitiven Leistungsanforderungen der Basisuntersuchung. Je nach Belastbarkeit und Leistungsfähigkeit der Patienten dauerte die Basisuntersuchung von 1,5 Stunden bis 3 Stunden, einschließlich kurzer Pausen zwischen den einzelnen Tests/ Fragebögen zur Erholung der Patienten. Eine hohe Anzahl der gescreenten Patienten schied entweder früh aus oder lehnte eine Studienteilnahme aus verschiedenen Gründen ab. Trotzdem war die Rekrutierung und Randomisierung der Studienteilnehmer durchführbar. Der für die Zukunft im Rahmen einer größeren Studie geplante Einbezug einer attraktiven, aktiven Kontrollgruppe könnte zu einer Erleichterung der Rekrutierung führen, da sich die Patienten auf die Intervention freuten und sich die Studienteilnahme so auch bei Randomisierung in die Kontrollgruppe attraktiv gestalten würde. Der nichtpharmakologische Fokus der Studie fand gute Akzeptanz und unterstützte die Vertrauensbildung. Auch der eingesetzte Flyer mit Informationen zur Studie, einschließlich der Angabe von Kunsttherapieinhalten, Bildbeispielen, der beteiligten Personen und Ansprechpartner sowie Zeit und Ort der Kunsttherapiesitzungen förderte die Identifizierung und regelmäßige Teilnahme der Patienten. 48 Studienabbrecher entstanden gleichmäßig in beiden Gruppen hauptsächlich aufgrund von ungeplanten Krankenhausentlassungen oder aufgrund anderweitiger Beschäftigungen bzw. Verpflichtungen, die die Patienten darin hinderten, weiterhin an der Studie teilzunehmen. Die Teilnehmer der Kunstgruppe blieben adhärent, sobald sie in der Kunsttherapiegruppe beschäftigt waren und solange sie sich im Krankenhaus aufhielten. Bei der Nachuntersuchung nach 6 Wochen wurden 59 % der in die Kunsttherapiegruppe randomisierten Patienten und 69 % der Patienten, die TAU erhielten, untersucht. Nach 12 Wochen nahmen 55 % der Patienten, die Kunsttherapie erhielten, versus 66 % der Patienten der zur TAU-Kontrollgruppe randomisierten Patienten an der Follow-up-Untersuchung teil. Dies entspricht einer Abbruchrate von 45 % in der Kunstgruppe und 34 % in der Kontrollgruppe bei der Follow-up-Untersuchung. Im Vergleich zu Studien, die chronisch kranke Patienten einschlossen, zeigte sich in unserer Studie mit akut psychotischen Patienten eine größere Abrecherquote. Green et al. berichtete über eine Abbruchrate von 40% nach 20 Wochen und 65% nach einer 9Monate-Follow-up-Untersuchung (Green et al., 1987). In der Studie von Richardson et al. lagen die Abbruchraten bei 19% nach 12 Wochen und 60% nach einer 6-MonatsFollow-up-Untersuchung (Richardson et al., 2007). Nur 31% der Kunsttherapieteilnehmer hatten bei der Studie von Crawford et al. 10 oder mehr KT-Einheiten während 12 Monate besucht (Crawford et al., 2012). Die Abbruchrate kann daher als noch zufriedenstellend bewertet werden, insbesondere, wenn man den klinisch exazerbierten Zustand der Teilnehmer und den dringlichen Wunsch nach frühzeitiger Entlassung berücksichtigt. Leider ist die einzige Studie mit stationären Patienten in Chinesisch veröffentlicht und detaillierte Daten sind nicht erhältlich (Meng et al., 2005). Obwohl als statistisch nicht signifikant zu bewerten, ist zu bemerken, dass in der KTGruppe eine höhere Zahl an Teilnehmern im Vergleich zur Kontrollgruppe frühzeitig die Studie verließ. Ähnliche gruppenspezifische Abbruchraten wurden bei Crawford et al. (2012) und Richardson et al. (2007) gefunden. Bei Green et al. (1987) wurden allerdings höhere Abbruchraten in der Kontrollgruppe verzeichnet. Im Vergleich mit diesen Studien, die klinisch stabilisierte, ambulante Patienten beobachteten, könnten die größeren Anforderungen in der Kunstgruppe eine höhere Drop-out-Rate von akut psychotischen Patienten bewirkt haben, während Patienten in der Kontrollgruppe die Möglichkeit oblag, intensive therapeutische Interaktionen zu 49 meiden. Ein anderer Aspekt könnte darin bestehen, dass der regelmäßige Besuch der 12 Einheiten Kunsttherapie zweimal die Woche nebst der 3 Untersuchungen im Vergleich zu den drei Untersuchungsterminen der Kontrollgruppe ein stärkeres Ausmaß an Zuverlässigkeit erfordert, womit viele der psychotischen Patienten in der akuten Phase überfordert scheinen. Daher müsste man in nachfolgenden Studiendesigns diskutieren, in welcher Anzahl und Frequenz kunstherapeutische Sitzungen angeboten werden bzw. inwiefern flexiblere Settings untersuchbar sind, wobei das zeitliche Ausmaß der Sitzungen individuell an die Bedürfnisse und Belastbarkeit der Patienten angepasst werden sollte. Akute, stationär therapierte Patienten mit geringerer Belastbarkeit aufgrund der Symptomschwere brauchen ein anderes Therapieangebot als ambulant therapierte, chronisch kranke Patienten mit milderer Symptomschwere. Außerdem sollte die Therapie wohnortnah stattfinden. Das Finanzieren der Fahrkarten für die Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel förderte die Adhärenz. So sollte aus meiner Sicht, jeder Patient ein auf ihn zugeschnittenes Therapieangebot erhalten, was sich dynamisch und individuell an den Bedürfnissen und der Belastbarkeit der Patienten ausrichten sollte. Im Dialog mit dem Patienten könnte man die Anzahl der Therapiesitzungen im Verlauf erhöhen oder vermindern. Zudem sollten die Neigungen bzw. Interessen der Patienten im Therapieplan mitbeachtet werden. Für den weniger bildnerisch interessierten Patienten mag vielleicht Musiktherapie oder eine andere Therapieform geeigneter sein. Dazu könnten in späteren Studiendesigns „Run-inPerioden“ von Nutzen sein. Man könnte beispielsweise auch zum einen die Patienten selektieren, die kunstaffiner sind und und im Vergleich zu weniger kunstaffinen Patienten untersuchen. Ein festes Raster wie in unserem Fall mit 2 Kunsttherapieeinheiten pro Woche über 6 Wochen mangelt es an Flexibilität. Man könnte das Studiendesign so anpassen, dass es integrierte Wahlmöglichkeiten in Bezug auf die Frequenz und Intensität der Kunsttherapieeinheiten gibt, z.B. Subgruppen in der Kunsttherapie bilden, die eine unterschiedliche Anzahl an Therapiestunden aufweisen, nebst des Vergleichs zwischen starren Therapiezyklen und flexiblen Therapiezeiten, mit der Festlegung einer Mindestanzahl von Kunsttherapiestunden, die aber unterschiedlich verteilt sind. Dennoch verließen nur 3 von 29 randomisierten Patienten frühzeitig die Kunstgruppe aufgrund studienspezifischer Gründe (Nichttolerierbarkeit der Gruppensituation, Angst 50 vor der Videokamera). Somit wurde das Studiensetting gut toleriert. Es wurden keine widrigen Ereignisse in der Kunsttherapiegruppe dokumentiert, abgesehen von einem Todesfall aufgrund somatischer Ursachen, die nicht in Zusammenhang mit der Kunsttherapie standen. 4.2. Primäre Zielparameter Da die meisten Patienten nach dem Drop-out nicht mehr für die Follow-upUntersuchung nicht zu gewinnen waren, musste die grundsätzliche Analyse der primären Zielparameter in Form der Per-Protocol-Analyse erfolgen. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie zeigen eine größere Reduktion der Positivsymptomatik zum Zeitpunkt der 6-Wochen- und der Follow-up-Untersuchung nach 12 Wochen bei Patienten der Kunsttherapiegruppe. Die Negativsymptomatik war zum Zeitpunkt der Follow-up-Untersuchung in der Kunsttherapiegruppe geringer ausgeprägt. Diese Ergebnisse konnten teils in der Intention-to-treat-Analyse beibehalten werden. Die GAF (Globale Erfassung des Funktionsniveaus) – Werte waren zum Zeitpunkt der 6-Wochen-Nachuntersuchung und der Follow-up-Untersuchung in der Kunsttherapiegruppe signifikant höher. Für die depressive Symptomatik ließen sich keine signifikanten Gruppenunterschiede detektieren. Obwohl diese vorläufigen Ergebnisse in Kontrast zu der methodisch strengeren MATISSE Studie (Crawford et al., 2012) stehen, die keinerlei zusätzlichen Nutzen wöchentlicher Kunsttherapie nach 12 und 24 Monaten feststellen konnte, weisen sie in eine ähnliche Richtung wie die Ergebnisse von Richardson et al., der eine Reduktion der SANS Werte und ein besseres soziales Funktionsniveau bei n=43 in die Kunsttherapiegruppe randomisierte Patienten nach 12 Kunsttherapieeinheiten und nach der 6-Monats-Follow-up-Untersuchung im Vergleich zu TAU (n=47) feststellte, als auch mit Meng et al., der eine Verbesserung der allgemeinen geistigen Gesundheit und im sozialen Funktionsniveau im Verlauf einer zweimal wöchentlich stattfindenden Kunsttherapie über 15 Wochen im Vergleich zu TAU konstatierte (Meng et al., 2005; Richardson et al., 2007). In Betracht der positiven Wirksamkeitsnachweise in anderen kreativen Therapiestudien (Gold et al., 2005; Röhricht and Priebe, 2006; Ulrich et al., 2007) unterstützen unsere Ergebnisse die Hypothese, dass Kunsttherapien in der Reduktion von negativen 51 Symptomen bei Psychosen hilfreich sein könnten. Desweiteren ist zu bemerken, dass im Vergleich zu der sich verbessernden Negativsymptomatik in der Kunsttherapiegruppe zum Zeitpunkt der Follow-up-Untersuchung die negativen Symptome in der Kontrollgruppe wieder zunahmen. Basierend auf diesen vorläufigen Ergebnissen könnte man daher die Vermutung anstellen, dass die Erfahrung von Kunsttherapie während akut psychotischer Episoden möglicherweise eine Zunahme der Negativsymptomatik nach Remission der akuten Psychose verhindern könnte. Die Abnahme der Positivsymptomatik in der Kunsttherapiegruppe im Vergleich zur TAU Kontrollgruppe nach 6 und 12 Wochen könnte zu weiterführender Forschung inspirieren. Unsere vorläufigen Ergebnisse widersprechen der Annahme, dass psychodynamische Therapien zu einer stärkeren emotionalen Belastung und damit zu schädlichen Nachwirkungen bei psychotischen Patienten führen (Mueser & Berenbaum, 1990). Unsere Ergebnisse stimmen auch mit Äußerungen von Patienten überein, deren subjektives Erleben von Stress sich während der Kunsttherapiesitzungen verminderte. Ebenso findet sich eine Übereinstimmung mit der Ansicht, dass zum einen die Kunsttherapie und zum anderen das Kunstwerk für sich genommen dazu führen dürfte, dass bei psychotischen Patienten „Angsterleben eher eingedämmt als stimuliert wird“ (Kilick & Schaverien, 1997; Brooker et al., 2007). 4.3. Sekundäre Zielparameter Kunsttherapie könnte somit den Kernsymptomen der Negativsymptomatik wie Anhedonie, Motivationsmangel und affektiver Verflachung entgegenwirken. Sie könnte aber auch protektive Effekte auf das Selbstwertgefühl, die Selbstwirksamkeit und kreative Effekte auf die Handlungsfähigkeit im Verlauf der Genesung von der akut psychotischen Episode hervorrufen. Neben einer Anzahl von Fallstudien und unkontrollierten Studien (Franklin, 1992; Heenan, 2006; Teglbjaerg, 2011) dokumentierten auch Green et al. bei Patienten, die Kunsttherapie erhielten, eine signifikante Verbesserung in der Haltung der Patienten sich selbst gegenüber, was mit Selbstwertgefühl und der Fähigkeit zur sozialen Interaktionsfähigkeit korrelierte (Green et al., 1987). Meng et al. dokumentierte höhere Werte auf der Tennessee Self Concept Survey, was beinhaltet, dass Patienten, die Kunsttherapie erhielten, sich in der Selbstwahrnehmung 52 als kompetenter als auch mit größerer Selbstwertschätzung betrachteten ( Meng et al. 2005). Trotzdem die Werte für Externalität in der Kunsttherapiegruppe im Gegensatz zur Kontrollgruppe bis zur Follow-up-Untersuchung tendentiell abnahmen, konnte in diese Studie kein statistisch signifikanter Einfluss der Kunsttherapie auf Externalität oder Selbstwirksamkeit in dieser Studie festgestellt werden. Wie bereits erwähnt, unterschieden sich die Gruppen auch nicht in Hinblick auf die depressive Symptomatik. Die Forschungsergebnisse könnten nahe legen, dass die positiven Effekte der Kunsttherapie bei akut psychotisch Patienten im Vergleich zu remittierten Patienten durch andere Mechanismen vermittelt sind als durch eine Wirkung auf Kontrollüberzeugungen und Depressivität. Allerdings kann eine mangelnde Aussagekraft der Studie durch zu geringe Fallzahlen (unzureichende Power) nicht ausgeschlossen werden. Ein weiterer Aspekt der Studie war auf die Veränderungen der Mentalisierungsfähigkeiten im Verlauf der Kunsttherapie gerichtet. Defizite im Mentalisieren, wie z.B. Schwierigkeiten im Erkennen, Inferieren und Reflektieren eigerner und fremder mentaler Zustände, werden konsistent beim Krankheitsbild der Schizophrenie berichtet (Brüne, 2005) stehen in Beziehung zur Symptomausprägung (Montag et al., 2010) und sind entscheidend für die psychosoziale Kompetenz (Brüne et al., 2007; Vauth et al., 2004). Während die neurowissenschaftliche Forschung dazu tendiert, sozial-kognitive Aspekte der Mentalisierungsfunktion wie die Theory of Mind und soziale Wahrnehmung zu untersuchen, konzentrieren sich psychotherapeutische Ansätze auf die Mentalisierung affektiver Erfahrungen, ihre entwicklungsgemäßen Ursprünge und die Wechselwirkung mit der Affektregulation (Fonagy et al., 2002) und haben sich auf das Feld der Schizophrenieforschung ausgedehnt (Korver-Nieberg et al., 2013; Macbeth et al., 2011). Während in unserer Studie im Bereich der kognitiven Empathie (Baron-Cohen et al., 2001) keine Gruppenunterschiede aufgezeigt werden konnten, präsentierten die Patienten der Kunsttherapiegruppe höhere Werte in der Level of Emotional Awareness Scale (LEAS), besonders in der Wahrnehmung der Emotionen anderer Personen, zum Zeitpunkt der 6-Wochen-Nachuntersuchung im Vergleich zu TAU. 53 Das ist ein interessanter Aspekt, da theoretische Betrachtungen nahelegen, dass Kunstherapie zwischen konkreten und symbolischen Denkprozessen vermitteln könne (Greenwood, 2012). Obwohl die Fähigkeit zur Reflektion mentaler Zustände ein Bestandteil jeder Form von Psychotherapie ist und Eingang in Überlegungen zur Psychotherapie für Schizophrenieerkrankte fand (Brent, 2009; Lysaker et al. 2011; Moritz and Woodward, 2007), könnte die Kunsttherapie zusätzliche Behandlungserfolge ermöglichen. Auch wenn psychotische Patienten ihre inneren psychischen Zustände oft in einer konkreten Art und Weise offen legen bzw. externalisieren, könnte das Kunstwerk auf diese Weise eine Reflektion, Klärung und Verinnerlichung von inneren psychischen Zuständen und die Entwicklung mentalisierender Fähigkeiten ermöglichen. Es wird der bewusste, absichtsvolle Gebrauch von symbolischen Repräsentationen gefördert. Sowohl die Selbsterforschung als auch Selbsteinsicht werden durch Kunsttherapie erleichtert, in Verbindung mit einer Stärkung einer kreativen Art und Weise der Selbstwahrnehmung (Teglbjaerg, 2011). Damit trägt Kunsttherapie auch dazu bei, Selbst-Stigmatisierung zu verhindern. Die Teilnahme an künstlerischen Aktivitäten und die Kommunikation mit dem Kunsttherapeuten und den Kunsttherapiegruppenmitgliedern unterstützt die Teilnehmenden dabei, die Perspektive des Gegenüber zu schätzen (Dannecker, 2006 a), eine Sprache zum Ausdruck mentaler Zustände zu finden und erleichtert deutlich die Fähigkeit zum Mentalisieren (Franks and Whitaker, 2007; Springham et al., 2012). Kunsttherapie wurde in mentalisierungsbasierte Behandlungsprogramme für Patienten mit Borderline-Störung (Karterud and Pedersen, 2004), für jugendliche Straftäter (Persons, 2014) und für die Förderung elterlicher Mentalisation-Fähigkeiten (Bat Or, 2010) integriert. Darüber hinaus konnten Kidd und Castano (Kidd and Castano, 2013) zeigen, dass auch ein nichttherapeutisch integrierter Umgang mit Kunstwerken wie Literatur etc. bei gesunden Erwachsenen einen positiven Effekt auf ToM haben dürfte. Diese Prozesse mögen ihren Ausdruck in dem Level of Emotional Awareness Konzept finden, durch Piaget inspiriert (Subic-Wrana et al., 2011). Das Ergebnis unserer Studie höherer Level of Emotional Awareness nach der Erfahrung von 6 Wochen Kunsttherapie könnte mit der Wiederherstellung der Fähigkeit der Mentalisierungsfunktion bei psychotischen Patienten, also emotional mentale 54 Zustände der eigenen Person als auch anderer Personen zu reflektieren, assoziiert sein. Im Kontrast dazu wurden in Bezug auf die kognitive Empathie keine Veränderungen gefunden. Eine Erklärung könnte darin begründet sein, dass Kunstherapie in einem stärkeren Ausmaß durch Introspektion und Imagination, verbunden mit der Fähigkeit Emotionen aus Gesichtern herauszulesen, die emotionale Wahrnehmung trainiert. Dennoch sind unsere Ergebnisse im Rahmen der quantitativen Kunsttherapieforschung als vorläufig zu betrachten, mit der Notwendigkeit weiterer Forschung. Unsere Ergebnisse geben keine Hinweise auf eine Wirksamkeit der Kunstherapie in Bezug auf die Lebensqualität und die allgemeine Patientenzufriedenheit mit der stationären Behandlung. Frühere Forschungsergebnisse waren diesbezüglich inkonsistent, indem sie entweder positive Effekte aufzeigten (Meng et al., 2005) oder keinen Einfluß nachwiesen (Crawford et al., 2012; Richardson et al., 2007). Wir glauben, dass die Interventionsperiode in unserer Studie zu klein sein könnte, um einen signifikanten positiven Effekt auf die Lebensqualität aufzeigen zu können und dass die allgemeine Patientenzufriedenheit mit der stationären Behandlung keine Unterschiede in den Gruppen zeigt, da auch in der Kontrollgruppe das Angebot zu vielfältigen alternativen therapeutischen Optionen bestand. 4.4. Limitationen und Notwendigkeit weiterer Forschung Im Verlauf dieser Pilotstudie wurden die Ergebnisse der bisher größten RCT über die Wirksamkeit von Kunsttherapie bei schizophrener Psychose veröffentlicht, die MATISSE Studie (Crawford et al., 2012). Zusammen mit negativen Ergebnissen nach 12 und 24 Monaten in Bezug auf die Wirksamkeit von Kunsttherapie bei schizophrener Psychose erwähnten die Autoren dieser Studie eine Anzahl von praktischen Problemen bei der Umsetzung der Studie, die die Interpretierbarkeit der Studie fragwürdig machen könnten. Die MATISSE Studie schloss ambulante Patienten ein und dokumentierte deutliche Probleme der Teilnahme der Patienten. Der Durchschnittswert der Teilnahmedauer an den Kunsttherapie Sitzungen betrug 11 Termine. Ein weiteres Problem waren sehr kleine Gruppengrößen, die möglicherweise die Interaktionen zwischen den Teilnehmern begrenzt haben könnten. Kurzfristige Datenanalysen wurden nicht dokumentiert, sodass kurzfristige, positive Effekte während oder kurz nach der Intervention nicht registriert wurden. 55 Wir versuchten zum einen Probleme bei der Durchführung der Studie in einem stationären Setting aufzuzeigen, entschieden aber auch der Frage der Wirksamkeit von psychodynamischer Kunsttherapie bei einer akuten schizophrenen Psychose weiter nachzugehen und vorläufige erste Ergebnisse bekanntzumachen, in der Absicht eine Fortführung der Forschung über Kunsttherapie bei Patienten mit Psychosen zu motivieren. Neben der zu geringen Stichprobengröße, leidet unsere verhältnismäßig kleine Studie an verschiedenen Limitationen. Es gab keine standardisierte, aktive Vergleichsbedingung, um unspezifische Effekte wie therapeutischen Kontakt und gruppendynamische Prozesse zu kontrollieren. Allerdings waren die Patienten, die TAU erhielten, in anderen Gruppen aktiv (z.B. Sporttherapie, Entspannungs- und Ergotherapie) und litten daher nicht unter zu wenig therapeutischen Angeboten. In zukünftigen Studiendesigns sollte die Gesamtmenge und Art (psycho)therapeutischer Interventionen in beiden Gruppen dokumentiert werden. Wenngleich der Fokus auf Patienten mit einer akuten und nicht chronischen Psychose gelegt wurde, scheint es möglich, dass der Zeitraum der Follow-up-Untersuchung von 12 Wochen zu kurz gefasst wurde, um positive Effekte der Kunsttherapie aufzuzeichnen, die sich möglicherweise erst zu einem späteren Zeitpunkt manifestieren oder zu erheben sind. Eine mögliche Lösung für eine größer bzw. länger angelegte Studie könnte darin bestehen, die Intervention während der Phase der stationären Behandlung zu beginnen und ohne Unterbrechung in einem ähnlichen Setting für eine längere Interventionsperiode und Follow-up-Periode fortzuführen. Wobei hierbei das Problem einer ungenügenden Compliance der Patienten besteht und eine regelmäßige Teilnahme über einen längeren Zeitraum kaum realisierbar erscheint. Die Faktoren mangelnder Compliance, wie in verschiedenen Studien beschrieben, so auch in unserer Studie, weisen verschiedene Aspekte auf, u.a. von krankheitsimmanenten Faktoren aus Positivsymptomatik (Wahn, Halluzinationen) und Negativsymtomatik (Antriebslosigkeit in Zusammenhang mit einer depressiven Symptomatik), Gedächtnisstörungen Desorganisiertheit der Patienten (Vergessen der Termine), fehlende oder mangelnde Krankheitseinsicht usw . und auf der anderen Seite andere Verpflichtungen (durch Beruf, Familie usw.), lange Anfahrtswege, finanzielle und soziale Probleme. Sodass ein hoher organisatorischer und finanzieller Aufwand nötig ist – u.a. finanzielle Entschädigungen für die An- und Abfahrt, Fahrkarten für öffentliche Verkehrsmittel, 56 Abholdienste - und eine kontinuierliche, enge, persönliche Begleitung durch vertraute Bezugspersonen sinnvoll erscheint. Wie in unserer Studie erscheint es sinnvoll, dass die Person, die die Untersuchungen (Basis-, Nach- und Follow-up-Untersuchung) durchführt auch bei der Kunstherapie anwesend ist (z.B. als Kameraassistent), um eine kontinuierliche, stabile, vertrauensvolle Beziehung zu den Patienten aufbauen zu können. Es muss auch erwähnt werden, dass die Kunsttherapie Intervention Patienten selektiert haben könnte, die von dieser Intervention profitieren würden. Die Kunsttherapie Studienvollender waren zu einem größeren Teil weiblichen Geschlechts und von höherer Intelligenz. Obwohl wir statistisch für Geschlecht und Intelligenz kontrolliert haben, könnte die kreative Aktivität bzw. Intervention besonders auf eine Subgruppe von Patienten mit einer von vornherein besseren Prognose eingewirkt haben. Ein größerer Anteil der ausgeschlossenen Studienteilnehmer erhielt nicht die angebotene Intervention. Drei Patienten der Kontrollgruppe zogen die Einwilligung zurück, da sie mit dem Resultat der Randomisation und der Notwendigkeit sich nicht an kreativen Therapien beteiligen zu dürfen, nicht zufrieden waren. Gleich wie die Psychotherapieforschung stets persönliche Vorlieben und das jeweilige Setting berücksichtigen müssen, könnte eine größer angelegte RCT eine „Einlaufphase“ für beide Gruppen, Kunsttherapie- und Kontrollbedingung, vor der Randomisierung integrieren, um Selektionseffekte zu vermeiden (Little et al., 2012). Jedenfalls wird dieser Umstand wie auch der Ausschluss von Teilnehmern, die nach der Randomisierung keine Intervention erhielten, die Verallgemeinerung der Ergebnisse begrenzen (Fergusson et al., 2002). Hohe Abbruchraten werden bei Patienten mit schweren psychiatrischen Störungen nicht zu vermeiden sein können, aber zur Durchführung einer soliden Intention-to-treat Analyse sollten die Ergebnisdaten von allen Teilnehmern ungeachtet der Tatsache, ob sie eine Intervention erhalten haben, gesammelt werden. Dies könnte erreicht werden, indem man ambulante Servicedienstleistungen einbezieht, Telephondienste, Übernahme von Transportkosten und finanzielle Entschädigungen. Eine erhöhte Frequenz der Untersuchungseinheiten könnte zum einen kurzfristige Effekte detektieren, andererseits die Motivation der Patienten erhöhen. Wobei nach subjektiven Äußerungen der Mehrzahl der Patienten zu viele Termine nicht erwünscht 57 werden, je weniger desto besser, da sie eine zusätzliche Belastung bzw. Stress bedeuten. Es ist zu empfehlen, die Gründe für Studienabbrecher und das Nichtteilnehmen an Interventionen bzw. Untersuchungen, nebst den diesbezüglichen Patientendaten systematisch zu analysieren. Das Problem fehlender Daten, hauptsächlich bedingt durch die Studienabbrecher, machte eine Intention-to-treat-Analyse notwendig, welche sich auf multipler Imputation gründete. Die Verwendung multipler Imputation könnte auch zu Bias geführt haben, da einige fehlende Daten ergänzt wurden. Zukünftigere Forschung sollte versuchen, das Ausmaß fehlender Daten möglichst gering zu halten. Unsere Ergebnisse basieren auf kleinen Fallzahlen und wir sind uns der Tatsache bewusst, dass Daten zur Wirksamkeit einer so kleinen Studie Bias-anfällig sind und die Auswirkungen einer Intervention hoch überschätzt werden können. Desweiteren unterschieden sich die Patienten in der Per-protocol-Analyse – nicht signifikant – iin SANS und SAPS Analysen, sodass möglicherweise signifikante Ergebnisse Resultat einer Regression zur Mitte sein können. Wir trugen dem Problem Rechnung, indem wir ANCOVA-Analysen nutzten, einschließlich der Nutzung von Baseline-Daten als Kovariaten. Die Pilotstudie testete vier primäre Zielparameter, wobei nur zwei davon Signifikanz nach dem Alpha-Level erhielten (Wright et al., 2003; National Research Council 2010). Die Ergebnisse können daher nur einen sehr groben Hinweis auf die Richtung der Interventionseffekte geben, können aber nicht dazu dienen, unsere Hypothese der Wirksamkeit von Kunstherapie sicher zu bestätigen oder zu widerlegen und ebenso lassen sich die Ergebnisse bezüglich der Machbarkeit dieser Studie nicht generalisieren (Leon et al., 2011). 5. Zusammenfassung Zusammenfassend ist zu konstatieren, dass die Beweise für die Wirksamkeit von Kunsttherapie bei Patienten mit Schizophrenie noch nicht aussagekräftig genug sind und die positiven Resultate möglicherweise nur auf eine Subgruppe von Patienten beschränkt sind. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie zeigen, dass Kunsttherapie routinemäßig in Krankenhäusern für Patienten mit akuten psychotischen Zuständen durchgeführt werden kann. 58 Mit gebührender Vorsicht weisen die Ergebnisse unserer Pilot-Studie (RCT) über psychodynamische Kunsttherapie bei Patienten mit einer akuten Psychose auf die Machbarkeit ähnlich angelegter Projekte und geben Hinweis auf mögliche positive Effekte der psychodynamischer Kunsttherapie bei akut/ subakut psychotisch erkrankten Patienten auf die psychotische Symptomatik, psychosoziale Funktionen und die Fähigkeit zur Mentalisierung von Emotionen. Diese vorläufigen Ergebnisse sollten daher durch weitere unabhängige Forschung fundiert werden. Man könnte eine weitere Forschung auf diesem Feld für berechtigt und notwendig halten. 59 Literaturverzeichnis Aderhold V (9/2010): „Neuroleptika zwischen Nutzen und Schaden. 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Haase), versichere an Eides statt durch meine eigenhändige Unterschrift, dass ich die vorgelegte Dissertation mit dem Thema: „Eine randomisiertkontrollierte Pilotstudie zur psychodynamischer Kunsttherapie in akuten psychotischen Episoden: Machbarkeit, Einfluss auf die Symptomatik und die Mentalisierungsfähigkeit“ selbstständig und ohne nicht offengelegte Hilfe Dritter verfasst und keine anderen als die angegebenen Quellen und Hilfsmittel genutzt habe. Alle Stellen, die wörtlich oder dem Sinne nach auf Publikationen oder Vorträgen anderer Autoren beruhen, sind als solche in korrekter Zitierung (siehe „Uniform Requirements for Manuscripts (URM)“ des ICMJE -www.icmje.org) kenntlich gemacht. Die Abschnitte zu Methodik (insbesondere praktische Arbeiten, Laborbestimmungen, statistische Aufarbeitung) und Resultaten (insbesondere Abbildungen, Graphiken und Tabellen) entsprechen den URM (s.o) und werden von mir verantwortet. Meine Anteile an etwaigen Publikationen zu dieser Dissertation entsprechen denen, die in der untenstehenden gemeinsamen Erklärung mit dem/der Betreuer/in, angegeben sind. Sämtliche Publikationen, die aus dieser Dissertation hervorgegangen sind und bei denen ich Autor bin, entsprechen den URM (s.o) und werden von mir verantwortet. Die Bedeutung dieser eidesstattlichen Versicherung und die strafrechtlichen Folgen einer unwahren eidesstattlichen Versicherung (§156,161 des Strafgesetzbuches) sind mir bekannt und bewusst.“ Datum Unterschrift Anteilserklärung an etwaigen erfolgten Publikationen Laura Hari (geb. Haase) hatte folgenden Anteil an den folgenden Publikationen: Laura Hari hat die hier genannte, veröffentlichte Studie mitkonzeptualisiert, durchgeführt, organisiert und Daten erhoben. Sie hat Dateneingabe- und management vorgenommen und war an der Datenanalyse wesentlich mitbeteiligt. Darüber hinaus redigierte sie den Entwurf des Manuskripts. Publikation 1: Montag C, Haase L, Seidel D, Bayerl M, Gallinat J, Hermann U, Dannecker K. A Pilot RCT of Psychodynamic Group Art Therapy for Patients in Acute Psychotic Episodes: Feasibility, Impact on Symptoms and Mentalising Capacity. PLoS One. 2014; 9(11): e112348. # Unterschrift, Datum und Stempel des betreuenden Hochschullehrers/der betreuenden Hochschullehrerin Unterschrift des Doktoranden/der Doktorandin 74 Publikationsliste Publikation 1: Montag C, Haase L, Seidel D, Bayerl M, Gallinat J, Hermann U, Dannecker K. A Pilot RCT of Psychodynamic Group Art Therapy for Patients in Acute Psychotic Episodes: Feasibility, Impact on Symptoms and Mentalising Capacity. PLoS One. 2014; 9(11): e112348. # 75 "Mein Lebenslauf wird aus datenschutzrechtlichen Gründen in der elektronischen Version meiner Arbeit nicht veröffentlicht." 76 Danksagung Mein besonderer Dank gilt Frau Dr. med. Christiane Montag, Fachärztin für Psychiatrie und Psychotherapie, Oberärztin am St. Hedwig-Krankenhaus in Berlin, für die Vergabe des Themas sowie für Ihre wertvollen Ratschläge zur wissenschaftlichen Arbeitsweise, für Ihre engagierte Unterstützung und Betreuung des Promotionsvorhabens und die angenehme Zusammenarbeit. Ebenso möchte ich mich herzlich bei der Kunsttherapeutin, Dorothea Seidel, Frau Prof. Dr. Karin Dannecker und Dr. med. Martin Bayerl als weitere Studienleiter, der Kunsthochschule Weißensee, den zahlreichen Ärzten und dem Pflegepersonal im St. Hedwig-Krankenhaus für Ihre wertvolle Unterstützung und gute Zusammenarbeit bedanken. Ganz besonders herzlich möchte ich auch meinen Eltern, meiner Schwester Henrike und anderen Familienmitgliedern, sowie Drago Hari für Ihre große Unterstützung bedanken. Zahlreichen Freunden, allen voran Dr. med. Christoph Engelmann, Jan Beumelburg, Jan Stöcker, Dr. med. Dr. phil. Hans-Otto Thomashoff und Nanne Meyer, danke ich für Ihre Ermutigungen und hilfreichen Denkanstöße. Darüber hinaus ein besonderer Dank für die Unterstützung des Promotionsvorhabens an die Deutsche Gesellschaft für Psychiatrie, Psychotherapie und Nervenheilkunde (2011 DGPPN-Förderpreis für Studierende zur Erforschung von Depressivität und Affektivität bei psychischen Erkrankungen "Emanuela-Dalla-Vecchia-Preis"). Ein ganz besonders großes Dankeschön an alle Studienpatienten. Mir sind viele wichtige, traurige und schöne Erinnerungen aus den Befragungen, den Erzählungen, den Gesprächen geblieben. 77