Das DDD-Konzept und Preisvergleiche Das DDD

Das DDD-Konzept und Preisvergleiche
- Praktische Probleme und Stolperfallen -
Falk Hoffmann, Matthias S. Pfannkuche
Universität Bremen, Zentrum für Sozialpolitik (ZeS)
Gliederung
A) Vergleich von Methoden zur Berechnung von
Einsparpotenzialen
B) Auswirkung der DDD-Änderung bei
Pantoprazol
C) Praktische Probleme und „Stolperfallen“
A) Vergleich von Methoden zur Berechnung
von Einsparpotenzialen
Verordnungen 2006, aus: Schwabe & Paffrath, 2008
Pfannkuche MS, Hoffmann F, Meyer F, Glaeske G
(2007): Vergleichende Bewertung von Methoden
zur Ermittlung von Effizienzreserven in der
Arzneimittelversorgung.
Gesundheitswesen, 69(12): 670-8.
Methodik- Berechnung von ESP
Beispiel: Omeprazol, 2005 (Gmünder ErsatzKasse)
Packungen
105.000
DDD
5,4 Mio.
Ø Kosten / DDD (Omeprazol)
1,06 Euro
(0,92 - 1,60 Euro)
Generikaquote
98,3%
Anteil von Omep®
27,2% (DDD)
Ø Kosten / DDD (Omep®)
1,06 Euro
Methode 1
Substitution über DDD-Durchschnittskosten
Methode 1
Methode 2
Substitution über DDD-Durchschnittskosten
unter Berücksichtigung von verschiedenen
Wirkstoffstärken
Methode 2
Methode 3
Substitution über DDD-Durchschnittskosten
unter Berücksichtigung von verschiedenen
Wirkstoffstärken, Packungsgrößen und
Darreichungsformen
Methode 3
Methode 4
Substitution unter Berücksichtigung von
verschiedenen Wirkstoffstärken,
Packungsgrößen, Darreichungsformen bei
variablen Preisstand
Methode 4
• Vorteil(e)
– berücksichtigt alle relevanten Einflussfaktoren
– Zulassungsstatus kann berücksichtigt werden
– hohe Praxisrelevanz da Marktgegebenheiten adäquat
berücksichtigt werden
• Nachteil(e)
– sehr aufwändiges Vorgehen
– es werden alle Preisstände des Jahres benötigt
• Annahmen
– Substituenten nicht nur gelistet, sondern auch
verfügbar
Æ Goldstandard
Methoden im direkten Vergleich
l
p
m
o
K
e
B
r
e
d
t
tä
i
x
e
g
n
u
n
h
c
e
r
B) Auswirkung der DDD
-Änderung bei
DDD-Änderung
Pantoprazol
Auswirkung der DDD-Änderung bei
Pantoprazol
… auf die Berechnung von Einsparpotenzialen im
Bereich Me-too bei der Substitution mit Omeprazol
(Annahme: DDD sind therapeutisch äquivalent)
nach Methode 4 pro Preisstand für Pantozol etwa 50 Substituenten
15.02.2007 15.02.2007
ESP: 38,10 €
Pantozol 40 mg,
60 Tab. (PZN: 233951)
60 DDD
1 DDD/ Tab.
79,55 €
(1,33 €)
Omeprazol 1A Pharma 20 mg,
60 Tab. (PZN: 562407)
60 DDD
1 DDD/ Tab.
41,45 €
(0,69 €)
01.03.2007 01.03.2007
ESP: -2,27 €
Pantozol 40 mg,
60 Tab. (PZN: 233951)
120 DDD
2 DDD/ Tab.
79,55 €
(0,66 €)
Omeprazol 1A Pharma 20 mg,
60 Tab. (PZN: 562407)
60 DDD
1 DDD/ Tab.
40,91 €
(0,68 €)
01.03.2007 01.03.2007
ESP: -2,27 €
Pantozol 40 mg,
60 Tab. (PZN: 233951)
120 DDD
2 DDD/ Tab.
79,55 €
(0,66 €)
01.03.2007
t:
a
r
a
p
ä
Pr
s
e
h
c
i
le
g
€
,
0
R
1
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8
B
3
A
P:
S
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7
0
0
€
2
.
1
2
0
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0
.
1
5
1
P: 1
S
E
7
0
0
2
.
3
01.0
Omeprazol 1A Pharma 20 mg,
60 Tab. (PZN: 562407)
60 DDD
1 DDD/ Tab.
40,91 €
(0,68 €)
ESP: 11,01 €
Omeprazol 1A Pharma 40 mg,
60 Tab. (PZN: 4778587)
120 DDD
2 DDD/ Tab.
68,54 €
(0,57 €)
C) Praktische Probleme und Stolperfallen
DDD und Wirtschaftlichkeit „in der Praxis“
§92 Abs. 1 S.2 Nr. 6 bzw.
§92 Abs.2 SGB V
§84 Abs. 7a SGB V
DDD als Grundlage der BonusMalus-Regelung
Die AMR soll Ärzten
Preisvergleiche ermöglichen
§73 Abs. 8 SGB V
Information der Ärzte durch KV´en
und KK über wirtschaftliche
Verordnungsweisen auf der
Grundlage von DDDs
Æ z.B. Me-too-Liste der KV
Nordrhein
Information über Wirtsch. Verordnungsweise
Kassenärztliche Vereinigung
Nordrhein (KVNo):
Marktübersicht Pharmakologischtherapeutisch vergleichbare
Arzneimittel von Analogpräparaten.
KVNo Extra (Stand: 06.06.2007).
Limitationen bei der Umsetzbarkeit
• Substitution im Rahmen der DDD-Systematik (1:1)
Æ Nicht immer äquivalente Dosierungen auf dem Markt
verfügbar
Æ Teilung von Tabl. bzw. Mehrfacheinnahme
• Dynorm® 0,5
(0,2 DDD)
• Zyprexa® 15mg (1,5 DDD)
Æ Lisinopril 5
(0,5 DDD)
Æ Amisulprid 400 mg (1 DDD)
Limitationen bei der Umsetzbarkeit
• Kein Präparat in der DDD-Dosierung verfügbar
– Sortis® 10mg (1 DDD) Æ Simvastatin 20mg (1,33 DDD)
Verordnungen von Simvastatin in der GEK (2006)
nach Packungsgrößen und Wirkstärken
n
DDD / Jahr
VO / Jahr
PDD [= mg]
12.542
393
2,79
16,15
Limitationen bei der Umsetzbarkeit
• Substitution im Rahmen der DDD-Systematik (1:1)
Æ Nicht immer äquivalente Dosierungen auf dem Markt
verfügbar
Æ Teilung von Tabl. bzw. Mehrfacheinnahme
• Dynorm® 0,5
(0,2 DDD)
• Zyprexa® 15mg (1,5 DDD)
• Sortis® 10mg (1 DDD)
Æ Lisinopril 5
(0,5 DDD)
Æ Amisulprid 400 mg (1 DDD)
Æ Simvastatin 20mg (1,33 DDD)
• Weitere Limitationen:
– Andante® retard – Doxazosin
• in niedrigen Dosierungen kein ret. Generikum
– Actonel® 30, Bondronat®, Sortis® 80
• Können nicht substituiert werden, da kein Generikum mit
entsprechender Ind. Verfügbar
– Lyrica® Æ Neuropathie, Epilepsie
• Gabapentin
• Lamotrigin
Æ Neuropathie, Epilepsie
Æ Epilepsie
Limitationen bei der Umsetzbarkeit
• ohne entsprechende Substituenten
– neg. ESP bzw. Mehrfacheinnahme
– Neupro® (DDD=8mg) vs. Requip® (DDD=6mg)
Präparat
Stck
AVP
Substituent
Stck
AVP
Neupro 8mg/24h
7
83,51
Requip 5mg
84
347,23
-263,72 €
Neupro 8mg/24h
28
302,31
Requip 5mg
84
347,23
-44,92 €
Neupro 8mg/24h
100
1.035,25
Requip 5mg
84
347,23
+688,02 €
Neupro 8mg/24h
28
302,31
Requip 2mg
84
171,19
3 x 1 Tbl.
Neupro 8mg/24h
7
83,51
Requip 1mg
21
28,94
3 x 2 Tbl.
Zielwerte und DDD-Kosten
DDD von Simvastatin: 0,15 mg O
Verordnungsstärkstes Präparat in 2006: SimvaHexal (AVR, 2006)
Einhaltung von Zielwerten
Pr eis in Euro
= Pr eis / DDD
⎛ Wirkstärke ∗ Packungsgr öße ⎞
⎜⎜
⎟⎟
DDD (in mg)
⎝
⎠
Handelsname
Zielwert: 0,276 Euro
Apothekenverkaufspreis
(in €)
Preis je DDD
(in €)
20
11,80
0,59
50
33,3
15,72
0,47
10
100
66,6
24,20
0,36
Simvastatin 1A Pharma
10
100
66,6
20,54
0,30
SimvaHexal
20
50
66,6
20,50
0,31
Simvastatin 1A Pharma
20
50
66,6
18,55
0,28
SimvaHexal
20
100
133,3
36,30
0,27
Simvastatin 1A Pharma
20
100
133,3
29,97
0,22
SimvaHexal
40
100
266,6
55,24
0,21
Zocor
40
100
266,6
74,89
0,28
SimvaHexal
80
100
533,3
78,25
0,15
Zocor
80
100
533,3
107,76
0,20
Wirkstoffgehalt
(in mg)
Menge
DDD pro
Packung
SimvaHexal
10
30
SimvaHexal
10
SimvaHexal
Lauer Taxe: 15.12.2006
Einhaltung von Zielwerten
Pr eis in Euro
= Pr eis / DDD
⎛ Wirkstärke ∗ Packungsgr öße ⎞
⎜⎜
⎟⎟
DDD (in mg)
⎝
⎠
Handelsname
Zielwert: 0,276 Euro
Apothekenverkaufspreis
(in €)
Preis je DDD
(in €)
20
11,80
0,59
50
33,3
15,72
0,47
10
100
66,6
24,20
0,36
Simvastatin 1A Pharma
10
100
66,6
20,54
0,30
SimvaHexal
20
50
66,6
20,50
0,31
Simvastatin 1A Pharma
20
50
66,6
18,55
0,28
SimvaHexal
20
100
133,3
36,30
0,27
Simvastatin 1A Pharma
20
100
133,3
29,97
0,22
SimvaHexal
40
100
266,6
55,24
0,21
Zocor
40
100
266,6
74,89
0,28
SimvaHexal
80
100
533,3
78,25
0,15
Zocor
80
100
533,3
107,76
0,20
Wirkstoffgehalt
(in mg)
Menge
DDD pro
Packung
SimvaHexal
10
30
SimvaHexal
10
SimvaHexal
Lauer Taxe: 15.12.2006
Einhaltung von Zielwerten
Pr eis in Euro
= Pr eis / DDD
⎛ Wirkstärke ∗ Packungsgr öße ⎞
⎜⎜
⎟⎟
DDD (in mg)
⎝
⎠
Handelsname
Zielwert: 0,276 Euro
Apothekenverkaufspreis
(in €)
Preis je DDD
(in €)
20
11,80
0,59
50
33,3
15,72
0,47
10
100
66,6
24,20
0,36
Simvastatin 1A Pharma
10
100
66,6
20,54
0,30
SimvaHexal
20
50
66,6
20,50
0,31
Simvastatin 1A Pharma
20
50
66,6
18,55
0,28
SimvaHexal
20
100
133,3
36,30
0,27
Simvastatin 1A Pharma
20
100
133,3
29,97
0,22
SimvaHexal
40
100
266,6
55,24
0,21
Zocor
40
100
266,6
74,89
0,28
SimvaHexal
80
100
533,3
78,25
0,15
Zocor
80
100
533,3
107,76
0,20
Wirkstoffgehalt
(in mg)
Menge
DDD pro
Packung
SimvaHexal
10
30
SimvaHexal
10
SimvaHexal
Lauer Taxe: 15.12.2006
Einhaltung von Zielwerten
Pr eis in Euro
= Pr eis / DDD
⎛ Wirkstärke ∗ Packungsgr öße ⎞
⎜⎜
⎟⎟
DDD (in mg)
⎝
⎠
Handelsname
Zielwert: 0,276 Euro
Apothekenverkaufspreis
(in €)
Preis je DDD
(in €)
20
11,80
0,59
50
33,3
15,72
0,47
10
100
66,6
24,20
0,36
Simvastatin 1A Pharma
10
100
66,6
20,54
0,30
SimvaHexal
20
50
66,6
20,50
0,31
Simvastatin 1A Pharma
20
50
66,6
18,55
0,28
SimvaHexal
20
100
133,3
36,30
0,27
Simvastatin 1A Pharma
20
100
133,3
29,97
0,22
SimvaHexal
40
100
266,6
55,24
0,21
Zocor
40
100
266,6
74,89
0,28
SimvaHexal
80
100
533,3
78,25
0,15
Zocor
80
100
533,3
107,76
0,20
Wirkstoffgehalt
(in mg)
Menge
DDD pro
Packung
SimvaHexal
10
30
SimvaHexal
10
SimvaHexal
Lauer Taxe: 15.12.2006
Preisvergleiche auf der Basis von DDDs
• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF)
• Daten: GEK 2006
• Ø Therapiedauer über verschiedene
Chemotherapieregime: 15,3 Tage1
Wirkstoff
DDD
(mg P)
WS / FSP
(mg)
Anwendung
Kosten/DDD
(in €)
Pegfilgrastim
0,3
6
1 x pro Zyklus
74,76
Filgrastim
0,35
0,3 / 0,48
1 x pro Tag
169,97
Lenograstim
0,35
0,263
1 x pro Tag
192,83
1Swanson
et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70
Anwendungshinweise laut Fachinformationen
Preisvergleiche auf der Basis von DDDs
• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF)
• Daten: GEK 2006
• Ø Therapiedauer über verschiedene
Chemotherapieregime: 15,3 Tage1
Wirkstoff
DDD
(mg P)
WS / FSP
(mg)
Anwendung
Kosten/DDD
(in €)
Pegfilgrastim
0,3
6
1 x pro Zyklus
74,76
Filgrastim
0,35
0,3 / 0,48
1 x pro Tag
169,97
Lenograstim
0,35
0,263
1 x pro Tag
192,83
1Swanson
et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70
Anwendungshinweise laut Fachinformationen
Preisvergleiche auf der Basis von DDDs
• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF)
• Daten: GEK 2006
• Ø Therapiedauer über verschiedene
Chemotherapieregime: 15,3 Tage1
Wirkstoff
DDD
(mg P)
WS / FSP
(mg)
Anwendung
Kosten/DDD
(in €)
Pegfilgrastim
0,3
6
1 x pro Zyklus
74,76
Filgrastim
0,35
0,3 / 0,48
1 x pro Tag
169,97
Lenograstim
0,35
0,263
1 x pro Tag
192,83
1Swanson
et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70
Anwendungshinweise laut Fachinformationen
Preisvergleiche auf der Basis von DDDs
• Koloniestimmulierende Faktoren (G-CSF)
• Daten: GEK 2006
• Ø Therapiedauer über verschiedene
Chemotherapieregime: 15,3 Tage1
Wirkstoff
DDD
(mg P)
WS / FSP
(mg)
Anwendung
Kosten/DDD
(in €)
Kosten / Vers
(in €)
Pegfilgrastim
0,3
6
1 x pro Zyklus
74,76
4.345,75
Filgrastim
0,35
0,3 / 0,48
1 x pro Tag
169,97
2.784,18
Lenograstim
0,35
0,263
1 x pro Tag
192,83
1.617,23
1Swanson
et al; J Clin Oncol, 18 (8): 1764-70
Anwendungshinweise laut Fachinformationen
DDD
≠
PDD
Fazit
• Berechnungen von ESP sind von vielen Annahmen
und Limitationen abhängig / begleitet
• Methodik muss transparent dargelegt werden
• ESP-Berechnungen / Preisvergleiche auf der Basis
von DDDs stellen theoretische Konstrukte dar
(Realität viel komplexer)
• Erhebliche Abweichungen zwischen DDD und PDD
• Kosten / DDD können Fehlanreize nach sich
ziehen
• Ausgaben = Preis x Menge
Vielen Dank für die
Aufmerksamkeit!